Škálovatelné intervence pro zvýšení přilnavosti PrEP: Potvrzení hodnoty a budoucí já (SIIPA)

Preexpoziční profylaxe neboli PrEP je relativně nová metoda prevence HIV, kdy jedinci, kteří jsou ohroženi virem HIV, ale v současné době jej nemají, berou denní pilulku (Truvada). CDC v současné době doporučuje PrEP jako metodu prevence HIV u vysoce rizikových jedinců na základě přesvědčivých údajů o účinnosti z velkých mezinárodních studií v různých populacích, ale otázka adherence a jejího vztahu ke klinické účinnosti je stále definována. V pěti velkých, randomizovaných a kontrolovaných studiích se mnoho potenciálních pacientů s PrEP rozhodlo neužívat PrEP, a ti, kteří jej užívali, jej často důsledně nedodržovali (Landovitz & Coates, 2014). Odborníci stále nejsou schopni odpovědět na několik důležitých otázek: Jak zvýšíme příjem PrEP a adherenci u těch, kteří jsou nejvíce ohroženi HIV, a zvýší nebo sníží zahájení PrEP vysoce rizikové individuální sexuální chování a výskyt HIV? (Landovitz & Coates, 2014). Stručně řečeno, největší výzvou ke snížení výskytu nového HIV v USA je behaviorální, nikoli lékařská.

Zde výzkumníci navrhují randomizovanou, kontrolovanou klinickou studii k testování účinnosti behaviorální intervence „potvrzení budoucí vlastní hodnoty“ na vychytávání a adherenci PrEP. Intervence je navržena tak, aby řešila problémy stigmatu a „současné zaujatosti“ – individuálního sklonu upřednostňovat zisky okamžiku před zisky budoucími – pokud jde o dodržování.

„Současná zaujatost“ a neoptimální rozhodnutí, která vytváří, jsou odvozeny z omezené schopnosti představit si sebe v budoucnosti a vedou k tomu, že pacient preferuje menší, okamžité odměny (např. ) nad většími, opožděnými (např. nenakažení HIV, delší očekávaná délka života, lepší zdraví). Výzkum ukázal, že živé, konkrétní a detailní představy o vlastním budoucím já zvyšují schopnost člověka představit si budoucí důsledky současných rozhodnutí a emocionálně je zapojit. Bylo například prokázáno, že vytváření pozitivních představ o svém budoucím já může zastavit delikventní chování až na jeden rok (van Gelder, 2013).

Při řešení stigmatu vyšetřovatelé čerpají z jiné psychologické literatury, která nyní prokázala, že krátká cvičení pro potvrzení hodnoty jsou schopna zlepšit výsledky učení, výkonu, kontroly a závazku, a to nejúčinněji u populace, která čelí stigmatu v oblasti zájmu ( Vohs & Smeichel, 2009; Creswell a kol., 2013; Creswell & Lindsay, 2014), zejména v oblasti změny zdravotního chování (Ehret & Sherman, 2014; Harris, 2011; Reed & Aspinwall, 1998; Nustad Cohen, 2011; a Sherman, 2014; Epton a kol., 2015). Afirmační cvičení mohou být tak jednoduchá jako psaní nebo 5 minut mluvení o hodnotách, které jsou vám drahé. Jedno takové 5minutové cvičení na začátku nového programu nebo projektu může vést k velmi silným dlouhodobým výsledkům ve velmi odlišných prostředích. Například jeden zásah vedl k .41 zvýšení bodového hodnocení pro menšinové studenty na vysoké škole v průběhu jednoho a dvou let (Cohen et al., 2009), zvýšení rozhodovacích schopností a využití informací z veřejných služeb účastníky azylových domů pro bezdomovce v Seattlu (Hall et al., 2014) a umožnilo kuřákům snadněji přijímat informace o ohrožujícím riziku kouření (Epton et al., 2015). Tato studie bude kombinovat přístupy afirmace hodnoty a budoucího já.

Prvním cílem studie je vyhodnotit účinek intervence „budoucí já / potvrzení hodnoty“ na adherenci k PrEP, jak je měřeno hladinami tenofoviru v zaschlých krevních skvrnách a kategorizováno pomocí 5-úrovňového ordinálního měření pro zapojení s PrEP (používá se v iPrEx Open-Label Extension). Sekundárními cíli studie je vyhodnotit účinek intervence „budoucí já / potvrzení hodnoty“ na kontrakci HIV a STI po 3, 6, 9 a 12 měsících a vyhodnotit účinek „budoucího já / potvrzení hodnoty intervence týkající se rizikového sexuálního chování, jako jsou počty análních/vaginálních sexuálních partnerů a epizody bezkondomového receptivního análního a vaginálního sexu ve 3, 6, 9 a 12 měsících.

Toto je randomizovaná studie s paralelními skupinami se 2 rameny – kontrolní rameno s poměrem alokace 50 % a rameno intervence (budoucí potvrzení sebehodnoty) s poměrem alokace 50 %. Při každé návštěvě kliniky se účastníci zapojí do 10minutového písemného (nebo ústního, pro osoby s problémy s gramotností) cvičení. Účastníci intervenční větve dostanou seznam hodnot, budou požádáni, aby vybrali tu, která pro ně byla obzvláště důležitá v kritických obdobích jejich života, a poté budou požádáni, aby napsali, proč je pro ně tato hodnota důležitá. Dále titíž účastníci napíší dopis sami sobě za dvacet (20) let v budoucnu. Účastníci kontrolní větve budou nejprve 5 minut psát o tom, proč dvě hodnoty, které jsou pro ně nejméně důležité, mohou být důležité pro někoho jiného, ​​a poté si dva týdny v budoucnu napíší dopis sami sobě.

Studie zahrnuje 170 subjektů zapsaných na 4 místech v Pittsburghu, přičemž se očekává udržení 80 %, neboli 135 subjektů. Účast každého subjektu bude trvat 12 měsíců. Předpokládá se, že celá studie bude trvat 18 měsíců. Vyšetřovatelé vyhodnotí koncentrace tenofovir difosfátu (TFV-DP) ve vzorcích vysušených krevních skvrn na začátku a poté na čtvrtletních návštěvách; budou také provádět čtvrtletní hodnocení vlastního počtu análních/vaginálních sexuálních partnerů a epizod receptivního análního a vaginálního sexu bez kondomu s kondomy a bez nich; výskyt pohlavně přenosných chorob a HIV.

Vyšetřovatelé použijí smíšenou ANOVA, aby se podívali na intervenční účinky na adherenci, stejně jako výskyt STI a praktiky bezpečného sexu v jednotlivých časových intervalech. Budou také odhadovat smíšené regresní modely pro intervenci.