- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03273400
Efecto de las Movilizaciones en Lumbar e Isquiotibiales
Investigación del efecto de las movilizaciones lumbares posteriores-anteriores L4 y L5 en las medidas del rango de movimiento lumbar y de los isquiotibiales, y la actividad electromiográfica del erector de la columna y los isquiotibiales
Comparar los efectos inmediatos y a corto plazo de las movilizaciones unilaterales anteriores posteriores (UPA) L4 y L5 en el rango de movimiento lumbar y de los isquiotibiales y la actividad EMG de los músculos erectores de la columna y de los isquiotibiales.
Utilizando un diseño cruzado previo a la prueba y posterior a la prueba, la flexión lumbar y la extensión activa de la rodilla de los sujetos se registrarán antes y después de las movilizaciones unilaterales de la articulación cigapofisaria. Las medidas se tomarán inmediatamente después y luego a intervalos de 5, 10, 15, 20, 30 y 60 minutos después de la intervención. La fuerza de movilización se medirá a través de placas de fuerza para garantizar una presión de movilización constante.
Después de la recopilación de datos, se llevará a cabo un análisis estadístico para analizar cualquier beneficio potencial de las movilizaciones lumbares para influir en la actividad EMG del erector de la columna y los isquiotibiales. Se realizará una evaluación funcional del rango de movimiento lumbar y del tendón de la corva y se analizará cualquier efecto sobre el movimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
25-30 participantes serán evaluados en el Laboratorio de Biomecánica de Edificios Olympia en la Universidad de Teesside.
Debido a la naturaleza del diseño cruzado, los participantes asistirán al laboratorio dos veces, con una semana de diferencia.
Se tomarán medidas de referencia de la flexión lumbar y el rango de movimiento de los isquiotibiales.
Durante la flexión lumbar, se pedirá a los participantes que se paren con los brazos a los lados (posición anatómica) y los pies separados 8 cm. El evaluador demostrará el movimiento de flexión y luego solicitará que el sujeto se incline hacia adelante tanto como sea posible, manteniendo la extensión de la rodilla. Un estudio de confiabilidad anterior (Page 2012) indicó que se requerían cuatro repeticiones de movimientos de flexión lumbar para evitar los efectos de la rigidez pasiva mejorando el rango. En el cuarto intento, la medición a través de la prueba de Schober modificada. Esto requiere que los marcadores de piel se coloquen 10 cm por encima y 5 cm por debajo de la unión lumbar-sacra y que la distancia de cambio se calcule al final del rango. Esto será realizado por el autor principal, Paul Chesterton, un fisioterapeuta con el seguro y las calificaciones adecuadas.
La extensibilidad de los isquiotibiales se medirá a través de la prueba de extensión activa de la rodilla. La pierna de prueba será determinada por la pierna dominante/patada. Los sujetos se asegurarán en inclinación pélvica anterior a través de un cinturón y se les pedirá que extiendan la rodilla a la longitud máxima. Una cuña de madera especialmente diseñada proporcionará una superficie en ángulo recto para garantizar que la cadera se mantenga a 90 grados. El inclinómetro digital registrará el cambio en los grados de extensión activa de la rodilla después de la prueba. La rodilla se extenderá al rango final, determinado por el sujeto, con la cadera, la rodilla y el tobillo mantenidos en posición neutral. La pierna no dominante se asegurará a la cama mediante un cinturón.
Para registrar la actividad de electromiografía de superficie (SEMG) en los músculos de los participantes en este estudio, se utilizará el sistema Zerowire Cometa. Este sistema registrará la actividad muscular de forma inalámbrica. Cada unidad de electrodos está equipada con una pequeña unidad para el procesamiento y transmisión de señales al receptor de datos. Los electrodos son de un solo uso, desechables, autoadhesivos de cloruro de plata de doble presión preestablecidos a una distancia de 20 mm.
A todos los participantes se les preparará la piel antes de colocarles el electrodo noraxon. La preparación de la piel consistirá en afeitar el área para eliminar el vello, luego limpiar el área con una toallita con alcohol y luego colocar el electrodo dual de noraxon en la posición adecuada en relación con las recomendaciones de Seniam (2003). Los electrodos se colocan en línea con el banderín del músculo.
Se colocarán electrodos de acuerdo con la recomendación europea (seniam) en los músculos paraespinales y el bíceps femoral de la pierna dominante. Luego se tomará una sEMG de referencia mientras el participante está en reposo durante 60 segundos. La colocación de electrodos y el registro sEMG serán realizados por un técnico de laboratorio calificado empleado por la Universidad de Teesside.
La intervención consistirá en movilizaciones lumbares unilaterales a nivel de L4 y L5 en sentido Posterior Anterior. El pedestal descansará sobre placas de fuerza para permitir a los autores analizar la fuerza ejercida a través de las vértebras. Se aplicarán movilizaciones de grado tres durante un período de un minuto tres veces tanto en el nivel L4 como en el L5. Cada nivel estará determinado por un movimiento intervertebral fisiológico pasivo. Los participantes recibirán las movilizaciones en L5 primero durante un minuto y luego en L4. Esta es una dosis adecuada para la aplicación de movilización (Maitland, 2013). Este proceso se realizará tres veces.
Después del control o la intervención, todas las medidas de flexión lumbar, extensibilidad de los isquiotibiales y actividad sEMG se registrarán inmediatamente, 5, 10, 15, 20, 30, 60 minutos después de la aplicación como una sola prueba.
El análisis de datos se llevará a cabo utilizando el sistema Zerowire Cometa versión 1.6. La tasa bruta se suavizará y rectificará usando un algoritmo Butterworth con un filtro de paso alto con un corte de frecuencia de 20 Hz en el orden 5 y los datos se rectificarán usando el cuadrado medio de la ruta (RMS) establecido en una ventana de 20 ms.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Teesside
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Middlesbrough, Teesside, Reino Unido, TS1 3BA
- Social Sciences, Business and Law
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-65. Participantes dispuestos a dar su consentimiento informado. Participantes que completen con éxito el cuestionario médico. Sin patología actual de espalda baja ni miembros inferiores.
Criterio de exclusión:
Dolor lumbar sintomático actual o patología de miembros inferiores. Participantes con síntomas neurodinámicos alterados. Cirugía lumbar previa. Bajo la supervisión de otro profesional de la salud Participantes embarazadas Contraindicaciones o precauciones para la movilización espinal
- malignidad, procesos inflamatorios o infecciosos que involucran la columna vertebral o las articulaciones periféricas,
- osteoporosis,
- trastornos de la columna incluyendo espondilolistesis, espondilitis anquilosante, fusión espinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Movilizaciones
La intervención consistirá en movilizaciones lumbares unilaterales a nivel de L4 y L5 en sentido Posterior Anterior. El pedestal descansará sobre placas de fuerza para permitir a los autores analizar la fuerza ejercida a través de las vértebras. Se aplicarán movilizaciones de grado tres durante un período de un minuto tres veces tanto en el nivel L4 como en el L5. Cada nivel estará determinado por un movimiento intervertebral fisiológico pasivo. Los participantes recibirán las movilizaciones en L5 primero durante un minuto y luego en L4. Esta es una dosis adecuada para la aplicación de movilización (Maitland, 2013). Este proceso se realizará tres veces. Después de la intervención, todas las medidas de flexión lumbar, extensibilidad de los isquiotibiales y actividad sEMG se registrarán inmediatamente, 5, 10, 15, 20, 30, 60 minutos después de la aplicación como una sola prueba. |
Consulte la descripción del brazo (intervención)
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Sin intervención: Control
Se medirán todas las medidas de resultado (rango de movimiento lumbar/isquiotibial; actividad EMG del bíceps femoral y el erector de la columna).
Luego, el grupo de control no recibirá ninguna intervención y se le pedirá que se acueste en decúbito supino sobre una camilla durante la duración del tratamiento antes de volver a evaluar las medidas de resultado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento lumbar
Periodo de tiempo: 5, 10, 15, 20, 30, 60 minutos después de la aplicación como prueba única.
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Durante la flexión lumbar, se pedirá a los participantes que se paren con los brazos a los lados (posición anatómica) y los pies separados 8 cm.
El evaluador demostrará el movimiento de flexión y luego solicitará que el sujeto se incline hacia adelante tanto como sea posible, manteniendo la extensión de la rodilla.
Un estudio de confiabilidad anterior (Page 2012) indicó que se requerían cuatro repeticiones de movimientos de flexión lumbar para evitar los efectos de la rigidez pasiva mejorando el rango.
En el cuarto intento, la medición a través de la prueba de Schober modificada.
Esto requiere que los marcadores de piel se coloquen 10 cm por encima y 5 cm por debajo de la unión lumbar-sacra y que la distancia de cambio se calcule al final del rango.
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5, 10, 15, 20, 30, 60 minutos después de la aplicación como prueba única.
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Rango de movimiento de los isquiotibiales
Periodo de tiempo: 5, 10, 15, 20, 30, 60 minutos después de la aplicación como prueba única.
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La extensibilidad de los isquiotibiales se medirá a través de la prueba de extensión activa de la rodilla.
La pierna de prueba será determinada por la pierna dominante/patada.
Los sujetos se asegurarán en inclinación pélvica anterior a través de un cinturón y se les pedirá que extiendan la rodilla a la longitud máxima.
Una cuña de madera especialmente diseñada proporcionará una superficie en ángulo recto para garantizar que la cadera se mantenga a 90 grados.
El inclinómetro digital registrará el cambio en los grados de extensión activa de la rodilla después de la prueba.
La rodilla se extenderá al rango final, determinado por el sujeto, con la cadera, la rodilla y el tobillo mantenidos en posición neutral.
La pierna no dominante se asegurará a la cama mediante un cinturón.
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5, 10, 15, 20, 30, 60 minutos después de la aplicación como prueba única.
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Electromiografía del erector de la columna
Periodo de tiempo: 5, 10, 15, 20, 30, 60 minutos después de la aplicación como prueba única.
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Se utilizará el sistema Zerowire Cometa para registrar la actividad de electromiografía (SEMG) en los músculos de los participantes en este estudio. Cada unidad de electrodos está equipada con una pequeña unidad para el procesamiento y transmisión de señales al receptor de datos. Los electrodos son de un solo uso, desechables, autoadhesivos de cloruro de plata de doble presión preestablecidos a una distancia de 20 mm. A todos los participantes se les preparará la piel antes de colocarles el electrodo noraxon. Los electrodos se colocarán de acuerdo con la recomendación europea (seniam) en los músculos paraespinales (región L1). Luego se tomará una sEMG de referencia mientras el participante está en reposo durante 60 segundos. La colocación de electrodos y el registro sEMG serán realizados por un técnico de laboratorio calificado empleado por la Universidad de Teesside. |
5, 10, 15, 20, 30, 60 minutos después de la aplicación como prueba única.
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Electromiografía de bíceps femoral
Periodo de tiempo: 5, 10, 15, 20, 30, 60 minutos después de la aplicación como prueba única.
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Se utilizará el sistema Zerowire Cometa para registrar la actividad de electromiografía (SEMG) en los músculos de los participantes en este estudio. Cada unidad de electrodos está equipada con una pequeña unidad para el procesamiento y transmisión de señales al receptor de datos. Los electrodos son de un solo uso, desechables, autoadhesivos de cloruro de plata de doble presión preestablecidos a una distancia de 20 mm. A todos los participantes se les preparará la piel antes de colocarles el electrodo noraxon. Se colocarán electrodos de acuerdo con la recomendación europea (seniam) en el bíceps femoral de la pierna dominante. Luego se tomará una sEMG de referencia mientras el participante está en reposo durante 60 segundos. La colocación de electrodos y el registro sEMG serán realizados por un técnico de laboratorio calificado empleado por la Universidad de Teesside. |
5, 10, 15, 20, 30, 60 minutos después de la aplicación como prueba única.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chesterton P & Payton S (2017) Effects of spinal mobilisations on lumbar and hamstring ROM and sEMG: A randomised control trial. Physiotherapy Practice and Research, 38, 17-25
- Szlezak AM, Georgilopoulos P, Bullock-Saxton JE, Steele MC. The immediate effect of unilateral lumbar Z-joint mobilisation on posterior chain neurodynamics: a randomised controlled study. Man Ther. 2011 Dec;16(6):609-13. doi: 10.1016/j.math.2011.06.004. Epub 2011 Jul 13.
- Chesterton P, Evans W, Livadas N, McLaren SJ. Time-course changes associated with PA lumbar mobilizations on lumbar and hamstring range of motion: a randomized controlled crossover trial. J Man Manip Ther. 2019 May;27(2):73-82. doi: 10.1080/10669817.2018.1542558. Epub 2018 Nov 13.
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