Skalierbare Interventionen zur Steigerung der PrEP-Adhärenz: Wertbestätigung und zukünftiges Selbst (SIIPA)

Die Präexpositionsprophylaxe oder PrEP ist eine relativ neue HIV-Präventionsmethode, bei der Personen, die einem HIV-Risiko ausgesetzt sind, aber derzeit keine HIV-Infektion haben, täglich eine Pille (Truvada) einnehmen. Die CDC empfiehlt derzeit PrEP als Methode zur HIV-Prävention bei Personen mit hohem Risiko, basierend auf überzeugenden Wirksamkeitsdaten aus großen internationalen Studien in verschiedenen Bevölkerungsgruppen, aber die Frage der Adhärenz und ihre Beziehung zur klinischen Wirksamkeit wird noch definiert. In fünf großen, randomisierten und kontrollierten Studien entschieden sich viele potenzielle PrEP-Patienten dafür, PrEP nicht einzunehmen, und diejenigen, die dies taten, hielten sich oft nicht konsequent daran (Landovitz & Coates, 2014). Experten sind nach wie vor nicht in der Lage, einige wichtige Fragen zu beantworten: Wie können wir die PrEP-Aufnahme und -Adhärenz unter den HIV-Risikogruppen erhöhen und wird der Beginn der PrEP das individuelle Sexualverhalten und die HIV-Inzidenz mit hohem Risiko erhöhen oder verringern? (Landovitz & Coates, 2014). Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die größte Herausforderung bei der Reduzierung neuer HIV-Inzidenzen in den USA verhaltensbedingt und nicht medizinisch ist.

Hier schlagen die Forscher eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie vor, um die Wirksamkeit einer Verhaltensintervention zur "zukünftigen Selbstwertbestätigung" auf die PrEP-Aufnahme und -Adhärenz zu testen. Die Intervention soll die Herausforderungen von Stigmatisierung und "gegenwärtiger Voreingenommenheit" angehen - die individuelle Neigung, die Gewinne des Augenblicks über zukünftige Gewinne zu stellen - in Bezug auf die Einhaltung.

"Present Bias" und die daraus resultierenden suboptimalen Entscheidungen resultieren aus einer begrenzten Fähigkeit, sich selbst in der Zukunft vorzustellen, und führen dazu, dass ein Patient kleinere, unmittelbare Belohnungen bevorzugt (z ) gegenüber größeren, verzögerten (z. B. keine HIV-Infektion, längere Lebenserwartung, bessere Gesundheit). Die Forschung hat gezeigt, dass lebendige, konkrete und detaillierte Bilder des eigenen zukünftigen Selbst die Fähigkeit einer Person verbessern, sich die zukünftigen Konsequenzen heutiger Entscheidungen vorzustellen und sich emotional damit auseinanderzusetzen. Beispielsweise hat sich gezeigt, dass die Schaffung positiver Bilder vom eigenen zukünftigen Selbst kriminelles Verhalten bis zu einem Jahr lang eindämmt (van Gelder, 2013).

Um die Stigmatisierung anzugehen, stützen sich die Ermittler auf eine andere Literatur in der Psychologie, die nun festgestellt hat, dass kurze Wertebestätigungsübungen in der Lage sind, Lern-, Leistungs-, Kontroll- und Bindungsergebnisse zu verbessern, und dies am effektivsten bei Bevölkerungsgruppen, die in dem Interessenbereich mit Stigmatisierung konfrontiert sind ( Vohs & Smeichel, 2009; Creswell et al., 2013; Creswell & Lindsay, 2014), insbesondere im Bereich der Änderung des Gesundheitsverhaltens (Ehret & Sherman, 2014; Harris, 2011; Reed & Aspinwall, 1998; Nustad, 2011; Cohen und Sherman, 2014; Epton et al., 2015). Affirmationsübungen können so einfach sein, wie 5 Minuten lang über einen Wert zu schreiben oder zu sprechen, der einem am Herzen liegt. Tatsächlich kann eine solche 5-Minuten-Übung zu Beginn eines neuen Programms oder Projekts zu äußerst starken langfristigen Ergebnissen in sehr unterschiedlichen Umgebungen führen. Beispielsweise führte eine Intervention zu einer .41 Verbesserung der Punktnote für Studenten aus Minderheiten im College im Laufe von ein und zwei Jahren (Cohen et al., 2009), verbesserte Entscheidungsfähigkeit und Nutzung von Informationen des öffentlichen Dienstes durch Teilnehmer von Obdachlosenunterkünften in Seattle (Hall et al., 2014) und ermöglichte es Rauchern, bedrohliche Rauchrisikoinformationen leichter zu akzeptieren (Epton et al., 2015). Diese Studie wird Wertebejahung und Future-Self-Ansätze kombinieren.

Das erste Studienziel ist die Bewertung der Wirkung der Intervention „Future-Selfs/Value Affirmation“ auf die PrEP-Adhärenz, gemessen anhand der Tenofovir-Spiegel in getrockneten Blutflecken und kategorisiert über das 5-stufige Ordinalmaß für Engagement mit PrEP (verwendet in der iPrEx Open-Label-Erweiterung). Die sekundären Studienziele sind die Bewertung der Wirkung der Intervention „Zukunftsselbst / Wertbejahung“ auf die HIV- und STI-Kontraktion nach 3, 6, 9 und 12 Monaten sowie die Bewertung der Wirkung der „Zukunftsselbst / Wertbejahung“. "Intervention bei sexuellem Risikoverhalten, als selbstberichtete Anzahl von Anal-/Vaginalsexpartnern und Episoden von kondomlosem, rezeptivem Anal- und Vaginalsex nach 3, 6, 9 und 12 Monaten.

Dies ist eine randomisierte Parallelgruppenstudie mit 2 Armen – einem Kontrollarm mit einem Zuteilungsverhältnis von 50 % und einem Interventionsarm (zukünftige Bestätigung des Selbstwertes) mit einem Zuteilungsverhältnis von 50 %. Bei jedem Klinikbesuch nehmen die Teilnehmer an einer 10-minütigen schriftlichen (oder mündlichen, für Personen mit Leseschwäche) Übung teil. Die Teilnehmer des Interventionsarms erhalten eine Liste mit Werten, werden gebeten, einen auszuwählen, der ihnen in kritischen Zeiten ihres Lebens besonders wichtig war, und werden dann gebeten, aufzuschreiben, warum dieser Wert für sie wichtig ist. Als nächstes werden dieselben Teilnehmer zwanzig (20) Jahre in der Zukunft einen Brief an sich selbst schreiben. Die Teilnehmer des Kontrollarms schreiben zunächst 5 Minuten lang darüber, warum zwei Werte, die ihnen am wenigsten wichtig sind, möglicherweise für jemand anderen wichtig sind, und schreiben dann zwei Wochen später einen Brief an sich selbst.

Die Studie umfasst 170 Probanden, die an 4 Standorten in Pittsburgh eingeschrieben sind, mit der Erwartung, 80 % oder 135 Probanden zu behalten. Die Teilnahme jedes Probanden dauert 12 Monate. Die gesamte Studie wird voraussichtlich 18 Monate dauern. Die Prüfärzte werden die Konzentrationen von Tenofovirdiphosphat (TFV-DP) in getrockneten Blutproben zu Studienbeginn und dann bei vierteljährlichen Besuchen bewerten; Sie werden auch vierteljährliche Auswertungen der selbstberichteten Anzahl von Anal-/Vaginalsexpartnern und Episoden von kondomlosem, rezeptivem Anal- und Vaginalsex mit und ohne Kondom durchführen; Inzidenz von STI- und HIV-Erwerb.

Die Ermittler werden eine gemischte ANOVA anwenden, um die Auswirkungen der Intervention auf die Adhärenz – sowie das Auftreten von sexuell übertragbaren Krankheiten und Praktiken des sicheren Sex – über Zeitintervalle hinweg zu untersuchen. Sie schätzen auch gemischte Regressionsmodelle für die Intervention.