Skalerbare intervensjoner for å øke PrEP Adherence: Verdibekreftelse og fremtidige selv (SIIPA)

Pre-eksponeringsprofylakse, eller PrEP, er en relativt ny HIV-forebyggingsmetode der personer som er i faresonen for HIV, men som for øyeblikket ikke har det, tar en daglig pille (Truvada). CDC anbefaler for tiden PrEP som en metode for HIV-forebygging hos høyrisikoindivider basert på overbevisende effektdata fra store internasjonale studier i forskjellige populasjoner, men spørsmålet om overholdelse og dets forhold til klinisk effekt er fortsatt under definert. I fem store, randomiserte og kontrollerte studier valgte mange potensielle PrEP-pasienter å ikke ta PrEP, og de som gjorde det fulgte ofte ikke det konsekvent (Landovitz & Coates, 2014). Eksperter er fortsatt ute av stand til å svare på flere spørsmål med høy innsats: Hvordan øker vi PrEP-opptak og etterlevelse blant de som er mest utsatt for HIV, og vil start av PrEP øke eller redusere høyrisiko individuell seksuell atferd og HIV-forekomst? (Landovitz & Coates, 2014). I sum er den største utfordringen for å redusere ny HIV-forekomst i USA atferdsmessig, ikke medisinsk.

Her foreslår etterforskerne en randomisert, kontrollert klinisk studie for å teste effektiviteten av en "fremtidig selvverdi-bekreftelse" atferdsintervensjon på PrEP-opptak og etterlevelse. Intervensjonen er utformet for å møte utfordringene med stigma og "nåværende skjevhet" - den individuelle tilbøyeligheten til å sette øyeblikkets gevinster foran fremtidige gevinster - når det gjelder etterlevelse.

"Nuværende skjevhet" og de suboptimale avgjørelsene den produserer stammer fra en begrenset evne til å forestille seg seg selv i fremtiden, og fører til en pasients preferanse for mindre, umiddelbare belønninger (f. ) over større, forsinkede (f.eks. ikke smittet med HIV, lengre forventet levealder, bedre helse). Forskning har vist at levende, konkrete og detaljerte bilder av ens fremtidige selv forbedrer en persons evne til å forestille seg og følelsesmessig engasjere de fremtidige konsekvensene av dagens beslutninger. For eksempel har det vist seg å skape positive bilder av ens fremtidige selv å demme opp for kriminell atferd i opptil ett år (van Gelder, 2013).

For å adressere stigma, trekker etterforskerne på en annen litteratur innen psykologi som nå har fastslått at korte verdibekreftelsesøvelser er i stand til å forbedre lærings-, ytelses-, kontroll- og forpliktelsesresultater, og å gjøre det mest effektivt med populasjoner som møter stigma i interessedomenet ( Vohs & Smeichel, 2009; Creswell et al., 2013; Creswell & Lindsay, 2014), spesielt innenfor domenet helseatferdsendring (Ehret & Sherman, 2014; Harris, 2011; Reed & Aspinwall, 1998; Nustad, 2011 Cohen; og Sherman, 2014; Epton et al., 2015). Bekreftelsesøvelser kan være så enkle som å skrive eller snakke i 5 minutter om en verdi man setter høyt. Faktisk kan en slik 5-minutters øvelse i begynnelsen av et nytt program eller prosjekt føre til svært kraftige langsiktige resultater på tvers av svært forskjellige settinger. For eksempel førte ett inngrep til en .41 poengkarakterøkning for minoritetsstudenter på høyskole i løpet av ett og to år (Cohen et al., 2009), økte beslutningstakingsferdigheter og bruk av offentlig tjenesteinformasjon av deltakere på hjemløse krisesenter i Seattle (Hall et al., 2014), og gjorde det mulig for røykere å lettere akseptere truende informasjon om røykerisiko (Epton et al., 2015). Denne studien vil kombinere verdibekreftelse og fremtidige jeg-tilnærminger.

Det første studiemålet er å evaluere effekten av «future-selves/value affirmation»-intervensjonen på PrEP-adherens, målt ved tenofovirnivåer i tørkede blodflekker og kategorisert via 5-nivås ordinalmålet for Engasjement med PrEP (brukt i iPrEx Open-Label Extension). De sekundære studiemålene er å evaluere effekten av "future-selves / value affirmation"-intervensjonen på HIV- og STI-sammentrekning ved 3, 6, 9 og 12 måneder, og å evaluere effekten av "future-selves / verdi-bekreftelsen" " intervensjon på seksuell risikoatferd, som selvrapportert antall anal/vaginale sexpartnere og episoder med kondomløs mottakelig anal og vaginal sex etter 3, 6, 9 og 12 måneder.

Dette er en parallellgruppe randomisert studie med 2 armer - en kontrollarm med allokeringsratio på 50 %, og en intervensjonsarm (fremtidig egenverdibekreftelse) med en allokeringsratio på 50 %. Ved hvert klinikkbesøk vil deltakerne delta i en 10-minutters skriftlig (eller muntlig, for de med lese- og skriveutfordringer) øvelser. Deltakerne i intervensjonsarmen vil bli gitt en liste over verdier, bedt om å velge en som har vært spesielt viktig for dem på kritiske tidspunkter i livet, og deretter bedt om å skrive om hvorfor den verdien er viktig for dem. Deretter vil de samme deltakerne skrive et brev til seg selv tjue (20) år i fremtiden. Deltakerne i kontrollarmen vil først skrive i 5 minutter om hvorfor to verdier som er minst viktige for dem kan være viktige for noen andre, og deretter skrive et brev til seg selv to uker fremover.

Studien inkluderer 170 forsøkspersoner påmeldt på 4 steder i Pittsburgh, med en forventning om å beholde 80 %, eller 135 forsøkspersoner. Hvert forsøkspersons deltakelse vil vare i 12 måneder. Hele studien forventes å vare i 18 måneder. Etterforskerne vil evaluere konsentrasjoner av tenofovirdifosfat (TFV-DP) i tørkede blodflekkerprøver ved baseline og deretter kvartalsvise besøk; de vil også utføre kvartalsvise evalueringer av selvrapporterte antall anal/vaginale sexpartnere og episoder med kondomløs mottakelig anal og vaginal sex med og uten kondomer; forekomst av STI og HIV-ervervelse.

Etterforskerne vil bruke en blandet ANOVA for å se på intervensjonseffekter på adherens – så vel som STI-forekomst, og trygg sexpraksis – over tidsintervaller. De vil også estimere blandede regresjonsmodeller for intervensjonen.