- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03273400
Effekt av mobiliseringer på lumbal og hamstring
Undersøkelse av effekten av L4 og L5 Lumbal Posterior - Anterior mobiliseringer på målinger av lumbal og hamstrings bevegelsesområde, og elektromyografiaktivitet av erector spinae og hamstring
For å sammenligne de umiddelbare og kortsiktige effektene av L4 og L5 Unilateral Posterior Anterior (UPA) mobiliseringer på lumbale og hamstrings bevegelsesområde og EMG-aktivitet til Erector Spinae og Hamstring-musklene.
Ved å bruke en pre-test post-test crossover-design, skal lumbalfleksjon og aktiv kneekstensjon registreres før og etter unilaterale zygapophyseale leddmobiliseringer. Tiltak vil bli iverksatt umiddelbart etter og deretter 5, 10, 15, 20, 30 og 60 minutters intervaller etter intervensjon. Mobiliseringskraft vil bli målt via kraftplater for å sikre konsistent mobiliseringstrykk.
Etter datainnsamling vil det bli utført statistisk analyse for å analysere eventuelle fordeler ved lumbale mobiliseringer for å påvirke EMG-aktiviteten til Erector Spinae og Hamstrings. Funksjonell vurdering av lumbal bevegelsesområde og hamstring bevegelsesområde som skal utføres og analysere eventuell effekt på bevegelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
25-30 deltakere vil bli testet i Olympia Building Biomechanics Laboratory ved Teesside University.
På grunn av karakteren av cross-over-designet vil deltakerne delta på laboratoriet to ganger, med en ukes mellomrom.
Baseline-målinger av lumbalfleksjon og hamstring-bevegelser vil bli tatt.
Under lumbalfleksjon vil deltakerne bli bedt om å stå med armene ved siden (anatomisk stilling) og føttene 8 cm. Testeren vil demonstrere fleksjonsbevegelsen og deretter be om at forsøkspersonen bøyer seg fremover så langt det er mulig, og opprettholder kneekstensjon. En tidligere pålitelighetsstudie (Side 2012) har indikert at det var nødvendig med fire repetisjoner av lumbale fleksjonsbevegelser for å forhindre at effekten av passiv stivhet forbedrer rekkevidden. På den fjerde prøven målingen via den modifiserte schober-testen. Dette krever at hudmarkører plasseres 10 cm over og 5 cm under korsryggen-sakral-overgangen og endringsavstanden beregnes ved endeområdet. Dette vil bli utført av hovedforfatteren, Paul Chesterton, en fysioterapeut med passende forsikring og kvalifikasjoner.
Hamstringsutvidbarhet vil bli målt via den aktive kneekstensjonstesten. Testetapp vil bli bestemt av dominant/sparkende ben. Forsøkspersonene vil bli festet til fremre bekkentilt via et belte og bedt om å forlenge kneet til maksimal lengde. En spesiallaget trekile vil gi en rett vinkel overflate for å sikre at hoften holdes i 90 grader. Det digitale inklinometeret vil registrere endringen i grader av aktiv kneekstensjon etter test. Kneet vil bli forlenget til endeområdet, bestemt av motivet, med hofte, kne og ankel i nøytral stilling. Det ikke-dominante benet vil være festet til sengen via et belte.
For å registrere overflateelektromyografi-aktiviteten (SEMG) i musklene til deltakerne i denne studien vil Zerowire Cometa-systemet bli brukt. Dette systemet vil registrere muskelaktiviteten trådløst. Hver elektrodeenhet er utstyrt med en liten enhet for signalbehandling og overføring til datamottakeren. Elektrodene er for engangsbruk, selvklebende sølvklorid dobbel snap-on-elektroder forhåndsinnstilt i en avstand på 20 mm.
Alle deltakere vil ha huden forberedt før noraxon-elektroden plasseres på huden. Hudforberedelse vil bestå av barbering av området for å fjerne eventuelle hår og deretter tørke av området med alkoholserviett og deretter plassere noraxon dobbelelektrode i passende posisjon i forhold til anbefalingene fra Seniam (2003). Elektrodene er plassert på linje med vimpelen til muskelen.
Elektroder vil festes i henhold til europeisk anbefaling (seniam) ved paraspinalmuskulaturen, og biceps femoris på det dominerende benet. En baseline sEMG vil da bli tatt mens deltakeren er i ro i 60 sekunder. Elektrodeplasseringen og sEMG-registreringen vil bli tatt av en kvalifisert laboratorietekniker ansatt ved Teesside University.
Intervensjonen vil bestå av unilaterale lumbale mobiliseringer på L4 og L5 nivå i posterior anterior retning. Sokkelen vil hvile på kraftplater for å la forfatterne analysere kraften plassert gjennom ryggvirvlene. Klasse tre mobiliseringer vil bli brukt i en periode på ett minutt tre ganger på både L4 og L5 nivå. Hvert nivå vil bli bestemt av en passiv fysiologisk intervertebral bevegelse. Deltakerne vil motta mobiliseringene ved L5 først i ett minutt etterfulgt av L4. Dette er en passende dose for mobiliseringsapplikasjon (Maitland, 2013). Denne prosessen vil bli utført tre ganger.
Etter enten kontrollen eller intervensjonen vil alle målinger av lumbalfleksjon, hamstring-utvidbarhet og sEMG-aktivitet bli registrert umiddelbart, 5, 10, 15, 20, 30, 60 minutter etter påføring som en enkelt test.
Dataanalyse vil foregå ved å bruke zerowire cometa-systemet versjon 1.6. Råhastigheten vil jevnes ut og korrigeres ved hjelp av en Butterworth-algoritme med et høypassfilter med et frekvenskutt på 20Hz ved ordre 5, og dataene vil bli korrigert ved å bruke rutemiddelkvadrat (RMS) satt til et vindu på 20ms.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Teesside
-
Middlesbrough, Teesside, Storbritannia, TS1 3BA
- Social Sciences, Business and Law
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-65. Deltakere som er villige til å gi informert samtykke. Deltakere som har fullført det medisinske spørreskjemaet. Ingen nåværende patologi i korsryggen eller underekstremitetene.
Ekskluderingskriterier:
Aktuell symptomatisk korsryggsmerter eller patologi i underekstremitetene. Deltakere med endrede nevrodynamiske symptomer. Tidligere korsryggoperasjon. Under tilsyn av en annen helsepraksis er gravide deltakere Kontraindikasjoner eller forholdsregler for spinal mobilisering
- malignitet, inflammatoriske eller infeksjonsprosesser som involverer ryggraden eller perifere ledd,
- osteoporose,
- ryggradslidelser inkludert spondylolistese, ankyloserende spondylitt, spinal fusjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobiliseringer
Intervensjonen vil bestå av unilaterale lumbale mobiliseringer på L4 og L5 nivå i posterior anterior retning. Sokkelen vil hvile på kraftplater for å la forfatterne analysere kraften plassert gjennom ryggvirvlene. Klasse tre mobiliseringer vil bli brukt i en periode på ett minutt tre ganger på både L4 og L5 nivå. Hvert nivå vil bli bestemt av en passiv fysiologisk intervertebral bevegelse. Deltakerne vil motta mobiliseringene ved L5 først i ett minutt etterfulgt av L4. Dette er en passende dose for mobiliseringsapplikasjon (Maitland, 2013). Denne prosessen vil bli utført tre ganger. Etter intervensjonen vil alle mål lumbalfleksjon, hamstring-utvidbarhet og sEMG-aktivitet bli registrert umiddelbart, 5, 10, 15, 20, 30, 60 minutter etter påføring som en enkelt test. |
Vennligst se arm (intervensjon) beskrivelse
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Alle utfallsmål (lumbal/hamstrings bevegelsesområde; EMG-aktivitet av Biceps Femoris og Erector Spinae) vil bli målt.
Kontrollgruppen vil da ikke få noen intervensjon og bli bedt om å ligge rygg på en sokkel i behandlingsvarigheten før utfallsmålene vurderes på nytt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korsryggens bevegelsesområde
Tidsramme: 5, 10, 15, 20, 30, 60 minutter etter påføring som en enkelt test.
|
Under lumbalfleksjon vil deltakerne bli bedt om å stå med armene ved siden (anatomisk stilling) og føttene 8 cm.
Testeren vil demonstrere fleksjonsbevegelsen og deretter be om at forsøkspersonen bøyer seg fremover så langt det er mulig, og opprettholder kneekstensjon.
En tidligere pålitelighetsstudie (Side 2012) har indikert at det var nødvendig med fire repetisjoner av lumbale fleksjonsbevegelser for å forhindre at effekten av passiv stivhet forbedrer rekkevidden.
På den fjerde prøven målingen via den modifiserte schober-testen.
Dette krever at hudmarkører plasseres 10 cm over og 5 cm under korsryggen-sakral-overgangen og endringsavstanden beregnes ved endeområdet.
|
5, 10, 15, 20, 30, 60 minutter etter påføring som en enkelt test.
|
|
Hamstring Range of Motion
Tidsramme: 5, 10, 15, 20, 30, 60 minutter etter påføring som en enkelt test.
|
Hamstringsutvidbarhet vil bli målt via den aktive kneekstensjonstesten.
Testetapp vil bli bestemt av dominant/sparkende ben.
Forsøkspersonene vil bli festet til fremre bekkentilt via et belte og bedt om å forlenge kneet til maksimal lengde.
En spesiallaget trekile vil gi en rett vinkel overflate for å sikre at hoften holdes i 90 grader.
Det digitale inklinometeret vil registrere endringen i grader av aktiv kneekstensjon etter test.
Kneet vil bli forlenget til endeområdet, bestemt av motivet, med hofte, kne og ankel i nøytral stilling.
Det ikke-dominante benet vil være festet til sengen via et belte.
|
5, 10, 15, 20, 30, 60 minutter etter påføring som en enkelt test.
|
|
Elektromyografi av Erector Spinae
Tidsramme: 5, 10, 15, 20, 30, 60 minutter etter påføring som en enkelt test.
|
Registrer elektromyografi (SEMG) aktivitet i musklene til deltakerne i denne studien Zerowire Cometa-systemet vil bli brukt. Hver elektrodeenhet er utstyrt med en liten enhet for signalbehandling og overføring til datamottakeren. Elektrodene er for engangsbruk, selvklebende sølvklorid dobbel snap-on-elektroder forhåndsinnstilt i en avstand på 20 mm. Alle deltakere vil ha huden forberedt før noraxon-elektroden plasseres på huden. Elektroder vil festes i henhold til europeisk anbefaling (seniam) ved de paraspinale musklene (L1-regionen). En baseline sEMG vil da bli tatt mens deltakeren er i ro i 60 sekunder. Elektrodeplasseringen og sEMG-registreringen vil bli tatt av en kvalifisert laboratorietekniker ansatt ved Teesside University. |
5, 10, 15, 20, 30, 60 minutter etter påføring som en enkelt test.
|
|
Elektromyografi av biceps femoris
Tidsramme: 5, 10, 15, 20, 30, 60 minutter etter påføring som en enkelt test.
|
Registrer elektromyografi (SEMG) aktivitet i musklene til deltakerne i denne studien Zerowire Cometa-systemet vil bli brukt. Hver elektrodeenhet er utstyrt med en liten enhet for signalbehandling og overføring til datamottakeren. Elektrodene er for engangsbruk, selvklebende sølvklorid dobbel snap-on-elektroder forhåndsinnstilt i en avstand på 20 mm. Alle deltakere vil ha huden forberedt før noraxon-elektroden plasseres på huden. Elektroder vil festes i henhold til europeisk anbefaling (seniam) til Biceps Femoris på det dominerende benet. En baseline sEMG vil da bli tatt mens deltakeren er i ro i 60 sekunder. Elektrodeplasseringen og sEMG-registreringen vil bli tatt av en kvalifisert laboratorietekniker ansatt ved Teesside University. |
5, 10, 15, 20, 30, 60 minutter etter påføring som en enkelt test.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chesterton P & Payton S (2017) Effects of spinal mobilisations on lumbar and hamstring ROM and sEMG: A randomised control trial. Physiotherapy Practice and Research, 38, 17-25
- Szlezak AM, Georgilopoulos P, Bullock-Saxton JE, Steele MC. The immediate effect of unilateral lumbar Z-joint mobilisation on posterior chain neurodynamics: a randomised controlled study. Man Ther. 2011 Dec;16(6):609-13. doi: 10.1016/j.math.2011.06.004. Epub 2011 Jul 13.
- Chesterton P, Evans W, Livadas N, McLaren SJ. Time-course changes associated with PA lumbar mobilizations on lumbar and hamstring range of motion: a randomized controlled crossover trial. J Man Manip Ther. 2019 May;27(2):73-82. doi: 10.1080/10669817.2018.1542558. Epub 2018 Nov 13.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TeessideU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hamstringskade
-
Pelin PişiriciFullførtHamstring Stramhet | Hamstring muskler | Korthet i hamstringTyrkia (Türkiye)
-
University of Health Sciences LahoreAktiv, ikke rekrutterendeHamstring Stramhet | Hamstring-fleksibilitetPakistan
-
Cardenal Herrera UniversityFullførtHamstring-fleksibilitet | Hamstring muskeltetthetSpania
-
Cairo UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullførtHamstring StramhetPakistan
-
Riphah International UniversityFullførtHamstring StramhetPakistan
-
AspetarHar ikke rekruttert ennåMuskelrivning | Hamstring muskler | Hamstring muskelreparasjon | Hamstring -brudd | HamstringskaderQatar
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Riphah International UniversityFullført
-
Gulf Medical UniversityFullførtHamstring StramhetDe forente arabiske emirater