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Escolha ativa no EHR para promover a terapia com estatina

15 de julho de 2019 atualizado por: University of Pennsylvania

Usando a escolha ativa no EHR para promover cardiologistas a prescrever terapia com estatina baseada em evidências

Os eventos cardiovasculares (CV) são a principal causa de mortalidade nos Estados Unidos. As estatinas demonstraram ser uma ferramenta eficaz para reduzir eventos cardiovasculares e mortalidade, mas as estatinas muitas vezes não são prescritas ou subprescritas para pacientes que atendem às diretrizes baseadas em evidências. Neste estudo, avaliaremos uma iniciativa do sistema de saúde usando prompts de escolha ativa e passiva no registro eletrônico de saúde para solicitar aos cardiologistas a prescrição de terapia com estatina baseada em evidências. Em parceria com o sistema de saúde, isso será conduzido como um estudo randomizado e controlado para avaliar seu efeito.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo usará um estudo randomizado e controlado para avaliar uma iniciativa do sistema de saúde. Os cardiologistas designados aleatoriamente para o braço de controle não receberão intervenções. Para cardiologistas designados aleatoriamente para a intervenção de escolha ativa, o registro eletrônico de saúde será usado para solicitar aos cardiologistas que iniciem ou alterem a terapia com estatina para pacientes que não estejam nas diretrizes baseadas em evidências com base no American College of Cardiology / American Heart Association (ACC/AHA) de 2013 ) e a National Lipid Association (NLA) por meio de um "alerta de melhores práticas" na Epic, que aparece na tela e força uma decisão antes que o clínico possa seguir em frente. Para cardiologistas designados aleatoriamente para a intervenção de escolha passiva, o prontuário eletrônico será usado para criar um alerta passivo usando as mesmas diretrizes baseadas em evidências. O alerta passivo não bloqueará o fluxo de trabalho do médico e, em vez disso, estará disponível em segundo plano para o cardiologista abrir e usar para tomar uma decisão de prescrição. O período de intervenção terá a duração de 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23066

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tenha um cardiologista no Sistema de Saúde da Universidade da Pensilvânia
  • Atende às diretrizes 2013 ACC/AHA ou NLA para prescrição de estatinas

Critério de exclusão:

  • Alergia a estatinas
  • Insuficiência renal grave definida como taxa de filtração glomerular (GFR) inferior a 30 mL/min ou em diálise
  • Reação adversa às estatinas, incluindo a) miopatia, b) rabdomiólise, c) hepatite
  • Grávida
  • Em um medicamento inibidor de PCSK9

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os cardiologistas neste braço não receberão intervenções e atuarão como cuidados habituais
Experimental: Escolha ativa
Os cardiologistas neste braço serão expostos a uma intervenção de escolha ativa por meio do registro eletrônico de saúde (EHR), usando um alerta para recomendações imediatas de terapia com estatina para pacientes que não estão em terapia baseada em diretrizes. Os cardiologistas terão que fazer uma escolha ativa para prescrever uma estatina na dose recomendada ou não.
Comportamental: Escolha ativa
Alerta EHR alertando os cardiologistas para fazer uma escolha ativa para prescrever uma estatina ou não.
Experimental: Escolha passiva
Os cardiologistas neste braço serão expostos a um alerta de escolha passiva dentro do EHR, usando as mesmas diretrizes baseadas em evidências do braço de escolha ativa. O alerta passivo não bloqueará o fluxo de trabalho do médico e, em vez disso, estará disponível em segundo plano para o cardiologista abrir e usar para tomar uma decisão de prescrição.
Comportamental: Escolha passiva
EHR alerta passivo para cardiologistas sobre a prescrição de uma estatina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na porcentagem de pacientes elegíveis prescritos para tratamento com estatina em uma dose que atende às diretrizes baseadas em evidências
Prazo: 6 meses
Entre os pacientes que não estão em dosagens de estatina baseadas em diretrizes, a porcentagem que recebe prescrição de terapia baseada em diretrizes na dose apropriada.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na porcentagem de pacientes elegíveis com prescrição de estatina, em qualquer dose.
Prazo: 6 meses
Entre os pacientes que não usam estatina, a porcentagem que recebe prescrição de terapia baseada em diretrizes, em qualquer dose.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

5 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

5 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 827983

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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