- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03273400
Effekt av mobiliseringar på ländrygg och hamstring
Undersöker effekten av L4 och L5 Lumbal Posterior -Anterior mobiliseringar på mått på lumbal och hamstrings rörelseomfång och elektromyografiaktivitet av Erector Spinae och Hamstring
För att jämföra de omedelbara och kortsiktiga effekterna av L4 och L5 Unilateral Posterior Anterior (UPA) mobiliseringar på ländryggen och hamstringens rörelseomfång och EMG-aktivitet hos Erector Spinae och hamstringsmusklerna.
Genom att använda en pre-test post-test crossover design, ska ländböjning och aktiv knäextension registreras före och efter unilaterala zygapophyseal ledmobiliseringar. Åtgärder kommer att vidtas omedelbart efter och sedan 5, 10, 15, 20, 30 och 60 minuters intervall efter intervention. Mobiliseringskraften kommer att mätas via kraftplattor för att säkerställa konsekvent mobiliseringstryck.
Efter datainsamling kommer statistisk analys att göras för att analysera eventuella fördelar med ländryggsmobiliseringar för att påverka EMG-aktiviteten hos Erector Spinae och Hamstrings. Funktionell bedömning av ländryggens rörelseomfång och hamstrings rörelseomfång som ska utföras och analysera eventuell effekt på rörelsen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
25-30 deltagare kommer att testas i Olympia Building Biomechanics Laboratory vid Teesside University.
På grund av övergångsdesignens karaktär kommer deltagarna att delta i laboratoriet två gånger, med en veckas mellanrum.
Baslinjemätningar av ländböjning och hamstrings rörelseomfång kommer att göras.
Under ländböjning kommer deltagarna att uppmanas att stå med armarna vid sidan (anatomisk position) och fötterna 8 cm. Testaren kommer att visa böjningsrörelsen och sedan begära att försökspersonen böjer sig framåt så långt det är möjligt, med bibehållen knäförlängning. En tidigare tillförlitlighetsstudie (Page 2012) har visat att det krävdes fyra repetitioner av ländböjningsrörelser för att förhindra effekterna av passiv stelhet som förbättrar räckvidden. På det fjärde försöket mätningen via det modifierade schobertestet. Detta kräver att hudmarkörer placeras 10 cm ovanför och 5 cm under korsningen mellan ländrygg och sakral och att förändringsavståndet beräknas vid ändområdet. Detta kommer att genomföras av huvudförfattaren, Paul Chesterton, en sjukgymnast med lämplig försäkring och kvalifikationer.
Hamstringens töjbarhet kommer att mätas via det aktiva knäförlängningstestet. Teststräckan kommer att bestämmas av dominant/sparkande ben. Försökspersonerna kommer att fästas i främre bäckenlutningen via ett bälte och uppmanas att sträcka ut knät till maximal längd. En specialtillverkad träkil ger en rätvinklig yta för att säkerställa att höften hålls i 90 grader. Den digitala lutningsmätaren registrerar förändringen i grader av aktiv knäförlängning efter testet. Knäet kommer att förlängas till ändområdet, bestämt av försökspersonen, med höft, knä och fotled i neutralläge. Det icke-dominanta benet kommer att fästas i sängen via ett bälte.
För att registrera ytelektromyografiaktiviteten (SEMG) i musklerna hos deltagarna i denna studie kommer Zerowire Cometa-systemet att användas. Detta system kommer att registrera muskelaktiviteten trådlöst. Varje elektrodenhet är utrustad med en liten enhet för signalbehandling och överföring till datamottagaren. Elektroderna är för engångsbruk, självhäftande silverklorid dubbla snäppelektroder förinställda på ett avstånd av 20 mm.
Alla deltagare kommer att ha huden förberedd innan noraxonelektroden placeras på huden. Hudförberedelse kommer att bestå av att raka området för att ta bort eventuella hårstrån och sedan torka av området med alkoholservetter och sedan placera noraxons dubbla elektrod i lämpligt läge i förhållande till rekommendationerna från Seniam (2003). Elektroderna placeras i linje med muskelns vimpel.
Elektroder kommer att fästas enligt europeisk rekommendation (seniam) vid paraspinalmusklerna och biceps femoris på det dominerande benet. En baslinje sEMG kommer sedan att tas medan deltagaren är i vila i 60 sekunder. Elektrodplaceringen och sEMG-inspelningen kommer att tas av en kvalificerad laboratorietekniker anställd av Teesside University.
Interventionen kommer att bestå av unilaterala ländryggsmobiliseringar på L4- och L5-nivå i en posterior anterior riktning. Sockeln kommer att vila på kraftplattor för att tillåta författarna att analysera kraften som placeras genom kotorna. Mobiliseringar av årskurs tre kommer att tillämpas under en period på en minut tre gånger på både L4- och L5-nivå. Varje nivå kommer att bestämmas av en passiv fysiologisk intervertebral rörelse. Deltagarna kommer att få mobiliseringarna vid L5 först i en minut följt av L4. Detta är en lämplig dos för mobiliseringstillämpning (Maitland, 2013). Denna process kommer att genomföras tre gånger.
Efter antingen kontrollen eller interventionen kommer alla mätningar av lumbalflexion, hamstrings töjbarhet och sEMG-aktivitet att registreras omedelbart, 5, 10, 15, 20, 30, 60 minuter efter applicering som ett enda test.
Dataanalys kommer att ske med hjälp av zerowire cometa-systemet version 1.6. Råhastigheten kommer att jämnas ut och korrigeras med hjälp av en Butterworth-algoritm med ett högpassfilter med en frekvensskärning på 20Hz vid order 5, och data kommer att korrigeras med hjälp av ruttmedelkvadrat (RMS) inställt på ett fönster på 20ms.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Teesside
-
Middlesbrough, Teesside, Storbritannien, TS1 3BA
- Social Sciences, Business and Law
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-65. Deltagare som är villiga att ge informationssamtycke. Deltagare som framgångsrikt fyller i det medicinska frågeformuläret. Ingen aktuell patologi i nedre delen av ryggen eller nedre extremiteterna.
Exklusions kriterier:
Aktuell symtomatisk smärta i ländryggen eller patologi i nedre extremiteter. Deltagare med förändrade neurodynamiska symtom. Tidigare ländryggsoperation. Under överinseende av en annan hälsopraktik är gravida deltagare Kontraindikationer eller försiktighetsåtgärder för ryggradsmobilisering
- malignitet, inflammatoriska eller infektionsprocesser som involverar ryggraden eller perifera leder,
- osteoporos,
- ryggradssjukdomar inklusive spondylolistes, ankyloserande spondylit, spinal fusion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mobiliseringar
Interventionen kommer att bestå av unilaterala ländryggsmobiliseringar på L4- och L5-nivå i en posterior anterior riktning. Sockeln kommer att vila på kraftplattor för att tillåta författarna att analysera kraften som placeras genom kotorna. Mobiliseringar av årskurs tre kommer att tillämpas under en period på en minut tre gånger på både L4- och L5-nivå. Varje nivå kommer att bestämmas av en passiv fysiologisk intervertebral rörelse. Deltagarna kommer att få mobiliseringarna vid L5 först i en minut följt av L4. Detta är en lämplig dos för mobiliseringstillämpning (Maitland, 2013). Denna process kommer att genomföras tre gånger. Efter interventionen kommer alla mätningar av lumbalflexion, hamstrings töjbarhet och sEMG-aktivitet att registreras omedelbart, 5, 10, 15, 20, 30, 60 minuter efter applicering som ett enda test. |
Se armbeskrivningen (ingripande).
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Alla utfallsmått (ländryggen/hamstringens rörelseomfång; EMG-aktivitet av Biceps Femoris och Erector Spinae) kommer att mätas.
Kontrollgruppen kommer då inte att få någon intervention och ombeds ligga liggande på en sockel under behandlingstiden innan utfallsmåtten omvärderas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lumbar rörelseomfång
Tidsram: 5, 10, 15, 20, 30, 60 minuter efter applicering som ett enda test.
|
Under ländböjning kommer deltagarna att uppmanas att stå med armarna vid sidan (anatomisk position) och fötterna 8 cm.
Testaren kommer att visa böjningsrörelsen och sedan begära att försökspersonen böjer sig framåt så långt det är möjligt, med bibehållen knäförlängning.
En tidigare tillförlitlighetsstudie (Page 2012) har visat att det krävdes fyra repetitioner av ländböjningsrörelser för att förhindra effekterna av passiv stelhet som förbättrar räckvidden.
På det fjärde försöket mätningen via det modifierade schobertestet.
Detta kräver att hudmarkörer placeras 10 cm ovanför och 5 cm under korsningen mellan ländrygg och sakral och att förändringsavståndet beräknas vid ändområdet.
|
5, 10, 15, 20, 30, 60 minuter efter applicering som ett enda test.
|
|
Hamstring Range of Motion
Tidsram: 5, 10, 15, 20, 30, 60 minuter efter applicering som ett enda test.
|
Hamstringens töjbarhet kommer att mätas via det aktiva knäförlängningstestet.
Teststräckan kommer att bestämmas av dominant/sparkande ben.
Försökspersonerna kommer att fästas i främre bäckenlutningen via ett bälte och uppmanas att sträcka ut knät till maximal längd.
En specialtillverkad träkil ger en rätvinklig yta för att säkerställa att höften hålls i 90 grader.
Den digitala lutningsmätaren registrerar förändringen i grader av aktiv knäförlängning efter testet.
Knäet kommer att förlängas till ändområdet, bestämt av försökspersonen, med höft, knä och fotled i neutralläge.
Det icke-dominanta benet kommer att fästas i sängen via ett bälte.
|
5, 10, 15, 20, 30, 60 minuter efter applicering som ett enda test.
|
|
Elektromyografi av Erector Spinae
Tidsram: 5, 10, 15, 20, 30, 60 minuter efter applicering som ett enda test.
|
Registrera elektromyografi (SEMG) aktivitet i musklerna hos deltagarna i denna studie, Zerowire Cometa-systemet kommer att användas. Varje elektrodenhet är utrustad med en liten enhet för signalbehandling och överföring till datamottagaren. Elektroderna är för engångsbruk, självhäftande silverklorid dubbla snäppelektroder förinställda på ett avstånd av 20 mm. Alla deltagare kommer att ha huden förberedd innan noraxonelektroden placeras på huden. Elektroder kommer att fästas enligt europeisk rekommendation (seniam) vid paraspinalmusklerna (L1-regionen). En baslinje sEMG kommer sedan att tas medan deltagaren är i vila i 60 sekunder. Elektrodplaceringen och sEMG-inspelningen kommer att tas av en kvalificerad laboratorietekniker anställd av Teesside University. |
5, 10, 15, 20, 30, 60 minuter efter applicering som ett enda test.
|
|
Elektromyografi av biceps femoris
Tidsram: 5, 10, 15, 20, 30, 60 minuter efter applicering som ett enda test.
|
Registrera elektromyografi (SEMG) aktivitet i musklerna hos deltagarna i denna studie, Zerowire Cometa-systemet kommer att användas. Varje elektrodenhet är utrustad med en liten enhet för signalbehandling och överföring till datamottagaren. Elektroderna är för engångsbruk, självhäftande silverklorid dubbla snäppelektroder förinställda på ett avstånd av 20 mm. Alla deltagare kommer att ha huden förberedd innan noraxonelektroden placeras på huden. Elektroder kommer att fästas enligt europeisk rekommendation (seniam) till Biceps Femoris på det dominerande benet. En baslinje sEMG kommer sedan att tas medan deltagaren är i vila i 60 sekunder. Elektrodplaceringen och sEMG-inspelningen kommer att tas av en kvalificerad laboratorietekniker anställd av Teesside University. |
5, 10, 15, 20, 30, 60 minuter efter applicering som ett enda test.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chesterton P & Payton S (2017) Effects of spinal mobilisations on lumbar and hamstring ROM and sEMG: A randomised control trial. Physiotherapy Practice and Research, 38, 17-25
- Szlezak AM, Georgilopoulos P, Bullock-Saxton JE, Steele MC. The immediate effect of unilateral lumbar Z-joint mobilisation on posterior chain neurodynamics: a randomised controlled study. Man Ther. 2011 Dec;16(6):609-13. doi: 10.1016/j.math.2011.06.004. Epub 2011 Jul 13.
- Chesterton P, Evans W, Livadas N, McLaren SJ. Time-course changes associated with PA lumbar mobilizations on lumbar and hamstring range of motion: a randomized controlled crossover trial. J Man Manip Ther. 2019 May;27(2):73-82. doi: 10.1080/10669817.2018.1542558. Epub 2018 Nov 13.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TeessideU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hamstringsskada
-
Pelin PişiriciAvslutadHamstring Täthet | Hamstringsmuskler | Hamstring KorthetTurkiet (Türkiye)
-
University of LahoreAvslutadHamstring förkortning, kort hamstring syndromPakistan
-
Mississippi State UniversityAvslutad
-
Gazi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAnmälan via inbjudanHamstring KorthetTurkiet (Türkiye)
-
Sehat Medical ComplexAvslutadHamstring stukningPakistan
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityOkändHamstring TäthetSaudiarabien
-
Superior UniversityHar inte rekryterat ännuHamstring KorthetPakistan
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Gulf Medical UniversityAvslutadHamstring TäthetFörenade arabemiraten
Kliniska prövningar på Ländryggsmobiliseringar
-
Daniela Ap. Biasotto-GonzalezHar inte rekryterat ännuTemporomandibulär leddysfunktionBrasilien
-
Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AvslutadShoulder Impingement SyndromeBrasilien