- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03279458
Linshom 호흡 모니터링 장치를 사용한 비침습적 일회 호흡량 모니터링
많은 수술 후 합병증은 호흡이 부적절한 환자에게서 발생합니다. 수술의 결과든 마취의 결과든 부적절한 호흡은 혈중 산소 포화도를 감소시키고 이산화탄소 분압을 증가시킵니다. 호흡의 이러한 대리 측정은 모두 측정하기 어려울 수 있습니다. 일부는 혈액 산소 포화도를 유지하기 위해 수술실을 떠날 때 모든 환자에게 외인성 산소를 투여합니다. 이것은 산소 농도계가 우울한 호흡의 덜 민감한 메트릭이 되게 합니다. 호흡 감소에도 불구하고 이산화탄소 수치는 계속해서 천천히 증가하며 혈액 가스를 측정하지 않는 한 감지되지 않는 경우가 많습니다. 실제로 이산화탄소 혈중 수치는 이 대리 지수를 사용하여 부적절한 환기를 감지하는 유일한 지표입니다.
환기 모니터링은 중환자실 밖에서는 심각한 문제입니다. 실제로 이러한 설정 이외의 일회 호흡량 또는 상대 일회 호흡량을 측정할 수 있는 모니터는 없습니다.
Linshom은 들숨과 날숨 사이의 온도 변화를 측정하고 이를 환자의 호흡으로 정상화하여 상대 호흡을 추적하는 새로운 기기입니다. 이 모니터는 비중환자 치료 환경에서 상대 일회 호흡량을 측정하는 최초의 비침습적 모니터일 수 있습니다.
이 연구의 목적은 비침습적 온도 기반 호흡기가 환자의 일호흡량(Vt)을 추적할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구자들은 Linshom 장치가 폐루프 기계식 인공호흡기로 측정한 일회 호흡량을 정확하고 일관되게 추적할 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
40명의 지원자가 Linshom 감지기로 측정된 일회 호흡량과 기계식 인공 호흡기로 측정된 일회 호흡량 사이의 상관관계를 결정하기 위한 공개 라벨 전향적 연구에 등록할 것입니다. IRB (Institutional Review Board) 승인 및 자원 봉사자의 서면 동의 후.
입/코(센서)에 근접한 2개의 신속하게 응답하는 의료 등급 서미스터와 기도에서 멀리 떨어진 서미스터로 구성된 Linshom 감지기는 지속 양압(CPAP) 안면 마스크에 장착되어 측정합니다. 호흡 중 온도. CPAP는 회로와 일회용 필터가 있는 Servo-I 인공호흡기(Maquet)에 연결됩니다. 자원 봉사자는 실내 공기에서 CPAP 마스크를 통해 정상적으로 호흡하도록 지시받을 것입니다. 서미스터 트레이싱의 편위(밸리에서 피크까지)는 Linshom 장치에 의해 기록되고 랩탑 모니터에 파형으로 지속적으로 표시됩니다. 호흡량은 또한 인공호흡기와 Compact Flash 카드에 다운로드된 데이터에 의해 측정됩니다. 센서의 온도 프로필과 상대 일회 호흡량은 인공호흡기에 의해 측정된 일회 호흡량과 상관 관계가 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한
제외 기준:
- 임신한
- 밀실 공포증에 시달리다
- 최근 호흡기 질환이 있었다
- 최근 위장병이 있었다
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Linshom 호흡 모니터링 장치
자원봉사자는 Linshom 장치가 장착된 지속적 양압(CPAP) 안면 마스크를 통해 호흡합니다.
자원 봉사자는 실내 공기에서 CPAP 마스크를 통해 정상적으로 호흡하도록 지시받을 것입니다.
서미스터 트레이싱의 편위(밸리에서 피크까지)는 Linshom 장치에 의해 기록되고 랩탑 모니터에 파형으로 지속적으로 표시됩니다.
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자원봉사자는 Linshom 장치에 맞는 지속적 양압(CPAP) 안면 마스크를 통해 호흡합니다.
자원 봉사자는 실내 공기에서 CPAP 마스크를 통해 정상적으로 호흡하도록 지시받을 것입니다.
서미스터 트레이싱의 편위(밸리에서 피크까지)는 Linshom 장치에 의해 기록되고 랩탑 모니터에 파형으로 지속적으로 표시됩니다.
호흡량은 또한 인공호흡기와 Compact Flash 카드에 다운로드된 데이터에 의해 측정됩니다.
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활성 비교기: 송풍기
자원봉사자는 Linshom 장치가 장착된 지속적 양압(CPAP) 안면 마스크를 통해 호흡합니다.
자원봉사자들은 실내 공기에서 CPAP 마스크를 통해 정상적인 호흡을 하도록 지시받을 것입니다. 호흡량도 인공호흡기에 의해 측정되고 데이터는 Compact Flash 카드에 다운로드됩니다.
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자원봉사자는 Linshom 장치에 맞는 지속적 양압(CPAP) 안면 마스크를 통해 호흡합니다.
자원 봉사자는 실내 공기에서 CPAP 마스크를 통해 정상적으로 호흡하도록 지시받을 것입니다.
서미스터 트레이싱의 편위(밸리에서 피크까지)는 Linshom 장치에 의해 기록되고 랩탑 모니터에 파형으로 지속적으로 표시됩니다.
호흡량은 또한 인공호흡기와 Compact Flash 카드에 다운로드된 데이터에 의해 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동시 기록이 가능한 호흡 모니터링 장치와 결합된 동일한 호흡 마스크 CPAP 장치를 사용하여 각 호흡의 일회 호흡량을 측정했습니다.
기간: 5 분
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Lishom 호흡 모니터링 장치를 사용하여 CPAP 마스크로 측정한 일회 호흡량.
인공호흡기에서 결정된 일회 호흡량은 Linshom에서 측정한 일회 호흡량과 비교됩니다(컴퓨터 알고리즘에 의해 온도 변화에 의해 간접적으로 계산됨).
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Madhankumar Sathyamoorthy, MBBS, MS, Children's of Mississippi/University of Mississippi Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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키워드
기타 연구 ID 번호
- 2017-0063
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