- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03271931
Aktiivinen valinta EHR:ssä statiinihoidon edistämiseksi
maanantai 15. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University of Pennsylvania
Aktiivisen valinnan käyttö EHR:ssä kannustamaan kardiologeja määräämään näyttöön perustuvaa statiinihoitoa
Kardiovaskulaariset tapahtumat (CV) ovat johtava kuolinsyy Yhdysvalloissa.
Statiinien on osoitettu olevan tehokas väline CV-tapahtumien ja kuolleisuuden vähentämisessä, mutta statiineja ei usein ole määrätty tai niitä määrätään alimääräisesti potilaille, jotka täyttävät näyttöön perustuvat ohjeet.
Tässä tutkimuksessa arvioimme terveysjärjestelmäaloitetta käyttämällä sähköisen sairauskertomuksen aktiivisia ja passiivisia valintakehotteita, jotta kardiologit määräävät näyttöön perustuvaa statiinihoitoa.
Tämä tehdään yhteistyössä terveydenhuoltojärjestelmän kanssa satunnaistettuna, kontrolloituna kokeena sen vaikutuksen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua tutkimusta terveydenhuoltojärjestelmän aloitteen arvioimiseksi.
Kontrolliryhmään satunnaisesti määrätyt kardiologit eivät saa toimenpiteitä.
Satunnaisesti aktiivisen valinnan interventioon määrättyjen kardiologien sähköistä sairauskertomusta käytetään kehottamaan kardiologeja aloittamaan tai muuttamaan statiinihoitoa potilaille, jotka eivät perustu vuoden 2013 American College of Cardiologyn / American Heart Associationin (ACC/AHA) todisteisiin perustuviin ohjeisiin. ) ja National Lipid Association (NLA) Epicin "parhaiden käytäntöjen hälytyksen" kautta, joka ilmestyy näytölle ja pakottaa päätöksentekoon ennen kuin kliinikko voi jatkaa.
Passiivisen valinnan interventioon satunnaisesti määrättyjen kardiologien kohdalla passiivisen hälytyksen luomiseen käytetään sähköistä terveyskertomusta samojen näyttöön perustuvien ohjeiden mukaisesti.
Passiivinen hälytys ei estä kliinikon työnkulkua, vaan on sen sijaan saatavilla taustalla, jotta kardiologi voi avata ja käyttää sitä lääkemääräyspäätöksen tekemiseen.
Interventiojakso kestää 6 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23066
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on kardiologi Pennsylvanian yliopiston terveysjärjestelmässä
- Täyttää vuoden 2013 ACC/AHA- tai NLA-ohjeet statiinien määräämisestä
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia statiineille
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään glomerulusfiltraationopeudeksi (GFR) alle 30 ml/min tai dialyysihoidossa
- Statiinien haittavaikutukset mukaan lukien a) myopatia, b) rabdomyolyysi, c) hepatiitti
- Raskaana
- PCSK9-inhibiittorilääkkeellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämän käsivarren kardiologit eivät saa toimenpiteitä ja toimivat normaalisti
|
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen valinta
Tämän haaran kardiologit altistetaan aktiiviselle valintainterventiolle sähköisen sairauskertomuksen (EHR) kautta käyttämällä hälytystä, joka antaa suosituksia statiinihoidosta potilaille, jotka eivät saa ohjeisiin perustuvaa hoitoa.
Kardiologien on tehtävä aktiivinen valinta, määrätäkö statiini suositellulla annoksella vai ei.
|
EHR-hälytys, joka kehottaa kardiologeja tekemään aktiivisen valinnan, määräävätkö statiinin vai eivät.
|
|
Kokeellinen: Passiivinen valinta
Tämän ryhmän kardiologit altistetaan passiivisen valinnan varoittamiselle EHR:ssä käyttäen samoja näyttöön perustuvia ohjeita kuin aktiivisen valinnan ryhmässä.
Passiivinen hälytys ei estä kliinikon työnkulkua, vaan on sen sijaan saatavilla taustalla, jotta kardiologi voi avata ja käyttää sitä lääkemääräyspäätöksen tekemiseen.
|
Passiivinen EHR-hälytys kardiologeille statiinin määräämisestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kelpoisten potilaiden prosenttiosuudessa, jolle määrättiin statiinihoitoa annoksella, joka vastaa näyttöön perustuvia ohjeita
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden joukossa, jotka eivät saa ohjepohjaisia statiiniannoksia, prosenttiosuus, joille määrätään ohjeeseen perustuvaa hoitoa sopivalla annoksella.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kelpoisten potilaiden prosenttiosuudessa, joka määräsi statiinia millä tahansa annoksella.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaiden, jotka eivät saa statiineja, prosenttiosuus, joille määrätään ohjeeseen perustuvaa hoitoa millä tahansa annoksella.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 827983
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaValmisKehon koostumus | Masennusoireet | Cardiovascular Fitness | Tunnelmat | Fyysisen aktiivisuuden tasot | Tilannemotivaatio | Tilanne kiinnostusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Aktiivinen valinta
-
Universidad Complutense de MadridTuntematonUrheilullinen suorituskykyEspanja
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineValmisVälilevyn siirtymä | DiskektomiaAlankomaat
-
University of WaterlooValmisDementia | PitkäaikaishoitoKanada
-
National University of MalaysiaEi vielä rekrytointiaNälkäinen syöminenMalesia
-
University of WaterlooUniversity of Manitoba; University of Saskatchewan; St. Francis Xavier UniversityIlmoittautuminen kutsustaAliravitsemus Vanhukset | Aliravitsemuksen riski ikääntyneillä | PitkäaikaishoitolatKanada
-
London School of Economics and Political ScienceValmisSyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
RANDValmisTodisteisiin perustuvien ohjelmien toteuttaminenYhdysvallat
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...ValmisVirtsankarkailu | Lantionpohjan häiriöt | Lantionpohjan lihasheikkous | Virtsankarkailu, stressiEspanja
-
Mayo ClinicValmis
-
Aesculap Implant SystemsValmisRappeuttava levysairausYhdysvallat