Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Видеоконференции и личные консультации по вопросам похудения, физической активности и контроля обмена веществ

13 сентября 2017 г. обновлено: University of New Mexico

Сравнение подходов видеоконференцсвязи и индивидуального коучинга здоровья в сочетании с устройствами mHealth для снижения веса, физической активности и гликемического контроля

Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, как 12 недель коучинга здоровья с индивидуальной обратной связью и обучением в сочетании с мобильными устройствами для здоровья (цифровые беспроводные весы массы тела и беспроводной трекер активности) влияют на массу тела, окружность талии, уровни физической активности и выбрать кровяные маркеры здоровья (глюкоза крови натощак, гемоглобин A1c и инсулин). Индивидуальный медицинский коучинг, обучение и обратная связь проводились либо посредством видеоконференций, либо путем прямой личной консультации. Все учебные материалы, включая (т. видеомодули, руководства по упражнениям, руководства по питанию) были разработаны и составлены группой медицинских работников из (inHealth Medical Services, Inc.). Эти материалы были сосредоточены на включении поведенческих принципов самоконтроля, физических упражнений, питания, постановки целей и модификации поведения. Каждый участник был случайным образом распределен в одну из двух групп вмешательства (группа видеоконференций или очная группа) или в контрольную группу.

Обзор исследования

Подробное описание

Телемедицину можно определить как использование коммуникационных технологий, в частности видеоконференций, для поддержки дистанционного оказания клинической медицинской помощи и обучения пациентов и специалистов в области здравоохранения. Видеоконференцсвязь (ВК) использовалась с начала 1990-х годов в качестве инструмента для мониторинга симптомов (Hubble et al., 1992), а также в различных областях, таких как болезни сердца (Winters & Winters, 2007), профилактика диабета/ менеджмент (Davis et al. 2010), психиатрическую помощь (O'Reilly et al. 2007) и рекомендации по питанию (Rollo et al. 2015). Доказательства эффективности видеоконференций накапливаются благодаря систематическим обзорам, раскрывающим многообещающие результаты в лечении различных хронических заболеваний (Pronk et al., 2011). Однако на сегодняшний день нет опубликованных исследований, посвященных полностью онлайновой, контролируемой медиками программе по снижению веса с использованием VC.

Применение VC может сместить текущую клиническую практику медицинского управления весом/снижением веса с традиционных личных посещений медицинского кабинета на удаленную доставку с использованием VC. eClinicalWorks® (ECW)l) — компания, предоставляющая телемедицинские услуги и предоставляющая пациентам экономически эффективные решения для оказания медицинской помощи с использованием технологий. ECW® предоставляет пациентам простое в использовании приложение, позволяющее напрямую контактировать с поставщиком медицинских услуг. с помощью ВК на своем смарт-устройстве из любого места. Приложение ECW®, которое будет использоваться в настоящем исследовании, будет полностью настроено для использования подключения Bluetooth для синхронизации с коммерчески доступными инструментами клинической оценки, такими как весы и трекеры физической активности, для мониторинга последствий для здоровья, связанных с ожирением. Благодаря интеграции инструментов в индивидуальное приложение для смартфона, предоставленное ECW®, медицинские работники в настоящем исследовании смогут оценить массу тела, состав тела и физическую активность участника с помощью одного удобного приложения для смартфона.

В рамках стратегий профилактики и лечения ожирения использование коучинга здоровья является одним из возможных способов улучшить изменение образа жизни пациента. Коучинг здоровья можно определить как «практику предоставления санитарного просвещения в контексте коучинга для расширения знаний людей, что помогает облегчить достижение их целей, связанных со здоровьем» (Olson and Nesbitt et al., 2010). Сравнительно недавнее исследование (Ferrante et al., 2009), в ходе которого было опрошено более 500 врачей по вопросам их практики и стратегий лечения крайнего ожирения (ИМТ ≥40 кг/м2), показало, что наличие легкодоступного диетолога и физиотерапевта может помочь в улучшении состояния здоровья. качество ухода за этими пациентами, тем самым подчеркивая преимущества, полученные от использования медицинских коучей. Большинство интервенционных исследований в области коучинга здоровья, в которых изучалось изменение поведения, были персонализированы и доведены до отдельных участников несколькими способами, включая телефон (Huber et al., 2015), веб-чат (Hersey et al., 2012, Bennett et al. 2010). или сочетание личного общения и онлайн-доставки (Appel et al., 2011; Bennett et al., 2005). Кроме того, по-видимому, существуют большие различия между типами медицинских работников, используемых в качестве тренеров по вопросам здоровья, включая медсестер, консультантов по вопросам здоровья, зарегистрированных диетологов, поставщиков первичной медико-санитарной помощи или преподавателей диабета (Kivela et al. 2014). Тем не менее, использование подхода коучинга здоровья, в котором используется многопрофильная команда (врач, зарегистрированный диетолог и физиолог), как и в настоящем исследовании, еще предстоит изучить. Это особенно важно, поскольку недавние данные показали, что расширение сотрудничества между медицинскими работниками может повысить приверженность пациентов, просвещение и медицинский мониторинг (Jeon & Park, 2015).

В дополнение к использованию как коучинга здоровья, так и VC, медицинские работники всегда ищут способы объективно контролировать и улучшать здоровье и физическую форму своих пациентов, особенно между посещениями пациентов. Потенциальный способ, которым медицинские работники могут отслеживать показатели здоровья пациента, — это мобильные медицинские устройства (mHealth), включая смартфоны и носимые фитнес-трекеры, а также беспроводные весы, манжеты для измерения артериального давления и глюкометры (Shaw et al. 2016). Однако для использования устройств мобильного здравоохранения в качестве инструментов самоконтроля пациентов необходимо комплексное использование устройств мобильного здравоохранения, которые собирают, отображают и защищают данные через единую систему. На сегодняшний день только в одном исследовании (Shaw et al. 2016) изучалась возможность использования нескольких устройств мобильного здравоохранения, которые передавали данные в защищенную базу данных Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Таким образом, основной целью этого исследования была оценка изменений в физической активности, массе тела и метаболических маркерах (глюкоза в крови натощак, инсулин, резистентность к инсулину и гемоглобин A1c) у взрослых с ожирением, рандомизированных в контрольную группу или одну из двух групп вмешательства. (личная группа или группа ВК).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Свободное владение английским языком на уровне средней школы, отсутствие диабета, ожирение в соответствии со стандартами индекса массы тела (ИМТ) (> 30 кг/м2), вес менее 396 фунтов, ведение малоподвижного образа жизни, определяемое как < 7000 шагов в день. день Имели доступ к смартфону Apple® iPhone или Android®

Критерий исключения:

  • Участники были исключены, если они заявили, что у них иммунодефицитное заболевание Заболевание почек; диабет II типа; Неконтролируемое высокое артериальное давление в анамнезе (определяемое как систолическое артериальное давление ≥ 140 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥ 90 мм рт. ст., подтвержденное измерениями в двух отдельных случаях); Астма, ХОБЛ, сердечный приступ или инсульт в течение последних 12 месяцев; Наличие частичного или полного протеза; известная деменция, рак головного мозга, расстройства пищевого поведения, серьезные неврологические или психические расстройства в анамнезе или любое другое психологическое состояние; Лекарства, пищевые добавки или вещества, рекламируемые для изменения метаболизма или массы тела; Перенесли серьезную операцию менее чем за 4 недели до включения в исследование; или активно худели.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получила устройства mHealth, но без коучинга или обратной связи по вопросам здоровья. Участники этой группы выполнили одни и те же измерения до и после вмешательства.
Экспериментальный: Коучинг здоровья по видеоконференцсвязи
Участники группы видеоконференций встретились через приложение eClinicalWorks®, используя свои смартфоны, и встретились 12 раз с зарегистрированным диетологом (RD) и 12 раз с физиологом, чтобы обсудить цели упражнений и диеты.
Экспериментальный: Личный коучинг здоровья
Участники группы лично встречались 12 раз с зарегистрированным диетологом (RD) и 12 раз с физиологом в ходе исследования, чтобы обсудить режимы питания и упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря веса в (кг)
Временное ограничение: Изменение веса между исходным уровнем (неделя 0) и после вмешательства (неделя 12)
Исследователи изучили изменения массы тела между группами на исходном уровне (неделя 0) и после вмешательства (неделя 12).
Изменение веса между исходным уровнем (неделя 0) и после вмешательства (неделя 12)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение среднего дневного шага за день по группам (n=10 для каждой группы).
Временное ограничение: Среднее количество шагов в день/неделю за 12-недельный период.
Исследователи изучали шаги в день и усредняли их каждую неделю. Затем каждую временную точку (недели) наносили на график и представляли в виде скорректированного наименьшего среднего квадрата (LMS) и стандартной ошибки (SE).
Среднее количество шагов в день/неделю за 12-недельный период.
Hba1c до и после вмешательства
Временное ограничение: До и после (12-недельное исследование)
Исследователи измерили HbA1c с помощью анализа крови, который был проанализирован лабораториями Quest®.
До и после (12-недельное исследование)
Инсулин до и после вмешательства
Временное ограничение: До и после (12-недельное исследование)
Исследователи измерили инсулин с помощью анализа крови, который был проанализирован лабораториями Quest®.
До и после (12-недельное исследование)
Уровень глюкозы в крови до и после вмешательства
Временное ограничение: До и после (12-недельное исследование)
Исследователи измерили уровень глюкозы в крови с помощью анализа крови, который был проанализирован в лабораториях Quest®.
До и после (12-недельное исследование)
Оценка модели гомеостаза Инсулинорезистентность (HOMA-IR)
Временное ограничение: До и после (12-недельное исследование)
Для оценки инсулинорезистентности использовалась оценка модели гомеостаза (HOMA-IR).
До и после (12-недельное исследование)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Ann Gibson, PhD, University of New Mexico

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 965182-6
  • 8UL1GM118979-02 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Пока неизвестно, будет ли план сделать IPD доступным.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа видеоконференций

Подписаться