Масштабируемые вмешательства для повышения приверженности PrEP: подтверждение ценности и будущее «я» (SIIPA)

Доконтактная профилактика, или ДКП, является относительно новым методом профилактики ВИЧ, при котором лица, подверженные риску заражения ВИЧ, но в настоящее время не инфицированные, принимают ежедневную таблетку (Трувада). CDC в настоящее время рекомендует PrEP в качестве метода профилактики ВИЧ у лиц с высоким риском, основываясь на убедительных данных об эффективности, полученных в результате крупных международных исследований в различных группах населения, но вопрос приверженности и его связи с клинической эффективностью все еще решается. В пяти крупных рандомизированных и контролируемых исследованиях многие потенциальные пациенты ДКП решили не принимать ДКП, а те, кто принимал, часто не придерживались ее постоянно (Landovitz & Coates, 2014). Эксперты по-прежнему не могут ответить на несколько важных вопросов: как мы можем увеличить использование ДКП и соблюдение режима среди тех, кто подвергается наибольшему риску заражения ВИЧ, и приведет ли начало ДКП к повышению или снижению индивидуального сексуального поведения и заболеваемости ВИЧ? (Ландовиц и Коутс, 2014). Подводя итог, можно сказать, что самая большая проблема в снижении числа новых случаев ВИЧ в США связана с поведением, а не с медициной.

Здесь исследователи предлагают рандомизированное контролируемое клиническое исследование для проверки эффективности поведенческого вмешательства «утверждения самооценки в будущем» в отношении использования и приверженности PrEP. Вмешательство предназначено для решения проблем, связанных со стигмой и «настоящим предубеждением» - индивидуальной склонностью ставить достижения момента выше будущих достижений - в том, что касается приверженности.

«Склонность к настоящему» и неоптимальные решения, которые она порождает, проистекают из ограниченной способности представить себя в будущем и приводят к тому, что пациент предпочитает меньшее, немедленное вознаграждение (например, избегание побочных эффектов лекарства, защита своей ситуации от близких). ) по более крупным, отсроченным (например, отсутствие заражения ВИЧ, увеличение продолжительности жизни, улучшение здоровья). Исследования показали, что яркие, конкретные и подробные образы себя в будущем улучшают способность человека представлять и эмоционально воспринимать будущие последствия сегодняшних решений. Например, было показано, что создание позитивных образов себя в будущем останавливает делинквентное поведение на срок до года (van Gelder, 2013).

Чтобы справиться со стигмой, исследователи опираются на другую литературу по психологии, в которой установлено, что короткие упражнения по утверждению ценности способны улучшить результаты обучения, производительности, контроля и приверженности, и сделать это наиболее эффективно с группами населения, сталкивающимися со стигмой в интересующей их области. Vohs & Smeichel, 2009; Creswell et al., 2013; Creswell & Lindsay, 2014), особенно в области изменения поведения в отношении здоровья (Ehret & Sherman, 2014; Harris, 2011; Reed & Aspinwall, 1998; Nustad, 2011; Cohen). и Шерман, 2014; Эптон и др., 2015). Упражнения по аффирмации могут быть такими же простыми, как написать или поговорить в течение 5 минут о ценности, которая вам дорога. Действительно, одно такое 5-минутное упражнение в начале новой программы или проекта может привести к очень мощным долгосрочным результатам в самых разных условиях. Например, одно вмешательство привело к .41 повышение оценок студентов из числа меньшинств в колледже в течение одного и двух лет (Cohen et al., 2009), улучшение навыков принятия решений и использования информации государственных служб участниками приюта для бездомных в Сиэтле (Hall et al., 2014) и позволили курильщикам с большей готовностью принять угрожающую информацию о риске курения (Epton et al., 2015). Это исследование будет сочетать в себе подходы утверждения ценности и будущего «я».

Первая цель исследования состоит в том, чтобы оценить влияние вмешательства «будущее «я»/утверждение ценностей» на приверженность PrEP, измеряемое по уровням тенофовира в высохших пятнах крови и классифицируемое с помощью 5-уровневого порядкового показателя участия в PrEP (используется в iPrEx Open-Label Extension). Вторичные цели исследования состоят в том, чтобы оценить влияние вмешательства «будущее «я»/утверждение ценностей» на распространение ВИЧ и ИППП через 3, 6, 9 и 12 месяцев, а также оценить влияние «будущего себя/утверждения ценностей». «Вмешательство в сексуальное рискованное поведение, в виде самооценки числа партнеров по анальному/вагинальному сексу и эпизодов рецептивного анального и вагинального секса без презерватива через 3, 6, 9 и 12 месяцев.

Это рандомизированное исследование в параллельных группах с 2 группами: контрольная группа с коэффициентом распределения 50% и группа вмешательства (подтверждение будущей самооценки) с коэффициентом распределения 50%. При каждом посещении клиники участники будут выполнять 10-минутные письменные (или устные, для тех, у кого проблемы с грамотностью) упражнения. Участникам интервенционной группы дадут список ценностей, попросят выбрать ту, которая была особенно важна для них в критические моменты их жизни, а затем попросят написать о том, почему эта ценность важна для них. Далее те же участники напишут письмо себе на двадцать (20) лет вперед. Участники группы контроля сначала напишут в течение 5 минут о том, почему две наименее важные для них ценности могут быть важны для кого-то другого, а затем напишут письмо самим себе через две недели.

В исследование включены 170 субъектов, зарегистрированных в 4 центрах в Питтсбурге, с ожидаемым сохранением 80%, или 135 субъектов. Участие каждого субъекта продлится 12 месяцев. Ожидается, что все исследование продлится 18 месяцев. Исследователи будут оценивать концентрации тенофовира дифосфата (TFV-DP) в высушенных образцах капель крови на исходном уровне, а затем при посещении раз в квартал; они также будут проводить ежеквартальную оценку числа партнеров по анальному/вагинальному сексу и количества случаев анального и вагинального секса без презерватива с презервативами и без них; заболеваемость ИППП и ВИЧ.

Исследователи будут использовать смешанный дисперсионный анализ, чтобы изучить влияние вмешательства на приверженность, а также на заболеваемость ИППП и практику безопасного секса через временные интервалы. Они также оценят модели смешанной регрессии для вмешательства.