Non-invasiivinen hengityksen tilavuuden seuranta Linshomin hengitysvalvontalaitteella
Monet leikkauksen jälkeiset komplikaatiot johtuvat potilaista, jotka hengittävät riittämättömästi. Riittämätön hengitys, joko leikkauksen tai anestesian seurauksena, aiheuttaa veren happisaturaatiossa laskun ja hiilidioksidin osapaineen nousun. Molemmat hengityksen korvikemittaukset voivat olla haaste mitata. Jotkut antavat eksogeenistä happea kaikille potilaille heidän poistuessaan leikkaussalista ylläpitääkseen veren happisaturaatiota. Tämä tekee oksimetristä vähemmän herkän masentuneen hengityksen mittarin. Hengityksen vähentyessä hiilidioksiditasot nousevat edelleen hitaasti ja jäävät usein huomaamatta, ellei verikaasuja mitata. Veren hiilidioksiditasot ovatkin ainoa mittari riittämättömän ilmanvaihdon havaitsemiseksi käyttämällä tätä korvikeindeksiä.
Ilmanvaihdon valvonta on vakava haaste tehohoidon ulkopuolella. Itse asiassa ei ole saatavilla monitoreja, jotka voisivat mitata hengityksen tai suhteellisen hengityksen tilavuuden näiden asetusten ulkopuolella.
Linshom on uusi instrumentti, joka seuraa suhteellista hengitystä mittaamalla sisään- ja uloshengityksen välisiä lämpötilavaihteluita ja normalisoimalla ne potilaan hengityksen mukaan. Tämä monitori voi olla ensimmäinen ei-invasiivinen monitori, joka mittaa suhteellista hengityksen tilavuutta ei-kriittisissä hoitoympäristöissä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voiko ei-invasiivinen, lämpötilaan perustuva hengityslaite seurata potilaiden hengityksen tilavuutta (Vt).
Tutkijat olettavat, että Linshom-laite voi seurata tarkasti ja johdonmukaisesti vuorovesitilavuutta suljetun silmukan mekaanisella ventilaattorilla mitattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentä vapaaehtoista otetaan mukaan tähän avoimeen, prospektiiviseen tutkimukseen, jolla määritetään korrelaatio Linshom-detektorilla ja mekaanisella ventilaattorilla mitattujen vuorovesitilavuuksien välillä. Institutional Review Boardin (IRB) hyväksynnän ja vapaaehtoisten kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen.
Linshom-ilmaisin, joka koostuu kahdesta nopeasti reagoivasta lääketieteellisestä termistorista, jotka sijaitsevat lähellä suun/nenän (anturi) ja hengitysteistä etäällä olevasta termistorista, asennetaan jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) kasvonaamariin mittaamaan. lämpötila hengityksen aikana. CPAP liitetään Servo-I-hengityslaitteeseen (Maquet), jossa on piiri ja kertakäyttöinen suodatin. Vapaaehtoisia ohjataan hengittämään normaalisti CPAP-maskin kautta huoneilmassa. Linshom-laite tallentaa termistorin jäljityksen (laaksosta huipulle) matkat ja näyttää jatkuvasti kannettavan tietokoneen näytöllä aaltomuodossa. Hengityslaite mittaa myös hengityksen tilavuuden ja tiedot ladataan Compact Flash -kortille. Antureiden lämpötilaprofiilit ja suhteellinen hengityksen tilavuus korreloidaan ventilaattorin mittaamien vuorovesitilavuuksien kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana
- kärsivät klaustrofobiasta
- sairastanut äskettäin hengitystiesairauksia
- oli äskettäin maha-suolikanavan sairaus
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Linshomin hengitysvalvontalaite
Vapaaehtoiset hengittävät jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) kasvonaamion kautta, joka on varustettu Linshom-laitteella.
Vapaaehtoisia ohjataan hengittämään normaalisti CPAP-maskin kautta huoneilmassa.
Linshom-laite tallentaa termistorin jäljityksen (laaksosta huipulle) matkat ja näyttää jatkuvasti kannettavan tietokoneen näytöllä aaltomuodossa.
|
Vapaaehtoiset hengittävät jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) kasvonaamion kautta, joka on asennettu Linshom-laitteeseen.
Vapaaehtoisia ohjataan hengittämään normaalisti CPAP-maskin kautta huoneilmassa.
Linshom-laite tallentaa termistorin jäljityksen (laaksosta huipulle) matkat ja näyttää jatkuvasti kannettavan tietokoneen näytöllä aaltomuodossa.
Hengityslaite mittaa myös hengityksen tilavuuden ja tiedot ladataan Compact Flash -kortille.
|
|
Active Comparator: Tuuletin
Vapaaehtoiset hengittävät jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) kasvonaamion kautta, joka on varustettu Linshom-laitteella.
Vapaaehtoisia ohjataan hengittämään normaalisti CPAP-maskin kautta huoneilmassa. Hengityslaite mittaa myös hengityksen tilavuuden ja tiedot ladataan Compact Flash -kortille.
|
Vapaaehtoiset hengittävät jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) kasvonaamion kautta, joka on asennettu Linshom-laitteeseen.
Vapaaehtoisia ohjataan hengittämään normaalisti CPAP-maskin kautta huoneilmassa.
Linshom-laite tallentaa termistorin jäljityksen (laaksosta huipulle) matkat ja näyttää jatkuvasti kannettavan tietokoneen näytöllä aaltomuodossa.
Hengityslaite mittaa myös hengityksen tilavuuden ja tiedot ladataan Compact Flash -kortille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jokaisen hengityksen hengityksen tilavuus mitattiin käyttämällä samaa hengitysmaskia CPAP-laitetta yhdistettynä hengitysvalvontalaitteeseen, mikä mahdollistaa samanaikaisen tallennuksen.
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Hengitystilavuus mitattu CPAP-maskilla Lishom-hengitysmittarilla.
Ventilaattorista määritettyä hengityksen tilavuutta verrataan Linshomin mittaamaan hengityksen tilavuuteen (laskettu epäsuorasti lämpötilan muutoksilla tietokonealgoritmilla)
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Madhankumar Sathyamoorthy, MBBS, MS, Children's of Mississippi/University of Mississippi Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brouillette RT, Morrow AS, Weese-Mayer DE, Hunt CE. Comparison of respiratory inductive plethysmography and thoracic impedance for apnea monitoring. J Pediatr. 1987 Sep;111(3):377-83. doi: 10.1016/s0022-3476(87)80457-2.
- Ramsay MA, Usman M, Lagow E, Mendoza M, Untalan E, De Vol E. The accuracy, precision and reliability of measuring ventilatory rate and detecting ventilatory pause by rainbow acoustic monitoring and capnometry. Anesth Analg. 2013 Jul;117(1):69-75. doi: 10.1213/ANE.0b013e318290c798. Epub 2013 Apr 30.
- Manifold CA, Davids N, Villers LC, Wampler DA. Capnography for the nonintubated patient in the emergency setting. J Emerg Med. 2013 Oct;45(4):626-32. doi: 10.1016/j.jemermed.2013.05.012. Epub 2013 Jul 18.
- Keidan I, Gravenstein D, Berkenstadt H, Ziv A, Shavit I, Sidi A. Supplemental oxygen compromises the use of pulse oximetry for detection of apnea and hypoventilation during sedation in simulated pediatric patients. Pediatrics. 2008 Aug;122(2):293-8. doi: 10.1542/peds.2007-2385.
- Williamson JA, Webb RK, Cockings J, Morgan C. The Australian Incident Monitoring Study. The capnograph: applications and limitations--an analysis of 2000 incident reports. Anaesth Intensive Care. 1993 Oct;21(5):551-7. doi: 10.1177/0310057X9302100510.
- Nassi N, Piumelli R, Lombardi E, Landini L, Donzelli G, de Martino M. Comparison between pulse oximetry and transthoracic impedance alarm traces during home monitoring. Arch Dis Child. 2008 Feb;93(2):126-32. doi: 10.1136/adc.2007.118513. Epub 2007 Sep 24.
- Kasuya Y, Akca O, Sessler DI, Ozaki M, Komatsu R. Accuracy of postoperative end-tidal Pco2 measurements with mainstream and sidestream capnography in non-obese patients and in obese patients with and without obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):609-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181b060b6.
- Lerman J, Feldman D, Feldman R, Moser J, Feldman L, Sathyamoorthy M, Deitch K, Feldman U. Linshom respiratory monitoring device: a novel temperature-based respiratory monitor. Can J Anaesth. 2016 Oct;63(10):1154-1160. doi: 10.1007/s12630-016-0694-y. Epub 2016 Jul 13.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-0063
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen ilmanvaihto
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Guangzhou Medical UniversityEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä | Pulmonary LesionKiina
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina