Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem invazív dagálytérfogat monitorozás a Linshom légzésfigyelő eszközzel

2018. július 3. frissítette: Madhankumar Sathyamoorthy, University of Mississippi Medical Center

Sok posztoperatív szövődmény a nem megfelelően lélegző betegekből adódik. A nem megfelelő légzés, akár műtét, akár érzéstelenítés eredménye, a vér oxigéntelítettségének csökkenését és a szén-dioxid parciális nyomásának növekedését okozza. Mindkét helyettesítő légzésmérés kihívást jelenthet a mérés során. Egyesek exogén oxigént adnak minden betegnek, amikor elhagyják a műtőt, hogy fenntartsák a vér oxigéntelítettségét. Ez az oximétert kevésbé érzékeny mérőszámává teszi a depressziós légzésnek. A csökkent légzés mellett a szén-dioxid szintje továbbra is lassan növekszik, és gyakran észrevétlen marad, hacsak nem mérik a vérgázokat. Valójában a vér szén-dioxid szintje az egyetlen mérőszám, amely kimutatja a nem megfelelő szellőzést ezzel a helyettesítő indexszel.

A lélegeztetés monitorozása komoly kihívást jelent a kritikus ellátáson kívül. Valójában ezeken a beállításokon kívül nem állnak rendelkezésre olyan monitorok, amelyek képesek mérni a dagálytérfogatot vagy a relatív dagálytérfogatot.

A Linshom egy újszerű műszer, amely a belégzés és a kilégzés közötti hőmérséklet-ingadozások mérésével követi nyomon a relatív légzést, és normalizálja azokat a páciens légzéséhez. Ez a monitor lehet az első olyan nem invazív monitor, amely a relatív légzési térfogatot méri nem kritikus kezelési körülmények között.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy egy nem invazív, hőmérséklet-alapú légzőkészülék képes-e nyomon követni a légzési térfogatot (Vt) a betegekben.

A kutatók azt feltételezik, hogy a Linshom készülék pontosan és következetesen tudja nyomon követni a légzési térfogatot zárt hurkú mechanikus lélegeztetőgéppel mérve.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Negyven önkéntest vonnak be ebbe a nyílt, prospektív vizsgálatba, hogy meghatározzák a Linshom detektorral mért és a mechanikus lélegeztetőgéppel mért légzési térfogatok közötti összefüggést. az Institutional Review Board (IRB) jóváhagyását és az önkéntesek írásos beleegyezését követően.

A Linshom detektor, amely a száj/orr közvetlen közelében található két gyors reagálású, orvosi minőségű termisztorból (érzékelő) és egy, a légutaktól távoli termisztorból áll, a folyamatos pozitív légúti nyomású (CPAP) arcmaszkba lesz szerelve a méréshez. a hőmérséklet légzés közben. A CPAP egy áramkörrel és eldobható szűrővel ellátott Servo-I lélegeztetőgéphez (Maquet) lesz csatlakoztatva. Az önkénteseket arra utasítják, hogy normálisan lélegezzenek a szobalevegőn lévő CPAP maszkon keresztül. A termisztorok lefutását (a völgytől a csúcsig) a Linshom készülék rögzíti, és folyamatosan, hullámformában megjeleníti egy laptop monitorán. A légzési térfogatot a lélegeztetőgép is méri, és a Compact Flash kártyára letöltött adatokat. Az érzékelők hőmérsékleti profilja és a relatív légzési térfogat korrelál a lélegeztetőgép által mért légzési térfogatokkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges

Kizárási kritériumok:

  • terhes
  • klausztrofóbiában szenved
  • nemrégiben légúti betegsége volt
  • nemrégiben gyomor-bélrendszeri betegsége volt
  • nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Linshom légzésfigyelő készülék
Az önkéntesek a Linshom készülékkel ellátott folyamatos pozitív légúti nyomású (CPAP) arcmaszkon keresztül lélegeznek. Az önkénteseket arra utasítják, hogy normálisan lélegezzenek a szobalevegőn lévő CPAP maszkon keresztül. A termisztorok lefutását (a völgytől a csúcsig) a Linshom készülék rögzíti, és folyamatosan, hullámformában megjeleníti egy laptop monitorán.
Eszköz: Linshom légzésfigyelő készülék
Az önkéntesek a Linshom készülékkel felszerelt folyamatos pozitív légúti nyomású (CPAP) arcmaszkon keresztül lélegeznek. Az önkénteseket arra utasítják, hogy normálisan lélegezzenek a szobalevegőn lévő CPAP maszkon keresztül. A termisztorok lefutását (a völgytől a csúcsig) a Linshom készülék rögzíti, és folyamatosan, hullámformában megjeleníti egy laptop monitorán. A légzési térfogatot a lélegeztetőgép is méri, és a Compact Flash kártyára letöltött adatokat.
Aktív összehasonlító: Ventilátor
Az önkéntesek a Linshom készülékkel ellátott folyamatos pozitív légúti nyomású (CPAP) arcmaszkon keresztül lélegeznek. Az önkénteseket arra utasítják, hogy a szobalevegőn lévő CPAP maszkon keresztül normálisan lélegezzenek. A légzési térfogatot a lélegeztetőgép is méri, és az adatokat Compact Flash kártyára töltik le.
Eszköz: Linshom légzésfigyelő készülék
Az önkéntesek a Linshom készülékkel felszerelt folyamatos pozitív légúti nyomású (CPAP) arcmaszkon keresztül lélegeznek. Az önkénteseket arra utasítják, hogy normálisan lélegezzenek a szobalevegőn lévő CPAP maszkon keresztül. A termisztorok lefutását (a völgytől a csúcsig) a Linshom készülék rögzíti, és folyamatosan, hullámformában megjeleníti egy laptop monitorán. A légzési térfogatot a lélegeztetőgép is méri, és a Compact Flash kártyára letöltött adatokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minden egyes lélegzetvétel légzési térfogatát ugyanazzal a légzésvédő CPAP-készülékkel mértük, légzésfigyelő eszközzel kombinálva, amely lehetővé tette az egyidejű rögzítést.
Időkeret: 5 perc
A légzési térfogat CPAP maszkkal mérve Lishom légzésfigyelő készülékkel. A lélegeztetőgép által meghatározott légzési térfogatot a Linshom által mért dagálytérfogathoz hasonlítják (közvetetten számítják ki, számítógépes algoritmussal, hőmérséklet-változások alapján)
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Mississippi Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Madhankumar Sathyamoorthy, MBBS, MS, Children's of Mississippi/University of Mississippi Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-0063

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezi az IPD megosztását

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulmonális lélegeztetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel