- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03273400
Mobilisaatioiden vaikutus lannerangaan ja reisilihakseen
L4- ja L5-lantion taka-etuosan mobilisaatioiden vaikutuksen tutkiminen lannerangan ja takareisijänteen liikeratojen mittaamiseen sekä selkärangan ja takareisijänteen elektromyografiaan
Vertaa L4 ja L5 Unilateral Posterior Anterior (UPA) -mobilisaatioiden välittömiä ja lyhytaikaisia vaikutuksia lannerangan ja reisilihasten liikealueeseen ja Erector Spinae- ja Hamstring-lihasten EMG-aktiivisuuteen.
Esitestin jälkeisellä ristikkäissuunnittelulla tutkitaan lannerangan koukistus ja aktiivinen polven ojennus, jotka kirjataan ennen yksipuolisia zygapofyseaalisia nivelten mobilisaatioita ja niiden jälkeen. Toimenpiteet suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 5, 10, 15, 20, 30 ja 60 minuutin välein sen jälkeen. Mobilisointivoima mitataan voimalevyjen avulla tasaisen mobilisointipaineen varmistamiseksi.
Tiedonkeruun jälkeen suoritetaan tilastollinen analyysi, jolla analysoidaan lannerangan mobilisaatioiden mahdollisia etuja, jotka vaikuttavat selkärangan ja kinnerlihasten EMG-toimintaan. Suoritettava lannerangan liikealueen ja takareisilihasten liikealueen toiminnallinen arviointi ja mahdollisten liikkeisiin kohdistuvien vaikutusten analysointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Teesside Universityn Olympia Building Biomechanics Laboratoryssa testataan 25-30 osallistujaa.
Cross-over-suunnittelun luonteesta johtuen osallistujat osallistuvat laboratorioon kahdesti viikon välein.
Alusmittaukset lannerangan taivutuksesta ja reisilihasten liikealueista tehdään.
Lanneosan taivutuksen aikana osallistujia pyydetään seisomaan kädet kyljellään (anatominen asento) ja jalat 8 cm etäisyydellä. Testauslaite osoittaa taivutusliikkeen ja pyytää, että tutkittava taivuttelee eteenpäin niin pitkälle kuin mahdollista, säilyttäen polven ojentuman. Aikaisempi luotettavuustutkimus (Sivu 2012) on osoittanut, että lannerangan taivutusliikkeen toistoa tarvitaan neljä, jotta estetään passiivisen jäykkyyden vaikutus vaihteluväliä parantavasti. Neljännessä kokeessa mittaus modifioidulla schober-testillä. Tämä edellyttää, että ihomerkit on sijoitettava 10 cm lanne-sakraalisen liitoskohdan yläpuolelle ja 5 cm alapuolelle ja muutosetäisyys lasketaan päätealueella. Tämän suorittaa johtava kirjoittaja Paul Chesterton, fysioterapeutti, jolla on asianmukaiset vakuutukset ja pätevyys.
Reisijänteen venyvyys mitataan aktiivisella polven venytystestillä. Testiosuus määräytyy hallitsevan/potkujalan perusteella. Koehenkilöt kiinnitetään lantion etuosan kallistukseen vyön avulla ja heitä pyydetään ojentamaan polvi maksimipituuteen. Tarkoitusta varten tehty puinen kiila tarjoaa suoran kulman pinnan varmistaakseen, että lantio pysyy 90 asteen kulmassa. Digitaalinen kaltevuusmittari tallentaa aktiivisen polven venytyksen asteen muutoksen testin jälkeen. Polvi pidennetään kohteen määrittämälle päätealueelle siten, että lonkka, polvi ja nilkka pysyvät neutraaleina. Ei-dominoiva jalka kiinnitetään sänkyyn vyön avulla.
Tämän tutkimuksen osallistujien lihasten pintaelektromografia (SEMG) -aktiivisuuden tallentamiseen käytetään Zerowire Cometa -järjestelmää. Tämä järjestelmä tallentaa lihastoiminnan langattomasti. Jokainen elektrodiyksikkö on varustettu pienellä yksiköllä signaalinkäsittelyä ja tiedonsiirtoa varten. Elektrodit ovat kertakäyttöisiä, itseliimautuvia hopeakloridia, kaksoisnapsautuselektrodeja, jotka on asetettu 20 mm:n etäisyydelle.
Kaikkien osallistujien iho valmistetaan ennen kuin noraxon-elektrodi asetetaan heidän iholleen. Ihon valmistelu koostuu alueen parranajosta karvojen poistamiseksi, sitten alueen pyyhkimisestä alkoholipyyhkeellä ja sitten noraxon-kaksoiselektrodin asettamisesta sopivaan asentoon suhteessa Seniamin (2003) suosituksiin. Elektrodit asetetaan linjaan lihaksen viirin kanssa.
Elektrodit kiinnitetään eurooppalaisen suosituksen (seniam) mukaisesti paraspinaalisiin lihaksiin ja hallitsevan jalan hauisfemorikseen. Sen jälkeen otetaan perustason sEMG, kun osallistuja on levossa 60 sekuntia. Elektrodien asettamisen ja sEMG-tallennustyön tekee Teesside Universityn palveluksessa oleva pätevä laboratorioteknikko.
Interventio koostuu yksipuolisista lannerangan mobilisaatioista L4- ja L5-tasolla taka-anteriorissa. Jalusta lepää voimalevyjen päällä, jotta kirjoittajat voivat analysoida nikamien läpi kohdistuvaa voimaa. Kolmannen asteen mobilisaatioita sovelletaan yhden minuutin ajan kolme kertaa sekä L4- että L5-tasolla. Jokainen taso määräytyy passiivisen fysiologisen nikamien välisen liikkeen perusteella. Osallistujat saavat mobilisaatiot ensin L5:ssä minuutin ajan ja sitten L4:ssä. Tämä on sopiva annos mobilisaatiosovellukseen (Maitland, 2013). Tämä prosessi suoritetaan kolme kertaa.
Joko kontrollin tai toimenpiteen jälkeen kaikki mitataan lannerangan koukistus, reisilihasten venyvyys ja sEMG-aktiivisuus kirjataan välittömästi, 5, 10, 15, 20, 30, 60 minuuttia levityksen jälkeen yhtenä testinä.
Tietojen analysointi suoritetaan käyttämällä zerowire cometa -järjestelmän versiota 1.6. Raakanopeus tasoitetaan ja korjataan Butterworth-algoritmilla, jossa on ylipäästösuodatin, jonka taajuuden leikkaus on 20 Hz järjestyksessä 5, ja tiedot korjataan käyttämällä reitin keskineliötä (RMS), joka on asetettu 20 ms:n ikkunaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Teesside
-
Middlesbrough, Teesside, Yhdistynyt kuningaskunta, TS1 3BA
- Social Sciences, Business and Law
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 välillä. Osallistujat, jotka haluavat antaa suostumuksensa. Osallistujat, jotka täyttävät lääketieteellisen kyselyn. Ei nykyistä alaselän tai alaraajan patologiaa.
Poissulkemiskriteerit:
Nykyinen oireinen alaselän kipu tai alaraajojen patologia. Osallistujat, joilla on muuttuneet neurodynaamiset oireet. Edellinen lannerangan leikkaus. Toisen terveydenhuollon ammattilaisen valvonnassa raskaana olevat osallistujat Selkärangan mobilisaation vasta-aiheet tai varotoimet
- pahanlaatuiset, tulehdukselliset tai tarttuvat prosessit, joihin liittyy selkärankaa tai perifeerisiä niveliä,
- osteoporoosi,
- selkärangan sairaudet, mukaan lukien spondylolisteesi, selkärankareuma, selkärangan fuusio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobilisaatiot
Interventio koostuu yksipuolisista lannerangan mobilisaatioista L4- ja L5-tasolla taka-anteriorissa. Jalusta lepää voimalevyjen päällä, jotta kirjoittajat voivat analysoida nikamien läpi kohdistuvaa voimaa. Kolmannen asteen mobilisaatioita sovelletaan yhden minuutin ajan kolme kertaa sekä L4- että L5-tasolla. Jokainen taso määräytyy passiivisen fysiologisen nikamien välisen liikkeen perusteella. Osallistujat saavat mobilisaatiot ensin L5:ssä minuutin ajan ja sitten L4:ssä. Tämä on sopiva annos mobilisaatiosovellukseen (Maitland, 2013). Tämä prosessi suoritetaan kolme kertaa. Toimenpiteen jälkeen kaikki lannerangan koukistus, reisilihasten venyvyys ja sEMG-aktiivisuus mitataan välittömästi, 5, 10, 15, 20, 30, 60 minuuttia levityksen jälkeen yhtenä testinä. |
Katso käsivarren (interventio) kuvaus
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kaikki tulosmittaukset (lantio-/reisilihasten liikealue; Femoriksen ja Erector Spinaen EMG-aktiivisuus) mitataan.
Kontrolliryhmä ei saa silloin interventiota ja häntä pyydetään makaamaan selällään sokkelilla hoidon ajan ennen tulosmittausten uudelleenarviointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaselän liikealue
Aikaikkuna: 5, 10, 15, 20, 30, 60 minuuttia hakemuksen jättämisen jälkeen yhtenä testinä.
|
Lanneosan taivutuksen aikana osallistujia pyydetään seisomaan kädet kyljellään (anatominen asento) ja jalat 8 cm etäisyydellä.
Testauslaite osoittaa taivutusliikkeen ja pyytää, että tutkittava taivuttelee eteenpäin niin pitkälle kuin mahdollista, säilyttäen polven ojentuman.
Aikaisempi luotettavuustutkimus (Sivu 2012) on osoittanut, että lannerangan taivutusliikkeen toistoa tarvitaan neljä, jotta estetään passiivisen jäykkyyden vaikutus vaihteluväliä parantavasti.
Neljännessä kokeessa mittaus modifioidulla schober-testillä.
Tämä edellyttää, että ihomerkit on sijoitettava 10 cm lanne-sakraalisen liitoskohdan yläpuolelle ja 5 cm alapuolelle ja muutosetäisyys lasketaan päätealueella.
|
5, 10, 15, 20, 30, 60 minuuttia hakemuksen jättämisen jälkeen yhtenä testinä.
|
|
Reisilihaksen liikealue
Aikaikkuna: 5, 10, 15, 20, 30, 60 minuuttia hakemuksen jättämisen jälkeen yhtenä testinä.
|
Reisijänteen venyvyys mitataan aktiivisella polven venytystestillä.
Testiosuus määräytyy hallitsevan/potkujalan perusteella.
Koehenkilöt kiinnitetään lantion etuosan kallistukseen vyön avulla ja heitä pyydetään ojentamaan polvi maksimipituuteen.
Tarkoitusta varten tehty puinen kiila tarjoaa suoran kulman pinnan varmistaakseen, että lantio pysyy 90 asteen kulmassa.
Digitaalinen kaltevuusmittari tallentaa aktiivisen polven venytyksen asteen muutoksen testin jälkeen.
Polvi pidennetään kohteen määrittämälle päätealueelle siten, että lonkka, polvi ja nilkka pysyvät neutraaleina.
Ei-dominoiva jalka kiinnitetään sänkyyn vyön avulla.
|
5, 10, 15, 20, 30, 60 minuuttia hakemuksen jättämisen jälkeen yhtenä testinä.
|
|
Erector Spinaen elektromyografia
Aikaikkuna: 5, 10, 15, 20, 30, 60 minuuttia hakemuksen jättämisen jälkeen yhtenä testinä.
|
Tallenna elektromyografia (SEMG) aktiivisuus tämän tutkimuksen osallistujien lihaksissa Zerowire Cometa -järjestelmää käytetään. Jokainen elektrodiyksikkö on varustettu pienellä yksiköllä signaalinkäsittelyä ja tiedonsiirtoa varten. Elektrodit ovat kertakäyttöisiä, itseliimautuvia hopeakloridia, kaksoisnapsautuselektrodeja, jotka on asetettu 20 mm:n etäisyydelle. Kaikkien osallistujien iho valmistetaan ennen kuin noraxon-elektrodi asetetaan heidän iholleen. Elektrodit kiinnitetään eurooppalaisen suosituksen (seniam) mukaisesti paraspinaalisiin lihaksiin (L1-alue). Sen jälkeen otetaan perustason sEMG, kun osallistuja on levossa 60 sekuntia. Elektrodien asettamisen ja sEMG-tallennustyön tekee Teesside Universityn palveluksessa oleva pätevä laboratorioteknikko. |
5, 10, 15, 20, 30, 60 minuuttia hakemuksen jättämisen jälkeen yhtenä testinä.
|
|
Femoriksen elektromyografia
Aikaikkuna: 5, 10, 15, 20, 30, 60 minuuttia hakemuksen jättämisen jälkeen yhtenä testinä.
|
Tallenna elektromyografia (SEMG) aktiivisuus tämän tutkimuksen osallistujien lihaksissa Zerowire Cometa -järjestelmää käytetään. Jokainen elektrodiyksikkö on varustettu pienellä yksiköllä signaalinkäsittelyä ja tiedonsiirtoa varten. Elektrodit ovat kertakäyttöisiä, itseliimautuvia hopeakloridia, kaksoisnapsautuselektrodeja, jotka on asetettu 20 mm:n etäisyydelle. Kaikkien osallistujien iho valmistetaan ennen kuin noraxon-elektrodi asetetaan heidän iholleen. Elektrodit kiinnitetään eurooppalaisen suosituksen (seniam) mukaisesti hallitsevan jalan hauisfemorikseen. Sen jälkeen otetaan perustason sEMG, kun osallistuja on levossa 60 sekuntia. Elektrodien asettamisen ja sEMG-tallennustyön tekee Teesside Universityn palveluksessa oleva pätevä laboratorioteknikko. |
5, 10, 15, 20, 30, 60 minuuttia hakemuksen jättämisen jälkeen yhtenä testinä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chesterton P & Payton S (2017) Effects of spinal mobilisations on lumbar and hamstring ROM and sEMG: A randomised control trial. Physiotherapy Practice and Research, 38, 17-25
- Szlezak AM, Georgilopoulos P, Bullock-Saxton JE, Steele MC. The immediate effect of unilateral lumbar Z-joint mobilisation on posterior chain neurodynamics: a randomised controlled study. Man Ther. 2011 Dec;16(6):609-13. doi: 10.1016/j.math.2011.06.004. Epub 2011 Jul 13.
- Chesterton P, Evans W, Livadas N, McLaren SJ. Time-course changes associated with PA lumbar mobilizations on lumbar and hamstring range of motion: a randomized controlled crossover trial. J Man Manip Ther. 2019 May;27(2):73-82. doi: 10.1080/10669817.2018.1542558. Epub 2018 Nov 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TeessideU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Reisilihaksen vamma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaHamstring-lihaksen venähdysEgypti
-
Hudson BiotechRekrytointiHamstring-lihaksen venähdys | LuurankolihasvammaKiina
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan
Kliiniset tutkimukset Lannerangan mobilisaatiot
-
Jos M. A. KuijlenRekrytointiDegeneratiivinen spondylolisteesi | Spondylolyyttinen spondylolisteesiAlankomaat
-
University Hospital, GhentValmisAnterior lumb interbody -fuusiomenetelmäBelgia
-
Shriners Hospitals for ChildrenTuntematonSkolioosiYhdysvallat
-
AOSpine North America Research NetworkValmisIsthmic spondylolisthesisYhdysvallat, Kanada
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, IncValmisSpondylolisteesi, luokka 1 | Rappeuttava levysairaus LanneYhdysvallat
-
Spine and Scoliosis Research AssociatesValmisRappeuttava levysairaus (DDD)Yhdysvallat
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Premia SpineValmisLannerangan ahtauma | Degeneratiivinen spondylolisteesiYhdysvallat
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, Inc; Keos LLC; Technomics Research; Viedoc TechnologiesValmisRappeuttava levysairaus | Spondylolisteesi | RetrolisteesiYhdysvallat