Skálázható beavatkozások a PrEP-hez való ragaszkodás növelésére: értékmegerősítés és jövőbeli én (SIIPA)

Az expozíció előtti profilaxis vagy a PrEP egy viszonylag új HIV-megelőzési módszer, amelynek során a HIV-fertőzés kockázatának kitett, de jelenleg nem rendelkező egyének napi tablettát szednek (Truvada). A CDC jelenleg a PrEP-et ajánlja a HIV-megelőzés módszereként a magas kockázatú egyéneknél a különböző populációkban végzett nagy nemzetközi vizsgálatok meggyőző hatékonysági adatai alapján, de az adherencia és a klinikai hatékonysággal való kapcsolata még mindig meghatározás alatt áll. Öt nagy, randomizált és kontrollált vizsgálatban sok leendő PrEP-beteg úgy döntött, hogy nem szed PrEP-et, és azok, akik szedték, gyakran nem tartották be következetesen (Landovitz & Coates, 2014). A szakértők továbbra sem tudnak válaszolni számos nagy téttel bíró kérdésre: Hogyan növeljük a PrEP felvételét és adherenciáját a HIV-fertőzés szempontjából leginkább veszélyeztetettek körében, és a PrEP megkezdése növeli vagy csökkenti-e a magas kockázatú egyéni szexuális viselkedést és a HIV előfordulását? (Landovitz és Coates, 2014). Összefoglalva, az Egyesült Államokban az új HIV-fertőzés csökkentésének legnagyobb kihívása a viselkedési, nem pedig az orvosi.

Itt a kutatók randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálatot javasolnak, hogy teszteljék a "jövőbeni önérték megerősítése" viselkedési beavatkozás hatékonyságát a PrEP felvételére és adherenciára. A beavatkozás célja a megbélyegzés és a „jelenlegi elfogultság” – az egyéni hajlam arra, hogy a pillanatnyi nyereséget a jövőbeli előnyök elé helyezze – kihívásaival foglalkozzon, a betartással kapcsolatban.

A „jelenbeli elfogultság” és az általa meghozott szuboptimális döntések abból fakadnak, hogy valaki korlátozottan képes elképzelni önmagát a jövőben, és ahhoz vezet, hogy a páciens a kisebb, azonnali jutalmakat részesíti előnyben (pl. egy gyógyszer mellékhatásainak elkerülése, helyzetének megóvása szeretteitől). ) nagyobb, késleltetett betegségekkel szemben (pl. HIV-fertőzés hiánya, hosszabb várható élettartam, jobb egészségi állapot). A kutatások kimutatták, hogy a jövőbeli énről alkotott élénk, konkrét és részletes képek javítják az egyén azon képességét, hogy elképzelje és érzelmileg vegye figyelembe a jelen döntéseinek jövőbeli következményeit. Például kimutatták, hogy a jövőbeli énről alkotott pozitív képek akár egy évre visszafogják a bűnözést (van Gelder, 2013).

A megbélyegzés kezeléséhez a kutatók egy másik pszichológiai irodalomra támaszkodnak, amely most megállapította, hogy a rövid értékmegerősítő gyakorlatok képesek javítani a tanulási, teljesítmény-, kontroll- és elkötelezettségi eredményeket, és ezt a leghatékonyabban meg tudják tenni az érdeklődési körben megbélyegzett populációkkal szemben. Vohs és Smeichel, 2009; Creswell és mtsai, 2013; Creswell és Lindsay, 2014), különösen az egészségmagatartás megváltoztatásának területén (Ehret és Sherman, 2014; Harris, 2011; Reed és Aspinwall, 1998; Nustad, Cohen 2011; és Sherman, 2014; Epton et al., 2015). A megerősítő gyakorlatok lehetnek olyan egyszerűek, mint 5 perc írás vagy beszélgetés egy olyan értékről, amelyet nagyra tart. Valójában egy ilyen 5 perces gyakorlat egy új program vagy projekt elején mélyreható, hosszú távú eredményekhez vezethet nagyon különböző körülmények között. Például egy beavatkozás egy .41-hez vezetett a főiskolán tanuló kisebbségi hallgatók osztályzatának növekedése egy és két év alatt (Cohen és mtsai, 2009), nőtt a döntéshozatali készség és a közszolgálati információk felhasználása a seattle-i hajléktalanszállóknál (Hall et al., 2014), és lehetővé tette a dohányosoknak, hogy könnyebben elfogadják a fenyegető dohányzási kockázattal kapcsolatos információkat (Epton et al., 2015). Ez a tanulmány ötvözi az értékmegerősítést és a jövőbeli énszemléletet.

Az első vizsgálati cél a „jövőbeni én/érték megerősítés” beavatkozás hatásának értékelése a PrEP-adherenciára, amelyet a tenofovir-szinttel mérnek megszáradt vérfoltokban, és a PrEP-vel való elköteleződés 5-szintű ordinális mértékével kategorizálva. iPrEx Open-Label kiterjesztés). A másodlagos vizsgálat célja, hogy értékelje a "jövő-én / érték megerősítés" beavatkozás hatását a HIV és STI kontrakcióra 3, 6, 9 és 12 hónapos korban, valamint a "jövő-én / érték megerősítés" hatásának értékelése. " beavatkozás a szexuális kockázati magatartásokba, az anális/vaginális szexpartnerek önbevallása szerint, valamint az óvszer nélküli anális és vaginális szex epizódjai 3, 6, 9 és 12 hónapos korban.

Ez egy párhuzamos csoportos, randomizált vizsgálat 2 karral – egy kontroll karral 50%-os allokációs aránnyal és egy intervenciós karral (jövőbeni önérték megerősítés) 50%-os allokációs aránnyal. Minden klinikalátogatás alkalmával a résztvevők egy 10 perces írásbeli (vagy szóbeli, írásbeli problémákkal küzdők számára) gyakorlatokat végeznek. A beavatkozási kar résztvevői kapnak egy listát az értékekről, megkérik, hogy válasszanak ki egyet, amely különösen fontos volt számukra életük kritikus időszakában, majd megkérik, hogy írjanak, miért fontos számukra ez az érték. Ezután ugyanezek a résztvevők levelet írnak maguknak húsz (20) év múlva. A kontroll kar résztvevői először 5 percig írnak arról, hogy miért lehet fontos valaki másnak két számukra legkevésbé fontos érték, majd két hét múlva levelet írnak maguknak.

A tanulmányban 170 alanyt vettek részt 4 pittsburghi telephelyen, és 80%-ot, azaz 135 alanyt várnak el. Az egyes alanyok részvétele 12 hónapig tart. A teljes vizsgálat várhatóan 18 hónapig tart. A vizsgálók a kiinduláskor, majd negyedéves viziteken értékelik a tenofovir-difoszfát (TFV-DP) koncentrációját szárított vérfoltmintákban; negyedévente értékelik az anális/vaginális szexpartnerek saját bevallású számát, valamint az óvszer nélküli és óvszer nélküli anális és vaginális szex epizódjait; STI és HIV megszerzésének gyakorisága.

A kutatók vegyes ANOVA-t fognak alkalmazni, hogy időintervallumonként megvizsgálják a beavatkozás hatását az adherenciára, valamint az STI előfordulására, valamint a biztonságos szex gyakorlatára. A beavatkozás vegyes regressziós modelljeit is megbecsülik.