Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivní volba v EHR k podpoře statinové terapie

15. července 2019 aktualizováno: University of Pennsylvania

Využití aktivní volby v EHR k podpoře kardiologů k předepisování statinové terapie založené na důkazech

Kardiovaskulární (KV) příhody jsou hlavní příčinou úmrtnosti ve Spojených státech. Statiny se ukázaly jako účinný nástroj ke snížení KV příhod a mortality, ale statiny často nejsou předepisovány nebo jsou předepisovány nedostatečně u pacientů, kteří splňují doporučení založená na důkazech. V této studii budeme hodnotit iniciativu zdravotnického systému pomocí aktivních a pasivních výzev k výběru v elektronickém zdravotním záznamu, abychom kardiologové přiměli předepsat statinovou terapii založenou na důkazech. Ve spolupráci se zdravotnickým systémem bude toto provedeno jako randomizovaná, kontrolovaná studie k vyhodnocení jeho účinku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude používat randomizovanou, kontrolovanou studii k vyhodnocení iniciativy zdravotnického systému. Kardiologové náhodně přidělení do kontrolní větve nebudou dostávat žádné intervence. U kardiologů náhodně zařazených do intervence aktivní volby bude elektronický zdravotní záznam použit k tomu, aby kardiologové vyzvali k zahájení nebo změně statinové terapie u pacientů, kteří se neřídí doporučeními založenými na důkazech založených na American College of Cardiology / American Heart Association (ACC/AHA) z roku 2013. ) a National Lipid Association (NLA) prostřednictvím „upozornění na nejlepší praxi“ v Epic, které se objeví na obrazovce a vynutí rozhodnutí, než může lékař pokračovat. U kardiologů náhodně přiřazených k intervenci s pasivní volbou bude elektronický zdravotní záznam použit k vytvoření pasivní výstrahy za použití stejných pokynů založených na důkazech. Pasivní výstraha nebude blokovat pracovní tok lékaře a místo toho bude kardiologovi k dispozici na pozadí a může ji použít k rozhodnutí o předepisování. Intervenční období bude trvat 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23066

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít kardiologa na University of Pennsylvania Health System
  • Splňuje směrnice 2013 ACC/AHA nebo NLA pro předepisování statinů

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na statiny
  • Těžká renální insuficience definovaná jako glomerulární filtrace (GFR) nižší než 30 ml/min nebo na dialýze
  • Nežádoucí reakce na statiny včetně a) myopatie, b) rhabdomyolýzy, c) hepatitidy
  • Těhotná
  • Na léku inhibitoru PCSK9

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Kardiologové v tomto rameni nebudou dostávat žádné intervence a budou jednat jako obvyklá péče
Experimentální: Aktivní volba
Kardiologové v této větvi budou vystaveni aktivní volbě intervence prostřednictvím elektronického zdravotního záznamu (EHR) s použitím výstrahy, která urychlí doporučení pro léčbu statiny pro pacienty, kteří nejsou na doporučené léčbě. Kardiologové se budou muset aktivně rozhodnout, zda statin předepisují v doporučené dávce, nebo ne.
Behaviorální: Aktivní volba
Výstraha EHR vybízí kardiology, aby se aktivně rozhodli předepsat statin nebo ne.
Experimentální: Pasivní volba
Kardiologové v tomto rameni budou vystaveni upozornění na pasivní volbu v rámci EHR za použití stejných doporučení založených na důkazech jako v rameni s aktivní volbou. Pasivní výstraha nebude blokovat pracovní tok lékaře a místo toho bude kardiologovi k dispozici na pozadí a může ji použít k rozhodnutí o předepisování.
Behaviorální: Pasivní volba
EHR pasivní upozornění kardiologům na předepisování statinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna procenta vhodných pacientů, kterým byla předepsána léčba statiny v dávce, která odpovídá doporučením založeným na důkazech
Časové okno: 6 měsíců
Mezi pacienty, kteří neužívají doporučené dávky statinu, procento, kterým je předepsána terapie založená na doporučeních ve vhodné dávce.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna procenta vhodných pacientů předepsaných statinem v jakékoli dávce.
Časové okno: 6 měsíců
Mezi pacienty, kteří neužívají statin, procento, kterým je předepsána léčba založená na doporučeních v jakékoli dávce.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

5. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 827983

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní volba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit