Interventions évolutives pour accroître l'adhésion à la PrEP : affirmation de valeur et soi futur (SIIPA)

La prophylaxie pré-exposition, ou PrEP, est une méthode de prévention du VIH relativement nouvelle où les personnes à risque de contracter le VIH mais qui ne l'ont pas actuellement prennent une pilule quotidienne (Truvada). Le CDC recommande actuellement la PrEP comme méthode de prévention du VIH chez les personnes à haut risque sur la base de données d'efficacité convaincantes issues de grandes études internationales dans diverses populations, mais la question de l'observance et de sa relation avec l'efficacité clinique est encore en cours de définition. Dans cinq grandes études randomisées et contrôlées, de nombreux patients potentiels en PrEP ont choisi de ne pas prendre la PrEP, et ceux qui l'ont fait n'y ont souvent pas adhéré de manière cohérente (Landovitz & Coates, 2014). Les experts restent incapables de répondre à plusieurs questions à enjeux élevés : comment augmenter l'adoption et l'observance de la PrEP parmi les personnes les plus à risque de contracter le VIH, et le fait de commencer la PrEP augmentera-t-il ou diminuera-t-il les comportements sexuels individuels à haut risque et l'incidence du VIH ? (Landovitz et Coates, 2014). En somme, le plus grand défi pour réduire la nouvelle incidence du VIH aux États-Unis est comportemental et non médical.

Ici, les enquêteurs proposent une étude clinique randomisée et contrôlée pour tester l'efficacité d'une intervention comportementale "d'affirmation de la valeur de soi future" sur l'adoption et l'observance de la PrEP. L'intervention est conçue pour relever les défis de la stigmatisation et du "préjugé actuel" - la propension individuelle à faire passer les gains du moment avant les gains futurs - en ce qui concerne l'adhésion.

Le « préjugé présent » et les décisions sous-optimales qu'il produit découlent d'une capacité limitée à s'imaginer dans le futur et conduisent à la préférence d'un patient pour des récompenses plus petites et immédiates (par exemple, échapper aux effets secondaires d'un médicament, protéger sa situation des êtres chers ) par rapport aux plus grands et retardés (par exemple, ne pas contracter le VIH, espérance de vie plus longue, meilleure santé). La recherche a montré que des images vives, concrètes et détaillées de soi-même améliorent la capacité d'une personne à imaginer et à engager émotionnellement les conséquences futures des décisions actuelles. Par exemple, il a été démontré que la création d'images positives de son futur soi enraye les comportements délinquants jusqu'à un an (van Gelder, 2013).

Pour lutter contre la stigmatisation, les enquêteurs s'appuient sur une autre littérature en psychologie qui a maintenant établi que de courts exercices d'affirmation de valeurs sont capables d'améliorer les résultats d'apprentissage, de performance, de contrôle et d'engagement, et de le faire plus efficacement avec les populations confrontées à la stigmatisation dans le domaine d'intérêt ( Vohs & Smeichel, 2009 ; Creswell et al., 2013 ; Creswell & Lindsay, 2014), en particulier dans le domaine du changement de comportement en matière de santé (Ehret & Sherman, 2014 ; Harris, 2011 ; Reed & Aspinwall, 1998 ; Nustad, 2011 ; Cohen et Sherman, 2014 ; Epton et al., 2015). Les exercices d'affirmation peuvent être aussi simples que d'écrire ou de parler pendant 5 minutes d'une valeur qui nous est chère. En effet, un tel exercice de 5 minutes au début d'un nouveau programme ou projet peut conduire à des résultats à long terme profondément puissants dans des contextes très différents. Par exemple, une intervention a conduit à un .41 augmentation de la note des étudiants issus de minorités à l'université au cours d'un et deux ans (Cohen et al, 2009), augmentation des compétences en matière de prise de décision et de l'utilisation des informations de service public par les participants aux refuges pour sans-abri à Seattle (Hall et al., 2014), et a permis aux fumeurs d'accepter plus facilement les informations menaçantes sur les risques liés au tabagisme (Epton et al., 2015). Cette étude combinera l'affirmation de la valeur et les approches du soi futur.

Le premier objectif de l'étude est d'évaluer l'effet de l'intervention « futur soi/affirmation de la valeur » sur l'adhésion à la PrEP, telle que mesurée par les niveaux de ténofovir dans les gouttes de sang séché et catégorisée via la mesure ordinale à 5 niveaux pour l'engagement avec la PrEP (utilisée dans le iPrEx Open-Label Extension). Les objectifs secondaires de l'étude sont d'évaluer l'effet de l'intervention « soi futur / affirmation de valeur » sur la contraction du VIH et des IST à 3, 6, 9 et 12 mois, et d'évaluer l'effet de l'intervention « soi futur / affirmation de valeur ». " intervention sur les comportements sexuels à risque, comme le nombre autodéclaré de partenaires sexuels anaux/vaginaux et d'épisodes de rapports sexuels anaux et vaginaux réceptifs sans préservatif à 3, 6, 9 et 12 mois.

Il s'agit d'un essai randomisé en groupes parallèles avec 2 bras - un bras témoin avec un ratio d'allocation de 50 % et un bras d'intervention (affirmation future de la valeur de soi) avec un ratio d'allocation de 50 %. À chaque visite à la clinique, les participants participeront à des exercices écrits (ou oraux, pour ceux qui ont des problèmes d'alphabétisation) de 10 minutes. Les participants au groupe d'intervention recevront une liste de valeurs, invités à en sélectionner une qui a été particulièrement importante pour eux à des moments critiques de leur vie, puis invités à écrire pourquoi cette valeur est importante pour eux. Ensuite, ces mêmes participants s'écriront une lettre à eux-mêmes vingt (20) ans plus tard. Les participants du bras contrôle écriront d'abord pendant 5 minutes pourquoi deux valeurs qui sont les moins importantes pour eux peuvent être importantes pour quelqu'un d'autre, puis s'écriront une lettre deux semaines plus tard.

L'étude comprend 170 sujets inscrits sur 4 sites à Pittsburgh, avec une attente de rétention de 80%, soit 135 sujets. La participation de chaque sujet durera 12 mois. L'ensemble de l'étude devrait durer 18 mois. Les enquêteurs évalueront les concentrations de diphosphate de ténofovir (TFV-DP) dans des échantillons de taches de sang séché au départ, puis des visites trimestrielles ; ils effectueront également des évaluations trimestrielles du nombre autodéclaré de partenaires sexuels anaux/vaginaux et d'épisodes de relations sexuelles anales et vaginales réceptives sans préservatif avec et sans préservatif ; l'incidence de l'acquisition des IST et du VIH.

Les enquêteurs utiliseront une ANOVA mixte pour examiner les effets de l'intervention sur l'observance, ainsi que sur l'incidence des IST et les pratiques sexuelles sans risque, à travers des intervalles de temps. Ils estimeront également des modèles de régression mixtes pour l'intervention.