Skalbara interventioner för att öka PrEP Adherence: Value Affirmation och Future Selves (SIIPA)

Pre-exponeringsprofylax, eller PrEP, är en relativt ny hiv-preventionsmetod där individer som är i riskzonen för hiv men för närvarande inte har det tar ett dagligt piller (Truvada). CDC rekommenderar för närvarande PrEP som en metod för att förebygga hiv i högriskindivider baserat på övertygande effektdata från stora internationella studier i olika populationer, men frågan om följsamhet och dess förhållande till klinisk effekt är fortfarande under definition. I fem stora, randomiserade och kontrollerade studier valde många presumtiva PrEP-patienter att inte ta PrEP, och de som gjorde det följde ofta inte det konsekvent (Landovitz & Coates, 2014). Experter förblir oförmögna att svara på flera frågor med hög insats: Hur ökar vi PrEP-upptaget och följsamheten bland de som löper störst risk för hiv, och kommer att starta PrEP öka eller minska individens sexuella beteende med hög risk och hiv-incidensen? (Landovitz & Coates, 2014). Sammanfattningsvis är den största utmaningen för att minska ny hiv-incidens i USA beteendemässigt, inte medicinskt.

Här föreslår utredarna en randomiserad, kontrollerad klinisk studie för att testa effektiviteten av en beteendeintervention av "framtida självvärdesbekräftelse" på PrEP-upptag och vidhäftning. Interventionen är utformad för att ta itu med utmaningarna med stigma och "nuvarande partiskhet" - den individuella benägenheten att sätta ögonblickets vinster före framtida vinster - när det gäller efterlevnad.

"Nuvarande partiskhet" och de suboptimala beslut som det ger härrör från en begränsad förmåga att föreställa sig sig själv i framtiden och leder till att en patient föredrar mindre, omedelbara belöningar (t. ) över större, försenade sådana (t.ex. inte smittad av hiv, längre förväntad livslängd, bättre hälsa). Forskning har visat att levande, konkreta och detaljerade bilder av ens framtida jag förbättrar en persons förmåga att föreställa sig och känslomässigt engagera sig i framtida konsekvenser av dagens beslut. Till exempel har det visat sig att skapa positiva bilder av ens framtida jag stoppa brottsligt beteende i upp till ett år (van Gelder, 2013).

För att ta itu med stigma, utgår forskarna från en annan litteratur inom psykologi som nu har fastställt att korta värdebekräftelseövningar kan förbättra inlärnings-, prestations-, kontroll- och engagemangsresultat, och att göra det mest effektivt med befolkningar som möter stigma inom intresseområdet ( Vohs & Smeichel, 2009; Creswell et al., 2013; Creswell & Lindsay, 2014), särskilt inom området hälsobeteendeförändring (Ehret & Sherman, 2014; Harris, 2011; Reed & Aspinwall, 1998; Nustad, 2011 Cohen; och Sherman, 2014; Epton et al., 2015). Bekräftelseövningar kan vara så enkla som att skriva eller prata i 5 minuter om ett värde man värdesätter. Faktum är att en sådan 5-minutersövning i början av ett nytt program eller projekt kan leda till mycket kraftfulla långsiktiga resultat i mycket olika miljöer. Till exempel ledde en intervention till en .41 poänghöjning för minoritetsstudenter på college under loppet av ett och två år (Cohen et al., 2009), ökad beslutsfärdighet och användning av information om offentliga tjänster av deltagare i hemlösa härbärgen i Seattle (Hall et al., 2014) och gjorde det möjligt för rökare att lättare acceptera information om hotande rökrisker (Epton et al., 2015). Denna studie kommer att kombinera värdebekräftelse och framtidsjag.

Det första studiens mål är att utvärdera effekten av "future-selves/value affirmation"-interventionen på PrEP-vidhäftning, mätt med tenofovirnivåer i torkade blodfläckar och kategoriserad via 5-nivås ordinalmåttet för Engagemang med PrEP (används i iPrEx Open-Label Extension). De sekundära studiens mål är att utvärdera effekten av interventionen "future-selves/value affirmation" på hiv- och STI-kontraktion vid 3, 6, 9 och 12 månader, och att utvärdera effekten av "future-jag/värdebekräftelsen" "intervention på sexuella riskbeteenden, som självrapporterat antal anala/vaginala sexpartners och episoder av kondomlöst receptivt analt och vaginalt sex efter 3, 6, 9 och 12 månader.

Detta är en randomiserad studie med parallella grupper med 2 armar - en kontrollarm med allokeringskvot på 50 % och en interventionsarm (framtida självvärdesbekräftelse) med en allokeringskvot på 50 %. Vid varje klinikbesök kommer deltagarna att delta i en 10-minuters skrivövning (eller muntlig, för dem med läskunnighetsutmaningar). Deltagarna i interventionsarmen kommer att få en lista med värden, ombeds att välja en som har varit särskilt viktig för dem vid kritiska tidpunkter i deras liv, och sedan ombeds att skriva om varför det värdet är viktigt för dem. Därefter kommer samma deltagare att skriva ett brev till sig själva tjugo (20) år i framtiden. Deltagarna i kontrollarmen kommer först att skriva i 5 minuter om varför två värden som är minst viktiga för dem kan vara viktiga för någon annan, och sedan skriva ett brev till sig själva två veckor i framtiden.

Studien inkluderar 170 försökspersoner inskrivna på 4 platser i Pittsburgh, med en förväntan om att behålla 80%, eller 135 försökspersoner. Varje försökspersons deltagande kommer att pågå i 12 månader. Hela studien förväntas pågå i 18 månader. Utredarna kommer att utvärdera koncentrationer av tenofovirdifosfat (TFV-DP) i torkade blodfläcksprover vid baslinjen och sedan kvartalsbesök; de kommer också att utföra kvartalsvisa utvärderingar av självrapporterade antal anala/vaginala sexpartners och episoder av kondomlöst receptivt analt och vaginalt sex med och utan kondomer; förekomsten av STI och HIV förvärv.

Utredarna kommer att använda en blandad ANOVA för att titta på interventionseffekter på följsamhet - såväl som STI-incidens och säker sexpraxis - över tidsintervall. De kommer också att uppskatta blandade regressionsmodeller för interventionen.