Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktivt valg i EPJ for at fremme statinterapi

15. juli 2019 opdateret af: University of Pennsylvania

Brug af aktivt valg i EPJ til at fremme kardiologer til at ordinere evidensbaseret statinterapi

Kardiovaskulære (CV) hændelser er den førende årsag til dødelighed i USA. Statiner har vist sig at være et effektivt værktøj til at reducere CV-hændelser og dødelighed, men statiner er ofte enten ikke ordineret eller underordineret til patienter, der opfylder evidensbaserede retningslinjer. I denne undersøgelse vil vi evaluere et sundhedssysteminitiativ ved hjælp af aktive og passive valgprompter i den elektroniske journal for at få kardiologer til at ordinere evidensbaseret statinbehandling. I samarbejde med sundhedssystemet vil dette blive gennemført som et randomiseret, kontrolleret forsøg for at evaluere dets effekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil bruge et randomiseret, kontrolleret forsøg til at evaluere et sundhedssysteminitiativ. Kardiologer, der er tilfældigt tildelt kontrolarmen, vil ikke modtage indgreb. For kardiologer, der er tilfældigt tildelt den aktive valgintervention, vil den elektroniske sygejournal blive brugt til at bede kardiologer om at påbegynde eller ændre statinbehandling for patienter, der ikke er baseret på dokumenterede retningslinjer baseret på 2013 American College of Cardiology / American Heart Association (ACC/AHA). ) og National Lipid Association (NLA) gennem en "best practice alert" i Epic, som vises på skærmen og fremtvinger en beslutning, før klinikeren kan komme videre. For kardiologer, der er tilfældigt tildelt den passive valgintervention, vil den elektroniske journal blive brugt til at oprette en passiv alarm ved brug af de samme evidensbaserede retningslinjer. Den passive alarm vil ikke blokere klinikerens arbejdsgang og vil i stedet være tilgængelig i baggrunden, som kardiologen kan åbne og derefter bruge til at træffe en ordinationsbeslutning. Interventionsperioden vil vare 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23066

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en kardiolog ved University of Pennsylvania Health System
  • Opfylder 2013 ACC/AHA- eller NLA-retningslinjer for statin-recept

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for statiner
  • Svær nyreinsufficiens defineret som glomerulær filtrationshastighed (GFR) mindre end 30 ml/min eller ved dialyse
  • Bivirkninger af statiner, herunder a) myopati, b) rhabdomyolyse, c) hepatitis
  • Gravid
  • På en PCSK9-hæmmer medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Kardiologer i denne arm vil ikke modtage indgreb og vil handle som sædvanlig pleje
Eksperimentel: Aktivt valg
Kardiologer i denne arm vil blive udsat for en aktiv valgintervention gennem den elektroniske patientjournal (EPJ) ved hjælp af en advarsel for at give anbefalinger til statinbehandling til patienter, der ikke er i retningslinjebaseret terapi. Kardiologer bliver nødt til at træffe et aktivt valg om at ordinere et statin i den anbefalede dosis eller ej.
Adfærdsmæssigt: Aktivt valg
EPJ-advarsel, der får kardiologer til at træffe et aktivt valg om at ordinere et statin eller ej.
Eksperimentel: Passivt valg
Kardiologer i denne arm vil blive udsat for en passiv valgsalarm inden for EPJ, ved at anvende de samme evidensbaserede retningslinjer som i den aktive valgarm. Den passive alarm vil ikke blokere klinikerens arbejdsgang og vil i stedet være tilgængelig i baggrunden, som kardiologen kan åbne og derefter bruge til at træffe en ordinationsbeslutning.
Adfærdsmæssigt: Passivt valg
EPJ passiv alarm til kardiologer om ordinering af statin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i procenten af ​​kvalificerede patienter, der har ordineret statinbehandling i en dosis, der opfylder evidensbaserede retningslinjer
Tidsramme: 6 måneder
Blandt patienter, der ikke er i retningslinjebaserede statindoseringer, er procentdelen, der er ordineret retningslinjebaseret behandling i passende dosis.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i procentdelen af ​​kvalificerede patienter, der ordinerede et statin, ved enhver dosis.
Tidsramme: 6 måneder
Blandt patienter, der ikke er på statin, er procentdelen, der er ordineret retningslinjebaseret behandling, ved enhver dosis.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2017

Først opslået (Faktiske)

5. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 827983

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Aktivt valg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner