Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Videokonferencia és személyes egészségügyi coaching a fogyásról, a fizikai aktivitásról és az anyagcsere szabályozásáról

2017. szeptember 13. frissítette: University of New Mexico

A videokonferencia és a személyes egészségügyi coaching megközelítések összehasonlítása az m-egészségügyi eszközökkel a fogyás, a fizikai aktivitás és a glikémiás szabályozás terén

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza, hogyan befolyásolja a testsúlyt, a derékbőséget, a fizikai aktivitási szintet és a kiválasztott testsúlyt, a derékkörfogatot, a testsúlyt, a derékbőséget, a testsúlyt és az egyéni visszajelzéssel és oktatással kombinált oktatást. az egészség vérrel terjedő markerei (éhgyomri vércukorszint, hemoglobin A1c és inzulin). Az egyénre szabott egészségügyi coaching, oktatás és visszajelzés videokonferencia vagy közvetlen, személyes konzultáció útján történt. Minden oktatási anyag, beleértve (pl. videó modulokat, gyakorlati kézikönyveket, táplálkozási kézikönyveket) az (inHealth Medical Services, Inc.) egészségügyi szakembereiből álló csapat tervezte és állította össze. Ezek az anyagok az önellenőrzés, a testmozgás, a táplálkozás, a célok kitűzése és a viselkedésmódosítás viselkedési elveinek beépítésére összpontosítottak. Minden résztvevőt véletlenszerűen besoroltak a két intervenciós csoport egyikébe (videokonferencia vagy személyes csoport) vagy egy kontrollcsoportba.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A telemedicina úgy definiálható, mint a kommunikációs technológiák, különösen a videokonferencia alkalmazása a klinikai egészségügyi ellátás, valamint a betegek és a szakmai egészséggel kapcsolatos oktatás nagy távolságra történő támogatására. A videokonferenciát (VC) az 1990-es évek eleje óta használják a tünetek monitorozásának eszközeként (Hubble et al. 1992), és számos olyan területen is alkalmazták, mint a szívbetegségek (Winters & Winters, 2007), a cukorbetegség megelőzése/ menedzsment (Davis et al. 2010), mentálhigiénés ellátás (O'Reilly et al. 2007), valamint táplálkozási tanácsadás (Rollo et al. 2015). A videokonferenciák hatékonyságára vonatkozó bizonyítékok gyarapodnak a szisztematikus áttekintésekkel, amelyek ígéretes eredményeket tárnak fel a különféle krónikus betegségek kezelésében (Pronk et al. 2011). A mai napig azonban nincsenek publikált tanulmányok, amelyek egy teljesen online, orvosilag ellenőrzött, VC-t használó súlycsökkentő programot vizsgálnának.

A VC alkalmazása lehetőséget ad arra, hogy az orvosi testtömeg-szabályozás/fogyás jelenlegi klinikai gyakorlatát a hagyományos személyes orvosi rendelői látogatásokról a VC-t használó távoli szállításra helyezze át. Az eClinicalWorks® (ECW)l) egy távorvoslási szolgáltató vállalat, amely költséghatékony orvosi ellátási megoldásokat kínál a betegeknek a technológia felhasználásával. Az ECW® egy könnyen használható alkalmazást biztosít a betegeknek, amely lehetővé teszi a személyes kapcsolatfelvételt egy egészségügyi szolgáltatóval. okoseszközükön lévő VC használatával bárhonnan. A jelen tanulmányban használt ECW® alkalmazás teljes mértékben testre lesz szabva a Bluetooth-kapcsolat használatára a kereskedelmi forgalomban kapható klinikai értékelő eszközökkel, például testtömeg-mérlegekkel és fizikai aktivitás-követőkkel az elhízással kapcsolatos egészségügyi eredmények nyomon követésére. Az eszközöknek az ECW® által biztosított testreszabott okostelefon-alkalmazásba való integrálásával a jelen tanulmány egészségügyi szakemberei egyetlen kényelmes okostelefon-alkalmazáson keresztül értékelhetik a résztvevők testsúlyát, testösszetételét és fizikai aktivitását.

Az elhízás megelőzési és kezelési stratégiáján belül az egészségügyi coaching alkalmazása az egyik lehetséges módja a betegek életmódjának megváltoztatásának. Az egészségügyi coaching úgy definiálható, mint "az egészségügyi oktatás gyakorlata coaching kontextusban, hogy az egyének tudását bővítsék, ami elősegíti egészséggel kapcsolatos céljaik elérését" (Olson és Nesbitt et al. 2010). Egy meglehetősen friss tanulmány (Ferrante et al. 2009), amelyben több mint 500 orvost kérdeztek meg az extrém elhízással (BMI ≥40 kg/m2) kapcsolatos gyakorlatairól és kezelési stratégiáiról, azt mutatta, hogy egy könnyen elérhető táplálkozás- és testmozgásterapeuta segítene a fejlődésben. az ellátás minőségét ezeknél a betegeknél, ezzel is kiemelve az egészségügyi edzők alkalmazásából származó előnyöket. A viselkedésváltozást vizsgáló egészségügyi coaching intervenciós tanulmányok többségét személyre szabták, és több médiumon keresztül eljuttatták az egyéni résztvevőhöz, például telefonon (Huber et al. 2015), web-alapú csevegésen (Hersey et al. 2012, Bennett et al. 2010). , vagy a személyes és a webalapú kézbesítés kombinációja (Appel et al. 2011; Bennett et al. 2005). Ezen túlmenően úgy tűnik, hogy nagy eltérések mutatkoznak a beavatkozások között az egészségügyi tanácsadóként alkalmazott egészségügyi szakemberek típusai között, ideértve az ápolókat, egészségügyi tanácsadókat, regisztrált dietetikusokat, alapellátást nyújtó szolgáltatókat vagy cukorbeteg oktatókat (Kivela et al. 2014). Azonban az egészségügyi coaching megközelítést, amelyben egy multidiszciplináris csapatot (orvos, regisztrált dietetikus és testmozgás-fiziológus) alkalmaznak, mint a jelen tanulmányban, még meg kell vizsgálni. Ez különösen fontos, mivel a legújabb bizonyítékok azt mutatják, hogy az egészségügyi szakemberek közötti fokozott együttműködés javíthatja a betegek adherenciáját, az oktatást és az orvosi megfigyelést (Jeon & Park, 2015).

Az egészségügyi coaching és a VC alkalmazása mellett az egészségügyi szakemberek mindig keresik a módját, hogy objektíven nyomon kövessék és javítsák pácienseik egészségét és fittségét, különösen a beteglátogatások között. Az egészségügyi szakemberek mobil egészségügyi (mHealth) eszközökkel – köztük okostelefonokkal és hordható fitneszkövetőkkel –, valamint vezeték nélküli súlymérőkkel, vérnyomásmérő mandzsettákkal és glükométerekkel követhetik nyomon a páciens egészségi mutatóit (Shaw et al. 2016). Ahhoz azonban, hogy az m-egészségügyi eszközöket a betegek önellenőrzésének elősegítésére használhassák, integrált alkalmazásra van szükség olyan m-egészségügyi eszközökre, amelyek egy egységes rendszeren keresztül gyűjtik, jelenítik meg és védik az adatokat. Eddig csak egy tanulmány (Shaw et al. 2016) vizsgálta több m-egészségügyi eszköz megvalósíthatóságát, amelyek adatokat továbbítottak az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságának (FDA) biztonságos adatbázisába. Ezért ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja az volt, hogy felmérje a fizikai aktivitás, a testtömeg és az anyagcsere-markerek (éhgyomri vércukorszint, inzulin, inzulinrezisztencia és hemoglobin A1c) változásait elhízott felnőtteknél, akiket kontrollcsoportba vagy két intervenciós csoport valamelyikébe randomizáltak. (személyes csoport vagy VC csoport).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Folyékonyan beszél angolul szóban és írásban középiskolás szinten, nem cukorbeteg elhízott a testtömegindex (BMI) szerint (> 30 kg/m2), súlya kevesebb, mint 396 font, ülő életmódot él, mint 7000 lépés / nap Hozzáférhetett egy Apple® iPhone vagy Android® okostelefonhoz

Kizárási kritériumok:

  • Kizártuk azokat a résztvevőket, akik immunhiányos rendellenességet, vesebetegséget állapítottak meg; típusú cukorbetegség; Nem kontrollált magas vérnyomás a kórelőzményben (a szisztolés vérnyomás ≥ 140 Hgmm és/vagy a diasztolés vérnyomás ≥ 90 Hgmm, amelyet két különböző alkalommal végzett mérések igazolnak); asztma, COPD, szívroham vagy szélütés az elmúlt 12 hónapban; Részleges vagy teljes művégtag jelenléte; Ismert demencia, agyrák, étkezési zavarok, jelentős neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség a kórtörténetben vagy bármilyen más pszichés állapot; Az anyagcsere vagy a testtömeg módosítására hirdetett gyógyszerek, étrend-kiegészítők vagy anyagok; Nagy műtéten esett át kevesebb mint 4 héttel a vizsgálatba való felvétel előtt; vagy aktívan fogytak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport megkapta az mHealth eszközöket, de egészségügyi tanácsadást vagy visszajelzést nem. A csoport résztvevői ugyanazokat a beavatkozás előtti és utáni méréseket végezték el.
Kísérleti: Videokonferencia Egészségügyi Coaching
A videokonferencia csoport résztvevői az eClinicalWorks® alkalmazáson keresztül találkoztak okostelefonjukkal, és 12-szer találkoztak a regisztrált dietetikussal (RD) és 12-szer a testmozgás-fiziológussal, hogy megvitassák az edzéssel és az étrenddel kapcsolatos célokat.
Kísérleti: Személyes egészségügyi coaching
A személyes csoport résztvevői 12-szer találkoztak a regisztrált dietetikussal (RD) és 12-szer az edzésfiziológussal, hogy megvitassák az étrendet és a testmozgást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlycsökkenés (kg)
Időkeret: Súlyváltozás az alapvonal (0. hét) és a beavatkozás utáni (12. hét) között
A kutatók megvizsgálták a testtömeg változásait a csoportok kiindulási (0. hét) és a beavatkozás utáni (12. hét) között.
Súlyváltozás az alapvonal (0. hét) és a beavatkozás utáni (12. hét) között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A napi lépésátlag összehasonlítása naponta csoportonként (n=10 csoportonként).
Időkeret: Átlagos lépésszám naponta/hetente egy 12 hetes időszak alatt.
A nyomozók napi lépéseket vizsgáltak, és hetente átlagolták azokat. Ezután minden időpontot (heteket) grafikonon ábrázoltunk, és korrigált legkisebb négyzetes (LMS) és standard hibaként (SE) mutattuk be.
Átlagos lépésszám naponta/hetente egy 12 hetes időszak alatt.
Hba1c beavatkozás előtt és után
Időkeret: Elő és után (12 hetes tanulmány)
A kutatók a HbA1c-t vérvizsgálattal mérték, amelyet a Quest® laboratóriumai elemeztek.
Elő és után (12 hetes tanulmány)
Inzulin a beavatkozás előtt és után
Időkeret: Elő és után (12 hetes tanulmány)
A kutatók vérvizsgálattal mérték az inzulint, amelyet a Quest® laboratóriumai elemeztek.
Elő és után (12 hetes tanulmány)
Vércukorszint a beavatkozás előtt és után
Időkeret: Elő és után (12 hetes tanulmány)
A kutatók vércukorszintet mértek vérvizsgálattal, amelyet a Quest® laboratóriumai elemeztek.
Elő és után (12 hetes tanulmány)
Homeosztázis Modell Assessment Inzulinrezisztencia (HOMA-IR)
Időkeret: Elő és után (12 hetes tanulmány)
Az inzulinrezisztencia (HOMA-IR) becslésére Homeostasis Model Assessmentet használtunk.
Elő és után (12 hetes tanulmány)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ann Gibson, PhD, University of New Mexico

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 965182-6
  • 8UL1GM118979-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Egyelőre nem tudni, hogy lesz-e terv az IPD elérhetővé tételére.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel