Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywny wybór w EHR w celu promowania terapii statynami

15 lipca 2019 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Korzystanie z aktywnego wyboru w EHR w celu promowania kardiologów w przepisywaniu terapii statynami opartej na dowodach

Zdarzenia sercowo-naczyniowe (CV) są główną przyczyną śmiertelności w Stanach Zjednoczonych. Wykazano, że statyny są skutecznym narzędziem zmniejszania częstości występowania incydentów sercowo-naczyniowych i śmiertelności, ale często nie są przepisywane lub przepisywane są zbyt rzadko pacjentom, którzy spełniają wytyczne oparte na dowodach. W tym badaniu ocenimy inicjatywę systemu opieki zdrowotnej za pomocą monitów o aktywny i pasywny wybór w elektronicznej dokumentacji medycznej, aby zachęcić kardiologów do przepisywania terapii statynami opartej na dowodach. We współpracy z systemem opieki zdrowotnej zostanie to przeprowadzone jako randomizowana, kontrolowana próba w celu oceny jej skutków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zostanie wykorzystana randomizowana, kontrolowana próba do oceny inicjatywy systemu opieki zdrowotnej. Kardiolodzy losowo przydzieleni do ramienia kontrolnego nie otrzymają żadnych interwencji. W przypadku kardiologów losowo przydzielonych do interwencji z aktywnym wyborem elektroniczna dokumentacja medyczna zostanie wykorzystana do nakłonienia kardiologów do rozpoczęcia lub zmiany leczenia statynami pacjentów niezgodnych z wytycznymi opartymi na dowodach opartych na wytycznych American College of Cardiology / American Heart Association z 2013 r. (ACC/AHA) ) i National Lipid Association (NLA) poprzez „alarm dotyczący najlepszych praktyk” w Epic, który pojawia się na ekranie i wymusza podjęcie decyzji, zanim klinicysta będzie mógł przejść dalej. W przypadku kardiologów losowo przydzielonych do interwencji z wyboru biernego elektroniczna karta zdrowia zostanie wykorzystana do stworzenia biernego ostrzeżenia przy użyciu tych samych wytycznych opartych na dowodach. Alert pasywny nie blokuje przepływu pracy lekarza, a zamiast tego będzie dostępny w tle, aby kardiolog mógł go otworzyć, a następnie użyć go do podjęcia decyzji o przepisaniu leku. Okres interwencji będzie trwał 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23066

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Miej kardiologa na University of Pennsylvania Health System
  • Spełnia wytyczne ACC/AHA lub NLA 2013 dotyczące przepisywania statyn

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na statyny
  • Ciężka niewydolność nerek zdefiniowana jako wskaźnik przesączania kłębuszkowego (GFR) poniżej 30 ml/min lub w trakcie dializy
  • Działania niepożądane statyn, w tym a) miopatia, b) rabdomioliza, c) zapalenie wątroby
  • W ciąży
  • Na leku inhibitora PCSK9

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Kardiolodzy w tym ramieniu nie otrzymają żadnych interwencji i będą działać jak zwykle
Eksperymentalny: Aktywny wybór
Kardiolodzy w tej grupie będą narażeni na interwencję z aktywnym wyborem za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) z wykorzystaniem alertu w celu uzyskania szybkich zaleceń dotyczących leczenia statynami dla pacjentów niestosujących terapii opartej na wytycznych. Kardiolodzy będą musieli dokonać aktywnego wyboru, czy przepisać statynę w zalecanej dawce, czy nie.
Behawioralne: Aktywny wybór
Alarm EHR skłaniający kardiologów do dokonania aktywnego wyboru, czy przepisać statynę, czy nie.
Eksperymentalny: Pasywny wybór
Kardiolodzy w tej grupie będą narażeni na ostrzeżenie o biernym wyborze w ramach EHR, stosując te same wytyczne oparte na dowodach, jak w ramieniu z aktywnym wyborem. Alert pasywny nie blokuje przepływu pracy lekarza, a zamiast tego będzie dostępny w tle, aby kardiolog mógł go otworzyć, a następnie użyć go do podjęcia decyzji o przepisaniu leku.
Behawioralne: Pasywny wybór
Pasywny alert EHR dla kardiologów o przepisywaniu statyn

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odsetka kwalifikujących się pacjentów, którym przepisano terapię statyną w dawce zgodnej z wytycznymi opartymi na dowodach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wśród pacjentów, którzy nie stosują dawek statyn w oparciu o wytyczne, odsetek pacjentów, którym przepisano terapię opartą na wytycznych w odpowiedniej dawce.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odsetka kwalifikujących się pacjentów, którym przepisano statynę w dowolnej dawce.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wśród pacjentów nieprzyjmujących statyn odsetek, którym przepisano terapię opartą na wytycznych, w dowolnej dawce.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 827983

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywny wybór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj