Intervenciones escalables para aumentar la adherencia a la PrEP: afirmación de valores y yo futuro (SIIPA)

La profilaxis previa a la exposición, o PrEP, es un método de prevención del VIH relativamente nuevo en el que las personas que están en riesgo de contraer el VIH pero que actualmente no lo tienen toman una pastilla diaria (Truvada). Actualmente, los CDC recomiendan la PrEP como un método de prevención del VIH en personas de alto riesgo en base a datos de eficacia convincentes de grandes estudios internacionales en diversas poblaciones, pero aún se está definiendo el tema de la adherencia y su relación con la eficacia clínica. En cinco estudios amplios, aleatorizados y controlados, muchos posibles pacientes de PrEP optaron por no tomar PrEP, y aquellos que lo hicieron a menudo no se adhirieron a ella de manera constante (Landovitz & Coates, 2014). Los expertos siguen sin poder responder varias preguntas importantes: ¿Cómo aumentamos la aceptación y el cumplimiento de la PrEP entre las personas con mayor riesgo de contraer el VIH? ¿El inicio de la PrEP aumentará o disminuirá el comportamiento sexual individual de alto riesgo y la incidencia del VIH? (Landovitz & Coates, 2014). En resumen, el mayor desafío para reducir la nueva incidencia del VIH en los EE. UU. es conductual, no médico.

En este caso, los investigadores proponen un estudio clínico aleatorizado y controlado para probar la eficacia de una intervención conductual de "afirmación del valor propio futuro" sobre la aceptación y el cumplimiento de la PrEP. La intervención está diseñada para abordar los desafíos del estigma y el "sesgo actual" (la propensión individual a anteponer las ganancias del momento a las ganancias futuras) en relación con la adherencia.

El "sesgo presente" y las decisiones subóptimas que produce se derivan de una capacidad limitada para imaginarse a sí mismo en el futuro y conducen a la preferencia del paciente por recompensas más pequeñas e inmediatas (p. ) sobre los más grandes y tardíos (por ejemplo, no contraer el VIH, mayor esperanza de vida, mejor salud). Las investigaciones han demostrado que las imágenes vívidas, concretas y detalladas del yo futuro mejoran la capacidad de una persona para visualizar y comprometerse emocionalmente con las consecuencias futuras de las decisiones del presente. Por ejemplo, se ha demostrado que la creación de imágenes positivas de uno mismo en el futuro frena el comportamiento delictivo hasta por un año (van Gelder, 2013).

Para abordar el estigma, los investigadores se basan en otra literatura en psicología que ahora ha establecido que los ejercicios breves de afirmación de valor pueden mejorar los resultados de aprendizaje, desempeño, control y compromiso, y hacerlo de manera más efectiva con poblaciones que enfrentan estigma en el dominio de interés ( Vohs & Smeichel, 2009; Creswell et al., 2013; Creswell & Lindsay, 2014), especialmente dentro del dominio del cambio de comportamiento de salud (Ehret & Sherman, 2014; Harris, 2011; Reed & Aspinwall, 1998; Nustad, 2011; Cohen y Sherman, 2014; Epton et al., 2015). Los ejercicios de afirmación pueden ser tan simples como escribir o hablar durante 5 minutos sobre un valor que uno aprecia. De hecho, uno de esos ejercicios de 5 minutos al comienzo de un nuevo programa o proyecto puede conducir a resultados a largo plazo profundamente poderosos en entornos muy diferentes. Por ejemplo, una intervención condujo a un .41 aumento de puntos en las calificaciones de los estudiantes de minorías en la universidad en el transcurso de uno y dos años (Cohen et al., 2009), mayor capacidad de toma de decisiones y uso de información de servicio público por parte de los participantes de refugios para personas sin hogar en Seattle (Hall et al., 2014), y permitió a los fumadores aceptar más fácilmente la información amenazante sobre el riesgo de fumar (Epton et al., 2015). Este estudio combinará la afirmación de valores y los enfoques de yoes futuros.

El primer objetivo del estudio es evaluar el efecto de la intervención "afirmación de valores/futuro-yo" en la adherencia a la PrEP, medido por los niveles de tenofovir en gotas de sangre seca y categorizado a través de la medida ordinal de 5 niveles para Compromiso con la PrEP (utilizada en el Extensión de etiqueta abierta de iPrEx). Los objetivos secundarios del estudio son evaluar el efecto de la intervención "futuro-yo/afirmación de valores" en la contracción del VIH y las ITS a los 3, 6, 9 y 12 meses, y evaluar el efecto de la intervención "futuro-yo/afirmación de valores". "intervención sobre comportamientos sexuales de riesgo, como número autoinformado de parejas sexuales anales/vaginales y episodios de sexo anal y vaginal receptivo sin condón a los 3, 6, 9 y 12 meses.

Este es un ensayo aleatorizado de grupos paralelos con 2 brazos: un brazo de control con una proporción de asignación del 50 % y un brazo de intervención (afirmación de la autovaloración futura) con una proporción de asignación del 50 %. En cada visita a la clínica, los participantes participarán en ejercicios escritos (u orales, para aquellos con dificultades de alfabetización) de 10 minutos. A los participantes en el brazo de intervención se les dará una lista de valores, se les pedirá que seleccionen uno que haya sido particularmente importante para ellos en momentos críticos de su vida y luego se les pedirá que escriban por qué ese valor es importante para ellos. A continuación, esos mismos participantes se escribirán una carta a sí mismos dentro de veinte (20) años. Los participantes en el brazo de control primero escribirán durante 5 minutos sobre por qué dos valores que son menos importantes para ellos pueden ser importantes para otra persona, y luego se escribirán una carta dentro de dos semanas.

El estudio incluye 170 sujetos inscritos en 4 sitios en Pittsburgh, con una expectativa de retención del 80 %, o 135 sujetos. La participación de cada sujeto tendrá una duración de 12 meses. Se espera que todo el estudio dure 18 meses. Los investigadores evaluarán las concentraciones de difosfato de tenofovir (TFV-DP) en muestras de gotas de sangre seca al inicio y luego en visitas trimestrales; también realizarán evaluaciones trimestrales de los números autoinformados de parejas sexuales anales/vaginales y episodios de sexo anal y vaginal receptivo sin condones con y sin condones; incidencia de adquisición de ITS y VIH.

Los investigadores emplearán un ANOVA mixto para observar los efectos de la intervención sobre la adherencia, así como la incidencia de ITS y las prácticas sexuales seguras, a través de intervalos de tiempo. También estimarán modelos de regresión mixtos para la intervención.