Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktivt valg i EPJ for å fremme statinterapi

15. juli 2019 oppdatert av: University of Pennsylvania

Bruk av aktivt valg i EPJ for å fremme kardiologer til å foreskrive evidensbasert statinterapi

Kardiovaskulære (CV) hendelser er den viktigste årsaken til dødelighet i USA. Statiner har vist seg å være et effektivt verktøy for å redusere CV-hendelser og dødelighet, men statiner er ofte enten ikke foreskrevet eller underforskrevet til pasienter som oppfyller evidensbaserte retningslinjer. I denne studien vil vi evaluere et helsesystemtiltak ved å bruke aktive og passive valgoppfordringer i den elektroniske journalen for å få kardiologer til å foreskrive evidensbasert statinbehandling. I samarbeid med helsesystemet vil dette bli gjennomført som en randomisert, kontrollert studie for å evaluere effekten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bruke en randomisert, kontrollert studie for å evaluere et helsesysteminitiativ. Kardiologer tilfeldig tildelt kontrollarmen vil ikke motta intervensjoner. For kardiologer som er tilfeldig tildelt den aktive valgintervensjonen, vil den elektroniske helsejournalen bli brukt til å be kardiologer om å starte eller endre statinbehandling for pasienter som ikke er basert på bevisbaserte retningslinjer basert på 2013 American College of Cardiology / American Heart Association (ACC/AHA). ) og National Lipid Association (NLA) gjennom et "best practice alert" i Epic som vises på skjermen og tvinger fram en avgjørelse før klinikeren kan gå videre. For kardiologer som er tilfeldig tildelt den passive valgintervensjonen, vil den elektroniske journalen bli brukt til å opprette en passiv varsling ved bruk av de samme evidensbaserte retningslinjene. Det passive varselet vil ikke blokkere klinikerens arbeidsflyt og vil i stedet være tilgjengelig i bakgrunnen for kardiologen å åpne og deretter bruke til å ta en forskrivningsbeslutning. Intervensjonsperioden vil ha en varighet på 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23066

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ha en kardiolog ved University of Pennsylvania Health System
  • Oppfyller 2013 ACC/AHA eller NLA retningslinjer for statinresept

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot statiner
  • Alvorlig nyresvikt definert som glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) mindre enn 30 ml/min eller ved dialyse
  • Bivirkninger på statiner inkludert a) myopati, b) rabdomyolyse, c) hepatitt
  • Gravid
  • På en PCSK9-hemmermedisin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Kardiologer i denne armen vil ikke motta intervensjoner og vil opptre som vanlig omsorg
Eksperimentell: Aktivt valg
Kardiologer i denne armen vil bli utsatt for en aktiv valgintervensjon gjennom den elektroniske helsejournalen (EPJ) ved å bruke et varsel for å gi anbefalinger for statinbehandling for pasienter som ikke er på veiledningsbasert terapi. Kardiologer må ta et aktivt valg om å foreskrive et statin med anbefalt dose eller ikke.
Atferdsmessig: Aktivt valg
EPJ-varsel som ber kardiologer om å ta et aktivt valg om å foreskrive et statin eller ikke.
Eksperimentell: Passivt valg
Kardiologer i denne armen vil bli utsatt for et passivt valgvarsel innenfor EPJ, ved å bruke de samme evidensbaserte retningslinjene som i den aktive valgarmen. Det passive varselet vil ikke blokkere klinikerens arbeidsflyt og vil i stedet være tilgjengelig i bakgrunnen for kardiologen å åpne og deretter bruke til å ta en forskrivningsbeslutning.
Atferdsmessig: Passivt valg
EPJ passiv varsling til kardiologer om forskrivning av statin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i prosentandelen av kvalifiserte pasienter foreskrevet statinbehandling i en dose som oppfyller evidensbaserte retningslinjer
Tidsramme: 6 måneder
Blant pasienter som ikke bruker retningslinjebaserte statindoser, prosentandelen som er foreskrevet retningslinjebasert terapi i passende dose.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i prosentandel av kvalifiserte pasienter som foreskrevet et statin, uansett dose.
Tidsramme: 6 måneder
Blant pasienter som ikke bruker statin, prosentandelen som er foreskrevet retningslinjebasert terapi, uansett dose.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

5. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

5. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 827983

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aktivt valg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere