提高 PrEP 依从性的可扩展干预措施：价值肯定和未来自我 (SIIPA)

暴露前预防或 PrEP 是一种相对较新的 HIV 预防方法，有感染 HIV 风险但目前尚未感染 HIV 的个人每天服用一粒药丸 (Truvada)。 CDC 目前基于来自不同人群的大型国际研究的令人信服的疗效数据，建议将 PrEP 作为高危人群的 HIV 预防方法，但依从性问题及其与临床疗效的关系仍在确定中。 在五项大型随机对照研究中，许多前瞻性 PrEP 患者选择不服用 PrEP，而那些服用 PrEP 的患者通常不会始终如一地坚持服用（Landovitz & Coates，2014）。 专家们仍然无法回答几个高风险的问题：我们如何提高 HIV 感染风险最高人群对 PrEP 的接受度和依从性，以及开始 PrEP 会增加还是减少高风险个人性行为和 HIV 发病率？ （兰多维茨和科茨，2014 年）。 总之，在美国减少新的 HIV 发病率的最大挑战是行为上的，而不是医学上的。

在这里，研究人员提出了一项随机对照临床研究，以测试“未来自我价值肯定”行为干预对 PrEP 吸收和依从性的有效性。 干预旨在解决耻辱感和“当前偏见”的挑战——个人倾向于将当下的收获置于未来的收获之上——因为它与坚持有关。

“当前偏见”及其产生的次优决策源于对未来自我的有限想象能力，并导致患者偏爱较小的即时奖励（例如，逃避药物的副作用，保护自己的处境免受亲人的伤害) 而不是更大的、延迟的（例如，不感染艾滋病毒、更长的预期寿命、更好的健康）。 研究表明，一个人对未来自我的生动、具体和详细的​​想象可以增强一个人预见和情感参与当前决策的未来后果的能力。 例如，为未来的自己创造积极的形象已被证明可以在长达一年的时间里阻止违法行为（van Gelder，2013 年）。

为了解决耻辱感，研究人员借鉴了另一篇心理学文献，该文献现在已经确定，短期价值肯定练习能够增强学习、绩效、控制和承诺结果，并且最有效地针对感兴趣领域中面临耻辱感的人群（ Vohs 和 Smeichel，2009 年；Creswell 等人，2013 年；Creswell 和 Lindsay，2014 年），尤其是在健康行为改变领域（Ehret 和 Sherman，2014 年；Harris，2011 年；Reed 和 Aspinwall，1998 年；Nustad，2011 年；Cohen和 Sherman，2014 年；Epton 等人，2015 年）。 肯定练习可以像写下或谈论一个人所珍视的价值一样简单 5 分钟。 事实上，在新计划或项目开始时进行一次这样的 5 分钟练习可以在非常不同的环境中产生非常强大的长期成果。 例如，一次干预导致 .41 在一年和两年的时间里，大学少数民族学生的分数提高（Cohen 等人，2009 年），西雅图无家可归者收容所参与者的决策技能和公共服务信息使用率提高（Hall 等人，2014 年），以及使吸烟者更容易接受具有威胁性的吸烟风险信息（Epton 等人，2015 年）。 本研究将结合价值肯定和未来自我方法。

第一个研究目标是评估“未来自我/价值肯定”干预对 PrEP 依从性的影响，通过干血斑中的替诺福韦水平测量并通过参与 PrEP 的 5 级顺序测量（用于iPrEx 开放标签扩展）。 次要研究目标是在 3、6、9 和 12 个月评估“未来自我/价值肯定”干预对 HIV 和 STI 收缩的影响，并评估“未来自我/价值肯定”干预的效果" 对危险性行为的干预，如自我报告的肛交/阴道性伴侣数量以及 3、6、9 和 12 个月时无安全套接受性肛交和阴道性交的次数。

这是一项平行组随机试验，有 2 个臂——一个分配率为 50% 的控制臂和一个分配率为 50% 的干预臂（未来自我价值肯定）。 在每次门诊就诊时，参与者将进行 10 分钟的写作（或口头，对于那些有识字困难的人）练习。 干预组的参与者将获得一份价值观清单，要求他们选择一个在他们生命中的关键时刻对他们特别重要的价值观，然后要求写下为什么该价值观对他们很重要。 接下来，这些相同的参与者将给二十 (20) 年后的自己写一封信。 对照组的参与者将首先用 5 分钟的时间写下为什么对他们来说最不重要的两个价值观可能对其他人很重要，然后给两周后的自己写一封信。

该研究包括匹兹堡 4 个地点的 170 名受试者，预计保留 80%，即 135 名受试者。 每个受试者的参与将持续12个月。整个研究预计将持续18个月。 研究人员将在基线时评估干血斑样本中替诺福韦二磷酸 (TFV-DP) 的浓度，然后每季度进行一次访问；他们还将对自我报告的肛交/阴道性伴侣数量以及使用和不使用安全套的无安全套肛交和阴道性交事件进行季度评估； STI 和 HIV 感染的发生率。

研究人员将采用混合方差分析来研究跨时间间隔对依从性以及 STI 发病率和安全性行为的干预效果。 他们还将估计干预的混合回归模型。