Egészségjáték-beavatkozás a korai serdülők fizikai aktivitásának előmozdítására
2017. október 24. frissítette: Anni Pakarinen, University of Turku
A tanulmány a játék-beavatkozás hatékonyságát értékeli a korai serdülők (10-13 évesek) fizikai aktivitási önhatékonyságának és fizikai aktivitási magatartásának elősegítésében.
A vizsgálatban résztvevők fele játékbeavatkozást, a résztvevők fele pedig kereskedelmi forgalomban kapható sport- és fitnesz alkalmazást kap futáshoz, kerékpározáshoz és mindennapos edzésekhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány értékeli a játék-beavatkozás hatékonyságát a fizikai aktivitás önhatékonyságának és a fizikai aktivitási magatartás elősegítésében a korai 10-13 éves serdülők körében.
Az Egészségjáték intervenciós csoportba besorolt résztvevők a négyhetes beavatkozás során a Movenator nevű játékot, a Sport és fitnesz-beavatkozási csoportba besorolt résztvevők pedig egy kereskedelmi forgalomban kapható Sport és fitness alkalmazást használnak futáshoz, kerékpározáshoz és mindennapos edzéshez, négyhetes beavatkozási időszak alatt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
180
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finnország
- Toborzás
- Primary schools (n=2)
-
Kapcsolatba lépni:
- Anni Pakarinen
- Telefonszám: +358451213567
- E-mail: anni.pakarinen@utu.fi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4., 5. vagy 6. osztályba jár iskolába
- Bármelyik finn nyelvet érti és kommunikálni tud
- Szabadidőben napi hozzáférése van egy okostelefonhoz (Android).
Kizárási kritériumok:
- A fizikai aktivitás zavarai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészségügyi játék
Az egészségjáték-beavatkozás 20 perces irányított edzésből áll a mobil egészségjátékkal az iskolában és 4 hét ingyenes játékhasználatból saját okostelefonon, szabadidőben.
Az okos telefonok aktivitásérzékelőkkel követik a résztvevők tényleges fizikai aktivitását (lépéseit), a követett lépések pedig alkalmazáson belüli pénznemként működnek, lehetővé téve a résztvevők számára a játékot, és abban, hogy továbbléphessenek.
|
Az Egészségjáték intervenciós csoportba besorolt résztvevők a négy hetes beavatkozási időszakban, szabadidejükben pedig használhatják az egészségjátékot.
|
|
Sham Comparator: Sport és fitnesz alkalmazás
A sport és fitnesz alkalmazási beavatkozás 20 perces irányított edzésből áll az applikációval az iskolában és 4 hét ingyenes alkalmazáshasználatból saját okostelefonon, szabadidőben.
A sport és fitnesz alkalmazás bekapcsolt állapotban nyomon követi a résztvevő fizikai aktivitását (futás, kerékpározás és mindennapos edzés).
|
A Sport és fitnesz pályázati intervenciós csoportba besorolt résztvevők a négyhetes beavatkozási időszakban használhatják a sport és fitnesz alkalmazást, és szabadidejükben használhatják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fizikai aktivitásban
Időkeret: kiinduláskor egyhetes periódus alatt és 4 héttel egyhetes időszak alatt
|
A fizikai aktivitás viselkedését az Actigraph wGT3X-BT gyorsulásmérővel egy hét alatt követjük nyomon
|
kiinduláskor egyhetes periódus alatt és 4 héttel egyhetes időszak alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fizikai aktivitás önhatékonyságában
Időkeret: Kiinduláskor és 4 héten belül
|
Fizikai aktivitási önhatékonysági skálával (PASES) mérve, egy 8 tételből álló, 5 pontos Likert-skálával.
|
Kiinduláskor és 4 héten belül
|
|
A beavatkozás tényleges felhasználása
Időkeret: A négy hetes beavatkozás alatt
|
A beavatkozás tényleges felhasználását naplófájlok követik nyomon
|
A négy hetes beavatkozás alatt
|
|
A beavatkozás használhatósága
Időkeret: 4 hetesen
|
A rendszer használhatósági skálával (SUS) mérve, egy 10 tételes, 5 pontos Likert-skálával
|
4 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anni Pakarinen, MHSc, University of Turku
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 8.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MoveF2017
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .