- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03279497
Terveyspeliinterventio varhaisten nuorten fyysisen toiminnan edistämiseksi
tiistai 24. lokakuuta 2017 päivittänyt: Anni Pakarinen, University of Turku
Tutkimuksessa arvioidaan peliintervention tehokkuutta varhaisnuorten (10-13-vuotiaiden) liikunnan itsetehokkuuden ja liikuntakäyttäytymisen edistämisessä.
Puolet tutkimukseen osallistuneista saa peliintervention ja puolet tutkimukseen osallistuneista kaupallisesti saatavilla olevan liikunta- ja kuntosovelluksen juoksuun, pyöräilyyn ja jokapäiväiseen harjoitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa arvioidaan peliinterventioiden tehokkuutta fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuuden ja fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen edistämisessä varhaisten 10–13-vuotiaiden nuorten keskuudessa.
Terveyspeliinterventioryhmään osallistujat käyttävät neljän viikon interventiossa Movenator-nimistä peliä ja Urheilu- ja kunto-interventioryhmään kaupallisesti saatavilla olevaa Urheilu- ja kuntosovellusta juoksuun, pyöräilyyn ja jokapäiväiseen harjoitteluun, neljän viikon interventiojakson aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Suomi
- Rekrytointi
- Primary schools (n=2)
-
Ottaa yhteyttä:
- Anni Pakarinen
- Puhelinnumero: +358451213567
- Sähköposti: anni.pakarinen@utu.fi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Menee kouluun 4., 5. tai 6. luokalla
- Ymmärtää ja osaa kommunikoida joko suomeksi
- Hänellä on päivittäinen käyttöoikeus älypuhelimeen (Android) vapaa-ajalla
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysisen aktiivisuuden heikkeneminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveys peli
Terveyspeliinterventio koostuu 20 minuutin ohjatusta harjoittelusta mobiiliterveyspelillä koulussa ja 4 viikon ilmaisesta pelin käytöstä omalla älypuhelimella vapaa-ajalla.
Älypuhelimet seuraavat osallistujien todellista fyysistä aktiivisuutta (askeleita) aktiivisuusanturien avulla ja seurattavat askeleet toimivat In-App Currency -valuuttana, jolloin osallistujat voivat pelata peliä ja edetä siinä.
|
Terveyspeliinterventioryhmään osallistujat pääsevät käyttämään terveyspeliä neljän viikon interventiojakson aikana ja osallistujat voivat käyttää sitä vapaa-ajallaan.
|
|
Huijausvertailija: Urheilu- ja kuntosovellus
Urheilu- ja kuntosovellusinterventio koostuu 20 minuutin ohjatusta harjoittelusta sovelluksella koulussa ja 4 viikon ilmaisesta sovelluksen käytöstä omalla älypuhelimella vapaa-ajalla.
Kun urheilu- ja kuntoilusovellus on päällä, se seuraa osallistujan fyysistä aktiivisuutta (juoksu, pyöräily ja jokapäiväinen harjoittelu).
|
Urheilu- ja kuntosovellusinterventioryhmään sijoitetut osallistujat pääsevät käyttämään urheilu- ja kuntosovellusta neljän viikon interventiojakson aikana ja osallistujat voivat käyttää sitä vapaa-ajallaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisessä
Aikaikkuna: lähtötasolla yhden viikon jakson aikana ja 4 viikon kuluttua yhden viikon aikana
|
Fyysistä aktiivisuutta seurataan Actigraph wGT3X-BT -kiihtyvyysmittarilla viikon ajan
|
lähtötasolla yhden viikon jakson aikana ja 4 viikon kuluttua yhden viikon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisen toiminnan itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kohdalla
|
Mitattu Physical Activity Self-Efficacy Scale (PASES) -asteikolla, 8-kohdan 5-pisteinen Likert-asteikko.
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kohdalla
|
|
Intervention todellinen käyttö
Aikaikkuna: Neljän viikon interventiossa
|
Intervention todellista käyttöä seurataan lokitiedostoilla
|
Neljän viikon interventiossa
|
|
Intervention käytettävyys
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla
|
Mitattu System Usability Scale (SUS) -asteikolla, 10-kohdan 5-pisteinen Likert-asteikko
|
4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anni Pakarinen, MHSc, University of Turku
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MoveF2017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Riyadh Elm UniversityEi vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoimintaSaudi-Arabia
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Terveys peli
-
Federico II UniversityTuntematon
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIlmoittautuminen kutsustaTerveet osallistujatKiina
-
Nantes University HospitalValmis
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Valmis
-
Encore Research Inc.CoolSystems, Inc.Valmis
-
CogCubed, CorpOhio UniversityValmisAutismispektrihäiriö | Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö | Aspergerin häiriö | Pervasiivinen kehityshäiriöYhdysvallat
-
Penn State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutismispektrihäiriö | AutismiYhdysvallat
-
Taipei Medical UniversityValmis
-
Babes-Bolyai UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
North Dakota State UniversityValmisKryoterapian vaikutusYhdysvallat