PrEP アドヒアランスを高めるための拡張可能な介入: 価値の肯定と未来の自分 (SIIPA)

曝露前予防法（PrEP）は比較的新しい HIV 予防法で、HIV のリスクはあるが現在感染していない人が毎日ピル（ツルバダ）を服用します。 CDC は現在、さまざまな集団を対象とした大規模な国際研究からの説得力のある有効性データに基づいて、リスクの高い個人の HIV 予防の方法として PrEP を推奨していますが、遵守の問題と臨床的有効性との関係はまだ定義されています。 5 つの大規模な無作為化対照研究では、多くの将来の PrEP 患者が PrEP を服用しないことを選択し、多くの場合、PrEP を一貫して遵守していませんでした (Landovitz & Coates, 2014)。 専門家は、いくつかの重要な質問に答えられないままです: HIV のリスクが最も高い人々の間で PrEP の摂取と遵守をどのように増やし、PrEP を開始すると、リスクの高い個人の性行動と HIV の発生率が増減しますか? (ランドヴィッツ & コーツ、2014)。 要するに、米国で新たな HIV の発生を減らすための最大の課題は、医療ではなく行動です。

ここで、研究者は、PrEP の取り込みと遵守に対する「将来の自己価値の肯定」行動介入の有効性をテストするための無作為化比較臨床研究を提案しています。 この介入は、順守に関連するスティグマと「現在の偏見」（将来の利益よりも現在の利益を優先する個人の傾向）の課題に対処するように設計されています。

「現在の偏見」とそれが生み出す次善の決定は、将来の自分自身を想像する能力が限られていることに由来し、患者はより小さくて目先の報酬を好むようになります (例えば、薬の副作用から逃れる、愛する人から自分の状況を守るなど)。 ）より大きく、遅れたもの（例えば、HIVに感染していない、平均余命が長い、健康状態が良い）よりも。 研究によると、将来の自己の鮮明で具体的かつ詳細なイメージは、現在の決定の将来の結果を想像し、感情的に関与する能力を高めることが示されています. たとえば、将来の自分のポジティブなイメージを作成すると、最長で 1 年間、非行を防ぐことが示されています (van Gelder、2013 年)。

スティグマに対処するために、調査員は心理学の別の文献を利用しています。この文献では、短期的な価値肯定の演習が学習、パフォーマンス、コントロール、およびコミットメントの成果を向上させることができ、関心のある分野でスティグマに直面している集団で最も効果的にそうすることができます( Vohs & Smeichel, 2009; Creswell et al., 2013; Creswell & Lindsay, 2014)、特に健康行動の変化の領域 (Ehret & Sherman, 2014; Harris, 2011; Reed & Aspinwall, 1998; Nustad, 2011; Cohen) and Sherman, 2014; Epton et al., 2015)。 アファメーションの練習は、自分が大切にしている価値について5分間書いたり話したりするのと同じくらい簡単です。 実際、新しいプログラムやプロジェクトの最初にこのような 5 分間のエクササイズを 1 回行うだけで、非常にさまざまな環境で非常に強力な長期的な成果が得られる可能性があります。 たとえば、1 つの介入が .41 につながった 大学のマイノリティの学生の成績が 1 年と 2 年にわたって上昇し (Cohen et al., 2009)、シアトルのホームレス シェルター参加者による意思決定スキルと公共サービス情報の利用が向上した (Hall et al., 2014)。喫煙者は、脅迫的な喫煙リスク情報をより容易に受け入れることができました (Epton et al., 2015)。 この研究では、価値の肯定と未来の自分のアプローチを組み合わせます。

最初の研究の目的は、乾燥血液スポットのテノホビル レベルによって測定され、PrEP への関与の 5 レベルの序数尺度によって分類される、PrEP 遵守に対する「未来の自己/価値の肯定」介入の効果を評価することです (研究で使用されます)。 iPrEx オープンラベル エクステンション）。 二次研究の目的は、3、6、9、および 12 か月での HIV および STI の収縮に対する「未来の自分 / 価値の肯定」介入の効果を評価すること、および「未来の自分 / 価値の肯定」の効果を評価することです。 3、6、9 および 12 か月でのアナル/膣セックス パートナーの自己報告数およびコンドームなしの受容的なアナルおよび膣セックスのエピソードとしての、性的リスク行動への介入。

これは、配分率50%の対照群と配分率50%の介入群(将来の自己価値肯定)の2群による並行群無作為化試験です。 診療所を訪れるたびに、参加者は 10 分間の筆記 (または読み書きに問題がある場合は口頭) の演習に参加します。 介入群の参加者には、価値観のリストが与えられ、人生の重要な時期に特に重要だったものを 1 つ選択するよう求められます。次に、その価値観が自分にとって重要である理由について書くよう求められます。 次に、同じ参加者が20年後の自分に手紙を書きます。 コントロール アームの参加者は、最初に、自分にとって最も重要でない 2 つの値が他の誰かにとって重要である理由について 5 分間書き、次に 2 週間後の自分自身に手紙を書きます。

この研究には、ピッツバーグの 4 つのサイトに登録された 170 人の被験者が含まれており、80%、つまり 135 人の被験者を維持することが期待されています。 各被験者の参加期間は 12 か月です。全体の研究は 18 か月続く予定です。 研究者は、ベースライン時の乾燥血液スポットサンプル中のテノホビル二リン酸（TFV-DP）の濃度を評価し、その後四半期ごとに訪問します。彼らはまた、自己報告された肛門/膣セックスパートナーの数と、コンドームの有無にかかわらず、コンドームなしの受容的な肛門性交と膣性交のエピソードの四半期ごとの評価を行います。 STI および HIV 獲得の発生率。

研究者は混合 ANOVA を採用して、遵守率、性感染症の発生率、および安全なセックス慣行に対する介入の影響を時間間隔全体で調べます。 また、介入の混合回帰モデルも推定します。