- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03279497
Gioco di salute Intervento per promuovere l'attività fisica dei primi adolescenti
24 ottobre 2017 aggiornato da: Anni Pakarinen, University of Turku
Lo studio valuta l'efficacia dell'intervento-gioco nella promozione dell'autoefficacia dell'attività fisica e del comportamento nell'attività fisica tra i primi adolescenti (10-13 anni).
La metà dei partecipanti allo studio riceverà l'intervento di gioco e la metà dei partecipanti allo studio riceverà un'applicazione per lo sport e il fitness disponibile in commercio per la corsa, il ciclismo e l'allenamento quotidiano.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio valuta l'efficacia dell'intervento di gioco nella promozione dell'autoefficacia dell'attività fisica e del comportamento dell'attività fisica tra i primi adolescenti di età compresa tra 10 e 13 anni.
I partecipanti assegnati al gruppo di intervento Health game utilizzeranno un gioco chiamato Movenator, durante un intervento di quattro settimane e i partecipanti assegnati al gruppo di intervento Sport e fitness utilizzeranno un'applicazione Sport e fitness disponibile in commercio per la corsa, il ciclismo e l'allenamento quotidiano, durante un periodo di intervento di quattro settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
180
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finlandia
- Reclutamento
- Primary schools (n=2)
-
Contatto:
- Anni Pakarinen
- Numero di telefono: +358451213567
- Email: anni.pakarinen@utu.fi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Va a scuola in 4a, 5a o 6a elementare
- Capisce e può comunicare sia in finlandese
- Ha accesso quotidiano a uno smartphone (Android) durante il tempo libero
Criteri di esclusione:
- Compromissione dell'attività fisica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gioco di salute
L'intervento sul gioco della salute consiste in una sessione di formazione guidata di 20 minuti con il gioco sulla salute mobile a scuola e 4 settimane di utilizzo gratuito del gioco tramite il proprio smartphone durante il tempo libero.
Gli smartphone monitorano l'effettiva attività fisica (passi) dei partecipanti tramite sensori di attività e i passi monitorati funzionano come valuta in-app consentendo ai partecipanti di giocare e procedere.
|
I partecipanti assegnati al gruppo di intervento del gioco della salute possono utilizzare il gioco della salute durante il periodo di intervento di quattro settimane e i partecipanti possono utilizzarlo nel tempo libero.
|
|
Comparatore fittizio: Applicazione per lo sport e il fitness
L'intervento di applicazione per lo sport e il fitness consiste in una sessione di allenamento guidata di 20 minuti con l'app a scuola e 4 settimane di utilizzo gratuito dell'app tramite il proprio smartphone durante il tempo libero.
L'applicazione per lo sport e il fitness, quando attivata, tiene traccia dell'attività fisica (corsa, ciclismo e allenamento quotidiano) del partecipante.
|
I partecipanti assegnati al gruppo di intervento sull'applicazione per lo sport e il fitness possono utilizzare l'applicazione per lo sport e il fitness durante il periodo di intervento di quattro settimane e i partecipanti possono utilizzarla nel tempo libero.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nel comportamento dell'attività fisica
Lasso di tempo: al basale per un periodo di una settimana e a 4 settimane per un periodo di una settimana
|
Il comportamento dell'attività fisica viene monitorato con l'accelerometro Actigraph wGT3X-BT per un periodo di una settimana
|
al basale per un periodo di una settimana e a 4 settimane per un periodo di una settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nell'autoefficacia dell'attività fisica
Lasso di tempo: Al basale e a 4 settimane
|
Misurato con Physical Activity Self-Efficacy Scale (PASES), una scala Likert a 5 punti a 8 item.
|
Al basale e a 4 settimane
|
|
Uso effettivo dell'intervento
Lasso di tempo: Durante l'intervento di quattro settimane
|
L'utilizzo effettivo dell'intervento viene tracciato con i file di registro
|
Durante l'intervento di quattro settimane
|
|
Fruibilità dell'intervento
Lasso di tempo: A 4 settimane
|
Misurato con System Usability Scale (SUS), una scala Likert a 5 punti a 10 elementi
|
A 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anni Pakarinen, MHSc, University of Turku
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MoveF2017
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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