Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivinen valinta EHR:ssä statiinihoidon edistämiseksi

maanantai 15. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University of Pennsylvania

Aktiivisen valinnan käyttö EHR:ssä kannustamaan kardiologeja määräämään näyttöön perustuvaa statiinihoitoa

Kardiovaskulaariset tapahtumat (CV) ovat johtava kuolinsyy Yhdysvalloissa. Statiinien on osoitettu olevan tehokas väline CV-tapahtumien ja kuolleisuuden vähentämisessä, mutta statiineja ei usein ole määrätty tai niitä määrätään alimääräisesti potilaille, jotka täyttävät näyttöön perustuvat ohjeet. Tässä tutkimuksessa arvioimme terveysjärjestelmäaloitetta käyttämällä sähköisen sairauskertomuksen aktiivisia ja passiivisia valintakehotteita, jotta kardiologit määräävät näyttöön perustuvaa statiinihoitoa. Tämä tehdään yhteistyössä terveydenhuoltojärjestelmän kanssa satunnaistettuna, kontrolloituna kokeena sen vaikutuksen arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua tutkimusta terveydenhuoltojärjestelmän aloitteen arvioimiseksi. Kontrolliryhmään satunnaisesti määrätyt kardiologit eivät saa toimenpiteitä. Satunnaisesti aktiivisen valinnan interventioon määrättyjen kardiologien sähköistä sairauskertomusta käytetään kehottamaan kardiologeja aloittamaan tai muuttamaan statiinihoitoa potilaille, jotka eivät perustu vuoden 2013 American College of Cardiologyn / American Heart Associationin (ACC/AHA) todisteisiin perustuviin ohjeisiin. ) ja National Lipid Association (NLA) Epicin "parhaiden käytäntöjen hälytyksen" kautta, joka ilmestyy näytölle ja pakottaa päätöksentekoon ennen kuin kliinikko voi jatkaa. Passiivisen valinnan interventioon satunnaisesti määrättyjen kardiologien kohdalla passiivisen hälytyksen luomiseen käytetään sähköistä terveyskertomusta samojen näyttöön perustuvien ohjeiden mukaisesti. Passiivinen hälytys ei estä kliinikon työnkulkua, vaan on sen sijaan saatavilla taustalla, jotta kardiologi voi avata ja käyttää sitä lääkemääräyspäätöksen tekemiseen. Interventiojakso kestää 6 kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23066

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on kardiologi Pennsylvanian yliopiston terveysjärjestelmässä
  • Täyttää vuoden 2013 ACC/AHA- tai NLA-ohjeet statiinien määräämisestä

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia statiineille
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään glomerulusfiltraationopeudeksi (GFR) alle 30 ml/min tai dialyysihoidossa
  • Statiinien haittavaikutukset mukaan lukien a) myopatia, b) rabdomyolyysi, c) hepatiitti
  • Raskaana
  • PCSK9-inhibiittorilääkkeellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämän käsivarren kardiologit eivät saa toimenpiteitä ja toimivat normaalisti
Kokeellinen: Aktiivinen valinta
Tämän haaran kardiologit altistetaan aktiiviselle valintainterventiolle sähköisen sairauskertomuksen (EHR) kautta käyttämällä hälytystä, joka antaa suosituksia statiinihoidosta potilaille, jotka eivät saa ohjeisiin perustuvaa hoitoa. Kardiologien on tehtävä aktiivinen valinta, määrätäkö statiini suositellulla annoksella vai ei.
EHR-hälytys, joka kehottaa kardiologeja tekemään aktiivisen valinnan, määräävätkö statiinin vai eivät.
Kokeellinen: Passiivinen valinta
Tämän ryhmän kardiologit altistetaan passiivisen valinnan varoittamiselle EHR:ssä käyttäen samoja näyttöön perustuvia ohjeita kuin aktiivisen valinnan ryhmässä. Passiivinen hälytys ei estä kliinikon työnkulkua, vaan on sen sijaan saatavilla taustalla, jotta kardiologi voi avata ja käyttää sitä lääkemääräyspäätöksen tekemiseen.
Passiivinen EHR-hälytys kardiologeille statiinin määräämisestä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kelpoisten potilaiden prosenttiosuudessa, jolle määrättiin statiinihoitoa annoksella, joka vastaa näyttöön perustuvia ohjeita
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden potilaiden joukossa, jotka eivät saa ohjepohjaisia ​​statiiniannoksia, prosenttiosuus, joille määrätään ohjeeseen perustuvaa hoitoa sopivalla annoksella.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kelpoisten potilaiden prosenttiosuudessa, joka määräsi statiinia millä tahansa annoksella.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaiden, jotka eivät saa statiineja, prosenttiosuus, joille määrätään ohjeeseen perustuvaa hoitoa millä tahansa annoksella.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 827983

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen valinta

Tilaa