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Gioco di salute Intervento per promuovere l'attività fisica dei primi adolescenti

24 ottobre 2017 aggiornato da: Anni Pakarinen, University of Turku
Lo studio valuta l'efficacia dell'intervento-gioco nella promozione dell'autoefficacia dell'attività fisica e del comportamento nell'attività fisica tra i primi adolescenti (10-13 anni). La metà dei partecipanti allo studio riceverà l'intervento di gioco e la metà dei partecipanti allo studio riceverà un'applicazione per lo sport e il fitness disponibile in commercio per la corsa, il ciclismo e l'allenamento quotidiano.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio valuta l'efficacia dell'intervento di gioco nella promozione dell'autoefficacia dell'attività fisica e del comportamento dell'attività fisica tra i primi adolescenti di età compresa tra 10 e 13 anni. I partecipanti assegnati al gruppo di intervento Health game utilizzeranno un gioco chiamato Movenator, durante un intervento di quattro settimane e i partecipanti assegnati al gruppo di intervento Sport e fitness utilizzeranno un'applicazione Sport e fitness disponibile in commercio per la corsa, il ciclismo e l'allenamento quotidiano, durante un periodo di intervento di quattro settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finlandia
        • Reclutamento
        • Primary schools (n=2)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Va a scuola in 4a, 5a o 6a elementare
  • Capisce e può comunicare sia in finlandese
  • Ha accesso quotidiano a uno smartphone (Android) durante il tempo libero

Criteri di esclusione:

  • Compromissione dell'attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gioco di salute
L'intervento sul gioco della salute consiste in una sessione di formazione guidata di 20 minuti con il gioco sulla salute mobile a scuola e 4 settimane di utilizzo gratuito del gioco tramite il proprio smartphone durante il tempo libero. Gli smartphone monitorano l'effettiva attività fisica (passi) dei partecipanti tramite sensori di attività e i passi monitorati funzionano come valuta in-app consentendo ai partecipanti di giocare e procedere.
I partecipanti assegnati al gruppo di intervento del gioco della salute possono utilizzare il gioco della salute durante il periodo di intervento di quattro settimane e i partecipanti possono utilizzarlo nel tempo libero.
Comparatore fittizio: Applicazione per lo sport e il fitness
L'intervento di applicazione per lo sport e il fitness consiste in una sessione di allenamento guidata di 20 minuti con l'app a scuola e 4 settimane di utilizzo gratuito dell'app tramite il proprio smartphone durante il tempo libero. L'applicazione per lo sport e il fitness, quando attivata, tiene traccia dell'attività fisica (corsa, ciclismo e allenamento quotidiano) del partecipante.
I partecipanti assegnati al gruppo di intervento sull'applicazione per lo sport e il fitness possono utilizzare l'applicazione per lo sport e il fitness durante il periodo di intervento di quattro settimane e i partecipanti possono utilizzarla nel tempo libero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel comportamento dell'attività fisica
Lasso di tempo: al basale per un periodo di una settimana e a 4 settimane per un periodo di una settimana
Il comportamento dell'attività fisica viene monitorato con l'accelerometro Actigraph wGT3X-BT per un periodo di una settimana
al basale per un periodo di una settimana e a 4 settimane per un periodo di una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'autoefficacia dell'attività fisica
Lasso di tempo: Al basale e a 4 settimane
Misurato con Physical Activity Self-Efficacy Scale (PASES), una scala Likert a 5 punti a 8 item.
Al basale e a 4 settimane
Uso effettivo dell'intervento
Lasso di tempo: Durante l'intervento di quattro settimane
L'utilizzo effettivo dell'intervento viene tracciato con i file di registro
Durante l'intervento di quattro settimane
Fruibilità dell'intervento
Lasso di tempo: A 4 settimane
Misurato con System Usability Scale (SUS), una scala Likert a 5 punti a 10 elementi
A 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anni Pakarinen, MHSc, University of Turku

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MoveF2017

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gioco di salute

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