Skalerbare interventioner for at øge PrEP Adherence: Value Affirmation og Future Selves (SIIPA)

Præ-eksponeringsprofylakse, eller PrEP, er en relativt ny HIV-forebyggelsesmetode, hvor personer, der er i risiko for HIV, men som ikke i øjeblikket har det, tager en daglig pille (Truvada). CDC anbefaler i øjeblikket PrEP som en metode til HIV-forebyggelse hos højrisikopersoner baseret på overbevisende effektdata fra store internationale undersøgelser i forskellige populationer, men spørgsmålet om overholdelse og dets forhold til klinisk effekt er stadig ved at blive defineret. I fem store, randomiserede og kontrollerede undersøgelser valgte mange potentielle PrEP-patienter ikke at tage PrEP, og de, der gjorde det, overholdt det ofte ikke konsekvent (Landovitz & Coates, 2014). Eksperter er stadig ude af stand til at svare på flere spørgsmål med høj indsats: Hvordan øger vi PrEP-optagelsen og overholdelsen blandt dem, der har størst risiko for hiv, og vil start af PrEP øge eller mindske højrisiko individuel seksuel adfærd og hiv-hyppighed? (Landovitz & Coates, 2014). Sammenfattende er den største udfordring for at reducere ny hiv-forekomst i USA adfærdsmæssig, ikke medicinsk.

Her foreslår efterforskerne et randomiseret, kontrolleret klinisk studie for at teste effektiviteten af ​​en "fremtidig selv-værdi bekræftelse" adfærdsintervention på PrEP-optagelse og overholdelse. Interventionen er designet til at imødegå udfordringerne med stigma og "nuværende bias" - den individuelle tilbøjelighed til at placere øjeblikkets gevinster foran fremtidige gevinster - hvad angår overholdelse.

"Nuværende bias" og de suboptimale beslutninger, det frembringer, stammer fra en begrænset evne til at forestille sig sig selv i fremtiden og fører til en patients præference for mindre, øjeblikkelige belønninger (f. ) over større, forsinkede (f.eks. ikke smittet med hiv, længere forventet levetid, bedre helbred). Forskning har vist, at levende, konkrete og detaljerede billeder af ens fremtidige selv forbedrer en persons evne til at forestille sig og følelsesmæssigt engagere sig i de fremtidige konsekvenser af nutidige beslutninger. For eksempel har det vist sig at skabe positive billeder af ens fremtidige selv at dæmme op for kriminel adfærd i op til et år (van Gelder, 2013).

For at imødegå stigmatisering trækker efterforskerne på en anden litteratur inden for psykologi, som nu har fastslået, at korte værdibekræftelsesøvelser er i stand til at forbedre lærings-, præstations-, kontrol- og engagementsresultater, og at gøre det mest effektivt med befolkninger, der står over for stigmatisering i interessedomænet ( Vohs & Smeichel, 2009; Creswell et al., 2013; Creswell & Lindsay, 2014), især inden for ændring af sundhedsadfærd (Ehret & Sherman, 2014; Harris, 2011; Reed & Aspinwall, 1998; Nustad, 2011 Cohen; og Sherman, 2014; Epton et al., 2015). Bekræftelsesøvelser kan være så simple som at skrive eller tale i 5 minutter om en værdi, man holder af. Faktisk kan en sådan 5-minutters øvelse i begyndelsen af ​​et nyt program eller projekt føre til dybt stærke langsigtede resultater på tværs af meget forskellige omgivelser. For eksempel førte et indgreb til en .41 stigning i pointkarakterer for minoritetsstuderende på college i løbet af et og to år (Cohen et al., 2009), øgede beslutningstagningsfærdigheder og brug af offentlig service-information hos deltagere i hjemløse krisecentre i Seattle (Hall et al., 2014) og gjorde det muligt for rygere lettere at acceptere truende rygerisikoinformation (Epton et al., 2015). Denne undersøgelse vil kombinere værdibekræftelse og fremtidige selv-tilgange.

Det første studiemål er at evaluere effekten af ​​"future-selves/value affirmation"-interventionen på PrEP-adhærens, som målt ved tenofovirniveauer i tørrede blodpletter og kategoriseret via 5-niveaus ordinalmålet for Engagement med PrEP (brugt i iPrEx Open-Label Extension). De sekundære undersøgelsesmål er at evaluere effekten af ​​"future-selves/value affirmation"-interventionen på HIV og STI kontraktion efter 3, 6, 9 og 12 måneder, og at evaluere effekten af ​​"future-selves/value affirmation" "intervention på seksuel risikoadfærd, som selvrapporterede antal anale/vaginale sexpartnere og episoder med kondomløs modtagelig anal og vaginal sex efter 3, 6, 9 og 12 måneder.

Dette er et parallelgruppe randomiseret forsøg med 2 arme - en kontrolarm med allokeringsratio på 50% og en interventionsarm (fremtidig selvværdibekræftelse) med en allokeringsratio på 50%. Ved hvert klinikbesøg vil deltagerne deltage i en 10-minutters skriftlig (eller mundtlig, for dem med læse- og skriveudfordringer) øvelser. Deltagerne i interventionsarmen vil få en liste over værdier, bedt om at vælge en, der har været særlig vigtig for dem på kritiske tidspunkter i deres liv, og derefter bedt om at skrive om, hvorfor denne værdi er vigtig for dem. Dernæst vil de samme deltagere skrive et brev til sig selv tyve (20) år ude i fremtiden. Deltagerne i kontrolarmen vil først skrive i 5 minutter om, hvorfor to værdier, der er mindst vigtige for dem, kan være vigtige for en anden, og derefter skrive et brev til sig selv to uger ude i fremtiden.

Undersøgelsen omfatter 170 forsøgspersoner, der er tilmeldt 4 steder i Pittsburgh, med en forventning om at beholde 80 % eller 135 forsøgspersoner. Hvert forsøgspersons deltagelse vil vare i 12 måneder. Hele undersøgelsen forventes at vare i 18 måneder. Efterforskerne vil evaluere koncentrationer af tenofovirdiphosphat (TFV-DP) i tørrede blodpletprøver ved baseline og derefter kvartalsvise besøg; de vil også udføre kvartalsvise evalueringer af selvrapporterede antal anale/vaginale sexpartnere og episoder med kondomløs modtagelig anal og vaginal sex med og uden kondomer; forekomst af STI og HIV erhvervelse.

Efterforskerne vil anvende en blandet ANOVA til at se på interventionseffekter på adhærens-såvel som STI-forekomst og sikker sex-praksis på tværs af tidsintervaller. De vil også estimere blandede regressionsmodeller for interventionen.