- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03273400
A mobilizációk hatása az ágyékra és a combizomra
Az L4 és L5 lumbalis posterior - anterior mobilizációk hatásának vizsgálata az ágyéki és a combhajlító mozgási tartományának mérésére, valamint az erector spinae és a hamstring elektromiográfiás aktivitására
Összehasonlítani az L4 és L5 Unilateral Posterior Anterior (UPA) mobilizációk azonnali és rövid távú hatását az erector Spinae és a Hamstring izmok lumbalis és hamstring mozgástartományára és EMG aktivitására.
A teszt előtti teszt utáni crossover tervezést alkalmazva az ágyéki hajlítást és az aktív térdnyújtást rögzítik az egyoldali zigapofízis ízületi mobilizáció előtt és után. Az intézkedéseket közvetlenül a beavatkozás után, majd 5, 10, 15, 20, 30 és 60 perccel azt követően kell megtenni. A mozgósítási erőt erőlemezeken keresztül mérik az egyenletes mobilizációs nyomás biztosítása érdekében.
Az adatgyűjtést követően statisztikai elemzésre kerül sor, hogy elemezze az ágyéki mobilizáció esetleges előnyeit az Erector Spinae és a Hamstrings EMG aktivitásának befolyásolására. Az ágyéki mozgástartomány és a combizom mozgástartományának funkcionális értékelése, valamint a mozgásra gyakorolt hatás elemzése
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
25-30 résztvevőt tesztelnek a Teesside Egyetem Olympia Building Biomechanikai Laboratóriumában.
A cross-over tervezés jellegéből adódóan a résztvevők kétszer, egy hét különbséggel vesznek részt a laboratóriumban.
Az ágyéki hajlítás és a combhajlító mozgási tartomány alapszintű méréseit elvégzik.
Az ágyéki hajlítás során a résztvevőket arra kérik, hogy álljanak a karjukkal az oldalukon (anatómiai helyzet) és a lábuk 8 cm-es részével. A tesztelő bemutatja a hajlító mozgást, majd kéri, hogy a vizsgálati alany lehetőleg előre hajoljon, megtartva a térdnyújtást. Egy korábbi megbízhatósági tanulmány (2012. oldal) azt mutatta, hogy négy ágyéki hajlítási mozdulat ismétlésére volt szükség a passzív merevség tartományt javító hatásainak megelőzése érdekében. A negyedik kísérletben a mérés módosított schober teszttel. Ehhez bőrjelzőket kell elhelyezni 10 cm-rel az ágyéki-szakrális találkozási pont felett és 5 cm-rel, és a változási távolságot a végtartományban kell kiszámítani. Ezt a vezető szerző, Paul Chesterton, megfelelő biztosítással és képesítéssel rendelkező gyógytornász fogja lefolytatni.
A combhajlító nyújthatóságát az aktív térdnyújtási teszttel mérik. A próbaláb a domináns/rúgó láb határozza meg. Az alanyokat egy övvel rögzítik az elülső medencedöntéshez, és megkérik, hogy térdüket nyújtsák a maximális hosszra. Egy erre a célra készített fából készült ék derékszögű felületet biztosít, hogy a csípőt 90 fokban tartsa. A digitális dőlésmérő rögzíti az aktív térdnyújtás mértékének változását a teszt után. A térd a vizsgálati alany által meghatározott végtartományig meghosszabbodik, a csípő, a térd és a boka semleges helyzetben marad. A nem domináns lábat övvel rögzítjük az ágyhoz.
A vizsgálatban részt vevők izmainak felszíni elektromiográfiai (SEMG) aktivitásának rögzítésére a Zerowire Cometa rendszert fogják használni. Ez a rendszer vezeték nélkül rögzíti az izomtevékenységet. Minden elektródaegység fel van szerelve egy kis egységgel a jelfeldolgozáshoz és az adatvevőhöz való továbbításhoz. Az elektródák egyszer használatos, öntapadó, ezüst-klorid, kettős rögzítésű, 20 mm-es távolságra előre beállított elektródák.
Minden résztvevő bőrét előkészítik, mielőtt a noraxon elektródát a bőrére helyeznék. A bőr előkészítése abból áll, hogy a területet le kell borotválni a szőrszálak eltávolítására, majd a területet alkoholos törlőkendővel letörölni, majd a noraxon kettős elektródát a Seniam (2003) ajánlásainak megfelelő pozícióba helyezni. Az elektródákat egy vonalba helyezzük az izom zászlójával.
Az elektródákat az európai ajánlásnak (seniam) megfelelően rögzítik a paraspinalis izmokhoz és a domináns láb biceps femorisjához. Ezután egy alapvonali sEMG-t készítünk, miközben a résztvevő 60 másodpercig nyugalomban van. Az elektródák elhelyezését és az sEMG-felvételt a Teesside Egyetem által alkalmazott képzett laboratóriumi technikus végzi.
A beavatkozás egyoldalú ágyéki mobilizációból áll az L4 és L5 szinten, hátsó elülső irányban. A lábazat erőlemezeken nyugszik, hogy a szerzők elemezzék a csigolyákon keresztül kifejtett erőt. A harmadik fokozatú mozgósításokat egy perces időtartamra háromszor alkalmazzák L4 és L5 szinten. Minden szintet egy passzív fiziológiás csigolyaközi mozgás határoz meg. A résztvevők először az L5-ben kapják meg a mozgósításokat egy percig, majd az L4-ben. Ez a megfelelő adag mobilizációs alkalmazáshoz (Maitland, 2013). Ezt az eljárást háromszor hajtják végre.
Akár a kontrollt, akár a beavatkozást követően az összes ágyéki hajlítás, a combhajlító nyújthatóság és az sEMG aktivitás mérése azonnal, az alkalmazás után 5, 10, 15, 20, 30, 60 perccel egyetlen tesztként rögzítésre kerül.
Az adatok elemzése a zerowire cometa rendszer 1.6-os verziójával történik. A nyers sebességet egy Butterworth-algoritmus segítségével, 20 Hz-es frekvenciavágással, 20 Hz-es áteresztőképességű szűrővel simítják és javítják az 5-ös sorrendben, és az adatokat a 20 ms-os ablakban beállított útvonal-átlag négyzet (RMS) használatával javítják ki.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Teesside
-
Middlesbrough, Teesside, Egyesült Királyság, TS1 3BA
- Social Sciences, Business and Law
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év közötti életkor. Azok a résztvevők, akik hajlandóak tájékoztatást adni. Azok a résztvevők, akik sikeresen kitöltik az orvosi kérdőívet. Nincs aktuális deréktáji vagy alsó végtag patológia.
Kizárási kritériumok:
Jelenlegi tüneti derékfájás vagy alsó végtag patológia. Megváltozott neurodinamikai tünetekkel rendelkező résztvevők. Korábbi ágyéki műtét. Egy másik egészségügyi szakember felügyelete alatt Terhes résztvevők Ellenjavallatok vagy óvintézkedések a gerinc mobilizálásához
- rosszindulatú, gyulladásos vagy fertőző folyamatok, amelyek a gerincet vagy a perifériás ízületeket érintik,
- csontritkulás,
- gerincbetegségek, beleértve a spondylolisthesist, a spondylitis ankylopoetikáját, a gerinc fúzióját
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mobilizációk
A beavatkozás egyoldalú ágyéki mobilizációból áll az L4 és L5 szinten, hátsó elülső irányban. A lábazat erőlemezeken nyugszik, hogy a szerzők elemezzék a csigolyákon keresztül kifejtett erőt. A harmadik fokozatú mozgósításokat egy perces időtartamra háromszor alkalmazzák L4 és L5 szinten. Minden szintet egy passzív fiziológiás csigolyaközi mozgás határoz meg. A résztvevők először az L5-ben kapják meg a mozgósításokat egy percig, majd az L4-ben. Ez a megfelelő adag mobilizációs alkalmazáshoz (Maitland, 2013). Ezt az eljárást háromszor hajtják végre. A beavatkozást követően az összes ágyéki hajlítást, a combhajlító nyújthatóságot és az sEMG aktivitást azonnal rögzítjük, az alkalmazás után 5, 10, 15, 20, 30, 60 perccel egyetlen tesztként. |
Lásd a kar (beavatkozás) leírását
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Minden eredménymérést (ágyéki/hamstring mozgástartomány; a biceps femoris és az erector spinae EMG-aktivitása) mérni kell.
A kontrollcsoport ezután nem kap beavatkozást, és megkérik őket, hogy a kezelés időtartama alatt feküdjenek hanyatt a lábazaton, mielőtt újraértékelnék az eredményt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ágyéki mozgástartomány
Időkeret: 5, 10, 15, 20, 30, 60 perccel az alkalmazás után egyetlen tesztként.
|
Az ágyéki hajlítás során a résztvevőket arra kérik, hogy álljanak a karjukkal az oldalukon (anatómiai helyzet) és a lábuk 8 cm-es részével.
A tesztelő bemutatja a hajlító mozgást, majd kéri, hogy a vizsgálati alany lehetőleg előre hajoljon, megtartva a térdnyújtást.
Egy korábbi megbízhatósági tanulmány (2012. oldal) azt mutatta, hogy négy ágyéki hajlítási mozdulat ismétlésére volt szükség a passzív merevség tartományt javító hatásainak megelőzése érdekében.
A negyedik kísérletben a mérés módosított schober teszttel.
Ehhez bőrjelzőket kell elhelyezni 10 cm-rel az ágyéki-szakrális találkozási pont felett és 5 cm-rel, és a változási távolságot a végtartományban kell kiszámítani.
|
5, 10, 15, 20, 30, 60 perccel az alkalmazás után egyetlen tesztként.
|
|
Hamstring mozgástartománya
Időkeret: 5, 10, 15, 20, 30, 60 perccel az alkalmazás után egyetlen tesztként.
|
A combhajlító nyújthatóságát az aktív térdnyújtási teszttel mérik.
A próbaláb a domináns/rúgó láb határozza meg.
Az alanyokat egy övvel rögzítik az elülső medencedöntéshez, és megkérik, hogy térdüket nyújtsák a maximális hosszra.
Egy erre a célra készített fából készült ék derékszögű felületet biztosít, hogy a csípőt 90 fokban tartsa.
A digitális dőlésmérő rögzíti az aktív térdnyújtás mértékének változását a teszt után.
A térd a vizsgálati alany által meghatározott végtartományig meghosszabbodik, a csípő, a térd és a boka semleges helyzetben marad.
A nem domináns lábat övvel rögzítjük az ágyhoz.
|
5, 10, 15, 20, 30, 60 perccel az alkalmazás után egyetlen tesztként.
|
|
Erector Spinae elektromiográfiája
Időkeret: 5, 10, 15, 20, 30, 60 perccel az alkalmazás után egyetlen tesztként.
|
A vizsgálatban részt vevők izmainak elektromiográfiás (SEMG) aktivitásának rögzítése a Zerowire Cometa rendszert fogja használni. Minden elektródaegység fel van szerelve egy kis egységgel a jelfeldolgozáshoz és az adatvevőhöz való továbbításhoz. Az elektródák egyszer használatos, öntapadó, ezüst-klorid, kettős rögzítésű, 20 mm-es távolságra előre beállított elektródák. Minden résztvevő bőrét előkészítik, mielőtt a noraxon elektródát a bőrére helyeznék. Az elektródákat az európai ajánlásnak (seniam) megfelelően rögzítik a paraspinalis izmokhoz (L1 régió). Ezután egy alapvonali sEMG-t készítünk, miközben a résztvevő 60 másodpercig nyugalomban van. Az elektródák elhelyezését és az sEMG-felvételt a Teesside Egyetem által alkalmazott képzett laboratóriumi technikus végzi. |
5, 10, 15, 20, 30, 60 perccel az alkalmazás után egyetlen tesztként.
|
|
A bicepsz femoris elektromiográfiája
Időkeret: 5, 10, 15, 20, 30, 60 perccel az alkalmazás után egyetlen tesztként.
|
A vizsgálatban részt vevők izmainak elektromiográfiás (SEMG) aktivitásának rögzítése a Zerowire Cometa rendszert fogja használni. Minden elektródaegység fel van szerelve egy kis egységgel a jelfeldolgozáshoz és az adatvevőhöz való továbbításhoz. Az elektródák egyszer használatos, öntapadó, ezüst-klorid, kettős rögzítésű, 20 mm-es távolságra előre beállított elektródák. Minden résztvevő bőrét előkészítik, mielőtt a noraxon elektródát a bőrére helyeznék. Az elektródákat az európai ajánlásnak (seniam) megfelelően rögzítik a domináns láb biceps femorisjához. Ezután egy alapvonali sEMG-t készítünk, miközben a résztvevő 60 másodpercig nyugalomban van. Az elektródák elhelyezését és az sEMG-felvételt a Teesside Egyetem által alkalmazott képzett laboratóriumi technikus végzi. |
5, 10, 15, 20, 30, 60 perccel az alkalmazás után egyetlen tesztként.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chesterton P & Payton S (2017) Effects of spinal mobilisations on lumbar and hamstring ROM and sEMG: A randomised control trial. Physiotherapy Practice and Research, 38, 17-25
- Szlezak AM, Georgilopoulos P, Bullock-Saxton JE, Steele MC. The immediate effect of unilateral lumbar Z-joint mobilisation on posterior chain neurodynamics: a randomised controlled study. Man Ther. 2011 Dec;16(6):609-13. doi: 10.1016/j.math.2011.06.004. Epub 2011 Jul 13.
- Chesterton P, Evans W, Livadas N, McLaren SJ. Time-course changes associated with PA lumbar mobilizations on lumbar and hamstring range of motion: a randomized controlled crossover trial. J Man Manip Ther. 2019 May;27(2):73-82. doi: 10.1080/10669817.2018.1542558. Epub 2018 Nov 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TeessideU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hamstring sérülés
-
Pelin PişiriciBefejezveHamstring feszesség | Hamstring izmok | Hamstring rövidségeTörökország (Türkiye)
-
University of Health Sciences LahoreAktív, nem toborzóHamstring feszesség | Hamstring rugalmasságPakisztán
-
Università degli studi di Roma Foro ItalicoMég nincs toborzásHamstring sérülés | Hamstring ficam | Izomszakadás
-
Cairo UniversityJelentkezés meghívóvalHamstring sérülésEgyiptom
-
Riphah International UniversityBefejezveHamstring feszességPakisztán
-
Universidad de ZaragozaBefejezve
-
Istanbul Medipol University HospitalBefejezveHamstring sérülésPulyka
-
Dublin City UniversityBefejezve
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaVisszavont
-
Riphah International UniversityBefejezveHamstring sérülésPakisztán
Klinikai vizsgálatok a Ágyéki mobilizációk
-
Rajavithi HospitalRajavithi Biomolecular Research CenterBefejezve
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, IncBefejezveSpondylolisthesis, 1. fokozat | Degeneratív porckorong betegség ágyékiEgyesült Államok
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustBefejezve
-
The London Spine CentreIsmeretlenDegeneratív ágyéki spondylolisthesisKanada
-
University of AlbertaMegszűntDerékfájdalom | Mágneses rezonancia képalkotás | Csontvelő ödéma | Merevítő | Módosított változtatásokKanada
-
Copernicus Memorial HospitalToborzásAz ágyéki porckorong degenerációja | Alsó hátfájás krónikus | Degeneratív porckorongbetegség (DDD) | Degeneratív ágyéki betegségLengyelország
-
University of AlbertaCurtin University; American Orthotic and Prosthetic AssociationToborzásFájdalom | Vészhelyzetek | Derékfájdalom | Merevítő | Egészségügyi forrásokAusztrália
-
Ain Shams UniversityBefejezveLumbális Facet ízületi szindrómaEgyiptom