- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03273400
Efeito das mobilizações na lombar e isquiotibiais
Investigando o efeito das mobilizações lombares posteriores e anteriores de L4 e L5 nas medidas da amplitude de movimento lombar e dos isquiotibiais e da atividade eletromiográfica do eretor da espinha e dos isquiotibiais
Comparar os efeitos imediatos e de curto prazo das mobilizações unilateral posterior anterior (UPA) L4 e L5 na amplitude de movimento lombar e isquiotibiais e na atividade EMG dos músculos eretores da espinha e isquiotibiais.
Usando um design cruzado pré-teste e pós-teste, a flexão lombar e a extensão ativa do joelho foram registradas antes e após as mobilizações unilaterais da articulação zigapofisária. As medidas serão tomadas imediatamente após e em intervalos de 5, 10, 15, 20, 30 e 60 minutos após a intervenção. A força de mobilização será medida por meio de plataformas de força para garantir uma pressão de mobilização consistente.
Após a coleta de dados, a análise estatística será realizada para analisar qualquer benefício potencial das mobilizações lombares para influenciar a atividade EMG do eretor da espinha e isquiotibiais. Avaliação funcional da amplitude de movimento lombar e amplitude de movimento dos isquiotibiais a ser realizada e analisar qualquer efeito no movimento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
25-30 participantes serão testados no Olympia Building Biomechanics Laboratory na Teesside University.
Devido à natureza do design cruzado, os participantes irão ao laboratório duas vezes, com uma semana de intervalo.
Serão feitas medições de linha de base da flexão lombar e da amplitude de movimentos dos isquiotibiais.
Durante a flexão lombar, os participantes serão solicitados a ficar em pé com os braços ao lado do corpo (posição anatômica) e os pés afastados 8 cm. O testador demonstrará o movimento de flexão e solicitará que o sujeito se incline para a frente o mais longe possível, mantendo a extensão do joelho. Um estudo de confiabilidade anterior (Página 2012) indicou que eram necessárias quatro repetições de movimentos de flexão lombar para evitar os efeitos da rigidez passiva melhorando a amplitude. Na quarta tentativa a medida via teste de Schober modificado. Isso requer que os marcadores de pele sejam colocados 10 cm acima e 5 cm abaixo da junção lombo-sacral e a distância de mudança calculada no alcance final. Isso será conduzido pelo autor principal, Paul Chesterton, um fisioterapeuta com seguro e qualificações adequadas.
A extensibilidade dos isquiotibiais será medida através do teste ativo de extensão do joelho. A perna de teste será determinada pela perna dominante/de chute. Os indivíduos serão protegidos na inclinação pélvica anterior por meio de um cinto e solicitados a estender o joelho até o comprimento máximo. Uma cunha de madeira feita de propósito fornecerá uma superfície de ângulo reto para garantir que o quadril seja mantido em 90 graus. O inclinômetro digital registrará a mudança em graus de pós-teste de extensão ativa do joelho. O joelho será estendido até a amplitude final, determinada pelo sujeito, com o quadril, joelho e tornozelo mantidos em posição neutra. A perna não dominante será presa à cama por meio de um cinto.
Para registrar a atividade da eletromiografia de superfície (SEMG) nos músculos dos participantes deste estudo será utilizado o sistema Zerowire Cometa. Este sistema registrará a atividade muscular sem fio. Cada unidade de eletrodo é equipada com uma pequena unidade para processamento de sinal e transmissão para o receptor de dados. Os eletrodos são descartáveis descartáveis, auto-adesivos de cloreto de prata duplo em eletrodos pré-ajustados a uma distância de 20mm.
Todos os participantes terão a pele preparada antes de o eletrodo noraxon ser colocado em sua pele. A preparação da pele consistirá em raspar a área para remover qualquer cabelo, em seguida, enxugar a área com álcool e, em seguida, colocar o eletrodo duplo noraxon na posição adequada em relação às recomendações de Seniam (2003). Os eletrodos são colocados em linha com a flâmula do músculo.
Os eletrodos serão fixados de acordo com a recomendação européia (seniam) nos músculos paravertebrais e no bíceps femoral da perna dominante. Um sEMG de linha de base será feito enquanto o participante estiver em repouso por 60 segundos. A colocação do eletrodo e o registro de sEMG serão feitos por um técnico de laboratório qualificado empregado pela Teesside University.
A intervenção consistirá em mobilizações lombares unilaterais no nível L4 e L5 na direção Posterior Anterior. O pedestal ficará apoiado em plataformas de força para permitir que os autores analisem a força aplicada nas vértebras. As mobilizações de grau três serão aplicadas por um período de um minuto três vezes nos níveis L4 e L5. Cada nível será determinado por um movimento intervertebral fisiológico passivo. Os participantes receberão as mobilizações em L5 primeiro por um minuto, seguidas por L4. Esta é uma dose adequada para aplicação de mobilização (Maitland, 2013). Este processo será realizado três vezes.
Após o controle ou intervenção, todas as medidas de flexão lombar, extensibilidade dos isquiotibiais e atividade sEMG serão registradas imediatamente, 5, 10, 15, 20, 30, 60 minutos após a aplicação como um único teste.
A análise dos dados ocorrerá utilizando o sistema zerowire cometa versão 1.6. A taxa bruta será suavizada e retificada usando um algoritmo Butterworth com um filtro passa-alto com um corte de frequência de 20Hz na ordem 5 com os dados serão retificados usando o quadrado médio da rota (RMS) definido em uma janela de 20ms.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Teesside
-
Middlesbrough, Teesside, Reino Unido, TS1 3BA
- Social Sciences, Business and Law
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-65. Participantes dispostos a fornecer consentimento informado. Participantes que concluírem com sucesso o questionário médico. Nenhuma patologia atual na região lombar ou nos membros inferiores.
Critério de exclusão:
Dor lombar sintomática atual ou patologia dos membros inferiores. Participantes com sintomas neurodinâmicos alterados. Cirurgia lombar prévia. Sob supervisão de outro profissional de saúde Participantes grávidas Contra-indicações ou precauções para mobilização da coluna vertebral
- malignidade, processos inflamatórios ou infecciosos envolvendo a coluna vertebral ou articulações periféricas,
- osteoporose,
- distúrbios da coluna vertebral, incluindo espondilolistese, espondilite anquilosante, fusão espinhal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mobilizações
A intervenção consistirá em mobilizações lombares unilaterais no nível L4 e L5 na direção Posterior Anterior. O pedestal ficará apoiado em plataformas de força para permitir que os autores analisem a força aplicada nas vértebras. As mobilizações de grau três serão aplicadas por um período de um minuto três vezes nos níveis L4 e L5. Cada nível será determinado por um movimento intervertebral fisiológico passivo. Os participantes receberão as mobilizações em L5 primeiro por um minuto, seguidas por L4. Esta é uma dose adequada para aplicação de mobilização (Maitland, 2013). Este processo será realizado três vezes. Após a intervenção, todas as medidas de flexão lombar, extensibilidade dos isquiotibiais e atividade sEMG serão registradas imediatamente, 5, 10, 15, 20, 30, 60 minutos após a aplicação como um único teste. |
Consulte a descrição do braço (intervenção)
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Sem intervenção: Ao controle
Todas as medidas de resultado (amplitude de movimento lombar/isquiotibiais; atividade EMG do bíceps femoral e eretor da espinha) serão medidas.
O grupo de controle não receberá nenhuma intervenção e será solicitado a deitar em decúbito dorsal em um plinto durante a duração do tratamento antes de reavaliar as medidas de resultado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de Movimento Lombar
Prazo: 5, 10, 15, 20, 30, 60 minutos após a aplicação como um único teste.
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Durante a flexão lombar, os participantes serão solicitados a ficar em pé com os braços ao lado do corpo (posição anatômica) e os pés afastados 8 cm.
O testador demonstrará o movimento de flexão e solicitará que o sujeito se incline para a frente o mais longe possível, mantendo a extensão do joelho.
Um estudo de confiabilidade anterior (Página 2012) indicou que eram necessárias quatro repetições de movimentos de flexão lombar para evitar os efeitos da rigidez passiva melhorando a amplitude.
Na quarta tentativa a medida via teste de Schober modificado.
Isso requer que os marcadores de pele sejam colocados 10 cm acima e 5 cm abaixo da junção lombo-sacral e a distância de mudança calculada no alcance final.
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5, 10, 15, 20, 30, 60 minutos após a aplicação como um único teste.
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Amplitude de movimento dos isquiotibiais
Prazo: 5, 10, 15, 20, 30, 60 minutos após a aplicação como um único teste.
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A extensibilidade dos isquiotibiais será medida através do teste ativo de extensão do joelho.
A perna de teste será determinada pela perna dominante/de chute.
Os indivíduos serão protegidos na inclinação pélvica anterior por meio de um cinto e solicitados a estender o joelho até o comprimento máximo.
Uma cunha de madeira feita de propósito fornecerá uma superfície de ângulo reto para garantir que o quadril seja mantido em 90 graus.
O inclinômetro digital registrará a mudança em graus de pós-teste de extensão ativa do joelho.
O joelho será estendido até a amplitude final, determinada pelo sujeito, com o quadril, joelho e tornozelo mantidos em posição neutra.
A perna não dominante será presa à cama por meio de um cinto.
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5, 10, 15, 20, 30, 60 minutos após a aplicação como um único teste.
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Eletromiografia do Eretor da Espinha
Prazo: 5, 10, 15, 20, 30, 60 minutos após a aplicação como um único teste.
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Registrar a atividade eletromiográfica (SEMG) nos músculos dos participantes deste estudo será utilizado o sistema Zerowire Cometa. Cada unidade de eletrodo é equipada com uma pequena unidade para processamento de sinal e transmissão para o receptor de dados. Os eletrodos são descartáveis descartáveis, auto-adesivos de cloreto de prata duplo em eletrodos pré-ajustados a uma distância de 20mm. Todos os participantes terão a pele preparada antes de o eletrodo noraxon ser colocado em sua pele. Os eletrodos serão fixados de acordo com a recomendação europeia (seniam) nos músculos paravertebrais (região L1). Um sEMG de linha de base será feito enquanto o participante estiver em repouso por 60 segundos. A colocação do eletrodo e o registro de sEMG serão feitos por um técnico de laboratório qualificado empregado pela Teesside University. |
5, 10, 15, 20, 30, 60 minutos após a aplicação como um único teste.
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Eletromiografia de bíceps femoral
Prazo: 5, 10, 15, 20, 30, 60 minutos após a aplicação como um único teste.
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Registrar a atividade eletromiográfica (SEMG) nos músculos dos participantes deste estudo será utilizado o sistema Zerowire Cometa. Cada unidade de eletrodo é equipada com uma pequena unidade para processamento de sinal e transmissão para o receptor de dados. Os eletrodos são descartáveis descartáveis, auto-adesivos de cloreto de prata duplo em eletrodos pré-ajustados a uma distância de 20mm. Todos os participantes terão a pele preparada antes de o eletrodo noraxon ser colocado em sua pele. Os eletrodos serão fixados de acordo com a recomendação europeia (seniam) ao bíceps femoral da perna dominante. Um sEMG de linha de base será feito enquanto o participante estiver em repouso por 60 segundos. A colocação do eletrodo e o registro de sEMG serão feitos por um técnico de laboratório qualificado empregado pela Teesside University. |
5, 10, 15, 20, 30, 60 minutos após a aplicação como um único teste.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chesterton P & Payton S (2017) Effects of spinal mobilisations on lumbar and hamstring ROM and sEMG: A randomised control trial. Physiotherapy Practice and Research, 38, 17-25
- Szlezak AM, Georgilopoulos P, Bullock-Saxton JE, Steele MC. The immediate effect of unilateral lumbar Z-joint mobilisation on posterior chain neurodynamics: a randomised controlled study. Man Ther. 2011 Dec;16(6):609-13. doi: 10.1016/j.math.2011.06.004. Epub 2011 Jul 13.
- Chesterton P, Evans W, Livadas N, McLaren SJ. Time-course changes associated with PA lumbar mobilizations on lumbar and hamstring range of motion: a randomized controlled crossover trial. J Man Manip Ther. 2019 May;27(2):73-82. doi: 10.1080/10669817.2018.1542558. Epub 2018 Nov 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TeessideU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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