Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videoneuvottelut ja henkilökohtainen terveysvalmennus painonpudotukseen, fyysiseen aktiivisuuteen ja aineenvaihdunnan hallintaan

keskiviikko 13. syyskuuta 2017 päivittänyt: University of New Mexico

Painonpudotusta, fyysistä aktiivisuutta ja verensokerin hallintaa koskevien videoneuvottelujen ja henkilökohtaisen terveysvalmennustapojen vertailu yhdessä mHealth-laitteiden kanssa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, kuinka 12 viikon terveysvalmennus yksilöllisellä palautteella ja koulutuksella yhdistettynä mobiililaitteisiin (digitaalinen langaton kehonpainovaaka ja langaton aktiivisuusseuranta) vaikuttavat kehon painoon, vyötärön ympärysmittaan, fyysisen aktiivisuuden tasoon ja valintaan. veren välityksellä leviävät terveyden merkkiaineet (paastoverenglukoosi, hemoglobiini A1c ja insuliini). Yksilöllinen terveysvalmennus, koulutus ja palaute toimitettiin joko videoneuvottelun tai suoran, henkilökohtaisen konsultoinnin avulla. Kaikki koulutusmateriaalit mukaan lukien (esim. videomoduulit, harjoitusoppaat, ravitsemusoppaat) suunnitteli ja kokosi terveydenhuollon ammattilaisten tiimi (inHealth Medical Services, Inc.). Nämä materiaalit keskittyivät itsevalvonnan, harjoituksen, ravinnon, tavoitteiden asettamisen ja käyttäytymisen muuttamisen käyttäytymisperiaatteiden sisällyttämiseen. Jokainen osallistuja jaettiin satunnaisesti yhteen kahdesta interventioryhmästä (videoneuvottelu tai henkilökohtainen ryhmä) tai kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Telelääketiede voidaan määritellä viestintätekniikoiden, erityisesti videoneuvottelujen, käyttämiseksi kliinisen terveydenhuollon ja potilaiden ja ammatillisen terveyteen liittyvän koulutuksen pitkän matkan toimittamisessa. Videoneuvottelua (VC) on käytetty 1990-luvun alusta lähtien oireiden seurantatyökaluna (Hubble et al. 1992), ja sitä on käytetty myös useilla alaerikoisalueilla, kuten sydänsairauksissa (Winters & Winters, 2007), diabeteksen ehkäisyssä/ johtamiseen (Davis ym. 2010), mielenterveyshuoltoon (O'Reilly ym. 2007) ja ravitsemusneuvontaan (Rollo ym. 2015). Todisteita videoneuvottelun tehokkuudesta kerääntyy systemaattisilla katsauksilla, jotka paljastavat lupaavia tuloksia erilaisten kroonisten sairauksien hoidossa (Pronk ym. 2011). Toistaiseksi ei kuitenkaan ole julkaistu tutkimuksia, joissa tutkittaisiin täysin verkossa toimivaa, lääketieteellisesti valvottua painonpudotusohjelmaa, jossa hyödynnetään VC:tä.

VC:n sovelluksella on potentiaalia siirtää nykyinen kliininen käytäntö lääketieteellisen painonhallinnan/painonpudotuksen osalta perinteisistä henkilökohtaisista lääkärin vastaanotolla käynneistä etätoimituksiin VC:tä käyttämällä. eClinicalWorks® (ECW)l) on telelääketieteen palveluyritys, joka tarjoaa kustannustehokkaita sairaanhoitoratkaisuja potilaille teknologian avulla. ECW® tarjoaa potilaille helppokäyttöisen sovelluksen, joka mahdollistaa kasvokkaisen yhteydenpidon terveydenhuollon tarjoajan kanssa. käyttämällä VC:tä älylaitteellaan mistä tahansa. Tässä tutkimuksessa käytettävä ECW®-sovellus räätälöidään täysin hyödyntämään Bluetooth-yhteyttä ja synkronoidaan kaupallisesti saatavilla olevien kliinisen arviointityökalujen, kuten painovaakojen ja fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteiden, kanssa liikalihavuuteen liittyvien terveysvaikutusten seuraamiseksi. Integroimalla työkalut ECW®:n tarjoamaan räätälöityyn älypuhelinsovellukseen, tämän tutkimuksen terveydenhuollon ammattilaiset voivat arvioida osallistujan painon, kehon koostumuksen ja fyysisen aktiivisuuden yhden kätevän älypuhelinsovelluksen kautta.

Lihavuuden ehkäisy- ja hallintastrategioissa terveysvalmennuksen käyttö on yksi mahdollinen tapa parantaa potilaan elämäntapamuutosta. Terveysvalmennus voidaan määritellä "käytännöksi tarjota terveyskasvatusta valmennuskontekstissa yksilöiden tietämyksen lisäämiseksi, mikä auttaa helpottamaan heidän terveyteen liittyvien tavoitteidensa saavuttamista" (Olson ja Nesbitt et al. 2010). Melko tuore tutkimus (Ferrante et al. 2009), jossa yli 500 lääkäriä tutki heidän käytäntöjään ja hallintastrategioitaan äärimmäisen lihavuuden (BMI ≥40 kg/m2) suhteen, osoitti, että helposti saatavilla oleva ravitsemus- ja liikuntaterapeutti auttaisi parantamaan tilannetta. hoidon laatu näillä potilailla, mikä korostaa terveysvalmentajien käytön etuja. Suurin osa käyttäytymisen muutosta tutkivista terveysvalmennuksen interventiotutkimuksista on räätälöity ja välitetty yksittäiselle osallistujalle useiden eri välineiden kautta, mukaan lukien puhelin (Huber ym. 2015), verkkopohjainen chat (Hersey ym. 2012, Bennett ym. 2010) , tai henkilökohtaisen ja verkkopohjaisen toimituksen yhdistelmä (Appel ym. 2011; Bennett ym. 2005). Lisäksi vaikuttaa olevan suurta vaihtelua interventioiden välillä terveydenhuollon ammattilaisten tyypeissä, joita käytetään terveysvalmentajina, mukaan lukien: sairaanhoitajat, terveysneuvojat, rekisteröidyt ravitsemusterapeutit, perusterveydenhuollon tarjoajat tai diabeteskasvattajat (Kivela ym. 2014). Terveysvalmennusmenetelmän käyttöä, jossa hyödynnetään monialaista tiimiä (lääkäri, rekisteröity ravitsemusterapeutti ja liikuntafysiologi), kuten tässä tutkimuksessa, on kuitenkin vielä tutkimatta. Tämä on erityisen tärkeää, koska viimeaikaiset todisteet ovat osoittaneet, että terveydenhuollon ammattilaisten välinen lisääntynyt yhteistyö voi parantaa potilaiden hoitoon sitoutumista, koulutusta ja lääketieteellistä seurantaa (Jeon & Park, 2015).

Terveysvalmennuksen ja VC:n hyödyntämisen lisäksi terveydenhuollon ammattilaiset etsivät jatkuvasti tapoja seurata ja parantaa potilaiden terveyttä ja kuntoa objektiivisesti, erityisesti potilaskäyntien välillä. Terveydenhuollon ammattilaiset voivat seurata potilaan terveysmittareita mobiililaitteiden (mHealth) avulla, mukaan lukien älypuhelimet ja puettavat kuntomittarit, sekä langattomat painovaa'at, verenpainemansetit ja glukometrit (Shaw et al. 2016). Jotta mHealth-laitteita voitaisiin hyödyntää potilaan itsevalvonnan edistämisessä, tarvitaan integroitua mHealth-laitteiden käyttöä, jotka keräävät, näyttävät ja suojaavat tietoja yhtenäisen järjestelmän kautta. Tähän mennessä vain yhdessä tutkimuksessa (Shaw et al. 2016) on tarkasteltu useiden mHealth-laitteiden toteutettavuutta, jotka välittivät tietoja suojattuun Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) tietokantaan. Siksi tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida muutoksia fyysisessä aktiivisuudessa, painossa ja aineenvaihdunnan markkereissa (paastoveren glukoosi, insuliini, insuliiniresistenssi ja hemoglobiini A1c) lihavilla aikuisilla, jotka satunnaistettiin joko kontrolliryhmään tai toiseen kahdesta interventioryhmästä. (henkilöryhmä tai VC-ryhmä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Puhut sujuvasti englantia puhuttuna ja kirjoitettuna lukion tasolla, ei-diabeettinen lihava painoindeksin (BMI) mukaan (> 30 kg/m2), painaa alle 396 kiloa, elää istuvaa elämäntapaa, joka määritellään alle 7 000 askelta kohti päivä Käytössäsi oli Apple® iPhone tai Android® älypuhelin

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat suljettiin pois, jos he ovat ilmoittaneet, että heillä oli immuunikatohäiriö Munuaissairaus; tyypin II diabetes; Aiempi hallitsematon korkea verenpaine (määritelty systoliseksi verenpaineeksi ≥ 140 mmHg ja/tai diastoliseksi verenpaineeksi ≥ 90 mmHg, joka on vahvistettu kahdessa erillisessä mittauksessa); Astma, COPD, sydänkohtaus tai aivohalvaus viimeisten 12 kuukauden aikana; osittaisen tai täydellisen tekoraajan läsnäolo; Tunnettu dementia, aivosyöpä, syömishäiriöt, historiallinen merkittävä neurologinen tai psykiatrinen häiriö tai mikä tahansa muu psyykkinen tila; Lääkkeet, ravintolisät tai aineet, joita mainostetaan muuttamaan aineenvaihduntaa tai kehon painoa; Jolle on tehty suuri leikkaus alle 4 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista; tai laihduttavat aktiivisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä sai mHealth-laitteet, mutta ei terveysvalmennusta tai palautetta. Tämän ryhmän osallistujat suorittivat samat ennen ja jälkeen interventiomittaukset.
Kokeellinen: Videoneuvottelut Terveysvalmennus
Videoneuvotteluryhmän osallistujat tapasivat eClinicalWorks®-sovelluksen kautta älypuhelimellaan ja tapasivat 12 kertaa rekisteröityneen ravitsemusterapeutin (RD) ja 12 kertaa liikuntafysiologin kanssa keskustellakseen liikunnan ja ruokavalion tavoitteista.
Kokeellinen: Henkilökohtainen terveysvalmennus
Henkilökohtaisesti osallistuneet tapasivat 12 kertaa rekisteröidyn ravitsemusterapeutin (RD) ja 12 kertaa liikuntafysiologin kanssa tutkimuksen aikana keskustellakseen sekä ruokavaliosta että harjoitusohjelmista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotus (kg)
Aikaikkuna: Painon muutos lähtötilanteen (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeisen (viikko 12) välillä
Tutkijat tutkivat ruumiinpainon muutoksia ryhmien lähtötilanteen (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 12) välillä.
Painon muutos lähtötilanteen (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeisen (viikko 12) välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäisen askelkeskiarvon vertailu vuorokaudessa ryhmittäin (n=10 jokaiselle ryhmälle).
Aikaikkuna: Keskimääräiset askeleet päivässä/viikkoa kohti 12 viikon aikana.
Tutkijat tarkastelivat askeleita päivässä ja laskevat niiden keskiarvon viikoittain. Jokainen aikapiste (viikot) piirrettiin sitten graafisesti ja esitettiin säädettynä pienimmän neliösumman (LMS) ja keskivirheen (SE) muodossa.
Keskimääräiset askeleet päivässä/viikkoa kohti 12 viikon aikana.
Hba1c ennen ja jälkeen interventiota
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen (12 viikon tutkimus)
Tutkijat mittasivat HbA1c:n verikokeella, jonka Quest®-laboratoriot analysoivat.
Ennen ja jälkeen (12 viikon tutkimus)
Insuliini ennen ja jälkeen interventiota
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen (12 viikon tutkimus)
Tutkijat mittasivat insuliinia verikokeella, jonka Quest®-laboratoriot analysoivat.
Ennen ja jälkeen (12 viikon tutkimus)
Verensokeri ennen ja jälkeen interventiota
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen (12 viikon tutkimus)
Tutkijat mittasivat verensokerin verikokeella, jonka Quest®-laboratoriot analysoivat.
Ennen ja jälkeen (12 viikon tutkimus)
Homeostasis Model Assessment Insuliiniresistenssi (HOMA-IR)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen (12 viikon tutkimus)
Insuliiniresistenssin (HOMA-IR) arvioimiseen käytettiin Homeostasis Model Assessment -menetelmää.
Ennen ja jälkeen (12 viikon tutkimus)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ann Gibson, PhD, University of New Mexico

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 965182-6
  • 8UL1GM118979-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Vielä ei ole tiedossa, aiotaanko IPD:tä tarjota saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Videoneuvotteluryhmä

Tilaa