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Scelta attiva nell'EHR per promuovere la terapia con statine

15 luglio 2019 aggiornato da: University of Pennsylvania

Utilizzo di Active Choice nell'EHR per promuovere i cardiologi a prescrivere una terapia con statine basata sull'evidenza

Gli eventi cardiovascolari (CV) sono la principale causa di mortalità negli Stati Uniti. Le statine hanno dimostrato di essere uno strumento efficace per ridurre gli eventi CV e la mortalità, ma spesso le statine non sono prescritte o sottoprescritte per i pazienti che soddisfano le linee guida basate sull'evidenza. In questo studio, valuteremo un'iniziativa del sistema sanitario che utilizza suggerimenti di scelta attiva e passiva nella cartella clinica elettronica per indurre i cardiologi a prescrivere una terapia con statine basata sull'evidenza. In collaborazione con il sistema sanitario, questo sarà condotto come uno studio randomizzato e controllato per valutarne l'effetto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizzerà uno studio randomizzato e controllato per valutare un'iniziativa del sistema sanitario. I cardiologi assegnati in modo casuale al braccio di controllo non riceveranno alcun intervento. Per i cardiologi assegnati in modo casuale all'intervento di scelta attiva, la cartella clinica elettronica verrà utilizzata per suggerire ai cardiologi di iniziare o modificare la terapia con statine per i pazienti che non seguono linee guida basate sull'evidenza basate sull'American College of Cardiology / American Heart Association (ACC/AHA) del 2013 ) e la National Lipid Association (NLA) attraverso un "avviso di best practice" in Epic che appare sullo schermo e costringe a prendere una decisione prima che il medico possa andare avanti. Per i cardiologi assegnati in modo casuale all'intervento di scelta passiva, la cartella clinica elettronica verrà utilizzata per creare un avviso passivo utilizzando le stesse linee guida basate sull'evidenza. L'avviso passivo non bloccherà il flusso di lavoro del medico e sarà invece disponibile in background per essere aperto dal cardiologo e quindi utilizzato per prendere una decisione di prescrizione. Il periodo di intervento avrà una durata di 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23066

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un cardiologo presso l'Università della Pennsylvania Health System
  • Soddisfa le linee guida 2013 ACC/AHA o NLA per la prescrizione di statine

Criteri di esclusione:

  • Allergia alle statine
  • Insufficienza renale grave definita come velocità di filtrazione glomerulare (VFG) inferiore a 30 ml/min o in dialisi
  • Reazioni avverse alle statine incluse a) miopatia, b) rabdomiolisi, c) epatite
  • Incinta
  • Su un farmaco inibitore PCSK9

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
I cardiologi in questo braccio non riceveranno interventi e agiranno come cure abituali
Sperimentale: Scelta attiva
I cardiologi in questo braccio saranno esposti a un intervento di scelta attiva attraverso la cartella clinica elettronica (EHR) utilizzando un avviso per sollecitare raccomandazioni per la terapia con statine per i pazienti che non sono in terapia basata sulle linee guida. I cardiologi dovranno fare una scelta attiva se prescrivere o meno una statina alla dose raccomandata.
Comportamentale: Scelta attiva
Avviso EHR che spinge i cardiologi a fare una scelta attiva per prescrivere una statina o meno.
Sperimentale: Scelta passiva
I cardiologi in questo braccio saranno esposti a un avviso di scelta passiva all'interno dell'EHR, utilizzando le stesse linee guida basate sull'evidenza del braccio di scelta attiva. L'avviso passivo non bloccherà il flusso di lavoro del medico e sarà invece disponibile in background per essere aperto dal cardiologo e quindi utilizzato per prendere una decisione di prescrizione.
Comportamentale: Scelta passiva
Avviso passivo EHR ai cardiologi sulla prescrizione di una statina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della percentuale di pazienti idonei a cui è stata prescritta la terapia con statine a una dose che soddisfa le linee guida basate sull'evidenza
Lasso di tempo: 6 mesi
Tra i pazienti che non assumono dosaggi di statine basati sulle linee guida, la percentuale a cui viene prescritta una terapia basata sulle linee guida alla dose appropriata.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della percentuale di pazienti idonei a cui è stata prescritta una statina, a qualsiasi dosaggio.
Lasso di tempo: 6 mesi
Tra i pazienti che non assumono una statina, la percentuale a cui viene prescritta una terapia basata sulle linee guida, a qualsiasi dosaggio.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

5 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

5 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 827983

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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