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스타틴 요법을 촉진하기 위한 EHR의 적극적인 선택

2019년 7월 15일 업데이트: University of Pennsylvania

증거 기반 스타틴 요법을 처방하기 위해 심장 전문의를 촉진하기 위해 EHR에서 능동적 선택 사용

심혈관(CV) 사건은 미국에서 사망의 주요 원인입니다. 스타틴은 CV 사건 및 사망률을 감소시키는 효과적인 도구인 것으로 입증되었지만 스타틴은 종종 근거 기반 지침을 충족하는 환자에게 처방되지 않거나 과소 처방됩니다. 이 연구에서 우리는 전자 건강 기록에서 능동 및 수동 선택 프롬프트를 사용하여 심장 전문의가 증거 기반 스타틴 요법을 처방하도록 하는 건강 시스템 이니셔티브를 평가할 것입니다. 이는 보건 시스템과 협력하여 그 효과를 평가하기 위한 무작위 통제 시험으로 실시될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 건강 시스템 이니셔티브를 평가하기 위해 무작위 통제 시험을 사용할 것입니다. 컨트롤 암에 무작위로 배정된 심장병 전문의는 중재를 받지 않습니다. 활성 선택 개입에 무작위로 배정된 심장 전문의의 경우 전자 건강 기록을 사용하여 심장 전문의가 2013년 미국 심장학회/미국심장학회(ACC/AHA ) 및 NLA(National Lipid Association)는 Epic의 "모범 사례 알림"을 ​​통해 화면에 표시되고 임상의가 계속 진행하기 전에 결정을 강제합니다. 수동 선택 개입에 무작위로 배정된 심장 전문의의 경우 전자 건강 기록을 사용하여 동일한 증거 기반 지침을 사용하여 수동 경보를 생성합니다. 수동 경고는 임상의 작업 흐름을 차단하지 않으며 대신 심장 전문의가 열어서 처방 결정을 내리는 데 사용할 수 있도록 백그라운드에서 사용할 수 있습니다. 중재 기간은 6개월입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23066

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • University of Pennsylvania Health System에 심장 전문의가 있습니다.
  • 스타틴 처방에 대한 2013 ACC/AHA 또는 NLA 지침 충족

제외 기준:

  • 스타틴 알레르기
  • 사구체 여과율(GFR)이 30mL/분 미만이거나 투석 중인 중증 신부전
  • a) 근병증, b) 횡문근 융해증, c) 간염을 포함한 스타틴에 대한 부작용
  • 임신한
  • PCSK9 억제제 약물에 대해

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소 케어
이 팔의 심장병 전문의는 개입을 받지 않으며 일반적인 치료를 받을 것입니다.
실험적: 적극적인 선택
이 부문의 심장 전문의는 가이드라인 기반 치료를 받지 않는 환자에 대한 스타틴 치료에 대한 신속한 권장 사항에 대한 경고를 사용하여 전자 건강 기록(EHR)을 통해 능동적 선택 개입에 노출됩니다. 심장 전문의는 스타틴을 권장 용량으로 처방할지 여부를 적극적으로 선택해야 합니다.
행동: 적극적인 선택
EHR 경보는 심장 전문의에게 스타틴을 처방할지 여부를 적극적으로 선택하도록 촉구합니다.
실험적: 수동적 선택
이 부문의 심장 전문의는 능동적 선택 부문에서와 동일한 증거 기반 지침을 사용하여 EHR 내에서 수동적 선택 경고에 노출됩니다. 수동 경고는 임상의 작업 흐름을 차단하지 않으며 대신 심장 전문의가 열어서 처방 결정을 내리는 데 사용할 수 있도록 백그라운드에서 사용할 수 있습니다.
행동: 수동적 선택
스타틴 처방에 대해 심장 전문의에게 EHR 수동 경고

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근거 기반 가이드라인을 충족하는 용량으로 스타틴 요법을 처방받은 적격 환자 비율의 변화
기간: 6 개월
가이드라인 기반 스타틴 용량을 사용하지 않는 환자 중 적절한 용량으로 가이드라인 기반 요법을 처방받은 비율.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 용량에서 스타틴을 처방한 적격 환자의 비율 변화.
기간: 6 개월
스타틴을 복용하지 않는 환자 중 용량에 관계없이 지침 기반 요법을 처방받은 비율.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 24일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 5일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 827983

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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