Skalowalne interwencje w celu zwiększenia przestrzegania PrEP: afirmacja wartości i przyszłe ja (SIIPA)

Profilaktyka przedekspozycyjna lub PrEP to stosunkowo nowa metoda zapobiegania zakażeniu wirusem HIV, w której osoby z ryzykiem zakażenia wirusem HIV, które obecnie go nie mają, przyjmują codziennie pigułkę (Truvada). CDC obecnie zaleca PrEP jako metodę zapobiegania HIV u osób z grupy wysokiego ryzyka w oparciu o przekonujące dane dotyczące skuteczności z dużych międzynarodowych badań w różnych populacjach, ale kwestia przestrzegania zaleceń i ich związku ze skutecznością kliniczną wciąż nie jest zdefiniowana. W pięciu dużych, randomizowanych i kontrolowanych badaniach wielu potencjalnych pacjentów z PrEP zdecydowało się nie przyjmować PrEP, a ci, którzy to robili, często nie przestrzegali go konsekwentnie (Landovitz i Coates, 2014). Eksperci nadal nie są w stanie odpowiedzieć na kilka ważnych pytań: W jaki sposób zwiększyć absorpcję PrEP i przestrzeganie zaleceń wśród osób najbardziej narażonych na zakażenie wirusem HIV oraz czy rozpoczęcie stosowania PrEP zwiększy lub zmniejszy ryzyko indywidualnych zachowań seksualnych i zapadalności na HIV? (Landovitz i Coates, 2014). Podsumowując, największym wyzwaniem dla zmniejszenia liczby nowych zachorowań na HIV w USA jest behawioralny, a nie medyczny.

W tym przypadku badacze proponują randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne w celu przetestowania skuteczności interwencji behawioralnej „przyszłej afirmacji własnej wartości” w zakresie przyjmowania i przestrzegania PrEP. Interwencja ma na celu stawienie czoła wyzwaniom związanym ze stygmatyzacją i „obecnymi uprzedzeniami” – indywidualną skłonnością do przedkładania bieżących korzyści nad przyszłe korzyści – w odniesieniu do przestrzegania zasad.

„Teraźniejsze nastawienie” i nieoptymalne decyzje, które ono wywołuje, wynikają z ograniczonej zdolności wyobrażania sobie siebie w przyszłości i prowadzą do preferencji pacjenta dla mniejszych, natychmiastowych nagród (np. uniknięcie skutków ubocznych leku, zabezpieczenie własnej sytuacji przed bliskimi ) nad większymi, opóźnionymi (np. niezarażenie się wirusem HIV, dłuższa oczekiwana długość życia, lepszy stan zdrowia). Badania wykazały, że żywe, konkretne i szczegółowe obrazy własnego przyszłego „ja” zwiększają zdolność danej osoby do przewidywania i emocjonalnego angażowania się w przyszłe konsekwencje obecnych decyzji. Na przykład wykazano, że tworzenie pozytywnych obrazów własnego przyszłego „ja” powstrzymuje zachowania przestępcze nawet przez rok (van Gelder, 2013).

Aby zająć się stygmatyzacją, badacze odwołują się do innej literatury psychologicznej, w której ustalono, że ćwiczenia afirmacji krótkich wartości są w stanie poprawić wyniki w nauce, wydajność, kontrolę i zaangażowanie, i to najskuteczniej w populacjach narażonych na stygmatyzację w dziedzinie zainteresowania ( Vohs i Smeichel, 2009; Creswell i in., 2013; Creswell i Lindsay, 2014), zwłaszcza w zakresie zmiany zachowań zdrowotnych (Ehret i Sherman, 2014; Harris, 2011; Reed i Aspinwall, 1998; Nustad, 2011; Cohen i Sherman, 2014; Epton i in., 2015). Ćwiczenia afirmacji mogą być tak proste, jak pisanie lub rozmawianie przez 5 minut o wartości, którą ktoś ceni. Rzeczywiście, jedno takie 5-minutowe ćwiczenie na początku nowego programu lub projektu może prowadzić do bardzo potężnych długoterminowych wyników w bardzo różnych warunkach. Na przykład jedna interwencja doprowadziła do 0,41 podwyższenie ocen punktowych dla uczniów z mniejszości na studiach w ciągu roku i dwóch lat (Cohen i in., 2009), zwiększenie umiejętności podejmowania decyzji i korzystania z informacji o usługach publicznych przez uczestników schronisk dla bezdomnych w Seattle (Hall i in., 2014) oraz umożliwiły palaczom łatwiejsze akceptowanie informacji o zagrażającym ryzyku palenia (Epton i in., 2015). To badanie połączy afirmację wartości i podejście do przyszłego ja.

Pierwszym celem badania jest ocena wpływu interwencji typu „przyszłe ja/afirmacja wartości” na przestrzeganie PrEP, mierzone poziomami tenofowiru w zaschniętych plamach krwi i sklasyfikowane za pomocą 5-stopniowej miary porządkowej zaangażowania z PrEP (stosowanej w Rozszerzenie otwartej etykiety iPrEx). Drugorzędowymi celami badania jest ocena wpływu interwencji „przyszłe ja / afirmacja wartości” na kurczenie się HIV i chorób przenoszonych drogą płciową w 3, 6, 9 i 12 miesiącu oraz ocena wpływu „przyszłego siebie / afirmacji wartości” „Interwencja dotycząca ryzykownych zachowań seksualnych, jako zgłaszana przez samych siebie liczba partnerów seksu analnego/pochwowego oraz epizody seksu analnego i dopochwowego bez prezerwatywy w wieku 3, 6, 9 i 12 miesięcy.

Jest to badanie z randomizacją w grupach równoległych z 2 ramionami — ramieniem kontrolnym ze wskaźnikiem alokacji 50% i ramieniem interwencyjnym (przyszła afirmacja własnej wartości) ze współczynnikiem alokacji 50%. Podczas każdej wizyty w klinice uczestnicy wezmą udział w 10-minutowych ćwiczeniach pisemnych (lub ustnych, dla osób z trudnościami w czytaniu). Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają listę wartości, poproszą o wybranie jednej, która była dla nich szczególnie ważna w krytycznych momentach ich życia, a następnie poproszą o napisanie, dlaczego ta wartość jest dla nich ważna. Następnie ci sami uczestnicy napiszą do siebie list za dwadzieścia (20) lat. Uczestnicy ramienia kontrolnego najpierw przez 5 minut będą pisać o tym, dlaczego dwie wartości, które są dla nich najmniej ważne, mogą być ważne dla kogoś innego, a następnie napiszą do siebie list za dwa tygodnie.

Badanie obejmuje 170 osób zapisanych w 4 ośrodkach w Pittsburghu, z oczekiwaniem na zatrzymanie 80%, czyli 135 osób. Udział każdego uczestnika potrwa 12 miesięcy. Przewiduje się, że całe badanie potrwa 18 miesięcy. Badacze ocenią stężenia difosforanu tenofowiru (TFV-DP) w wysuszonych próbkach plam krwi na początku badania, a następnie podczas wizyt kwartalnych; będą również przeprowadzać kwartalne oceny zgłaszanej przez siebie liczby partnerów seksualnych analnych / dopochwowych oraz epizodów otwartego seksu analnego i dopochwowego bez prezerwatywy z prezerwatywami i bez; zachorowań na choroby przenoszone drogą płciową i zakażenie wirusem HIV.

Badacze zastosują mieszaną ANOVA, aby przyjrzeć się wpływowi interwencji na przestrzeganie zaleceń, a także częstość występowania chorób przenoszonych drogą płciową i praktyki bezpiecznego seksu w różnych przedziałach czasowych. Oszacują również mieszane modele regresji dla interwencji.