Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Videokonferanser og personlig helsecoaching om vekttap, fysisk aktivitet og metabolsk kontroll

13. september 2017 oppdatert av: University of New Mexico

En sammenligning av tilnærminger til videokonferanser og personlig helsecoaching i kombinasjon med mHelse-enheter for vekttap, fysisk aktivitet og glykemisk kontroll

Hensikten med denne studien var å finne ut hvordan 12 uker med helsecoaching med individualisert tilbakemelding og opplæring i kombinasjon med mobile helseenheter (en digital trådløs kroppsvektvekt og trådløs aktivitetsmåler) påvirker kroppsvekt, midjeomkrets, fysisk aktivitetsnivå og valg. blodbårne helsemarkører (fastende blodsukker, hemoglobin A1c og insulin). Den individualiserte helseveiledningen, opplæringen og tilbakemeldingene ble levert ved enten videokonferanser eller direkte, personlig konsultasjon. Alt undervisningsmateriell inkludert (dvs. videomoduler, treningsmanualer, ernæringsmanualer) ble designet og satt sammen av et team av helsepersonell fra (inHealth Medical Services, Inc.). Disse materialene fokuserte på å inkludere atferdsprinsipper for egenkontroll, trening, ernæring, målsetting og atferdsendring. Hver deltaker ble tilfeldig fordelt i en av to intervensjonsgrupper (en videokonferanse eller personlig gruppe) eller en kontrollgruppe.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Telemedisin kan defineres som å bruke kommunikasjonsteknologier, spesielt videokonferanser, for å støtte langdistanselevering av klinisk helsehjelp og pasient- og profesjonell helserelatert utdanning. Videokonferanser (VC) har blitt brukt siden tidlig på 1990-tallet som et verktøy for å overvåke symptomer (Hubble et al. 1992), og det har også blitt brukt i ulike subspesialiteter som hjertesykdom (Winters & Winters, 2007), diabetesforebygging/ ledelse (Davis et al. 2010), psykisk helsevern (O'Reilly et al. 2007), og for å gi ernæringsråd (Rollo et al. 2015). Bevis for effektiviteten av videokonferanser samles med systematiske oversikter som avslører lovende resultater i behandlingen av ulike kroniske sykdommer (Pronk et al. 2011). Men til dags dato er det ingen publiserte studier som undersøker et fullstendig online, medisinsk overvåket vekttapsprogram som bruker VC.

Anvendelsen av VC har potensiale til å endre gjeldende klinisk praksis for medisinsk vektkontroll/vekttap fra tradisjonelle personlige medisinske kontorbesøk til fjernlevering ved bruk av VC. eClinicalWorks® (ECW)l) er et telemedisinsk tjenesteselskap som tilbyr kostnadseffektive medisinske behandlingsløsninger til pasienter gjennom bruk av teknologi. ECW® gir pasienter en brukervennlig applikasjon som muliggjør ansikt-til-ansikt kontakt med en helsepersonell. gjennom bruk av VC på smartenheten deres fra et hvilket som helst sted. ECW®-applikasjonen som vil bli brukt i denne studien vil bli fullstendig tilpasset for å bruke Bluetooth-tilkobling for å synkronisere med kommersielt tilgjengelige kliniske vurderingsverktøy som kroppsvektsvekter og fysisk aktivitetsmålere for å overvåke overvektsrelaterte helseutfall. Gjennom integrering av verktøy i en tilpasset smarttelefonapplikasjon levert av ECW®, vil helsepersonell i denne studien være i stand til å evaluere en deltakers kroppsvekt, kroppssammensetning og fysisk aktivitet gjennom en praktisk smarttelefonapplikasjon.

Innenfor fedmeforebygging og håndteringsstrategier er bruk av helsecoaching en mulig måte å forbedre pasientens livsstilsendring på. Helsecoaching kan defineres som "praksisen for å gi helseutdanning innenfor en coachingkontekst for å øke kunnskapen til enkeltpersoner som bidrar til å lette oppnåelsen av deres helserelaterte mål" (Olson og Nesbitt et al. 2010). En ganske fersk studie (Ferrante et al. 2009) der mer enn 500 leger ble spurt om deres praksis og håndteringsstrategier angående ekstrem fedme (BMI ≥40kg/m2) indikerte at det å ha en lett tilgjengelig ernærings- og treningsterapeut ville være nyttig for å forbedre kvaliteten på omsorgen til disse pasientene, og fremhever dermed fordelene ved å bruke helsecoacher. Flertallet av intervensjonsstudier av helsecoaching som undersøker atferdsendring har blitt personlig tilpasset og formidlet til den enkelte deltaker gjennom flere medier, inkludert telefon, (Huber et al. 2015), nettbasert chatting (Hersey et al. 2012, Bennett et al. 2010) , eller en kombinasjon av personlig og nettbasert levering (Appel et al. 2011; Bennett et al. 2005). I tillegg ser det ut til at det er stor variasjon mellom intervensjoner i typen helsepersonell som brukes som helsecoacher, inkludert: sykepleiere, helserådgivere, registrerte dietister, primærhelsepersonell eller diabetespedagoger (Kivela et al. 2014). Men å bruke en helsecoaching-tilnærming der et tverrfaglig team (lege, registrert kostholdsekspert og treningsfysiolog) brukes, som i denne studien, har ennå ikke blitt undersøkt. Dette er spesielt viktig ettersom nyere bevis har vist at økt samarbeid mellom helsepersonell kan forbedre pasientens etterlevelse, utdanning og medisinsk overvåking (Jeon & Park, 2015).

I tillegg til bruken av både helsecoaching og VC, søker helsepersonell alltid måter å objektivt overvåke og forbedre pasientenes helse og form, spesielt mellom pasientbesøk. En potensiell måte helsepersonell kan overvåke en pasients helsemålinger på er gjennom mobile helseenheter (mHealth) inkludert smarttelefoner og bærbare treningsmålere, samt trådløse vekter, blodtrykksmansjetter og glukometer (Shaw et al. 2016). Men for å utnytte mHealth-enheter som verktøy for å fremme pasientens egenovervåking, er det nødvendig med integrert bruk av mHealth-enheter som samler inn, viser og sikrer data gjennom et enhetlig system. Til dags dato har bare én studie (Shaw et al. 2016) undersøkt gjennomførbarheten av flere mHealth-enheter som overførte data til en sikker US Food and Drug Administration (FDA) database. Derfor var hovedmålet med denne studien å vurdere endringer i fysisk aktivitet, kroppsvekt og metabolske markører (fastende blodsukker, insulin, insulinresistens og hemoglobin A1c) hos overvektige voksne randomisert til enten en kontrollgruppe eller en av to intervensjonsgrupper (en personlig gruppe eller VC-gruppe).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Flytende engelsk muntlig og skrevet på videregående nivå, ikke-diabetiker overvekt i henhold til kroppsmasseindeks (BMI) standarder (> 30 kg/m2), vei mindre enn 396 pounds, leve en stillesittende livsstil definert som < 7000 skritt pr. dag Hadde tilgang til en Apple® iPhone eller Android® smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakerne ble ekskludert hvis de har oppgitt å ha en immunsviktlidelse Nyresykdom; Type II diabetes; Anamnese med ukontrollert høyt blodtrykk (definert som et systolisk blodtrykk ≥ 140 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥ 90 mmHg bekreftet ved målinger ved to separate anledninger); Astma, KOLS, hjerteinfarkt eller hjerneslag i løpet av de siste 12 månedene; Tilstedeværelse av en delvis eller fullstendig kunstig lem; Kjent demens, hjernekreft, spiseforstyrrelser, historie med betydelig nevrologisk eller psykiatrisk lidelse eller annen psykologisk tilstand; Medisiner, kosttilskudd eller stoffer som reklameres for å endre metabolisme eller kroppsvekt; Gjennomgått større operasjoner mindre enn 4 uker før registrering i studien; eller gikk aktivt ned i vekt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok mHealth-enhetene, men ingen helseveiledning eller tilbakemelding. Deltakerne i denne gruppen fullførte de samme målingene før og etter intervensjon.
Eksperimentell: Videokonferanse Helsecoaching
Deltakerne i videokonferansegruppen møttes via eClinicalWorks®-appen ved hjelp av smarttelefonen, og møttes 12 ganger med den registrerte kostholdseksperten (RD) og 12 ganger med treningsfysiologen for å diskutere trenings- og diettmål.
Eksperimentell: Personlig helsecoaching
Deltakerne i gruppen møtte 12 ganger med den registrerte kostholdseksperten (RD) og 12 ganger med treningsfysiologen i løpet av studien for å diskutere både kosthold og treningsregimer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekttap i (kg)
Tidsramme: Endring i vekt mellom baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 12)
Etterforskere undersøkte endringer i kroppsvekt mellom gruppens baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 12).
Endring i vekt mellom baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av daglig trinngjennomsnitt per dag for gruppe (n=10 for hver gruppe).
Tidsramme: Gjennomsnittlig skritt per dag/uke over en 12 ukers periode.
Etterforskerne undersøkte skritt per dag og gjennomsnitt dem hver uke. Hvert tidspunkt (uker) ble deretter tegnet og presentert som justert minste gjennomsnittlige kvadrat (LMS) og standard feil (SE).
Gjennomsnittlig skritt per dag/uke over en 12 ukers periode.
Hba1c før og etter intervensjon
Tidsramme: Før og etter (en 12 ukers studie)
Etterforskerne målte HbA1c via en blodprøve som ble analysert av Quest®-laboratorier.
Før og etter (en 12 ukers studie)
Insulin før og etter intervensjon
Tidsramme: Før og etter (en 12 ukers studie)
Etterforskere målte insulin via en blodprøve som ble analysert av Quest®-laboratorier.
Før og etter (en 12 ukers studie)
Blodsukker før og etter intervensjon
Tidsramme: Før og etter (en 12 ukers studie)
Etterforskere målte blodsukker via en blodprøve som ble analysert av Quest®-laboratorier.
Før og etter (en 12 ukers studie)
Homeostasemodellvurdering Insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: Før og etter (en 12 ukers studie)
En Homeostase Model Assessment ble brukt for å estimere insulinresistens (HOMA-IR)
Før og etter (en 12 ukers studie)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ann Gibson, PhD, University of New Mexico

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 965182-6
  • 8UL1GM118979-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Det er foreløpig ikke kjent om det vil være en plan for å gjøre IPD tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Videokonferansegruppe

Abonnere