Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjne monitorowanie objętości oddechowej za pomocą urządzenia do monitorowania oddechu Linshom

3 lipca 2018 zaktualizowane przez: Madhankumar Sathyamoorthy, University of Mississippi Medical Center

Wiele powikłań pooperacyjnych powstaje u pacjentów, którzy niewłaściwie oddychają. Niewłaściwe oddychanie, czy to w wyniku operacji, czy znieczulenia, powoduje spadek nasycenia krwi tlenem i wzrost ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla. Oba te zastępcze pomiary oddychania mogą stanowić wyzwanie do zmierzenia. Niektórzy podają egzogenny tlen wszystkim pacjentom opuszczającym salę operacyjną w celu utrzymania nasycenia krwi tlenem. To sprawia, że ​​pulsoksymetr jest mniej czułym miernikiem przygnębionego oddechu. W obliczu zmniejszonego oddychania poziom dwutlenku węgla nadal powoli rośnie i często pozostaje niewykryty, chyba że zmierzy się gazometrię. Rzeczywiście, poziom dwutlenku węgla we krwi jest jedynym wskaźnikiem pozwalającym wykryć nieodpowiednią wentylację przy użyciu tego wskaźnika zastępczego.

Monitorowanie wentylacji jest poważnym wyzwaniem poza oddziałami intensywnej terapii. W rzeczywistości nie ma dostępnych monitorów, które mogą mierzyć objętość oddechową lub względną objętość oddechową poza tymi ustawieniami.

Linshom to nowatorskie urządzenie, które śledzi względny oddech, mierząc skoki wahań temperatury między wdechem a wydechem i normalizując je do oddechu pacjenta. Ten monitor może być pierwszym nieinwazyjnym monitorem do pomiaru względnej objętości oddechowej w warunkach opieki niekrytycznej.

Celem tego badania jest ustalenie, czy nieinwazyjny, oparty na temperaturze przyrząd oddechowy może śledzić objętość oddechową (Vt) u pacjentów.

Badacze postawili hipotezę, że urządzenie Linshom może dokładnie i konsekwentnie śledzić objętość oddechową mierzoną przez respirator mechaniczny z zamkniętą pętlą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czterdziestu ochotników zostanie włączonych do tego otwartego, prospektywnego badania mającego na celu określenie korelacji między objętościami oddechowymi mierzonymi za pomocą detektora Linshoma a objętościami mierzonymi za pomocą respiratora mechanicznego. po zatwierdzeniu przez Institutional Review Board (IRB) i pisemnej świadomej zgodzie wolontariuszy.

Detektor Linshoma, który składa się z dwóch szybko reagujących termistorów klasy medycznej w pobliżu ust/nosa (czujnik) i termistora oddalonego od dróg oddechowych, zostanie zamontowany w masce twarzowej z ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP) w celu pomiaru temperatura podczas oddychania. CPAP zostanie podłączony do respiratora Servo-I (Maquet) z obwodem i jednorazowym filtrem. Ochotnicy zostaną poinstruowani, aby oddychać normalnie przez maskę CPAP powietrzem pokojowym. Wędrówki wykresów termistora (od doliny do szczytu) będą rejestrowane przez urządzenie Linshom i wyświetlane w sposób ciągły na monitorze laptopa w postaci fali. Objętość oddechowa zostanie również zmierzona przez respirator, a dane zostaną pobrane na kartę Compact Flash. Profile temperatury z czujników i względna objętość oddechowa zostaną skorelowane z objętościami oddechowymi zmierzonymi przez respirator.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży
  • cierpieć na klaustrofobię
  • miał ostatnio chorobę układu oddechowego
  • niedawno przebył chorobę przewodu pokarmowego
  • nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Urządzenie do monitorowania oddechu Linshoma
Ochotnicy będą oddychać przez maskę na twarz z ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP) wyposażoną w urządzenie Linshom. Ochotnicy zostaną poinstruowani, aby oddychać normalnie przez maskę CPAP powietrzem pokojowym. Wędrówki wykresów termistora (od doliny do szczytu) będą rejestrowane przez urządzenie Linshom i wyświetlane w sposób ciągły na monitorze laptopa w postaci fali.
Urządzenie: Urządzenie do monitorowania oddechu Linshoma
Ochotnicy będą oddychać przez maskę na twarz z ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP) wyposażoną w urządzenie Linshom. Ochotnicy zostaną poinstruowani, aby oddychać normalnie przez maskę CPAP powietrzem pokojowym. Wędrówki wykresów termistora (od doliny do szczytu) będą rejestrowane przez urządzenie Linshom i wyświetlane w sposób ciągły na monitorze laptopa w postaci fali. Objętość oddechowa zostanie również zmierzona przez respirator, a dane zostaną pobrane na kartę Compact Flash.
Aktywny komparator: Wentylator
Ochotnicy będą oddychać przez maskę na twarz z ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP) wyposażoną w urządzenie Linshom. Ochotnicy zostaną poinstruowani, aby oddychać normalnie przez maskę CPAP powietrzem pokojowym. Objętość oddechowa zostanie również zmierzona przez respirator, a dane zostaną pobrane na kartę Compact Flash.
Urządzenie: Urządzenie do monitorowania oddechu Linshoma
Ochotnicy będą oddychać przez maskę na twarz z ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP) wyposażoną w urządzenie Linshom. Ochotnicy zostaną poinstruowani, aby oddychać normalnie przez maskę CPAP powietrzem pokojowym. Wędrówki wykresów termistora (od doliny do szczytu) będą rejestrowane przez urządzenie Linshom i wyświetlane w sposób ciągły na monitorze laptopa w postaci fali. Objętość oddechowa zostanie również zmierzona przez respirator, a dane zostaną pobrane na kartę Compact Flash.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość oddechową każdego oddechu mierzono za pomocą tego samego aparatu oddechowego CPAP połączonego z urządzeniem monitorującym oddech, co pozwala na jednoczesną rejestrację.
Ramy czasowe: 5 minut
Objętość oddechowa mierzona za pomocą maski CPAP z urządzeniem do monitorowania oddechu Lishoma. Objętość oddechowa określona z respiratora zostanie porównana z objętością oddechową zmierzoną przez Linshoma (obliczoną pośrednio na podstawie zmian temperatury przez algorytm komputerowy)
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Madhankumar Sathyamoorthy, MBBS, MS, Children's of Mississippi/University of Mississippi Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-0063

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planu udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wentylacja płucna

Badania kliniczne na Urządzenie do monitorowania oddechu Linshoma

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj