Schaalbare interventies om PrEP-adherentie te vergroten: waardebevestiging en toekomstig zelf (SIIPA)

Pre-exposure profylaxe, of PrEP, is een relatief nieuwe hiv-preventiemethode waarbij personen die risico lopen op hiv maar het momenteel niet hebben, dagelijks een pil slikken (Truvada). De CDC beveelt momenteel PrEP aan als een methode voor hiv-preventie bij personen met een hoog risico op basis van overtuigende gegevens over de werkzaamheid van grote internationale onderzoeken in diverse populaties, maar de kwestie van therapietrouw en de relatie met klinische werkzaamheid moet nog worden gedefinieerd. In vijf grote, gerandomiseerde en gecontroleerde onderzoeken kozen veel potentiële PrEP-patiënten ervoor om geen PrEP te nemen, en degenen die dat wel deden, hielden zich er vaak niet consequent aan (Landovitz & Coates, 2014). Deskundigen kunnen verschillende belangrijke vragen nog steeds niet beantwoorden: hoe vergroten we de acceptatie en therapietrouw van PrEP onder degenen die het meeste risico lopen op hiv, en zal het starten met PrEP het risicovolle individuele seksuele gedrag en de hiv-incidentie verhogen of verlagen? (Landovitz & Coates, 2014). Kortom, de grootste uitdaging voor het verminderen van nieuwe hiv-incidentie in de VS is gedrag, niet medisch.

Hier stellen de onderzoekers een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie voor om de effectiviteit te testen van een "toekomstige zelfwaardebevestiging" gedragsinterventie op de opname en therapietrouw van PrEP. De interventie is ontworpen om de uitdagingen van stigma en "huidige vooringenomenheid" aan te pakken - de individuele neiging om de voordelen van het moment vóór toekomstige voordelen te plaatsen - in relatie tot therapietrouw.

"Present bias" en de suboptimale beslissingen die het produceert, komen voort uit een beperkt vermogen om zichzelf in de toekomst voor te stellen, en leiden tot de voorkeur van een patiënt voor kleinere, onmiddellijke beloningen (bijv. Ontsnappen aan bijwerkingen van een medicijn, de eigen situatie beschermen tegen dierbaren ) over grotere, vertraagde (bijv. geen hiv oplopen, langere levensverwachting, betere gezondheid). Onderzoek heeft aangetoond dat levendige, concrete en gedetailleerde beelden van iemands toekomstige zelf iemands vermogen vergroten om zich de toekomstige gevolgen van huidige beslissingen voor te stellen en er emotioneel bij betrokken te zijn. Het is bijvoorbeeld aangetoond dat het creëren van positieve beelden van iemands toekomstige zelf delinquent gedrag tot een jaar kan stoppen (van Gelder, 2013).

Om stigma aan te pakken, putten de onderzoekers uit andere literatuur in de psychologie die nu heeft vastgesteld dat korte oefeningen voor waardebevestiging in staat zijn om leer-, prestatie-, controle- en commitment-resultaten te verbeteren, en dit het meest effectief te doen met populaties die geconfronteerd worden met stigma in het domein van interesse ( Vohs & Smeichel, 2009; Creswell et al., 2013; Creswell & Lindsay, 2014), vooral op het gebied van gedragsverandering op het gebied van gezondheid (Ehret & Sherman, 2014; Harris, 2011; Reed & Aspinwall, 1998; Nustad, 2011; Cohen en Sherman, 2014; Epton et al., 2015). Affirmatie-oefeningen kunnen zo simpel zijn als schrijven of praten gedurende 5 minuten over een waarde die men dierbaar is. Eén zo'n oefening van 5 minuten aan het begin van een nieuw programma of project kan inderdaad leiden tot zeer krachtige resultaten op de lange termijn in heel verschillende omgevingen. Zo leidde één ingreep tot een .41 verhoging van het aantal punten voor minderheidsstudenten op de universiteit in de loop van een of twee jaar (Cohen et al., 2009), verbeterde besluitvormingsvaardigheden en gebruik van openbare informatie door deelnemers aan de daklozenopvang in Seattle (Hall et al., 2014), en stelde rokers in staat om gemakkelijker dreigende risico-informatie over roken te accepteren (Epton et al., 2015). Deze studie combineert waardebevestiging en toekomstige zelfbenaderingen.

Het eerste onderzoeksdoel is het evalueren van het effect van de interventie "toekomstige zelven / waardebevestiging" op de therapietrouw van PrEP, zoals gemeten aan de hand van tenofovir-niveaus in gedroogde bloedvlekken en gecategoriseerd via de 5-niveau ordinale maatstaf voor betrokkenheid bij PrEP (gebruikt in de iPrEx Open-Label-extensie). De secundaire onderzoeksdoelstellingen zijn het evalueren van het effect van de interventie "toekomstige zelven / waardebevestiging" op hiv- en soa-contractie na 3, 6, 9 en 12 maanden, en om het effect te evalueren van de "toekomstige zelven / waardebevestiging". " interventie op seksueel risicogedrag, zoals zelfgerapporteerde aantallen anale / vaginale sekspartners en afleveringen van condoomloze receptieve anale en vaginale seks na 3, 6, 9 en 12 maanden.

Dit is een gerandomiseerde studie met parallelle groepen met 2 armen: een controlearm met een allocatieratio van 50% en een interventiearm (toekomstige zelfwaardering) met een allocatieratio van 50%. Bij elk bezoek aan de kliniek doen de deelnemers schrijfoefeningen van 10 minuten (of mondeling, voor mensen met leesproblemen). Deelnemers aan de interventiearm krijgen een lijst met waarden, gevraagd er een te kiezen die op kritieke momenten in hun leven bijzonder belangrijk voor hen is geweest, en vervolgens gevraagd om op te schrijven waarom die waarde belangrijk voor hen is. Vervolgens zullen diezelfde deelnemers twintig (20) jaar in de toekomst een brief aan zichzelf schrijven. Deelnemers aan de controle-arm schrijven eerst gedurende 5 minuten waarom twee waarden die voor hen het minst belangrijk zijn, voor iemand anders belangrijk kunnen zijn, en schrijven vervolgens twee weken later een brief aan zichzelf.

De studie omvat 170 proefpersonen die zijn ingeschreven op 4 locaties in Pittsburgh, met een verwachting van het behouden van 80%, of 135 proefpersonen. De deelname van elke proefpersoon zal 12 maanden duren. Het volledige onderzoek zal naar verwachting 18 maanden duren. De onderzoekers zullen de concentraties van tenofovirdifosfaat (TFV-DP) in gedroogde bloedvlekmonsters evalueren bij baseline en vervolgens bij driemaandelijkse bezoeken; ze zullen ook driemaandelijkse evaluaties uitvoeren van zelfgerapporteerde aantallen anale/vaginale sekspartners en episodes van condoomloze receptieve anale en vaginale seks met en zonder condooms; incidentie van soa- en hiv-acquisitie.

De onderzoekers zullen een gemengde ANOVA gebruiken om te kijken naar interventie-effecten op therapietrouw, evenals soa-incidentie en veilig vrijen over tijdsintervallen. Ze zullen ook gemengde regressiemodellen voor de interventie schatten.