Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Videoconferenties en persoonlijke gezondheidscoaching over gewichtsverlies, fysieke activiteit en stofwisselingscontrole

13 september 2017 bijgewerkt door: University of New Mexico

Een vergelijking van benaderingen voor videoconferenties en persoonlijke gezondheidscoaching in combinatie met mHealth-apparaten voor gewichtsverlies, lichaamsbeweging en glykemische controle

Het doel van deze studie was om te bepalen hoe 12 weken gezondheidscoaching met geïndividualiseerde feedback en onderwijs in combinatie met mobiele gezondheidsapparatuur (een digitale draadloze weegschaal en draadloze activiteitstracker) het lichaamsgewicht, de middelomtrek, fysieke activiteitsniveaus en geselecteerde door het bloed overgedragen gezondheidsmarkers (nuchtere bloedglucose, hemoglobine A1c en insuline). De geïndividualiseerde gezondheidscoaching, voorlichting en feedback werd geleverd door middel van videoconferenties of rechtstreeks persoonlijk overleg. Al het onderwijsmateriaal inclusief (d.w.z. videomodules, oefenhandleidingen, voedingshandleidingen) zijn ontworpen en samengesteld door een team van gezondheidsprofessionals van (inHealth Medical Services, Inc.). Deze materialen waren gericht op het integreren van gedragsprincipes van zelfcontrole, lichaamsbeweging, voeding, het stellen van doelen en gedragsverandering. Elke deelnemer werd willekeurig toegewezen aan een van de twee interventiegroepen (een videoconferentie- of persoonlijke groep) of een controlegroep.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Telegeneeskunde kan worden gedefinieerd als het gebruik van communicatietechnologieën, met name videoconferenties, ter ondersteuning van de levering van klinische gezondheidszorg over lange afstanden en van patiënten- en professionele gezondheidsgerelateerde educatie. Videoconferencing (VC) wordt sinds het begin van de jaren 90 gebruikt als hulpmiddel om symptomen te monitoren (Hubble et al. 1992), en wordt ook gebruikt in verschillende subspecialismen zoals hartaandoeningen (Winters & Winters, 2007), diabetespreventie/ management (Davis et al. 2010), geestelijke gezondheidszorg (O'Reilly et al. 2007) en voor het geven van voedingsadviezen (Rollo et al. 2015). Bewijs met betrekking tot de effectiviteit van videoconferenties stapelt zich op met systematische beoordelingen die veelbelovende resultaten onthullen bij de behandeling van verschillende chronische ziekten (Pronk et al. 2011). Tot op heden zijn er echter geen gepubliceerde onderzoeken naar een volledig online, medisch gecontroleerd afslankprogramma met behulp van VC.

De toepassing van VC heeft het potentieel om de huidige klinische praktijk voor medisch gewichtsbeheer/gewichtsverlies te verschuiven van traditionele persoonlijke medische kantoorbezoeken naar levering op afstand met behulp van VC. eClinicalWorks® (ECW)l) is een telegeneeskundebedrijf dat kosteneffectieve medische zorgoplossingen biedt aan patiënten door het gebruik van technologie. ECW® biedt patiënten een gebruiksvriendelijke applicatie die face-to-face contact met een zorgverlener mogelijk maakt door het gebruik van VC op hun smart device vanaf elke locatie. De ECW®-applicatie die in de huidige studie zal worden gebruikt, zal volledig worden aangepast om Bluetooth-connectiviteit te gebruiken om te synchroniseren met in de handel verkrijgbare klinische beoordelingsinstrumenten zoals lichaamsgewichtweegschalen en trackers voor fysieke activiteit om gezondheidsresultaten in verband met obesitas te monitoren. Door de integratie van hulpmiddelen in een op maat gemaakte smartphone-applicatie van ECW®, kunnen zorgverleners in de huidige studie het lichaamsgewicht, de lichaamssamenstelling en de fysieke activiteit van een deelnemer evalueren via één handige smartphone-applicatie.

Binnen de strategieën voor preventie en beheer van obesitas is het gebruik van gezondheidscoaching een mogelijke manier om de gedragsverandering van de patiënt te verbeteren. Gezondheidscoaching kan worden gedefinieerd als "de praktijk van het geven van gezondheidseducatie binnen een coachingcontext om de kennis van individuen te vergroten, wat helpt bij het bereiken van hun gezondheidsgerelateerde doelen" (Olson en Nesbitt et al. 2010). Een vrij recente studie (Ferrante et al. 2009) waarin meer dan 500 artsen werden ondervraagd over hun praktijken en behandelstrategieën met betrekking tot extreme obesitas (BMI ≥40kg/m2) gaf aan dat het hebben van een direct beschikbare voedings- en oefentherapeut nuttig zou zijn bij het verbeteren de kwaliteit van de zorg bij deze patiënten, waardoor de voordelen van het gebruik van gezondheidscoaches worden benadrukt. De meeste interventiestudies op het gebied van gezondheidscoaching die gedragsverandering onderzoeken, zijn gepersonaliseerd en aan de individuele deelnemer overgebracht via verschillende media, waaronder telefoon (Huber et al. 2015), chatten via het web (Hersey et al. 2012, Bennett et al. 2010) , of een combinatie van persoonlijke en webgebaseerde bezorging (Appel et al. 2011; Bennett et al. 2005). Bovendien blijkt er een grote variabiliteit te zijn tussen interventies in het type zorgverlener dat wordt ingezet als gezondheidscoach, waaronder: verpleegkundigen, gezondheidsadviseurs, geregistreerde diëtisten, eerstelijnszorgverleners of diabetesvoorlichters (Kivela et al. 2014). Het gebruik van een gezondheidscoachingbenadering waarbij een multidisciplinair team (arts, geregistreerde diëtist en inspanningsfysioloog) wordt gebruikt, zoals in de huidige studie, moet echter nog worden onderzocht. Dit is vooral belangrijk omdat recent bewijs heeft aangetoond dat meer samenwerking tussen beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg de therapietrouw, voorlichting en medische monitoring van de patiënt kan verbeteren (Jeon & Park, 2015).

Naast het gebruik van zowel gezondheidscoaching als VC, zoeken gezondheidswerkers altijd naar manieren om de gezondheid en fitheid van hun patiënten objectief te controleren en te verbeteren, vooral tussen patiëntbezoeken door. Een mogelijke manier waarop gezondheidswerkers de gezondheidsstatistieken van een patiënt kunnen controleren, is via mobiele gezondheidsapparaten (mHealth), waaronder smartphones en draagbare fitnesstrackers, maar ook draadloze gewichtsschalen, bloeddrukmanchetten en glucometers (Shaw et al. 2016). Om mHealth-apparaten te gebruiken als hulpmiddelen om zelfcontrole door patiënten te bevorderen, is echter het geïntegreerde gebruik van mHealth-apparaten nodig die gegevens verzamelen, weergeven en beveiligen via een uniform systeem. Tot op heden heeft slechts één studie (Shaw et al. 2016) de haalbaarheid onderzocht van meerdere mHealth-apparaten die gegevens doorstuurden naar een beveiligde database van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Daarom was het primaire doel van deze studie het beoordelen van veranderingen in fysieke activiteit, lichaamsgewicht en metabole markers (nuchtere bloedglucose, insuline, insulineresistentie en hemoglobine A1c) bij volwassenen met obesitas, gerandomiseerd in een controlegroep of een van de twee interventiegroepen. (een persoonlijke groep of VC-groep).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vloeiend in Engels gesproken en geschreven op middelbare schoolniveau, niet-diabetisch zwaarlijvig volgens de body mass index (BMI)-normen (> 30 kg/m2), minder dan 396 pond wegen, een sedentaire levensstijl leiden gedefinieerd als < 7.000 stappen per dag Had toegang tot een Apple® iPhone of Android® smartphone

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers werden uitgesloten als ze verklaarden een Immunodeficiëntiestoornis Nierziekte te hebben; Type II-diabetes; Voorgeschiedenis van ongecontroleerde hoge bloeddruk (gedefinieerd als een systolische bloeddruk ≥ 140 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg bevestigd door metingen bij twee verschillende gelegenheden); Astma, COPD, hartaanval of beroerte in de afgelopen 12 maanden; Aanwezigheid van een gedeeltelijk of volledig kunstledemaat; Bekende dementie, hersenkanker, eetstoornissen, voorgeschiedenis van significante neurologische of psychiatrische stoornissen of enige andere psychische aandoening; Medicijnen, voedingssupplementen of stoffen waarvoor reclame wordt gemaakt om de stofwisseling of het lichaamsgewicht te wijzigen; Onderging een grote operatie minder dan 4 weken voorafgaand aan inschrijving in het onderzoek; of waren actief aan het afvallen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep ontving de mHealth-apparaten, maar geen gezondheidscoaching of feedback. Deelnemers in deze groep voerden dezelfde pre- en postinterventiemetingen uit.
Experimenteel: Videoconferenties Gezondheidscoaching
De deelnemers aan de videoconferentiegroep ontmoetten elkaar via de eClinicalWorks®-app met behulp van hun smartphone, en 12 keer met de geregistreerde diëtist (RD) en 12 keer met de inspanningsfysioloog om trainings- en dieetdoelen te bespreken.
Experimenteel: Persoonlijke gezondheidscoaching
De deelnemers aan de persoonlijke groep kwamen in de loop van het onderzoek 12 keer bijeen met de geregistreerde diëtist (RD) en 12 keer met de inspanningsfysioloog om zowel dieet- als bewegingsregimes te bespreken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverlies in (kg)
Tijdsspanne: Verandering in gewicht tussen baseline (week 0) en post-interventie (week 12)
Onderzoekers onderzochten de veranderingen in lichaamsgewicht tussen de basislijn van de groep (week 0) en na de interventie (week 12).
Verandering in gewicht tussen baseline (week 0) en post-interventie (week 12)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van het dagelijkse stapgemiddelde per dag per groep (n=10 voor elke groep).
Tijdsspanne: Gemiddeld aantal stappen per dag/week over een periode van 12 weken.
Onderzoekers onderzochten het aantal stappen per dag en berekenden er wekelijks het gemiddelde van. Elk tijdspunt (weken) werd vervolgens in een grafiek weergegeven en gepresenteerd als aangepaste kleinste gemiddelde kwadraten (LMS) en standaardfout (SE).
Gemiddeld aantal stappen per dag/week over een periode van 12 weken.
Hba1c voor en na de interventie
Tijdsspanne: Pre en Post (een studie van 12 weken)
Onderzoekers maten HbA1c via een bloedtest die werd geanalyseerd door Quest®-laboratoria.
Pre en Post (een studie van 12 weken)
Insuline voor en na de interventie
Tijdsspanne: Pre en Post (een studie van 12 weken)
Onderzoekers maten insuline via een bloedtest die werd geanalyseerd door Quest®-laboratoria.
Pre en Post (een studie van 12 weken)
Bloedglucose voor en na interventie
Tijdsspanne: Pre en Post (een studie van 12 weken)
Onderzoekers maten de bloedglucose via een bloedtest die werd geanalyseerd door Quest®-laboratoria.
Pre en Post (een studie van 12 weken)
Homeostase Model Assessment Insulineresistentie (HOMA-IR)
Tijdsspanne: Pre en Post (een studie van 12 weken)
Een Homeostasis Model Assessment werd gebruikt om de insulineresistentie te schatten (HOMA-IR)
Pre en Post (een studie van 12 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ann Gibson, PhD, University of New Mexico

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 965182-6
  • 8UL1GM118979-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het is nog niet bekend of er een plan komt om IPD beschikbaar te maken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groep videoconferenties

Abonneren