Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videokonferencer og personlig sundhedscoaching om vægttab, fysisk aktivitet og metabolisk kontrol

13. september 2017 opdateret af: University of New Mexico

En sammenligning af tilgange til videokonferencer og personlig sundhedscoaching i kombination med mHealth-udstyr til vægttab, fysisk aktivitet og glykæmisk kontrol

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme, hvordan 12 ugers sundhedscoaching med individualiseret feedback og undervisning i kombination med mobile sundhedsenheder (en digital trådløs kropsvægtsvægt og trådløs aktivitetsmåler) påvirker kropsvægt, taljeomkreds, fysisk aktivitetsniveau og valg blodbårne sundhedsmarkører (fastende blodsukker, hæmoglobin A1c og insulin). Den individualiserede sundhedscoaching, uddannelse og feedback blev leveret ved enten videokonferencer eller direkte, personlig konsultation. Alt undervisningsmateriale inklusive (dvs. videomoduler, træningsvejledninger, ernæringsmanualer) blev designet og kompileret af et team af sundhedsprofessionelle fra (inHealth Medical Services, Inc.). Disse materialer fokuserede på at inkorporere adfærdsprincipper om selvovervågning, motion, ernæring, målsætning og adfærdsændring. Hver deltager blev tilfældigt fordelt i en af ​​to interventionsgrupper (en videokonference eller personlig gruppe) eller en kontrolgruppe.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Telemedicin kan defineres som at bruge kommunikationsteknologier, specifikt videokonferencer, til at understøtte langdistancelevering af klinisk sundhedspleje og patient- og professionel sundhedsrelateret uddannelse. Videokonferencer (VC) har været brugt siden begyndelsen af ​​1990'erne som et værktøj til at overvåge symptomer (Hubble et al. 1992), og det er også blevet brugt i forskellige subspecialer såsom hjertesygdomme (Winters & Winters, 2007), diabetesforebyggelse/ ledelse (Davis et al. 2010), mental sundhedspleje (O'Reilly et al. 2007) og for at give ernæringsrådgivning (Rollo et al. 2015). Beviser vedrørende effektiviteten af ​​videokonferencer samles med systematiske reviews, der afslører lovende resultater i behandlingen af ​​forskellige kroniske sygdomme (Pronk et al. 2011). Til dato er der dog ingen offentliggjorte undersøgelser, der undersøger et fuldstændigt online, medicinsk overvåget vægttabsprogram, der bruger VC.

Anvendelsen af ​​VC har potentiale til at flytte den nuværende kliniske praksis for medicinsk vægtkontrol/vægttab fra traditionelle personlige lægebesøg til fjernlevering ved hjælp af VC. eClinicalWorks® (ECW)l) er en telemedicinsk servicevirksomhed, der leverer omkostningseffektive medicinske løsninger til patienter gennem brug af teknologi. ECW® giver patienterne en brugervenlig applikation, der muliggør ansigt-til-ansigt kontakt med en sundhedsudbyder gennem brug af VC på deres smartenhed fra et hvilket som helst sted. ECW®-applikationen, som vil blive brugt i denne undersøgelse, vil blive fuldt tilpasset til at bruge Bluetooth-forbindelse til at synkronisere med kommercielt tilgængelige kliniske vurderingsværktøjer såsom kropsvægtsvægte og fysisk aktivitetsmålere til at overvåge fedmerelaterede sundhedsresultater. Gennem integrationen af ​​værktøjer i en tilpasset smartphone-applikation leveret af ECW®, vil sundhedspersonale i denne undersøgelse være i stand til at evaluere en deltagers kropsvægt, kropssammensætning og fysiske aktivitet gennem en praktisk smartphone-applikation.

Inden for fedmeforebyggelses- og håndteringsstrategierne er brugen af ​​sundhedscoaching en mulig måde at forbedre patientens livsstilsadfærdsændring. Sundhedscoaching kan defineres som "praksis med at give sundhedsuddannelse inden for en coachingkontekst for at øge individets viden, hvilket hjælper med at lette opnåelsen af ​​deres sundhedsrelaterede mål" (Olson og Nesbitt et al. 2010). En temmelig nylig undersøgelse (Ferrante et al. 2009), hvor mere end 500 læger blev undersøgt om deres praksis og håndteringsstrategier vedrørende ekstrem fedme (BMI ≥40 kg/m2) indikerede, at det ville være nyttigt at have en let tilgængelig ernærings- og træningsterapeut. kvaliteten af ​​pleje hos disse patienter, og derved fremhæve de fordele, der opnås ved at bruge sundhedscoacher. Størstedelen af ​​sundhedscoaching-interventionsundersøgelser, der undersøger adfærdsændringer, er blevet personliggjort og formidlet til den enkelte deltager gennem adskillige medier, herunder telefon, (Huber et al. 2015), webbaseret chat (Hersey et al. 2012, Bennett et al. 2010) , eller en kombination af personlig og webbaseret levering (Appel et al. 2011; Bennett et al. 2005). Derudover ser der ud til at være stor variation mellem interventioner i den type sundhedsprofessionel, der anvendes som sundhedscoacher, herunder: sygeplejersker, sundhedsrådgivere, registrerede diætister, primære udbydere eller diabetespædagoger (Kivela et al. 2014). Men brugen af ​​en sundhedscoaching-tilgang, hvor et tværfagligt team (læge, registreret diætist og træningsfysiolog) anvendes, som i nærværende undersøgelse, er endnu ikke undersøgt. Dette er især vigtigt, da nyere beviser har vist, at øget samarbejde mellem sundhedspersonale kan forbedre patienttilslutning, uddannelse og medicinsk overvågning (Jeon & Park, 2015).

Ud over brugen af ​​både sundhedscoaching og VC, søger sundhedsprofessionelle altid måder at objektivt overvåge og forbedre deres patienters sundhed og fitness, især mellem patientbesøg. En potentiel måde, sundhedsprofessionelle kan overvåge en patients helbredsmålinger på, er gennem mobile sundhedsenheder (mHealth) inklusive smartphones og bærbare fitness-trackere samt trådløse vægte, blodtryksmanchetter og glucometere (Shaw et al. 2016). Men for at udnytte mHealth-enheder som værktøjer til at fremme patientens selvovervågning, er den integrerede brug af mHealth-enheder, som indsamler, viser og sikrer data gennem et samlet system nødvendig. Til dato har kun én undersøgelse (Shaw et al. 2016) undersøgt gennemførligheden af ​​flere mHealth-enheder, som transmitterede data til en sikker US Food and Drug Administration (FDA)-database. Derfor var det primære formål med denne undersøgelse at vurdere ændringer i fysisk aktivitet, kropsvægt og metaboliske markører (fastende blodsukker, insulin, insulinresistens og hæmoglobin A1c) hos overvægtige voksne randomiseret i enten en kontrolgruppe eller en af ​​to interventionsgrupper (en personlig gruppe eller VC-gruppe).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Flydende engelsk talt og skrevet på gymnasieniveau, Ikke-diabetiker overvægtig i henhold til body mass index (BMI) standarder (> 30 kg/m2), Vejer mindre end 396 pounds, Lev en stillesiddende livsstil defineret som < 7.000 skridt pr. dag Havde adgang til en Apple® iPhone eller Android® smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne blev udelukket, hvis de har angivet at have en immundefektsygdom Nyresygdom; Type II diabetes; Anamnese med ukontrolleret højt blodtryk (defineret som et systolisk blodtryk ≥ 140 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥ 90 mmHg bekræftet ved målinger ved to separate lejligheder); Astma, KOL, hjerteanfald eller slagtilfælde inden for de seneste 12 måneder; Tilstedeværelse af en delvis eller fuld kunstig lem; Kendt demens, hjernekræft, spiseforstyrrelser, historie med betydelig neurologisk eller psykiatrisk lidelse eller enhver anden psykologisk tilstand; Medicin, kosttilskud eller stoffer, der reklameres for at ændre stofskiftet eller kropsvægten; Gennemgået større operation mindre end 4 uger før optagelse i undersøgelsen; eller var aktivt ved at tabe sig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog mHealth-enhederne, men ingen sundhedscoaching eller feedback. Deltagerne i denne gruppe gennemførte de samme præ- og post-interventionsmålinger.
Eksperimentel: Videokonference Sundhedscoaching
Deltagerne i videokonferencegruppen mødtes via eClinicalWorks®-appen ved hjælp af deres smartphone og mødtes 12 gange med den registrerede diætist (RD) og 12 gange med træningsfysiologen for at diskutere trænings- og diætmål.
Eksperimentel: Personlig sundhedscoaching
Deltagerne i gruppen mødtes 12 gange med den registrerede diætist (RD) og 12 gange med træningsfysiologen i løbet af undersøgelsen for at diskutere både kost- og træningsregimer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægttab i (kg)
Tidsramme: Ændring i vægt mellem baseline (uge 0) og post intervention (uge 12)
Efterforskere undersøgte ændringer i kropsvægt mellem gruppernes baseline (uge 0) og efter intervention (uge 12).
Ændring i vægt mellem baseline (uge 0) og post intervention (uge 12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af dagligt tringennemsnit pr. dag for gruppe (n=10 for hver gruppe).
Tidsramme: Gennemsnitlige skridt pr. dag/uge over en 12 ugers periode.
Efterforskerne undersøgte trin pr. dag og tog gennemsnittet af dem hver uge. Hvert tidspunkt (uger) blev derefter tegnet og præsenteret som justeret mindste middelkvadrat (LMS) og standardfejl (SE).
Gennemsnitlige skridt pr. dag/uge over en 12 ugers periode.
Hba1c før og efter intervention
Tidsramme: Før og efter (et 12 ugers studie)
Efterforskere målte HbA1c via en blodprøve, som blev analyseret af Quest®-laboratorier.
Før og efter (et 12 ugers studie)
Insulin før og efter intervention
Tidsramme: Før og efter (et 12 ugers studie)
Efterforskere målte insulin via en blodprøve, som blev analyseret af Quest®-laboratorier.
Før og efter (et 12 ugers studie)
Blodsukker før og efter intervention
Tidsramme: Før og efter (et 12 ugers studie)
Efterforskere målte blodsukker via en blodprøve, som blev analyseret af Quest®-laboratorier.
Før og efter (et 12 ugers studie)
Homøostasemodelvurdering Insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: Før og efter (et 12 ugers studie)
En Homeostase Model Assessment blev brugt til at estimere insulinresistens (HOMA-IR)
Før og efter (et 12 ugers studie)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ann Gibson, PhD, University of New Mexico

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2017

Først opslået (Faktiske)

12. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 965182-6
  • 8UL1GM118979-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Det vides endnu ikke, om der vil være en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Videokonferencegruppe

3
Abonner