Intervenções escalonáveis ​​para aumentar a adesão à PrEP: afirmação de valor e identidades futuras (SIIPA)

A profilaxia pré-exposição, ou PrEP, é um método relativamente novo de prevenção do HIV, em que os indivíduos que correm o risco de contrair o HIV, mas atualmente não o têm, tomam uma pílula diária (Truvada). O CDC atualmente recomenda a PrEP como um método de prevenção do HIV em indivíduos de alto risco com base em dados convincentes de eficácia de grandes estudos internacionais em diversas populações, mas a questão da adesão e sua relação com a eficácia clínica ainda está sendo definida. Em cinco grandes estudos randomizados e controlados, muitos pacientes prospectivos com PrEP optaram por não tomar a PrEP, e aqueles que o fizeram muitas vezes não aderiram a ela de forma consistente (Landovitz & Coates, 2014). Os especialistas continuam incapazes de responder a várias questões de alto risco: como aumentamos a aceitação e a adesão à PrEP entre aqueles com maior risco de contrair o HIV e o início da PrEP aumentará ou diminuirá o comportamento sexual individual de alto risco e a incidência de HIV? (Landovitz & Coates, 2014). Em suma, o maior desafio para reduzir a nova incidência de HIV nos EUA é comportamental, não médico.

Aqui, os investigadores propõem um estudo clínico randomizado e controlado para testar a eficácia de uma intervenção comportamental de "afirmação futura de autovalor" na absorção e adesão à PrEP. A intervenção é projetada para abordar os desafios do estigma e do "viés presente" - a propensão individual de colocar os ganhos do momento à frente dos ganhos futuros - no que se refere à adesão.

O "viés presente" e as decisões abaixo do ideal que ele produz derivam de uma capacidade limitada de se imaginar no futuro e levam a uma preferência do paciente por recompensas menores e imediatas (por exemplo, escapar dos efeitos colaterais de um medicamento, proteger sua situação de entes queridos ) sobre os maiores e tardios (por exemplo, não contrair HIV, maior expectativa de vida, melhor saúde). A pesquisa mostrou que imagens vívidas, concretas e detalhadas do futuro eu aumentam a capacidade de uma pessoa de visualizar e se envolver emocionalmente com as consequências futuras das decisões atuais. Por exemplo, foi demonstrado que a criação de imagens positivas de si mesmo no futuro reduz o comportamento delinquente por até um ano (van Gelder, 2013).

Para lidar com o estigma, os pesquisadores se baseiam em outra literatura em psicologia que agora estabeleceu que exercícios curtos de afirmação de valor são capazes de melhorar resultados de aprendizagem, desempenho, controle e comprometimento, e fazê-lo de forma mais eficaz com populações que enfrentam estigma no domínio de interesse ( Vohs & Smeichel, 2009; Creswell et al., 2013; Creswell & Lindsay, 2014), especialmente no domínio da mudança de comportamento de saúde (Ehret & Sherman, 2014; Harris, 2011; Reed & Aspinwall, 1998; Nustad, 2011; Cohen e Sherman, 2014; Epton et al., 2015). Exercícios de afirmação podem ser tão simples quanto escrever ou falar por 5 minutos sobre um valor que prezamos. De fato, um desses exercícios de 5 minutos no início de um novo programa ou projeto pode levar a resultados de longo prazo profundamente poderosos em ambientes muito diferentes. Por exemplo, uma intervenção levou a um 0,41 aumento de pontuação para alunos de minorias na faculdade ao longo de um e dois anos (Cohen et al., 2009), aumento das habilidades de tomada de decisão e uso de informações de serviço público por participantes de abrigos para sem-teto em Seattle (Hall et al., 2014) e permitiu que os fumantes aceitassem mais prontamente as informações ameaçadoras sobre o risco de fumar (Epton et al., 2015). Este estudo combinará a afirmação de valor e as abordagens do eu futuro.

O primeiro objetivo do estudo é avaliar o efeito da intervenção "eus futuros/afirmação de valor" na adesão à PrEP, conforme medido pelos níveis de tenofovir em manchas de sangue seco e categorizado por meio da medida ordinal de 5 níveis para envolvimento com a PrEP (usado no Extensão Open-Label do iPrEx). Os objetivos do estudo secundário são avaliar o efeito da intervenção "eus futuros/afirmação de valor" na contração de HIV e IST aos 3, 6, 9 e 12 meses, e avaliar o efeito da intervenção "eus futuros/afirmação de valores " intervenção sobre comportamentos sexuais de risco, como números autorrelatados de parceiros de sexo anal/vaginal e episódios de sexo anal e vaginal receptivo sem preservativo aos 3, 6, 9 e 12 meses.

Este é um estudo randomizado de grupos paralelos com 2 braços - um braço de controle com taxa de alocação de 50% e um braço de intervenção (afirmação futura de autovalor) com taxa de alocação de 50%. Em cada visita clínica, os participantes se envolverão em exercícios de escrita (ou oral, para aqueles com dificuldades de alfabetização) de 10 minutos. Os participantes no braço de intervenção receberão uma lista de valores, solicitados a selecionar um que tenha sido particularmente importante para eles em momentos críticos de suas vidas e, em seguida, solicitados a escrever sobre por que esse valor é importante para eles. Em seguida, esses mesmos participantes escreverão uma carta para si mesmos vinte (20) anos no futuro. Os participantes no braço de controle primeiro escreverão por 5 minutos sobre por que dois valores que são menos importantes para eles podem ser importantes para outra pessoa e, em seguida, escreverão uma carta para si mesmos duas semanas no futuro.

O estudo inclui 170 indivíduos inscritos em 4 locais em Pittsburgh, com uma expectativa de retenção de 80%, ou 135 indivíduos. A participação de cada participante terá a duração de 12 meses. A expectativa é de que todo o estudo dure 18 meses. Os investigadores irão avaliar as concentrações de difosfato de tenofovir (TFV-DP) em amostras de sangue seco no início do estudo e depois em visitas trimestrais; eles também realizarão avaliações trimestrais de números autorrelatados de parceiros sexuais anais/vaginais e episódios de sexo anal receptivo sem preservativo e sexo vaginal com e sem preservativos; incidência de IST e aquisição do HIV.

Os investigadores empregarão uma ANOVA mista para observar os efeitos da intervenção na adesão - bem como a incidência de DST e práticas sexuais seguras - em intervalos de tempo. Eles também estimarão modelos de regressão mistos para a intervenção.