減量、身体活動、代謝コントロールに関するビデオ会議と対面での健康指導
減量、身体活動、血糖コントロールにおける、ビデオ会議と mHealth デバイスを組み合わせた対面での健康指導アプローチの比較
調査の概要
詳細な説明
遠隔医療は、通信技術、特にビデオ会議を使用して、臨床医療の長距離提供と患者および専門家の健康関連教育をサポートすることと定義できます。 ビデオ会議 (VC) は、症状を監視するツールとして 1990 年代初頭から使用されており (Hubble et al. 1992)、心臓病 (Winters & Winters, 2007)、糖尿病予防などのさまざまな下位専門分野でも使用されています。管理(Davis et al. 2010)、メンタルヘルスケア(O'Reilly et al. 2007)、および栄養に関するアドバイスの提供(Rollo et al. 2015)。 ビデオ会議の有効性に関する証拠は、体系的なレビューによって蓄積されており、さまざまな慢性疾患の管理における有望な結果が明らかになっています (Pronk et al. 2011)。 しかし、これまでのところ、VC を利用した完全オンラインで医学的に監視された減量プログラムを調査した発表された研究はありません。
VC の応用は、医学的な体重管理/減量に関する現在の臨床実践を、従来の対面での診療所訪問から VC を使用した遠隔配送に移行させる可能性があります。 eClinicalWorks® (ECW)l) は、テクノロジーを利用して患者に費用対効果の高い医療ソリューションを提供する遠隔医療サービス会社です。ECW® は、医療提供者との対面での連絡を可能にする使いやすいアプリケーションを患者に提供します。どこからでもスマート デバイス上の VC を使用することで。 本研究で利用される ECW® アプリケーションは、Bluetooth 接続を利用して体重計や身体活動トラッカーなどの市販の臨床評価ツールと同期し、肥満関連の健康結果を監視するように完全にカスタマイズされます。 ECW® が提供するカスタマイズされたスマートフォン アプリケーションにツールを統合することで、本研究の医療専門家は、1 つの便利なスマートフォン アプリケーションを通じて参加者の体重、体組成、身体活動を評価できるようになります。
肥満の予防および管理戦略の中で、ヘルスコーチングの利用は、患者のライフスタイル行動の変化を改善するための可能な方法の 1 つです。 ヘルスコーチングは、「健康関連の目標の達成を促進するのに役立つ個人の知識を高めるために、コーチングの文脈の中で健康教育を提供する実践」と定義できます(Olson and Nesbitt et al. 2010)。 ごく最近の研究 (Ferrante et al. 2009) では、極度の肥満 (BMI ≧ 40kg/m2) に関する実践と管理戦略について 500 人以上の医師を対象に調査が行われ、すぐに利用できる栄養療法士と運動療法士が肥満の改善に役立つことが示されました。これらの患者のケアの質を向上させ、ヘルスコーチを利用することで得られるメリットを強調します。 行動の変化を調査するヘルスコーチング介入研究の大部分は個別化されており、電話(Huber et al. 2015)、Web ベースのチャット(Hersey et al. 2012、Bennett et al. 2010)などのいくつかの媒体を通じて個々の参加者に伝えられています。 、または対面配信とウェブベース配信の組み合わせ(Appel et al. 2011; Bennett et al. 2005)。 さらに、看護師、健康カウンセラー、管理栄養士、プライマリケア提供者、糖尿病教育者など、ヘルスコーチとして利用される医療専門家の種類には、介入間で大きなばらつきがあるようです(Kivela et al. 2014)。 しかし、本研究のように、医師、管理栄養士、運動生理学者などの多職種チームを活用した健康指導のアプローチについては、まだ検討されていない。 これは、医療専門家間の協力の増加により、患者のアドヒアランス、教育、医療モニタリングが強化される可能性があることが最近の証拠で示されているため、特に重要です (Jeon & Park、2015)。
ヘルスコーチングとVCの両方の活用に加えて、医療専門家は、特に患者の診察の合間に、患者の健康とフィットネスを客観的に監視し、改善する方法を常に模索しています。 医療専門家が患者の健康指標を監視できる潜在的な方法は、スマートフォンやウェアラブルフィットネストラッカー、ワイヤレス体重計、血圧計、血糖計などのモバイルヘルス(mHealth)デバイスを使用することです(Shaw et al. 2016)。 ただし、患者の自己モニタリングを促進するツールとして mHealth デバイスを活用するには、統合システムを通じてデータを収集、表示、保護する mHealth デバイスを統合的に使用する必要があります。 現在までに、安全な米国食品医薬品局 (FDA) データベースにデータを送信する複数の mHealth デバイスの実現可能性を検討した研究は 1 つだけ (Shaw et al. 2016) でした。 したがって、この研究の主な目的は、対照群または2つの介入群のいずれかに無作為に割り付けられた肥満成人の身体活動、体重、代謝マーカー(空腹時血糖、インスリン、インスリン抵抗性、ヘモグロビンA1c)の変化を評価することでした。 (対面グループまたは VC グループ)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
高校レベルの英語の読み書きが流暢であること、体格指数(BMI)基準による非糖尿病の肥満(> 30 kg/m2)、体重が 396 ポンド未満であること、座りがちなライフスタイルを送っていること(1 日あたり 7,000 歩未満と定義される) Apple® iPhone または Android® スマートフォンにアクセスできた日
除外基準:
- 免疫不全障害、腎臓病があると述べた参加者は除外されました。 II型糖尿病。 -コントロールされていない高血圧の病歴(2回の別々の機会の測定によって確認された収縮期血圧≧140mmHgおよび/または拡張期血圧≧90mmHgとして定義される);過去 12 か月以内に喘息、COPD、心臓発作または脳卒中がある。部分的または完全な義肢の存在。既知の認知症、脳腫瘍、摂食障害、重大な神経障害または精神障害の病歴、またはその他の心理的状態。代謝や体重を変化させると宣伝されている医薬品、栄養補助食品、または物質。研究への登録前4週間以内に大手術を受けた。または積極的に体重を減らしていました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
対照グループには mHealth デバイスが提供されましたが、健康に関する指導やフィードバックは受けられませんでした。
このグループの参加者は、介入前と介入後に同じ測定を完了しました。
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実験的:ビデオ会議による健康指導
ビデオ会議グループの参加者は、スマートフォンを使用して eClinicalWorks® アプリを介して会い、管理栄養士 (RD) と 12 回、運動生理学者と 12 回会って、運動と食事の目標について話し合いました。
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実験的:対面での健康指導
直接グループの参加者は、研究期間中に管理栄養士(RD)と12回、運動生理学者と12回会い、食事療法と運動療法の両方について話し合いました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重減少 (kg)
時間枠:ベースライン (0 週目) と介入後 (12 週目) の間の体重の変化
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研究者らは、ベースライン (0 週目) と介入後 (12 週目) のグループ間の体重変化を調べました。
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ベースライン (0 週目) と介入後 (12 週目) の間の体重の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループごとの 1 日あたりの歩数平均の比較 (各グループの n=10)。
時間枠:12 週間にわたる 1 日/週あたりの平均歩数。
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研究者らは 1 日あたりの歩数を調査し、毎週の平均値を算出しました。
次に、各時点 (週) をグラフ化し、調整済み最小二乗平均 (LMS) および標準誤差 (SE) として表示しました。
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12 週間にわたる 1 日/週あたりの平均歩数。
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介入前後の Hba1c
時間枠:事前および事後 (12 週間の研究)
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研究者らは血液検査によって HbA1c を測定し、Quest® 研究所が分析しました。
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事前および事後 (12 週間の研究)
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介入前後のインスリン
時間枠:事前および事後 (12 週間の研究)
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研究者らは、Quest® 研究所によって分析された血液検査によってインスリンを測定しました。
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事前および事後 (12 週間の研究)
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介入前後の血糖値
時間枠:事前および事後 (12 週間の研究)
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研究者らは血液検査で血糖値を測定し、Quest® 研究所が分析しました。
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事前および事後 (12 週間の研究)
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恒常性モデルの評価 インスリン抵抗性 (HOMA-IR)
時間枠:事前および事後 (12 週間の研究)
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恒常性モデル評価を使用してインスリン抵抗性を推定しました (HOMA-IR)
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事前および事後 (12 週間の研究)
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Ann Gibson, PhD、University of New Mexico
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Jeon E, Park HA. Development of a smartphone application for clinical-guideline-based obesity management. Healthc Inform Res. 2015 Jan;21(1):10-20. doi: 10.4258/hir.2015.21.1.10. Epub 2015 Jan 31.
- Davis RM, Hitch AD, Salaam MM, Herman WH, Zimmer-Galler IE, Mayer-Davis EJ. TeleHealth improves diabetes self-management in an underserved community: diabetes TeleCare. Diabetes Care. 2010 Aug;33(8):1712-7. doi: 10.2337/dc09-1919. Epub 2010 May 18.
- Kivela K, Elo S, Kyngas H, Kaariainen M. The effects of health coaching on adult patients with chronic diseases: a systematic review. Patient Educ Couns. 2014 Nov;97(2):147-57. doi: 10.1016/j.pec.2014.07.026. Epub 2014 Aug 1.
- Hubble JP, Pahwa R, Michalek DK, Thomas C, Koller WC. Interactive video conferencing: a means of providing interim care to Parkinson's disease patients. Mov Disord. 1993 Jul;8(3):380-2. doi: 10.1002/mds.870080326.
- Rollo ME, Hutchesson MJ, Burrows TL, Krukowski RA, Harvey JR, Hoggle LB, Collins CE. Video Consultations and Virtual Nutrition Care for Weight Management. J Acad Nutr Diet. 2015 Aug;115(8):1213-25. doi: 10.1016/j.jand.2015.03.016. Epub 2015 May 16. No abstract available.
- Olsen JM, Nesbitt BJ. Health coaching to improve healthy lifestyle behaviors: an integrative review. Am J Health Promot. 2010 Sep-Oct;25(1):e1-e12. doi: 10.4278/ajhp.090313-LIT-101.
- Huber JM, Shapiro JS, Wieland ML, Croghan IT, Vickers Douglas KS, Schroeder DR, Hathaway JC, Ebbert JO. Telecoaching plus a portion control plate for weight care management: a randomized trial. Trials. 2015 Jul 30;16:323. doi: 10.1186/s13063-015-0880-1.
- Ferrante JM, Piasecki AK, Ohman-Strickland PA, Crabtree BF. Family physicians' practices and attitudes regarding care of extremely obese patients. Obesity (Silver Spring). 2009 Sep;17(9):1710-6. doi: 10.1038/oby.2009.62. Epub 2009 Mar 12.
- Bennett JA, Perrin NA, Hanson G, Bennett D, Gaynor W, Flaherty-Robb M, Joseph C, Butterworth S, Potempa K. Healthy aging demonstration project: nurse coaching for behavior change in older adults. Res Nurs Health. 2005 Jun;28(3):187-97. doi: 10.1002/nur.20077.
- Shaw RJ, Steinberg DM, Bonnet J, Modarai F, George A, Cunningham T, Mason M, Shahsahebi M, Grambow SC, Bennett GG, Bosworth HB. Mobile health devices: will patients actually use them? J Am Med Inform Assoc. 2016 May;23(3):462-6. doi: 10.1093/jamia/ocv186. Epub 2016 Jan 17.
- American Heart Association; American College of Cardiology; Obesity Society. Reprint: 2013 AHA/ACC/TOS Guideline for the Management of Overweight and Obesity in Adults. J Am Pharm Assoc (2003). 2014 Jan-Feb;54(1):e3. doi: 10.1331/japha.2014.14502. No abstract available.
- Hersey JC, Khavjou O, Strange LB, Atkinson RL, Blair SN, Campbell S, Hobbs CL, Kelly B, Fitzgerald TM, Kish-Doto J, Koch MA, Munoz B, Peele E, Stockdale J, Augustine C, Mitchell G, Arday D, Kugler J, Dorn P, Ellzy J, Julian R, Grissom J, Britt M. The efficacy and cost-effectiveness of a community weight management intervention: a randomized controlled trial of the health weight management demonstration. Prev Med. 2012 Jan;54(1):42-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.09.018. Epub 2011 Oct 6.
- Johnson KE, Alencar MK, Coakley KE, Swift DL, Cole NH, Mermier CM, Kravitz L, Amorim FT, Gibson AL. Telemedicine-Based Health Coaching Is Effective for Inducing Weight Loss and Improving Metabolic Markers. Telemed J E Health. 2019 Feb;25(2):85-92. doi: 10.1089/tmj.2018.0002. Epub 2018 May 30.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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ビデオ会議グループの臨床試験
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Riphah International Universityまだ募集していません
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Riphah International Universityまだ募集していません
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development募集
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Brigham and Women's Hospital招待による登録
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The University of Texas Health Science Center,...完了
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