Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активный выбор в EHR для продвижения терапии статинами

15 июля 2019 г. обновлено: University of Pennsylvania

Использование Active Choice в EHR для поощрения кардиологов к назначению доказательной терапии статинами

Сердечно-сосудистые (СС) события являются ведущей причиной смертности в Соединенных Штатах. Было продемонстрировано, что статины являются эффективным инструментом для снижения сердечно-сосудистых событий и смертности, но статины часто либо не назначают, либо назначают в недостаточной степени пациентам, которые соответствуют рекомендациям, основанным на доказательствах. В этом исследовании мы оценим инициативу системы здравоохранения, используя активные и пассивные подсказки выбора в электронной медицинской карте, чтобы побудить кардиологов назначать основанную на доказательствах терапию статинами. В партнерстве с системой здравоохранения это будет проводиться как рандомизированное контролируемое исследование для оценки его эффекта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет использовано рандомизированное контролируемое испытание для оценки инициатив системы здравоохранения. Кардиологи, случайно назначенные в контрольную группу, не будут получать никаких вмешательств. Для кардиологов, случайным образом назначенных для вмешательства активного выбора, электронная медицинская карта будет использоваться, чтобы побудить кардиологов начать или изменить терапию статинами для пациентов, не соответствующих научно обоснованным рекомендациям, основанным на рекомендациях Американского колледжа кардиологов / Американской кардиологической ассоциации (ACC/AHA) 2013 г. ) и Национальной ассоциации липидов (NLA) через «предупреждение о передовой практике» в Epic, которое появляется на экране и заставляет принять решение, прежде чем врач сможет двигаться дальше. Для кардиологов, случайным образом назначенных для вмешательства с пассивным выбором, электронная медицинская карта будет использоваться для создания пассивного оповещения с использованием тех же руководств, основанных на фактических данных. Пассивное оповещение не будет блокировать рабочий процесс врача, а вместо этого будет доступно кардиологу в фоновом режиме, чтобы открыть его и затем использовать для принятия решения о назначении. Период вмешательства составит 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23066

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Обратитесь к кардиологу в системе здравоохранения Пенсильванского университета.
  • Соответствует рекомендациям ACC/AHA или NLA 2013 года по назначению статинов.

Критерий исключения:

  • Аллергия на статины
  • Тяжелая почечная недостаточность, определяемая как скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 30 мл/мин или на диализе
  • Побочные реакции на статины, включая а) миопатию, б) рабдомиолиз, в) гепатит.
  • Беременная
  • На препарате ингибитора PCSK9

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Кардиологи в этой группе не получат никаких вмешательств и будут действовать как обычно.
Экспериментальный: Активный выбор
Кардиологи в этой группе будут подвергаться вмешательству активного выбора через электронную медицинскую карту (EHR), используя оповещение, чтобы подсказать рекомендации по терапии статинами для пациентов, не получающих терапию, основанную на рекомендациях. Кардиологи должны будут сделать активный выбор, назначать статины в рекомендуемой дозе или нет.
Поведенческий: Активный выбор
Предупреждение EHR, побуждающее кардиологов сделать активный выбор, назначать статины или нет.
Экспериментальный: Пассивный выбор
Кардиологи в этой группе будут подвергаться предупреждению о пассивном выборе в рамках EHR с использованием тех же основанных на фактических данных рекомендаций, что и в группе активного выбора. Пассивное оповещение не будет блокировать рабочий процесс врача, а вместо этого будет доступно кардиологу в фоновом режиме, чтобы открыть его и затем использовать для принятия решения о назначении.
Поведенческий: Пассивный выбор
Пассивное оповещение EHR кардиологам о назначении статинов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение процента подходящих пациентов, которым назначена терапия статинами в дозах, соответствующих рекомендациям, основанным на доказательствах.
Временное ограничение: 6 месяцев
Среди пациентов, не получающих дозировки статинов, основанные на рекомендациях, процент, которым назначена терапия, основанная на рекомендациях, в соответствующей дозе.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение процента подходящих пациентов, которым назначены статины в любой дозе.
Временное ограничение: 6 месяцев
Среди пациентов, не принимающих статины, процент пациентов, которым назначена терапия, основанная на рекомендациях, в любой дозе.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 827983

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Активный выбор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться