关于减肥、身体活动和代谢控制的视频会议和面对面健康指导
视频会议和面对面健康指导方法与 mHealth 设备相结合在减肥、体育锻炼和血糖控制方面的比较
研究概览
详细说明
远程医疗可以定义为使用通信技术,特别是视频会议,支持远程提供临床医疗保健以及患者和专业健康相关教育。 自 1990 年代初以来,视频会议 (VC) 一直被用作监测症状的工具 (Hubble et al. 1992),并且它还被用于心脏病 (Winters & Winters, 2007)、糖尿病预防/管理(Davis 等人,2010 年)、心理健康护理(O'Reilly 等人,2007 年),以及提供营养建议(Rollo 等人,2015 年)。 关于视频会议有效性的证据正在通过系统评价进行收集,这些评价揭示了在管理各种慢性病方面取得的有希望的结果(Pronk 等人,2011 年)。 然而,迄今为止,还没有已发表的研究调查使用 VC 的完全在线、医学监测的减肥计划。
VC 的应用有可能将当前的医疗体重管理/减肥临床实践从传统的亲自医疗办公室访问转变为使用 VC 的远程交付。 eClinicalWorks® (ECW)l) 是一家远程医疗服务公司,通过使用技术为患者提供具有成本效益的医疗保健解决方案。ECW® 为患者提供易于使用的应用程序,使他们能够与医疗保健提供者进行面对面的联系通过从任何位置在他们的智能设备上使用 VC。 将在本研究中使用的 ECW® 应用程序将完全定制,以利用蓝牙连接与市售临床评估工具同步,例如体重秤和身体活动追踪器,以监测与肥胖相关的健康结果。 通过将工具集成到 ECW® 提供的定制智能手机应用程序中,本研究中的医疗保健专业人员将能够通过一个方便的智能手机应用程序评估参与者的体重、身体成分和身体活动。
在肥胖预防和管理策略中,使用健康指导是改善患者生活方式行为改变的一种可能方法。 健康教练可以定义为“在教练背景下提供健康教育以增强个人知识的实践,这有助于促进他们实现与健康相关的目标”(Olson 和 Nesbitt 等人,2010 年)。 最近的一项研究(Ferrante 等人,2009 年)对 500 多名医生进行了有关极端肥胖(BMI ≥ 40kg/m2)的实践和管理策略的调查,表明拥有现成的营养和运动治疗师将有助于改善这些患者的护理质量,从而突出使用健康教练获得的好处。 大多数调查行为改变的健康指导干预研究都是个性化的,并通过多种媒介传达给个体参与者,包括电话(Huber 等人,2015 年)、基于网络的聊天(Hersey 等人,2012 年,Bennett 等人,2010 年) ,或面对面交付和基于网络交付的组合(Appel 等人,2011 年;Bennett 等人,2005 年)。 此外,用作健康教练的医疗保健专业人员类型的干预措施之间似乎存在很大差异,包括:护士、健康顾问、注册营养师、初级保健提供者或糖尿病教育者(Kivela 等人,2014 年)。 然而,如本研究所示,使用由多学科团队(医生、注册营养师和运动生理学家)组成的健康指导方法还有待检验。 这一点尤为重要,因为最近的证据表明,加强医疗保健专业人员之间的合作可能会提高患者的依从性、教育和医疗监测(Jeon & Park,2015 年)。
除了利用健康指导和 VC 之外,卫生专业人员一直在寻找客观监测和改善患者健康和健身的方法,尤其是在患者就诊之间。 卫生专业人员监测患者健康指标的一种潜在方式是通过移动健康 (mHealth) 设备,包括智能手机和可穿戴健身追踪器,以及无线体重秤、血压袖带和血糖仪(Shaw 等人,2016 年)。 然而,为了利用移动医疗设备作为促进患者自我监测的工具,需要集成使用移动医疗设备,通过统一系统收集、显示和保护数据。 迄今为止,只有一项研究(Shaw 等人,2016 年)检查了将数据传输到安全的美国食品和药物管理局 (FDA) 数据库的多个 mHealth 设备的可行性。 因此,本研究的主要目的是评估随机分配到对照组或两个干预组之一的肥胖成人的体力活动、体重和代谢标志物(空腹血糖、胰岛素、胰岛素抵抗和血红蛋白 A1c)的变化(面对面的小组或 VC 小组)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
高中英语口语和写作流利,根据体重指数 (BMI) 标准(> 30 公斤/平方米)非糖尿病肥胖,体重低于 396 磅,久坐不动的生活方式定义为每分钟步行 < 7,000 步天 可以使用 Apple® iPhone 或 Android® 智能手机
排除标准:
- 如果参与者声称患有免疫缺陷病、肾脏疾病,则他们将被排除在外; II型糖尿病;未控制的高血压病史(定义为收缩压≥140mmHg 和/或舒张压≥90mmHg,通过两次不同的测量证实);过去 12 个月内有哮喘、慢性阻塞性肺病、心脏病发作或中风;存在部分或完整的假肢;已知的痴呆症、脑癌、饮食失调、严重的神经或精神疾病史或任何其他心理状况;宣传用于改变新陈代谢或体重的药物、膳食补充剂或物质;在参加研究前不到 4 周接受过大手术;或者正在积极减肥。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制组
对照组接受了 mHealth 设备,但没有健康指导或反馈。
该组的参与者完成了相同的干预前和干预后测量。
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实验性的:视频会议健康指导
视频会议组参与者使用智能手机通过 eClinicalWorks® 应用程序会面,并与注册营养师 (RD) 会面 12 次,与运动生理学家会面 12 次,讨论运动和饮食目标。
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实验性的:亲自健康指导
在研究过程中,面对面的小组参与者与注册营养师 (RD) 会面 12 次,与运动生理学家会面 12 次,讨论饮食和运动方案。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重减轻(公斤)
大体时间:基线(第 0 周)和干预后(第 12 周)之间的体重变化
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研究人员检查了各组基线(第 0 周)和干预后(第 12 周)之间的体重变化。
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基线(第 0 周)和干预后(第 12 周)之间的体重变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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按组比较每日平均步数(每组 n = 10)。
大体时间:12 周内每天/每周的平均步数。
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调查人员每天检查步数并每周取平均值。
然后将每个时间点(周)绘制成图并呈现为调整后的最小均方 (LMS) 和标准误差 (SE)。
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12 周内每天/每周的平均步数。
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Hba1c 干预前后
大体时间:前后(为期 12 周的研究)
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调查人员通过 Quest® 实验室分析的血液测试测量了 HbA1c。
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前后(为期 12 周的研究)
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胰岛素干预前后
大体时间:前后(为期 12 周的研究)
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调查人员通过由 Quest® 实验室分析的血液测试来测量胰岛素。
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前后(为期 12 周的研究)
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血糖干预前后
大体时间:前后(为期 12 周的研究)
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调查人员通过 Quest® 实验室分析的血液测试测量了血糖。
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前后(为期 12 周的研究)
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稳态模型评估胰岛素抵抗 (HOMA-IR)
大体时间:前后(为期 12 周的研究)
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稳态模型评估用于估计胰岛素抵抗 (HOMA-IR)
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前后(为期 12 周的研究)
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Ann Gibson, PhD、University of New Mexico
出版物和有用的链接
一般刊物
- Jeon E, Park HA. Development of a smartphone application for clinical-guideline-based obesity management. Healthc Inform Res. 2015 Jan;21(1):10-20. doi: 10.4258/hir.2015.21.1.10. Epub 2015 Jan 31.
- Davis RM, Hitch AD, Salaam MM, Herman WH, Zimmer-Galler IE, Mayer-Davis EJ. TeleHealth improves diabetes self-management in an underserved community: diabetes TeleCare. Diabetes Care. 2010 Aug;33(8):1712-7. doi: 10.2337/dc09-1919. Epub 2010 May 18.
- Kivela K, Elo S, Kyngas H, Kaariainen M. The effects of health coaching on adult patients with chronic diseases: a systematic review. Patient Educ Couns. 2014 Nov;97(2):147-57. doi: 10.1016/j.pec.2014.07.026. Epub 2014 Aug 1.
- Hubble JP, Pahwa R, Michalek DK, Thomas C, Koller WC. Interactive video conferencing: a means of providing interim care to Parkinson's disease patients. Mov Disord. 1993 Jul;8(3):380-2. doi: 10.1002/mds.870080326.
- Rollo ME, Hutchesson MJ, Burrows TL, Krukowski RA, Harvey JR, Hoggle LB, Collins CE. Video Consultations and Virtual Nutrition Care for Weight Management. J Acad Nutr Diet. 2015 Aug;115(8):1213-25. doi: 10.1016/j.jand.2015.03.016. Epub 2015 May 16. No abstract available.
- Olsen JM, Nesbitt BJ. Health coaching to improve healthy lifestyle behaviors: an integrative review. Am J Health Promot. 2010 Sep-Oct;25(1):e1-e12. doi: 10.4278/ajhp.090313-LIT-101.
- Huber JM, Shapiro JS, Wieland ML, Croghan IT, Vickers Douglas KS, Schroeder DR, Hathaway JC, Ebbert JO. Telecoaching plus a portion control plate for weight care management: a randomized trial. Trials. 2015 Jul 30;16:323. doi: 10.1186/s13063-015-0880-1.
- Ferrante JM, Piasecki AK, Ohman-Strickland PA, Crabtree BF. Family physicians' practices and attitudes regarding care of extremely obese patients. Obesity (Silver Spring). 2009 Sep;17(9):1710-6. doi: 10.1038/oby.2009.62. Epub 2009 Mar 12.
- Bennett JA, Perrin NA, Hanson G, Bennett D, Gaynor W, Flaherty-Robb M, Joseph C, Butterworth S, Potempa K. Healthy aging demonstration project: nurse coaching for behavior change in older adults. Res Nurs Health. 2005 Jun;28(3):187-97. doi: 10.1002/nur.20077.
- Shaw RJ, Steinberg DM, Bonnet J, Modarai F, George A, Cunningham T, Mason M, Shahsahebi M, Grambow SC, Bennett GG, Bosworth HB. Mobile health devices: will patients actually use them? J Am Med Inform Assoc. 2016 May;23(3):462-6. doi: 10.1093/jamia/ocv186. Epub 2016 Jan 17.
- American Heart Association; American College of Cardiology; Obesity Society. Reprint: 2013 AHA/ACC/TOS Guideline for the Management of Overweight and Obesity in Adults. J Am Pharm Assoc (2003). 2014 Jan-Feb;54(1):e3. doi: 10.1331/japha.2014.14502. No abstract available.
- Hersey JC, Khavjou O, Strange LB, Atkinson RL, Blair SN, Campbell S, Hobbs CL, Kelly B, Fitzgerald TM, Kish-Doto J, Koch MA, Munoz B, Peele E, Stockdale J, Augustine C, Mitchell G, Arday D, Kugler J, Dorn P, Ellzy J, Julian R, Grissom J, Britt M. The efficacy and cost-effectiveness of a community weight management intervention: a randomized controlled trial of the health weight management demonstration. Prev Med. 2012 Jan;54(1):42-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.09.018. Epub 2011 Oct 6.
- Johnson KE, Alencar MK, Coakley KE, Swift DL, Cole NH, Mermier CM, Kravitz L, Amorim FT, Gibson AL. Telemedicine-Based Health Coaching Is Effective for Inducing Weight Loss and Improving Metabolic Markers. Telemed J E Health. 2019 Feb;25(2):85-92. doi: 10.1089/tmj.2018.0002. Epub 2018 May 30.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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最后更新发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
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