Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Videokonferenser och personlig hälsocoaching om viktminskning, fysisk aktivitet och metabol kontroll

13 september 2017 uppdaterad av: University of New Mexico

En jämförelse mellan tillvägagångssätt för videokonferenser och personlig hälsocoaching i kombination med mHealth-enheter för viktminskning, fysisk aktivitet och glykemisk kontroll

Syftet med denna studie var att fastställa hur 12 veckors hälsocoachning med individualiserad feedback och utbildning i kombination med mobila hälsoenheter (en digital trådlös kroppsviktsvåg och trådlös aktivitetsmätare) påverkar kroppsvikt, midjemått, fysisk aktivitetsnivå och val av blodburna hälsomarkörer (fastande blodsocker, hemoglobin A1c och insulin). Den individualiserade hälsocoachningen, utbildningen och feedbacken levererades antingen genom videokonferenser eller direkt, personlig konsultation. Allt utbildningsmaterial inklusive (dvs. videomoduler, träningsmanualer, näringsmanualer) designades och sammanställdes av ett team av vårdpersonal från (inHealth Medical Services, Inc.). Dessa material fokuserade på att införliva beteendeprinciper för självövervakning, träning, kost, målsättning och beteendemodifiering. Varje deltagare fördelades slumpmässigt i en av två interventionsgrupper (en videokonferensgrupp eller en personlig grupp) eller en kontrollgrupp.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Telemedicin kan definieras som att använda kommunikationsteknik, särskilt videokonferenser, för att stödja långdistansleverans av klinisk hälsovård och patient- och professionell hälsorelaterad utbildning. Videokonferenser (VC) har använts sedan början av 1990-talet som ett verktyg för att övervaka symtom (Hubble et al. 1992), och det har även använts inom olika subspecialiteter som hjärtsjukdomar (Winters & Winters, 2007), diabetesprevention/ management (Davis et al. 2010), mentalvård (O'Reilly et al. 2007) och för att ge näringsråd (Rollo et al. 2015). Bevis om effektiviteten av videokonferenser samlas med systematiska översikter som avslöjar lovande resultat i hanteringen av olika kroniska sjukdomar (Pronk et al. 2011). Men hittills finns det inga publicerade studier som undersöker ett helt online, medicinskt övervakat viktminskningsprogram som använder VC.

Tillämpningen av VC har potential att flytta nuvarande klinisk praxis för medicinsk viktkontroll/viktminskning från traditionella personliga medicinska kontorsbesök till fjärrleverans med VC. eClinicalWorks® (ECW)l) är ett telemedicinskt tjänsteföretag som tillhandahåller kostnadseffektiva medicinska vårdlösningar till patienter genom användning av teknologi. ECW® förser patienter med en lättanvänd applikation som möjliggör ansikte mot ansikte kontakt med en vårdgivare genom att använda VC på sin smarta enhet från vilken plats som helst. ECW®-applikationen som kommer att användas i denna studie kommer att vara helt anpassad för att använda Bluetooth-anslutning för att synkronisera med kommersiellt tillgängliga kliniska bedömningsverktyg som kroppsviktsvågar och fysisk aktivitetsmätare för att övervaka fetmarelaterade hälsoresultat. Genom integreringen av verktyg i en anpassad smartphone-applikation som tillhandahålls av ECW®, kommer vårdpersonal i denna studie att kunna utvärdera en deltagares kroppsvikt, kroppssammansättning och fysiska aktivitet genom en bekväm smartphone-applikation.

Inom strategierna för förebyggande och hantering av fetma är användningen av hälsocoaching ett möjligt sätt att förbättra patienternas livsstilsförändringar. Hälsocoaching kan definieras som "praxis att tillhandahålla hälsoutbildning i ett coachande sammanhang för att öka kunskapen hos individer som hjälper till att underlätta uppnåendet av deras hälsorelaterade mål" (Olson och Nesbitt et al. 2010). En ganska nyligen genomförd studie (Ferrante et al. 2009) där mer än 500 läkare tillfrågades om sina metoder och hanteringsstrategier för extrem fetma (BMI ≥40 kg/m2) indikerade att en lättillgänglig kost- och träningsterapeut skulle vara till hjälp för att förbättra kvaliteten på vården hos dessa patienter, vilket belyser fördelarna med att använda hälsocoacher. Majoriteten av hälsocoachningsinterventionsstudier som undersöker beteendeförändringar har anpassats och förmedlats till den individuella deltagaren via flera medier inklusive telefon, (Huber et al. 2015), webbaserad chatt (Hersey et al. 2012, Bennett et al. 2010) , eller en kombination av personlig och webbaserad leverans (Appel et al. 2011; Bennett et al. 2005). Dessutom tycks det finnas stor variation mellan interventioner i vilken typ av hälso- och sjukvårdspersonal som används som hälsocoacher inklusive: sjuksköterskor, hälsorådgivare, registrerade dietister, primärvårdare eller diabetespedagoger (Kivela et al. 2014). Men att använda en hälsocoachningsmetod där ett multidisciplinärt team (läkare, legitimerad dietist och träningsfysiolog) används, som i föreliggande studie, har ännu inte undersökts. Detta är särskilt viktigt eftersom nya bevis har visat att ökat samarbete mellan vårdpersonal kan förbättra patientföljsamhet, utbildning och medicinsk övervakning (Jeon & Park, 2015).

Förutom användningen av både hälsocoaching och VC, söker vårdpersonal alltid sätt att objektivt övervaka och förbättra sina patienters hälsa och kondition, särskilt mellan patientbesöken. Ett potentiellt sätt som sjukvårdspersonal kan övervaka en patients hälsomått är genom mobila hälsoenheter (mHealth) inklusive smartphones och bärbara träningsspårare, såväl som trådlösa vikter, blodtrycksmanschetter och glukometer (Shaw et al. 2016). Men för att utnyttja mHealth-enheter som verktyg för att främja patientens självövervakning, behövs den integrerade användningen av mHealth-enheter som samlar in, visar och säkrar data genom ett enhetligt system. Hittills har endast en studie (Shaw et al. 2016) undersökt genomförbarheten av flera mHealth-enheter som överförde data till en säker US Food and Drug Administration (FDA) databas. Därför var det primära syftet med denna studie att bedöma förändringar i fysisk aktivitet, kroppsvikt och metabola markörer (fasteblodsocker, insulin, insulinresistens och hemoglobin A1c) hos överviktiga vuxna randomiserade till antingen en kontrollgrupp eller en av två interventionsgrupper (en personlig grupp eller VC-grupp).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Flytande engelska i tal och skrift på gymnasienivå, icke-diabetiker överviktiga enligt kroppsmassaindex (BMI) standarder (> 30 kg/m2), Väg mindre än 396 pounds, Lev en stillasittande livsstil definierad som < 7 000 steg per dag Hade tillgång till en Apple® iPhone eller Android® smarttelefon

Exklusions kriterier:

  • Deltagarna uteslöts om de har uppgett att de har en immunbriststörning njursjukdom; Typ II diabetes; Historik med okontrollerat högt blodtryck (definierat som ett systoliskt blodtryck ≥ 140 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg bekräftat genom mätningar vid två separata tillfällen); Astma, KOL, hjärtinfarkt eller stroke under de senaste 12 månaderna; Förekomst av en partiell eller fullständig konstgjord lem; Känd demens, hjärncancer, ätstörningar, historia av betydande neurologisk eller psykiatrisk störning eller något annat psykologiskt tillstånd; Läkemedel, kosttillskott eller ämnen som annonseras för att ändra ämnesomsättning eller kroppsvikt; Genomgått en större operation mindre än 4 veckor före inskrivningen i studien; eller var aktivt banta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick mHealth-enheterna men ingen hälsocoachning eller feedback. Deltagarna i denna grupp genomförde samma mätningar före och efter intervention.
Experimentell: Videokonferens Hälsocoaching
Deltagarna i videokonferensgruppen träffades via eClinicalWorks®-appen med sin smartphone och träffades 12 gånger med den registrerade dietisten (RD) och 12 gånger med träningsfysiologen för att diskutera tränings- och dietmål.
Experimentell: Personlig hälsocoaching
De personliga gruppdeltagarna träffade 12 gånger den registrerade dietisten (RD) och 12 gånger med träningsfysiologen under studiens gång för att diskutera både kost- och träningsregimer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktminskning i (kg)
Tidsram: Förändring i vikt mellan baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 12)
Utredarna undersökte förändringar i kroppsvikt mellan gruppens baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 12).
Förändring i vikt mellan baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 12)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av dagliga steggenomsnitt per dag per grupp (n=10 för varje grupp).
Tidsram: Genomsnittliga steg per dag/vecka under en 12-veckorsperiod.
Utredarna undersökte steg per dag och tog ett genomsnitt av dem varje vecka. Varje tidpunkt (veckor) plottades sedan och presenterades som justerad minsta medelkvadrat (LMS) och standardfel (SE).
Genomsnittliga steg per dag/vecka under en 12-veckorsperiod.
Hba1c före och efter intervention
Tidsram: Pre och Post (en 12 veckors studie)
Utredarna mätte HbA1c via ett blodprov som analyserades av Quest®-laboratorier.
Pre och Post (en 12 veckors studie)
Insulin före och efter intervention
Tidsram: Pre och Post (en 12 veckors studie)
Utredarna mätte insulin via ett blodprov som analyserades av Quest®-laboratorier.
Pre och Post (en 12 veckors studie)
Blodsocker före och efter intervention
Tidsram: Pre och Post (en 12 veckors studie)
Utredarna mätte blodsockret via ett blodprov som analyserades av Quest®-laboratorier.
Pre och Post (en 12 veckors studie)
Homeostasmodellbedömning Insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsram: Pre och Post (en 12 veckors studie)
En Homeostas Model Assessment användes för att uppskatta insulinresistens (HOMA-IR)
Pre och Post (en 12 veckors studie)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Ann Gibson, PhD, University of New Mexico

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

20 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2017

Första postat (Faktisk)

12 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 965182-6
  • 8UL1GM118979-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Det är ännu inte känt om det kommer att finnas en plan för att göra IPD tillgänglig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Videokonferensgrupp

Prenumerera