- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03273400
Effect van mobilisaties op lumbale en hamstrings
Onderzoek naar het effect van L4 en L5 lumbale posterieure - anterieure mobilisaties op metingen van het bewegingsbereik van de lumbale en hamstrings, en elektromyografieactiviteit van de erector spinae en hamstring
Om de onmiddellijke en kortetermijneffecten van L4 en L5 Unilaterale Posterior Anterior (UPA) Mobilisaties op het lumbale en hamstring bewegingsbereik en EMG-activiteit van de Erector Spinae en Hamstring spieren te vergelijken.
Met behulp van een pre-test post-test crossover-ontwerp worden de lumbale flexie en actieve knie-extensie van proefpersonen geregistreerd voorafgaand aan en na unilaterale mobilisaties van het zygapophyseale gewricht. Maatregelen worden onmiddellijk daarna genomen en vervolgens met tussenpozen van 5, 10, 15, 20, 30 en 60 minuten na de interventie. De mobilisatiekracht wordt gemeten via krachtplaten om een consistente mobilisatiedruk te garanderen.
Na het verzamelen van de gegevens zal een statistische analyse worden uitgevoerd om eventuele voordelen te analyseren van lumbale mobilisaties om de EMG-activiteit van de Erector Spinae en Hamstrings te beïnvloeden. Functionele beoordeling van het lumbale bewegingsbereik en het bewegingsbereik van de hamstring moet worden uitgevoerd en elk effect op de beweging moet worden geanalyseerd
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
25-30 deelnemers worden getest in het Olympia Building Biomechanics Laboratory aan de Teesside University.
Vanwege de aard van het cross-overontwerp zullen de deelnemers het laboratorium twee keer bezoeken, met een tussenpoos van een week.
Basislijnmetingen van lumbale flexie en bewegingsbereik van de hamstrings zullen worden uitgevoerd.
Tijdens lumbale flexie wordt deelnemers gevraagd om met hun armen langs hun zij te staan (anatomische positie) en de voeten 8 cm uit elkaar te houden. De tester demonstreert de flexiebeweging en vraagt de proefpersoon zo ver mogelijk naar voren te buigen, waarbij de knie in extensie blijft. Een eerder betrouwbaarheidsonderzoek (Pagina 2012) heeft aangetoond dat er vier herhalingen van lumbale flexiebewegingen nodig waren om te voorkomen dat de effecten van passieve stijfheid het bereik zouden verbeteren. Op de vierde proef de meting via de gewijzigde schober-test. Hiervoor moeten huidmarkers 10 cm boven en 5 cm onder de lumbaal-sacrale overgang worden geplaatst en moet de veranderingsafstand worden berekend aan het eind van het bereik. Dit zal worden uitgevoerd door de hoofdauteur, Paul Chesterton, een fysiotherapeut met de juiste verzekering en kwalificaties.
De rekbaarheid van de hamstring wordt gemeten via de actieve knie-extensietest. Testbeen wordt bepaald door dominant/trapbeen. De proefpersonen worden via een riem in een voorwaartse bekkenkanteling vastgezet en gevraagd de knie tot maximale lengte te strekken. Een speciaal gemaakte houten wig zorgt voor een rechthoekig oppervlak om ervoor te zorgen dat de heup in een hoek van 90 graden wordt gehouden. De digitale inclinometer registreert de verandering in graden van actieve knie-extensie na de test. De knie wordt gestrekt tot het eindbereik, bepaald door de proefpersoon, waarbij de heup, knie en enkel in neutraal worden gehouden. Het niet-dominante been wordt met een riem aan het bed vastgemaakt.
Om de activiteit van oppervlakte-elektromyografie (SEMG) in de spieren van de deelnemers aan deze studie vast te leggen, zal het Zerowire Cometa-systeem worden gebruikt. Dit systeem registreert draadloos de spieractiviteit. Elke elektrode-eenheid is uitgerust met een kleine eenheid voor signaalverwerking en verzending naar de gegevensontvanger. De elektroden zijn wegwerpbare, zelfklevende, zilverchloride dubbele klikelektroden voor eenmalig gebruik, vooraf ingesteld op een afstand van 20 mm.
Bij alle deelnemers wordt de huid geprepareerd voordat de noraxon-elektrode op hun huid wordt geplaatst. Huidvoorbereiding zal bestaan uit het scheren van het gebied om eventueel haar te verwijderen, het gebied afvegen met een alcoholdoekje en vervolgens de noraxon dubbele elektrode in de juiste positie plaatsen in overeenstemming met de aanbevelingen van Seniam (2003). De elektroden worden in lijn met de wimpel van de spier geplaatst.
Elektroden zullen volgens Europese aanbeveling (seniam) worden aangebracht op de paraspinale spieren en de biceps femoris van het dominante been. Er wordt dan een baseline sEMG genomen terwijl de deelnemer 60 seconden in rust is. De plaatsing van de elektroden en de sEMG-registratie worden uitgevoerd door een gekwalificeerde laboratoriumtechnicus die in dienst is van Teesside University.
De ingreep zal bestaan uit unilaterale lumbale mobilisaties op L4- en L5-niveau in posterieur-anterieure richting. De sokkel rust op krachtplaten zodat de auteurs de kracht die door de wervels wordt uitgeoefend, kunnen analyseren. Graad 3 mobilisaties worden driemaal toegepast gedurende een periode van één minuut op zowel L4- als L5-niveau. Elk niveau wordt bepaald door een passieve fysiologische beweging van de tussenwervelschijven. Deelnemers ontvangen de mobilisaties eerst op L5 gedurende een minuut, gevolgd door L4. Dit is een geschikte dosis voor mobilisatietoepassing (Maitland, 2013). Dit proces zal drie keer worden uitgevoerd.
Na de controle of interventie worden alle gemeten lumbale flexie, hamstringstrekbaarheid en sEMG-activiteit onmiddellijk geregistreerd, 5, 10, 15, 20, 30, 60 minuten na het aanbrengen als een enkele test.
Data-analyse zal plaatsvinden met behulp van het zerowire cometa-systeem versie 1.6. De ruwe snelheid wordt afgevlakt en gecorrigeerd met behulp van een Butterworth-algoritme met een hoogdoorlaatfilter met een frequentieverlaging van 20 Hz op orde 5, waarbij de gegevens worden gecorrigeerd met behulp van route mean square (RMS) ingesteld op een venster van 20 ms.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Teesside
-
Middlesbrough, Teesside, Verenigd Koninkrijk, TS1 3BA
- Social Sciences, Business and Law
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18-65. Deelnemers die bereid zijn geïnformeerde toestemming te geven. Deelnemers die de medische vragenlijst succesvol hebben ingevuld. Geen huidige pathologie van de onderrug of de onderste ledematen.
Uitsluitingscriteria:
Huidige symptomatische lage rugpijn of pathologie van de onderste ledematen. Deelnemers met veranderde neurodynamische symptomen. Vorige lumbale operatie. Onder supervisie van een andere gezondheidspraktijk Zwangere deelnemers Contra-indicaties of voorzorgsmaatregelen voor spinale mobilisatie
- maligniteit, inflammatoire of infectieuze processen waarbij de wervelkolom of perifere gewrichten betrokken zijn,
- osteoporose,
- spinale aandoeningen waaronder spondylolisthesis, spondylitis ankylopoetica, spinale fusie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mobilisaties
De ingreep zal bestaan uit unilaterale lumbale mobilisaties op L4- en L5-niveau in posterieur-anterieure richting. De sokkel rust op krachtplaten zodat de auteurs de kracht die door de wervels wordt uitgeoefend, kunnen analyseren. Graad 3 mobilisaties worden driemaal toegepast gedurende een periode van één minuut op zowel L4- als L5-niveau. Elk niveau wordt bepaald door een passieve fysiologische beweging van de tussenwervelschijven. Deelnemers ontvangen de mobilisaties eerst op L5 gedurende een minuut, gevolgd door L4. Dit is een geschikte dosis voor mobilisatietoepassing (Maitland, 2013). Dit proces zal drie keer worden uitgevoerd. Na de interventie worden alle metingen van lumbale flexie, hamstringstrekbaarheid en sEMG-activiteit onmiddellijk geregistreerd, 5, 10, 15, 20, 30, 60 minuten na het aanbrengen als een enkele test. |
Zie arm (interventie) beschrijving
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Alle uitkomstmaten (lumbale/hamstring-bewegingsbereik; EMG-activiteit van de biceps femoris en erector spinae) worden gemeten.
De controlegroep krijgt dan geen interventie en wordt gevraagd om gedurende de behandelingsduur op een bank in rugligging te liggen voordat de uitkomstmaten opnieuw worden beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lumbaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: 5, 10, 15, 20, 30, 60 minuten na aanbrengen als een enkele test.
|
Tijdens lumbale flexie wordt deelnemers gevraagd om met hun armen langs hun zij te staan (anatomische positie) en de voeten 8 cm uit elkaar te houden.
De tester demonstreert de flexiebeweging en vraagt de proefpersoon zo ver mogelijk naar voren te buigen, waarbij de knie in extensie blijft.
Een eerder betrouwbaarheidsonderzoek (Pagina 2012) heeft aangetoond dat er vier herhalingen van lumbale flexiebewegingen nodig waren om te voorkomen dat de effecten van passieve stijfheid het bereik zouden verbeteren.
Op de vierde proef de meting via de gewijzigde schober-test.
Hiervoor moeten huidmarkers 10 cm boven en 5 cm onder de lumbaal-sacrale overgang worden geplaatst en moet de veranderingsafstand worden berekend aan het eind van het bereik.
|
5, 10, 15, 20, 30, 60 minuten na aanbrengen als een enkele test.
|
|
Hamstring bewegingsbereik
Tijdsspanne: 5, 10, 15, 20, 30, 60 minuten na aanbrengen als een enkele test.
|
De rekbaarheid van de hamstring wordt gemeten via de actieve knie-extensietest.
Testbeen wordt bepaald door dominant/trapbeen.
De proefpersonen worden via een riem in een voorwaartse bekkenkanteling vastgezet en gevraagd de knie tot maximale lengte te strekken.
Een speciaal gemaakte houten wig zorgt voor een rechthoekig oppervlak om ervoor te zorgen dat de heup in een hoek van 90 graden wordt gehouden.
De digitale inclinometer registreert de verandering in graden van actieve knie-extensie na de test.
De knie wordt gestrekt tot het eindbereik, bepaald door de proefpersoon, waarbij de heup, knie en enkel in neutraal worden gehouden.
Het niet-dominante been wordt met een riem aan het bed vastgemaakt.
|
5, 10, 15, 20, 30, 60 minuten na aanbrengen als een enkele test.
|
|
Elektromyografie van Erector Spinae
Tijdsspanne: 5, 10, 15, 20, 30, 60 minuten na aanbrengen als een enkele test.
|
Registreer elektromyografie (SEMG) activiteit in de spieren van de deelnemers aan deze studie, het Zerowire Cometa-systeem zal worden gebruikt. Elke elektrode-eenheid is uitgerust met een kleine eenheid voor signaalverwerking en verzending naar de gegevensontvanger. De elektroden zijn wegwerpbare, zelfklevende, zilverchloride dubbele klikelektroden voor eenmalig gebruik, vooraf ingesteld op een afstand van 20 mm. Bij alle deelnemers wordt de huid geprepareerd voordat de noraxon-elektrode op hun huid wordt geplaatst. Op de paraspinale spieren (regio L1) worden elektroden aangebracht volgens de Europese aanbeveling (seniam). Er wordt dan een baseline sEMG genomen terwijl de deelnemer 60 seconden in rust is. De plaatsing van de elektroden en de sEMG-registratie worden uitgevoerd door een gekwalificeerde laboratoriumtechnicus die in dienst is van Teesside University. |
5, 10, 15, 20, 30, 60 minuten na aanbrengen als een enkele test.
|
|
Elektromyografie van Biceps Femoris
Tijdsspanne: 5, 10, 15, 20, 30, 60 minuten na aanbrengen als een enkele test.
|
Registreer elektromyografie (SEMG) activiteit in de spieren van de deelnemers aan deze studie, het Zerowire Cometa-systeem zal worden gebruikt. Elke elektrode-eenheid is uitgerust met een kleine eenheid voor signaalverwerking en verzending naar de gegevensontvanger. De elektroden zijn wegwerpbare, zelfklevende, zilverchloride dubbele klikelektroden voor eenmalig gebruik, vooraf ingesteld op een afstand van 20 mm. Bij alle deelnemers wordt de huid geprepareerd voordat de noraxon-elektrode op hun huid wordt geplaatst. Op de Biceps Femoris van het dominante been worden volgens de Europese aanbeveling (seniam) elektroden aangebracht. Er wordt dan een baseline sEMG genomen terwijl de deelnemer 60 seconden in rust is. De plaatsing van de elektroden en de sEMG-registratie worden uitgevoerd door een gekwalificeerde laboratoriumtechnicus die in dienst is van Teesside University. |
5, 10, 15, 20, 30, 60 minuten na aanbrengen als een enkele test.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chesterton P & Payton S (2017) Effects of spinal mobilisations on lumbar and hamstring ROM and sEMG: A randomised control trial. Physiotherapy Practice and Research, 38, 17-25
- Szlezak AM, Georgilopoulos P, Bullock-Saxton JE, Steele MC. The immediate effect of unilateral lumbar Z-joint mobilisation on posterior chain neurodynamics: a randomised controlled study. Man Ther. 2011 Dec;16(6):609-13. doi: 10.1016/j.math.2011.06.004. Epub 2011 Jul 13.
- Chesterton P, Evans W, Livadas N, McLaren SJ. Time-course changes associated with PA lumbar mobilizations on lumbar and hamstring range of motion: a randomized controlled crossover trial. J Man Manip Ther. 2019 May;27(2):73-82. doi: 10.1080/10669817.2018.1542558. Epub 2018 Nov 13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TeessideU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hamstringblessure
-
Pelin PişiriciVoltooidHamstring strakheid | Hamstring-spieren | Hamstring-kortheidTurkije (Türkiye)
-
University of Health Sciences LahoreActief, niet wervendHamstring strakheid | Hamstring-flexibiliteitPakistan
-
University of LahoreVoltooidHamstring -verkorting, kort hamstring -syndroomPakistan
-
Cardenal Herrera UniversityVoltooidHamstring-flexibiliteit | Hamstring spierpakkeSpanje
-
AspetarNog niet aan het wervenSpierscheur | Hamstring-spieren | Hamstring spierherstel | Hamstring breuk | HamstringblessuresKatar
-
Cairo UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidHamstring strakheidPakistan
-
Foundation University IslamabadWerving
-
Superior UniversityNog niet aan het wervenHamstring-kortheidPakistan
Klinische onderzoeken op Lumbale mobilisaties
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenFasciitis plantaris | HielpijnsyndroomPakistan
-
National Healthcare CenterWerving
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, IncVoltooidSpondylolisthesis, graad 1 | Degeneratieve schijfziekte lumbaalVerenigde Staten
-
ThuasneVoltooid
-
The London Spine CentreOnbekendDegeneratieve lumbale spondylolisthesisCanada
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalWervingLaterale epicondylitis (tenniselleboog)Kalkoen