Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Vidéoconférence et coaching de santé en personne sur la perte de poids, l'activité physique et le contrôle métabolique

13 septembre 2017 mis à jour par: University of New Mexico

Une comparaison des approches de visioconférence et de coaching de santé en personne en combinaison avec des appareils mHealth sur la perte de poids, l'activité physique et le contrôle glycémique

Le but de cette étude était de déterminer comment 12 semaines de coaching de santé avec des commentaires et une éducation individualisés en combinaison avec des appareils de santé mobiles (une balance numérique sans fil et un tracker d'activité sans fil) influencent le poids corporel, le tour de taille, les niveaux d'activité physique et sélectionnez marqueurs sanguins de la santé (glycémie à jeun, hémoglobine A1c et insuline). Le coaching, l'éducation et les commentaires individualisés en matière de santé ont été dispensés par vidéoconférence ou par consultation directe en personne. Tout le matériel pédagogique, y compris (c.-à-d. modules vidéo, manuels d'exercices, manuels de nutrition) ont été conçus et compilés par une équipe de professionnels de la santé de (inHealth Medical Services, Inc.). Ces documents se sont concentrés sur l'incorporation de principes comportementaux d'autosurveillance, d'exercice, de nutrition, d'établissement d'objectifs et de modification du comportement. Chaque participant a été assigné au hasard dans l'un des deux groupes d'intervention (un groupe de vidéoconférence ou en personne) ou un groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La télémédecine peut être définie comme l'utilisation des technologies de communication, en particulier la vidéoconférence, pour soutenir la prestation à distance de soins de santé cliniques et l'éducation des patients et des professionnels en matière de santé. La vidéoconférence (VC) est utilisée depuis le début des années 1990 comme outil de surveillance des symptômes (Hubble et al. 1992), et elle a également été utilisée dans diverses sous-spécialités telles que les maladies cardiaques (Winters & Winters, 2007), la prévention du diabète/ (Davis et al. 2010), les soins de santé mentale (O'Reilly et al. 2007) et pour fournir des conseils nutritionnels (Rollo et al. 2015). Les preuves concernant l'efficacité de la vidéoconférence s'accumulent avec des revues systématiques révélant des résultats prometteurs dans la gestion de diverses maladies chroniques (Pronk et al. 2011). Cependant, à ce jour, il n'y a pas d'études publiées portant sur un programme de perte de poids entièrement en ligne, sous surveillance médicale, utilisant VC.

L'application de la CV a le potentiel de faire passer la pratique clinique actuelle de la gestion médicale du poids/de la perte de poids des visites traditionnelles en cabinet médical à l'administration à distance à l'aide de la CV. eClinicalWorks® (ECW)l) est une société de services de télémédecine qui fournit des solutions de soins médicaux rentables aux patients grâce à l'utilisation de la technologie. ECW® fournit aux patients une application facile à utiliser qui permet un contact en face à face avec un fournisseur de soins de santé grâce à l'utilisation de VC sur leur appareil intelligent depuis n'importe quel endroit. L'application ECW® qui sera utilisée dans la présente étude sera entièrement personnalisée pour utiliser la connectivité Bluetooth pour se synchroniser avec des outils d'évaluation clinique disponibles dans le commerce, tels que des balances de poids corporel et des trackers d'activité physique pour surveiller les résultats de santé liés à l'obésité. Grâce à l'intégration d'outils dans une application pour smartphone personnalisée fournie par ECW®, les professionnels de la santé de la présente étude seront en mesure d'évaluer le poids corporel, la composition corporelle et l'activité physique d'un participant grâce à une application pratique pour smartphone.

Dans le cadre des stratégies de prévention et de gestion de l'obésité, l'utilisation du coaching de santé est un moyen possible d'améliorer le changement de comportement des patients en matière de mode de vie. Le coaching de santé peut être défini comme la « pratique consistant à fournir une éducation à la santé dans un contexte de coaching pour améliorer les connaissances des individus, ce qui facilite la réalisation de leurs objectifs liés à la santé » (Olson et Nesbitt et al. 2010). Une étude assez récente (Ferrante et al. 2009) dans laquelle plus de 500 médecins ont été interrogés sur leurs pratiques et leurs stratégies de gestion de l'obésité extrême (IMC ≥40kg/m2) a indiqué qu'avoir un thérapeute en nutrition et en exercice facilement disponible serait utile pour améliorer la qualité de la prise en charge de ces patients, mettant ainsi en évidence les bénéfices apportés par le recours à des coachs de santé. La majorité des études d'intervention de coaching de santé portant sur le changement de comportement ont été personnalisées et transmises au participant individuel par plusieurs moyens, y compris le téléphone (Huber et al. 2015), le chat sur le Web (Hersey et al. 2012, Bennett et al. 2010) , ou une combinaison de livraison en personne et sur le Web (Appel et al. 2011; Bennett et al. 2005). De plus, il semble y avoir une grande variabilité entre les interventions dans le type de professionnel de la santé utilisé comme coach de santé, notamment : les infirmières, les conseillers en santé, les diététistes agréés, les prestataires de soins primaires ou les éducateurs en diabète (Kivela et al. 2014). Cependant, l'utilisation d'une approche de coaching de santé dans laquelle une équipe multidisciplinaire (médecin, diététiste et physiologiste de l'exercice) est utilisée, comme dans la présente étude, n'a pas encore été examinée. Ceci est particulièrement important car des preuves récentes ont montré qu'une collaboration accrue entre les professionnels de la santé peut améliorer l'observance, l'éducation et le suivi médical des patients (Jeon & Park, 2015).

En plus de l'utilisation à la fois du coaching de santé et de la CV, les professionnels de la santé recherchent toujours des moyens de surveiller et d'améliorer objectivement la santé et la forme physique de leurs patients, en particulier entre les visites des patients. Un moyen potentiel pour les professionnels de la santé de surveiller les paramètres de santé d'un patient consiste à utiliser des appareils de santé mobiles (mHealth), y compris des smartphones et des trackers de fitness portables, ainsi que des pèse-personnes sans fil, des brassards de tension artérielle et des glucomètres (Shaw et al. 2016). Cependant, pour tirer parti des appareils mHealth comme outils de promotion de l'autosurveillance des patients, l'utilisation intégrée d'appareils mHealth qui collectent, affichent et sécurisent les données via un système unifié est nécessaire. À ce jour, une seule étude (Shaw et al. 2016) a examiné la faisabilité de plusieurs dispositifs mHealth qui transmettaient des données à une base de données sécurisée de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Par conséquent, l'objectif principal de cette étude était d'évaluer les changements dans l'activité physique, le poids corporel et les marqueurs métaboliques (glycémie à jeun, insuline, résistance à l'insuline et hémoglobine A1c) chez des adultes obèses randomisés dans un groupe témoin ou dans l'un des deux groupes d'intervention. (un groupe en personne ou un groupe VC).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Parle couramment l'anglais parlé et écrit à un niveau secondaire, Obèse non diabétique selon les normes d'indice de masse corporelle (IMC) (> 30 kg/m2), Pèse moins de 396 livres, Vivre un mode de vie sédentaire défini comme < 7 000 pas par eu accès à un iPhone Apple® ou à un smartphone Android®

Critère d'exclusion:

  • Les participants ont été exclus s'ils ont déclaré avoir un trouble d'immunodéficience Maladie rénale ; diabète de type II ; Antécédents d'hypertension artérielle non contrôlée (définie comme une pression artérielle systolique ≥ 140 mmHg et/ou une pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg confirmée par des mesures à deux reprises ); Asthme, MPOC, crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral au cours des 12 derniers mois ; Présence d'un membre artificiel partiel ou complet ; Démence connue, cancer du cerveau, troubles de l'alimentation, antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques importants ou de toute autre condition psychologique ; Médicaments, compléments alimentaires ou substances annoncés pour modifier le métabolisme ou le poids corporel ; - Avoir subi une intervention chirurgicale majeure moins de 4 semaines avant l'inscription à l'étude ; ou perdaient activement du poids.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle a reçu les appareils mHealth mais pas de coaching ni de retour d'information sur la santé. Les participants de ce groupe ont effectué les mêmes mesures avant et après l'intervention.
Expérimental: Coaching santé en visioconférence
Les participants au groupe de vidéoconférence se sont rencontrés via l'application eClinicalWorks® à l'aide de leur smartphone, et ont rencontré 12 fois le diététicien agréé (RD) et 12 fois le physiologiste de l'exercice pour discuter des objectifs d'exercice et de régime.
Expérimental: Coaching de santé en personne
Les participants du groupe en personne ont rencontré 12 fois le diététiste et 12 fois le physiologiste de l'exercice au cours de l'étude pour discuter à la fois du régime alimentaire et des régimes d'exercice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de poids en (kg)
Délai: Changement de poids entre le départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 12)
Les enquêteurs ont examiné les changements de poids corporel entre les groupes au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 12).
Changement de poids entre le départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 12)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la moyenne des pas quotidiens par jour par groupe (n=10 pour chaque groupe).
Délai: Nombre moyen de pas par jour/semaine sur une période de 12 semaines.
Les enquêteurs ont examiné les pas par jour et en ont fait la moyenne chaque semaine. Chaque point de temps (semaines) a ensuite été représenté graphiquement et présenté sous forme de moindre carré moyen ajusté (LMS) et d'erreur standard (SE).
Nombre moyen de pas par jour/semaine sur une période de 12 semaines.
Hba1c pré et post intervention
Délai: Avant et après (une étude de 12 semaines)
Les enquêteurs ont mesuré l'HbA1c via un test sanguin qui a été analysé par les laboratoires Quest®.
Avant et après (une étude de 12 semaines)
Insuline pré et post intervention
Délai: Avant et après (une étude de 12 semaines)
Les enquêteurs ont mesuré l'insuline via un test sanguin qui a été analysé par les laboratoires Quest®.
Avant et après (une étude de 12 semaines)
Glycémie avant et après intervention
Délai: Avant et après (une étude de 12 semaines)
Les enquêteurs ont mesuré la glycémie via un test sanguin qui a été analysé par les laboratoires Quest®.
Avant et après (une étude de 12 semaines)
Modèle d'évaluation de l'homéostasie Résistance à l'insuline (HOMA-IR)
Délai: Avant et après (une étude de 12 semaines)
Une évaluation du modèle d'homéostasie a été utilisée pour estimer la résistance à l'insuline (HOMA-IR)
Avant et après (une étude de 12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ann Gibson, PhD, University of New Mexico

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2017

Première publication (Réel)

12 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 965182-6
  • 8UL1GM118979-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

On ne sait pas encore s'il y aura un plan pour rendre l'IPD disponible.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Groupe de visioconférence

S'abonner