- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03273400
Влияние мобилизации на поясничный отдел и подколенное сухожилие
Изучение влияния задне-передней поясничной мобилизации L4 и L5 на показатели диапазона движений поясницы и подколенного сухожилия и электромиографическую активность мышц, выпрямляющих позвоночник и подколенное сухожилие
Сравнить немедленные и краткосрочные эффекты односторонней задне-передней (UPA) мобилизации L4 и L5 на диапазон движений в поясничном отделе и подколенном сухожилии, а также на ЭМГ-активность мышц, выпрямляющих позвоночник и подколенное сухожилие.
Используя перекрестный дизайн до и после испытаний, сгибание поясничного отдела и активное разгибание колена испытуемых регистрировали до и после односторонней мобилизации зигапофизарного сустава. Меры будут приняты сразу после вмешательства, а затем через 5, 10, 15, 20, 30 и 60 минут после вмешательства. Сила мобилизации будет измеряться с помощью силовых пластин, чтобы обеспечить постоянное мобилизационное давление.
После сбора данных будет проведен статистический анализ для анализа любой потенциальной пользы поясничной мобилизации для влияния на активность ЭМГ мышц, выпрямляющих позвоночник, и подколенных сухожилий. Необходимо провести функциональную оценку диапазона движений поясничного отдела и подколенного сухожилия и проанализировать любое влияние на движение
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
25-30 участников будут протестированы в лаборатории биомеханики здания Олимпия в Университете Тиссайд.
Из-за характера перекрестного дизайна участники будут посещать лабораторию дважды с интервалом в одну неделю.
Будут выполнены базовые измерения поясничного сгибания и диапазона движений подколенного сухожилия.
Во время поясничного сгибания участников попросят встать, положив руки по бокам (анатомическое положение) и раздвинув ноги на 8 см. Тестирующий продемонстрирует движение сгибания, затем попросит испытуемого наклониться вперед как можно дальше, сохраняя разгибание колена. Предыдущее исследование надежности (стр. 2012 г.) показало, что для предотвращения эффектов пассивной жесткости, улучшающих диапазон, требовалось четыре повторения сгибательных движений в поясничном отделе. В четвертом испытании измерение с помощью модифицированного теста Шобера. Для этого необходимо разместить кожные маркеры на 10 см выше и 5 см ниже пояснично-крестцового соединения и рассчитать расстояние изменения в конце диапазона. Это будет проводиться ведущим автором, Полом Честертоном, физиотерапевтом с соответствующей страховкой и квалификацией.
Растяжимость подколенного сухожилия будет измеряться с помощью теста активного разгибания колена. Тестовый этап будет определяться доминирующей/наносящей удар ногой. Субъектов прикрепляют к переднему наклону таза с помощью ремня и просят вытянуть колено на максимальную длину. Специально изготовленный деревянный клин обеспечит поверхность под прямым углом, чтобы бедро удерживалось под углом 90 градусов. Цифровой инклинометр запишет изменение степени активного разгибания колена после теста. Колено будет вытянуто до конечного диапазона, определенного субъектом, при этом бедро, колено и лодыжка останутся в нейтральном положении. Неведущая нога будет прикреплена к кровати с помощью ремня.
Для записи активности поверхностной электромиографии (SEMG) в мышцах участников этого исследования будет использоваться система Zerowire Cometa. Эта система будет записывать мышечную активность по беспроводной сети. Каждый электродный блок снабжен небольшим блоком обработки сигнала и передачи его на приемник данных. Электроды представляют собой одноразовые самоклеящиеся электроды из хлорида серебра с двойной защелкой, предварительно установленные на расстоянии 20 мм.
У всех участников будет подготовлена кожа до того, как на их кожу будет помещен нораксоновый электрод. Подготовка кожи будет состоять из бритья области для удаления любых волос, затем протирания области спиртовой салфеткой, а затем размещения двойного электрода нораксон в соответствующем положении в соответствии с рекомендациями Сениама (2003). Электроды располагаются по линии вымпела мышцы.
Электроды будут прикреплены в соответствии с европейской рекомендацией (seniam) к паравертебральным мышцам и двуглавой мышце бедра доминирующей ноги. Затем будет сделана базовая сЭМГ, пока участник находится в состоянии покоя в течение 60 секунд. Размещение электродов и запись сЭМГ будут выполняться квалифицированным лаборантом, работающим в Университете Тиссайд.
Вмешательство будет состоять из односторонних поясничных мобилизаций на уровне L4 и L5 в задне-переднем направлении. Основание будет опираться на силовые пластины, чтобы позволить авторам анализировать силу, приложенную к позвонкам. Мобилизация третьей степени будет применяться в течение одной минуты три раза на уровне L4 и L5. Каждый уровень будет определяться пассивным физиологическим межпозвонковым движением. Участники получат мобилизацию сначала на L5 в течение одной минуты, а затем на L4. Это подходящая доза для мобилизации (Maitland, 2013). Этот процесс будет выполняться три раза.
После контроля или вмешательства все измерения поясничного сгибания, растяжимости подколенного сухожилия и активности sEMG будут регистрироваться немедленно, через 5, 10, 15, 20, 30, 60 минут после нанесения в виде единого теста.
Анализ данных будет происходить с использованием системы комета Zerowire версии 1.6. Необработанная скорость будет сглажена и исправлена с использованием алгоритма Баттерворта с фильтром верхних частот с частотой среза 20 Гц в порядке 5, а данные будут исправлены с использованием среднеквадратичного значения маршрута (RMS), установленного в окне 20 мс.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Teesside
-
Middlesbrough, Teesside, Соединенное Королевство, TS1 3BA
- Social Sciences, Business and Law
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет. Участники готовы предоставить информированное согласие. Участники, успешно заполнившие медицинскую анкету. Нет текущей патологии поясницы или нижних конечностей.
Критерий исключения:
Текущая симптоматическая боль в пояснице или патология нижних конечностей. Участники с измененными нейродинамическими симптомами. Предшествующая операция на поясничном отделе. Под наблюдением другого медицинского работника Беременные участники Противопоказания или меры предосторожности при мобилизации позвоночника
- злокачественные, воспалительные или инфекционные процессы с вовлечением позвоночника или периферических суставов,
- остеопороз,
- заболевания позвоночника, включая спондилолистез, анкилозирующий спондилоартрит, спондилодез
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобилизации
Вмешательство будет состоять из односторонних поясничных мобилизаций на уровне L4 и L5 в задне-переднем направлении. Основание будет опираться на силовые пластины, чтобы позволить авторам анализировать силу, приложенную к позвонкам. Мобилизация третьей степени будет применяться в течение одной минуты три раза на уровне L4 и L5. Каждый уровень будет определяться пассивным физиологическим межпозвонковым движением. Участники получат мобилизацию сначала на L5 в течение одной минуты, а затем на L4. Это подходящая доза для мобилизации (Maitland, 2013). Этот процесс будет выполняться три раза. После вмешательства все измерения поясничного сгибания, растяжимости подколенного сухожилия и активности sEMG будут регистрироваться немедленно, через 5, 10, 15, 20, 30, 60 минут после применения в качестве единого теста. |
См. описание руки (вмешательства)
|
|
Без вмешательства: Контроль
Будут измеряться все показатели исхода (диапазон движений в поясничном отделе/подколенном сухожилии, ЭМГ-активность двуглавой мышцы бедра и выпрямителя позвоночника).
После этого контрольная группа не будет подвергаться никакому вмешательству, и ее попросят лежать на спине на постаменте в течение всего периода лечения перед повторной оценкой показателей результатов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поясничный диапазон движения
Временное ограничение: 5, 10, 15, 20, 30, 60 минут после нанесения в качестве единого теста.
|
Во время поясничного сгибания участников попросят встать, положив руки по бокам (анатомическое положение) и раздвинув ноги на 8 см.
Тестирующий продемонстрирует движение сгибания, затем попросит испытуемого наклониться вперед как можно дальше, сохраняя разгибание колена.
Предыдущее исследование надежности (стр. 2012 г.) показало, что для предотвращения эффектов пассивной жесткости, улучшающих диапазон, требовалось четыре повторения сгибательных движений в поясничном отделе.
В четвертом испытании измерение с помощью модифицированного теста Шобера.
Для этого необходимо разместить кожные маркеры на 10 см выше и 5 см ниже пояснично-крестцового соединения и рассчитать расстояние изменения в конце диапазона.
|
5, 10, 15, 20, 30, 60 минут после нанесения в качестве единого теста.
|
|
Диапазон движений подколенного сухожилия
Временное ограничение: 5, 10, 15, 20, 30, 60 минут после нанесения в качестве единого теста.
|
Растяжимость подколенного сухожилия будет измеряться с помощью теста активного разгибания колена.
Тестовый этап будет определяться доминирующей/наносящей удар ногой.
Субъектов прикрепляют к переднему наклону таза с помощью ремня и просят вытянуть колено на максимальную длину.
Специально изготовленный деревянный клин обеспечит поверхность под прямым углом, чтобы бедро удерживалось под углом 90 градусов.
Цифровой инклинометр запишет изменение степени активного разгибания колена после теста.
Колено будет вытянуто до конечного диапазона, определенного субъектом, при этом бедро, колено и лодыжка останутся в нейтральном положении.
Неведущая нога будет прикреплена к кровати с помощью ремня.
|
5, 10, 15, 20, 30, 60 минут после нанесения в качестве единого теста.
|
|
Электромиография мышц, выпрямляющих позвоночник
Временное ограничение: 5, 10, 15, 20, 30, 60 минут после нанесения в качестве единого теста.
|
Запись электромиографической (SEMG) активности в мышцах участников этого исследования будет производиться с помощью системы Zerowire Cometa. Каждый электродный блок снабжен небольшим блоком обработки сигнала и передачи его на приемник данных. Электроды представляют собой одноразовые самоклеящиеся электроды из хлорида серебра с двойной защелкой, предварительно установленные на расстоянии 20 мм. У всех участников будет подготовлена кожа до того, как на их кожу будет помещен нораксоновый электрод. Электроды будут прикреплены в соответствии с европейской рекомендацией (seniam) к параспинальным мышцам (область L1). Затем будет сделана базовая сЭМГ, пока участник находится в состоянии покоя в течение 60 секунд. Размещение электродов и запись сЭМГ будут выполняться квалифицированным лаборантом, работающим в Университете Тиссайд. |
5, 10, 15, 20, 30, 60 минут после нанесения в качестве единого теста.
|
|
Электромиография двуглавой мышцы бедра
Временное ограничение: 5, 10, 15, 20, 30, 60 минут после нанесения в качестве единого теста.
|
Запись электромиографической (SEMG) активности в мышцах участников этого исследования будет производиться с помощью системы Zerowire Cometa. Каждый электродный блок снабжен небольшим блоком обработки сигнала и передачи его на приемник данных. Электроды представляют собой одноразовые самоклеящиеся электроды из хлорида серебра с двойной защелкой, предварительно установленные на расстоянии 20 мм. У всех участников будет подготовлена кожа до того, как на их кожу будет помещен нораксоновый электрод. Электроды будут прикреплены в соответствии с европейской рекомендацией (seniam) к двуглавой мышце бедра ведущей ноги. Затем будет сделана базовая сЭМГ, пока участник находится в состоянии покоя в течение 60 секунд. Размещение электродов и запись сЭМГ будут выполняться квалифицированным лаборантом, работающим в Университете Тиссайд. |
5, 10, 15, 20, 30, 60 минут после нанесения в качестве единого теста.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chesterton P & Payton S (2017) Effects of spinal mobilisations on lumbar and hamstring ROM and sEMG: A randomised control trial. Physiotherapy Practice and Research, 38, 17-25
- Szlezak AM, Georgilopoulos P, Bullock-Saxton JE, Steele MC. The immediate effect of unilateral lumbar Z-joint mobilisation on posterior chain neurodynamics: a randomised controlled study. Man Ther. 2011 Dec;16(6):609-13. doi: 10.1016/j.math.2011.06.004. Epub 2011 Jul 13.
- Chesterton P, Evans W, Livadas N, McLaren SJ. Time-course changes associated with PA lumbar mobilizations on lumbar and hamstring range of motion: a randomized controlled crossover trial. J Man Manip Ther. 2019 May;27(2):73-82. doi: 10.1080/10669817.2018.1542558. Epub 2018 Nov 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TeessideU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .