- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03273400
Effet des mobilisations sur les lombaires et les ischio-jambiers
Étude de l'effet des mobilisations postérieures-antérieures lombaires L4 et L5 sur les mesures de l'amplitude de mouvement lombaire et ischio-jambier, et de l'activité électromyographique de l'érecteur rachidien et des ischio-jambiers
Comparer les effets immédiats et à court terme des mobilisations unilatérales postéro-antérieures (UPA) L4 et L5 sur l'amplitude des mouvements lombaires et ischio-jambiers et l'activité EMG des muscles érecteurs rachidiens et ischio-jambiers.
En utilisant une conception croisée pré-test post-test, la flexion lombaire et l'extension active du genou doivent être enregistrées avant et après les mobilisations unilatérales de l'articulation zygapophysaire. Les mesures seront prises immédiatement après, puis à intervalles de 5, 10, 15, 20, 30 et 60 minutes après l'intervention. La force de mobilisation sera mesurée via des plaques de force pour assurer une pression de mobilisation constante.
Suite à la collecte de données, une analyse statistique sera entreprise pour analyser tout bénéfice potentiel des mobilisations lombaires pour influencer l'activité EMG de l'érecteur de la colonne vertébrale et des ischio-jambiers. Évaluation fonctionnelle de l'amplitude de mouvement lombaire et de l'amplitude de mouvement des ischio-jambiers à effectuer et analyser tout effet sur le mouvement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
25 à 30 participants seront testés dans le laboratoire de biomécanique du bâtiment Olympia de l'Université de Teesside.
En raison de la nature de la conception croisée, les participants se rendront au laboratoire deux fois, à une semaine d'intervalle.
Des mesures de base de la flexion lombaire et de l'amplitude des mouvements des ischio-jambiers seront prises.
Pendant la flexion lombaire, les participants seront invités à se tenir debout avec les bras sur le côté (position anatomique) et les pieds écartés de 8 cm. Le testeur démontrera le mouvement de flexion puis demandera au sujet de se pencher en avant autant que possible, en maintenant l'extension du genou. Une étude de fiabilité précédente (Page 2012) a indiqué que quatre répétitions de mouvements de flexion lombaire étaient nécessaires pour prévenir les effets de la raideur passive améliorant l'amplitude. Au quatrième essai, la mesure via le test de Schober modifié. Cela nécessite que des marqueurs cutanés soient placés 10 cm au-dessus et 5 cm en dessous de la jonction lombo-sacrée et que la distance de changement soit calculée en fin de course. Cela sera mené par l'auteur principal, Paul Chesterton, un physiothérapeute avec une assurance et des qualifications appropriées.
L'extensibilité des ischio-jambiers sera mesurée via le test d'extension active du genou. La jambe d'essai sera déterminée par la jambe dominante/battante. Les sujets seront fixés en inclinaison pelvienne antérieure via une ceinture et invités à étendre le genou à la longueur maximale. Une cale en bois spécialement conçue fournira une surface à angle droit pour garantir que la hanche est maintenue à 90 degrés. L'inclinomètre numérique enregistrera le changement de degrés d'extension active du genou après le test. Le genou sera étendu jusqu'à la fin de la plage, déterminée par le sujet, avec la hanche, le genou et la cheville maintenus en position neutre. La jambe non dominante sera fixée au lit par une ceinture.
Pour enregistrer l'activité d'électromyographie de surface (SEMG) dans les muscles des participants à cette étude, le système Zerowire Cometa sera utilisé. Ce système enregistrera l'activité musculaire sans fil. Chaque unité d'électrode est équipée d'une petite unité pour le traitement du signal et sa transmission au récepteur de données. Les électrodes sont des électrodes à double pression en chlorure d'argent auto-adhésives jetables à usage unique préréglées à une distance de 20 mm.
Tous les participants auront la peau préparée avant que l'électrode noraxon ne soit placée sur leur peau. La préparation de la peau consistera à raser la zone pour enlever les poils puis à essuyer la zone avec une lingette imbibée d'alcool puis à placer l'électrode double noraxon dans la position appropriée par rapport aux recommandations de Seniam (2003). Les électrodes sont placées en ligne avec le fanion du muscle.
Des électrodes seront fixées selon la recommandation européenne (seniam) au niveau des muscles paraspinaux et du biceps fémoral de la jambe dominante. Un sEMG de base sera ensuite pris pendant que le participant est au repos pendant 60 secondes. Le placement des électrodes et l'enregistrement sEMG seront effectués par un technicien de laboratoire qualifié employé par l'Université de Teesside.
L'intervention consistera en des mobilisations lombaires unilatérales au niveau L4 et L5 dans le sens Postéro Antérieur. Le socle reposera sur des plaques de force pour permettre aux auteurs d'analyser la force placée à travers les vertèbres. Les mobilisations de niveau trois seront appliquées pendant une période d'une minute trois fois aux niveaux L4 et L5. Chaque niveau sera déterminé par un mouvement intervertébral physiologique passif. Les participants recevront les mobilisations en L5 d'abord pendant une minute suivi de L4. Il s'agit d'une dose appropriée pour l'application de mobilisation (Maitland, 2013). Ce processus sera effectué trois fois.
Après le contrôle ou l'intervention, toutes les mesures de flexion lombaire, d'extensibilité des ischio-jambiers et d'activité sEMG seront enregistrées immédiatement, 5, 10, 15, 20, 30, 60 minutes après l'application en un seul test.
L'analyse des données se fera à l'aide de la version 1.6 du système de comète à fil zéro. Le taux brut sera lissé et rectifié à l'aide d'un algorithme de Butterworth avec un filtre passe-haut avec une coupure de fréquence de 20 Hz à l'ordre 5 avec les données seront rectifiées à l'aide de la route moyenne carrée (RMS) définie sur une fenêtre de 20 ms.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Teesside
-
Middlesbrough, Teesside, Royaume-Uni, TS1 3BA
- Social Sciences, Business and Law
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 65 ans. Participants disposés à fournir un consentement éclairé. Participants ayant rempli avec succès le questionnaire médical. Aucune pathologie actuelle du bas du dos ou des membres inférieurs.
Critère d'exclusion:
Lombalgie symptomatique actuelle ou pathologie des membres inférieurs. Participants présentant des symptômes neurodynamiques altérés. Chirurgie lombaire antérieure. Sous la supervision d'un autre professionnel de la santé Participants enceintes Contre-indications ou précautions à la mobilisation vertébrale
- processus malins, inflammatoires ou infectieux impliquant la colonne vertébrale ou les articulations périphériques,
- l'ostéoporose,
- troubles de la colonne vertébrale, y compris spondylolisthésis, spondylarthrite ankylosante, fusion vertébrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mobilisations
L'intervention consistera en des mobilisations lombaires unilatérales au niveau L4 et L5 dans le sens Postéro Antérieur. Le socle reposera sur des plaques de force pour permettre aux auteurs d'analyser la force placée à travers les vertèbres. Les mobilisations de niveau trois seront appliquées pendant une période d'une minute trois fois aux niveaux L4 et L5. Chaque niveau sera déterminé par un mouvement intervertébral physiologique passif. Les participants recevront les mobilisations en L5 d'abord pendant une minute suivi de L4. Il s'agit d'une dose appropriée pour l'application de mobilisation (Maitland, 2013). Ce processus sera effectué trois fois. Après l'intervention, toutes les mesures de flexion lombaire, d'extensibilité des ischio-jambiers et d'activité sEMG seront enregistrées immédiatement, 5, 10, 15, 20, 30, 60 minutes après l'application en un seul test. |
Veuillez consulter la description du bras (intervention)
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Aucune intervention: Contrôle
Toutes les mesures de résultats (amplitude de mouvement lombaire/ischio-jambiers ; activité EMG du biceps fémoral et de l'érecteur rachidien) seront mesurées.
Le groupe témoin ne recevra alors aucune intervention et sera invité à s'allonger sur un socle pendant toute la durée du traitement avant de réévaluer les mesures des résultats.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gamme de mouvement lombaire
Délai: 5, 10, 15, 20, 30, 60 minutes après l'application en un seul test.
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Pendant la flexion lombaire, les participants seront invités à se tenir debout avec les bras sur le côté (position anatomique) et les pieds écartés de 8 cm.
Le testeur démontrera le mouvement de flexion puis demandera au sujet de se pencher en avant autant que possible, en maintenant l'extension du genou.
Une étude de fiabilité précédente (Page 2012) a indiqué que quatre répétitions de mouvements de flexion lombaire étaient nécessaires pour prévenir les effets de la raideur passive améliorant l'amplitude.
Au quatrième essai, la mesure via le test de Schober modifié.
Cela nécessite que des marqueurs cutanés soient placés 10 cm au-dessus et 5 cm en dessous de la jonction lombo-sacrée et que la distance de changement soit calculée en fin de course.
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5, 10, 15, 20, 30, 60 minutes après l'application en un seul test.
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Gamme de mouvement des ischio-jambiers
Délai: 5, 10, 15, 20, 30, 60 minutes après l'application en un seul test.
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L'extensibilité des ischio-jambiers sera mesurée via le test d'extension active du genou.
La jambe d'essai sera déterminée par la jambe dominante/battante.
Les sujets seront fixés en inclinaison pelvienne antérieure via une ceinture et invités à étendre le genou à la longueur maximale.
Une cale en bois spécialement conçue fournira une surface à angle droit pour garantir que la hanche est maintenue à 90 degrés.
L'inclinomètre numérique enregistrera le changement de degrés d'extension active du genou après le test.
Le genou sera étendu jusqu'à la fin de la plage, déterminée par le sujet, avec la hanche, le genou et la cheville maintenus en position neutre.
La jambe non dominante sera fixée au lit par une ceinture.
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5, 10, 15, 20, 30, 60 minutes après l'application en un seul test.
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Électromyographie de l'érecteur de la colonne vertébrale
Délai: 5, 10, 15, 20, 30, 60 minutes après l'application en un seul test.
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Enregistrez l'activité d'électromyographie (SEMG) dans les muscles des participants à cette étude, le système Zerowire Cometa sera utilisé. Chaque unité d'électrode est équipée d'une petite unité pour le traitement du signal et sa transmission au récepteur de données. Les électrodes sont des électrodes à double pression en chlorure d'argent auto-adhésives jetables à usage unique préréglées à une distance de 20 mm. Tous les participants auront la peau préparée avant que l'électrode noraxon ne soit placée sur leur peau. Les électrodes seront fixées conformément à la recommandation européenne (seniam) au niveau des muscles paraspinaux (région L1). Un sEMG de base sera ensuite pris pendant que le participant est au repos pendant 60 secondes. Le placement des électrodes et l'enregistrement sEMG seront effectués par un technicien de laboratoire qualifié employé par l'Université de Teesside. |
5, 10, 15, 20, 30, 60 minutes après l'application en un seul test.
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Électromyographie du biceps fémoral
Délai: 5, 10, 15, 20, 30, 60 minutes après l'application en un seul test.
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Enregistrez l'activité d'électromyographie (SEMG) dans les muscles des participants à cette étude, le système Zerowire Cometa sera utilisé. Chaque unité d'électrode est équipée d'une petite unité pour le traitement du signal et sa transmission au récepteur de données. Les électrodes sont des électrodes à double pression en chlorure d'argent auto-adhésives jetables à usage unique préréglées à une distance de 20 mm. Tous les participants auront la peau préparée avant que l'électrode noraxon ne soit placée sur leur peau. Les électrodes seront attachées selon la recommandation européenne (seniam) au biceps fémoral de la jambe dominante. Un sEMG de base sera ensuite pris pendant que le participant est au repos pendant 60 secondes. Le placement des électrodes et l'enregistrement sEMG seront effectués par un technicien de laboratoire qualifié employé par l'Université de Teesside. |
5, 10, 15, 20, 30, 60 minutes après l'application en un seul test.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chesterton P & Payton S (2017) Effects of spinal mobilisations on lumbar and hamstring ROM and sEMG: A randomised control trial. Physiotherapy Practice and Research, 38, 17-25
- Szlezak AM, Georgilopoulos P, Bullock-Saxton JE, Steele MC. The immediate effect of unilateral lumbar Z-joint mobilisation on posterior chain neurodynamics: a randomised controlled study. Man Ther. 2011 Dec;16(6):609-13. doi: 10.1016/j.math.2011.06.004. Epub 2011 Jul 13.
- Chesterton P, Evans W, Livadas N, McLaren SJ. Time-course changes associated with PA lumbar mobilizations on lumbar and hamstring range of motion: a randomized controlled crossover trial. J Man Manip Ther. 2019 May;27(2):73-82. doi: 10.1080/10669817.2018.1542558. Epub 2018 Nov 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Mots clés
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- TeessideU
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