- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03273400
Effetto delle mobilizzazioni su lombare e bicipite femorale
Indagare l'effetto delle mobilizzazioni lombari posteriori-anteriori L4 e L5 sulle misure del range di movimento lombare e dei muscoli posteriori della coscia e sull'attività elettromiografica dell'erettore spinale e dei muscoli posteriori della coscia
Confrontare gli effetti immediati e a breve termine delle mobilizzazioni unilaterali posteriori anteriori (UPA) L4 e L5 sul range di movimento lombare e dei muscoli posteriori della coscia e sull'attività EMG dei muscoli erettori della colonna vertebrale e dei muscoli posteriori della coscia.
L'utilizzo di un disegno incrociato pre-test post-test prevede la registrazione della flessione lombare e dell'estensione attiva del ginocchio prima e dopo le mobilizzazioni unilaterali dell'articolazione zigapofisaria. Le misure verranno prese immediatamente dopo e poi a intervalli di 5, 10, 15, 20, 30 e 60 minuti dopo l'intervento. La forza di mobilizzazione sarà misurata tramite piastre di forza per garantire una pressione di mobilizzazione costante.
Dopo la raccolta dei dati, verrà intrapresa un'analisi statistica per analizzare qualsiasi potenziale beneficio delle mobilizzazioni lombari per influenzare l'attività EMG dell'erettore spinale e dei muscoli posteriori della coscia. Valutazione funzionale del range di movimento lombare e del range di movimento dei muscoli posteriori della coscia da condurre e analizzare qualsiasi effetto sul movimento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
25-30 partecipanti saranno testati nell'Olympia Building Biomechanics Laboratory presso la Teesside University.
A causa della natura del progetto trasversale, i partecipanti frequenteranno il laboratorio due volte, a distanza di una settimana.
Saranno prese le misurazioni di base della flessione lombare e della gamma di movimenti dei muscoli posteriori della coscia.
Durante la flessione lombare ai partecipanti verrà chiesto di stare in piedi con le braccia lungo i fianchi (posizione anatomica) e i piedi di 8 cm divaricati. Il tester dimostrerà il movimento di flessione, quindi richiederà al soggetto di piegarsi in avanti il più possibile, mantenendo l'estensione del ginocchio. Un precedente studio di affidabilità (Pagina 2012) ha indicato che erano necessarie quattro ripetizioni di movimenti di flessione lombare per prevenire gli effetti della rigidità passiva migliorando il range. Alla quarta prova la misurazione tramite il test di Schober modificato. Ciò richiede che i marcatori cutanei siano posizionati 10 cm sopra e 5 cm sotto la giunzione lombo-sacrale e la distanza di variazione calcolata a fine corsa. Questo sarà condotto dall'autore principale, Paul Chesterton, un fisioterapista con assicurazione e qualifiche adeguate.
L'estensibilità del tendine del ginocchio sarà misurata tramite il test di estensione attiva del ginocchio. La gamba di prova sarà determinata dalla gamba dominante/che calcia. I soggetti saranno assicurati nell'inclinazione pelvica anteriore tramite una cintura e verrà chiesto di estendere il ginocchio alla massima lunghezza. Un cuneo di legno appositamente realizzato fornirà una superficie ad angolo retto per garantire che l'anca sia tenuta a 90 gradi. L'inclinometro digitale registrerà la variazione dei gradi di estensione attiva del ginocchio dopo il test. Il ginocchio sarà esteso fino all'end range, determinato dal soggetto, con l'anca, il ginocchio e la caviglia mantenuti in posizione neutra. La gamba non dominante sarà assicurata al letto tramite una cintura.
Per registrare l'attività dell'elettromiografia di superficie (SEMG) nei muscoli dei partecipanti a questo studio verrà utilizzato il sistema Zerowire Cometa. Questo sistema registrerà l'attività muscolare in modalità wireless. Ogni elettrodo è dotato di una piccola unità per l'elaborazione del segnale e la trasmissione al ricevitore dati. Gli elettrodi sono elettrodi monouso monouso, autoadesivi al cloruro d'argento a doppio scatto preimpostati a una distanza di 20 mm.
Tutti i partecipanti avranno la pelle preparata prima che l'elettrodo noraxon venga posizionato sulla loro pelle. La preparazione della pelle consisterà nel radere l'area per rimuovere eventuali peli, quindi pulire l'area con una salvietta imbevuta di alcol, quindi posizionare il doppio elettrodo noraxon in una posizione appropriata in relazione alle raccomandazioni di Seniam (2003). Gli elettrodi sono posizionati in linea con il pennant del muscolo.
Gli elettrodi saranno attaccati secondo la raccomandazione europea (seniam) ai muscoli paraspinali e al bicipite femorale della gamba dominante. Verrà quindi eseguito un sEMG di base mentre il partecipante è a riposo per 60 secondi. Il posizionamento degli elettrodi e la registrazione sEMG saranno presi da un tecnico di laboratorio qualificato impiegato dalla Teesside University.
L'intervento consisterà in mobilizzazioni lombari unilaterali a livello L4 e L5 in direzione Posteriore Anteriore. Il plinto poggerà su piastre di forza per consentire agli autori di analizzare la forza esercitata attraverso le vertebre. Le mobilitazioni di grado tre saranno applicate per un periodo di un minuto tre volte sia a livello L4 che L5. Ogni livello sarà determinato da un movimento intervertebrale fisiologico passivo. I partecipanti riceveranno le mobilitazioni a L5 prima per un minuto seguito da L4. Questa è una dose appropriata per l'applicazione di mobilizzazione (Maitland, 2013). Questo processo verrà eseguito tre volte.
Dopo il controllo o l'intervento, tutte le misurazioni della flessione lombare, dell'estensibilità dei muscoli posteriori della coscia e dell'attività sEMG verranno registrate immediatamente, 5, 10, 15, 20, 30, 60 minuti dopo l'applicazione come un singolo test.
L'analisi dei dati avverrà utilizzando il sistema zerowire cometa versione 1.6. La frequenza grezza verrà livellata e rettificata utilizzando un algoritmo Butterworth con un filtro passa-alto con un taglio di frequenza di 20Hz all'ordine 5 con i dati rettificati utilizzando il quadrato medio del percorso (RMS) impostato su una finestra di 20ms.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Teesside
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Middlesbrough, Teesside, Regno Unito, TS1 3BA
- Social Sciences, Business and Law
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 65 anni. Partecipanti disposti a fornire il consenso informato. Partecipanti che completano con successo il questionario medico. Nessuna patologia attuale della parte bassa della schiena o degli arti inferiori.
Criteri di esclusione:
Lombalgia sintomatica in atto o patologia degli arti inferiori. Partecipanti con sintomi neurodinamici alterati. Precedente intervento lombare. Sotto la supervisione di un altro professionista sanitario Partecipanti in gravidanza Controindicazioni o precauzioni alla mobilizzazione spinale
- tumori maligni, processi infiammatori o infettivi che coinvolgono la colonna vertebrale o le articolazioni periferiche,
- osteoporosi,
- disturbi spinali tra cui spondilolistesi, spondilite anchilosante, fusione spinale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Mobilitazioni
L'intervento consisterà in mobilizzazioni lombari unilaterali a livello L4 e L5 in direzione Posteriore Anteriore. Il plinto poggerà su piastre di forza per consentire agli autori di analizzare la forza esercitata attraverso le vertebre. Le mobilitazioni di grado tre saranno applicate per un periodo di un minuto tre volte sia a livello L4 che L5. Ogni livello sarà determinato da un movimento intervertebrale fisiologico passivo. I partecipanti riceveranno le mobilitazioni a L5 prima per un minuto seguito da L4. Questa è una dose appropriata per l'applicazione di mobilizzazione (Maitland, 2013). Questo processo verrà eseguito tre volte. Dopo l'intervento, tutte le misurazioni della flessione lombare, dell'estensibilità dei muscoli posteriori della coscia e dell'attività sEMG verranno registrate immediatamente, 5, 10, 15, 20, 30, 60 minuti dopo l'applicazione come un singolo test. |
Vedere la descrizione del braccio (intervento).
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Nessun intervento: Controllo
Verranno misurate tutte le misure di esito (range di movimento lombare / bicipite femorale; attività EMG del bicipite femorale e dell'erettore spinale).
Il gruppo di controllo non riceverà quindi alcun intervento e gli verrà chiesto di sdraiarsi supino su un piedistallo per la durata del trattamento prima di rivalutare le misure di esito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento lombare
Lasso di tempo: 5, 10, 15, 20, 30, 60 minuti dopo l'applicazione come singolo test.
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Durante la flessione lombare ai partecipanti verrà chiesto di stare in piedi con le braccia lungo i fianchi (posizione anatomica) e i piedi di 8 cm divaricati.
Il tester dimostrerà il movimento di flessione, quindi richiederà al soggetto di piegarsi in avanti il più possibile, mantenendo l'estensione del ginocchio.
Un precedente studio di affidabilità (Pagina 2012) ha indicato che erano necessarie quattro ripetizioni di movimenti di flessione lombare per prevenire gli effetti della rigidità passiva migliorando il range.
Alla quarta prova la misurazione tramite il test di Schober modificato.
Ciò richiede che i marcatori cutanei siano posizionati 10 cm sopra e 5 cm sotto la giunzione lombo-sacrale e la distanza di variazione calcolata a fine corsa.
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5, 10, 15, 20, 30, 60 minuti dopo l'applicazione come singolo test.
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Gamma di movimento del tendine del ginocchio
Lasso di tempo: 5, 10, 15, 20, 30, 60 minuti dopo l'applicazione come singolo test.
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L'estensibilità del tendine del ginocchio sarà misurata tramite il test di estensione attiva del ginocchio.
La gamba di prova sarà determinata dalla gamba dominante/che calcia.
I soggetti saranno assicurati nell'inclinazione pelvica anteriore tramite una cintura e verrà chiesto di estendere il ginocchio alla massima lunghezza.
Un cuneo di legno appositamente realizzato fornirà una superficie ad angolo retto per garantire che l'anca sia tenuta a 90 gradi.
L'inclinometro digitale registrerà la variazione dei gradi di estensione attiva del ginocchio dopo il test.
Il ginocchio sarà esteso fino all'end range, determinato dal soggetto, con l'anca, il ginocchio e la caviglia mantenuti in posizione neutra.
La gamba non dominante sarà assicurata al letto tramite una cintura.
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5, 10, 15, 20, 30, 60 minuti dopo l'applicazione come singolo test.
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Elettromiografia di Erector Spinae
Lasso di tempo: 5, 10, 15, 20, 30, 60 minuti dopo l'applicazione come singolo test.
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Registrare l'attività dell'elettromiografia (SEMG) nei muscoli dei partecipanti a questo studio verrà utilizzato il sistema Zerowire Cometa. Ogni elettrodo è dotato di una piccola unità per l'elaborazione del segnale e la trasmissione al ricevitore dati. Gli elettrodi sono elettrodi monouso monouso, autoadesivi al cloruro d'argento a doppio scatto preimpostati a una distanza di 20 mm. Tutti i partecipanti avranno la pelle preparata prima che l'elettrodo noraxon venga posizionato sulla loro pelle. Gli elettrodi saranno attaccati secondo la raccomandazione europea (seniam) ai muscoli paraspinali (regione L1). Verrà quindi eseguito un sEMG di base mentre il partecipante è a riposo per 60 secondi. Il posizionamento degli elettrodi e la registrazione sEMG saranno presi da un tecnico di laboratorio qualificato impiegato dalla Teesside University. |
5, 10, 15, 20, 30, 60 minuti dopo l'applicazione come singolo test.
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Elettromiografia del bicipite femorale
Lasso di tempo: 5, 10, 15, 20, 30, 60 minuti dopo l'applicazione come singolo test.
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Registrare l'attività dell'elettromiografia (SEMG) nei muscoli dei partecipanti a questo studio verrà utilizzato il sistema Zerowire Cometa. Ogni elettrodo è dotato di una piccola unità per l'elaborazione del segnale e la trasmissione al ricevitore dati. Gli elettrodi sono elettrodi monouso monouso, autoadesivi al cloruro d'argento a doppio scatto preimpostati a una distanza di 20 mm. Tutti i partecipanti avranno la pelle preparata prima che l'elettrodo noraxon venga posizionato sulla loro pelle. Gli elettrodi saranno attaccati secondo la raccomandazione europea (seniam) al bicipite femorale della gamba dominante. Verrà quindi eseguito un sEMG di base mentre il partecipante è a riposo per 60 secondi. Il posizionamento degli elettrodi e la registrazione sEMG saranno presi da un tecnico di laboratorio qualificato impiegato dalla Teesside University. |
5, 10, 15, 20, 30, 60 minuti dopo l'applicazione come singolo test.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chesterton P & Payton S (2017) Effects of spinal mobilisations on lumbar and hamstring ROM and sEMG: A randomised control trial. Physiotherapy Practice and Research, 38, 17-25
- Szlezak AM, Georgilopoulos P, Bullock-Saxton JE, Steele MC. The immediate effect of unilateral lumbar Z-joint mobilisation on posterior chain neurodynamics: a randomised controlled study. Man Ther. 2011 Dec;16(6):609-13. doi: 10.1016/j.math.2011.06.004. Epub 2011 Jul 13.
- Chesterton P, Evans W, Livadas N, McLaren SJ. Time-course changes associated with PA lumbar mobilizations on lumbar and hamstring range of motion: a randomized controlled crossover trial. J Man Manip Ther. 2019 May;27(2):73-82. doi: 10.1080/10669817.2018.1542558. Epub 2018 Nov 13.
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